变更备案表.pdf

《变更备案表.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《变更备案表.pdf（2页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、XXXX 有限公司变更备案表变更属性界定： 01 变更编号：1. 变更申请申请人：所属部门：申请日期：变更范围：原料辅料包装材料质量标准检验方法操作规程厂房设施设备仪器生产工艺计算机系统产品人员其它涉及相关部门采购部制造部行政人事部国内销售部制造部技术组仓库质量部设备管理组国贸部研发部变更名称：变更前：变更后：变更理由（应说明变更的必要性） ：3.质量风险评估：4变更计划：（可另表）实施计划时间负责部门产品名称批号实施内容5. 变更部门负责人意见：同意变更不同意变更签名：日期6相关部门负责人意见部门会审意见会审结果签名同意变更不同意变更同意变更不同意变更同意变更不同意变更同意变更不同意变更7、

2、质量部负责人审批：同意变更不同意变更签名：日期8、变更实施评价（由变更实施部门填写）（实施时间、涉及产品与批号，使用的文件，实施过程是否有异常）涉及文件：已修订（文件名：编码：生效日期：）（文件名：编码：生效日期：）（文件名：编码：生效日期：）不涉及结论：符合不符合变更部门经办人：部门负责人9、质量部门跟踪确认：是否按计划实施：是否过程是否出现异常：是否；如出现异常是否已采取有效措施：是否相关文件（验证报告、试验报告复印件等）是否已提交存档：是否结论：符合 不符合确认人（现场 QA 或经办人）：日期：10、备案确认：结果：符合不符合质量部变更控制专人签名：日期：质量部负责人签名：日期：符合内容“”，无发生项目“”表单编号： QR-QD-142 ，版本： A0