冠昊生物:2020年半年度报告摘要.PDF

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1、冠昊生物科技股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 1 证券代码: 300238 证券简称: 冠昊生物 公告编号: 2020-047 冠昊生物科技股份有限公司冠昊生物科技股份有限公司 2020 年半年度报告摘要年半年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本半年度报告摘要来自半年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监 会指定媒体仔细阅读半年度报告全文。 本公司董事、监事、高级管理人员保证本报告摘要所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,保证内容 的真实性、准确性、完整性。 非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预

2、案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 冠昊生物 股票代码 300238 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵军会 陈茜 办公地址 广州市黄埔区玉岩路 12 号 广州市黄埔区玉岩路 12 号 电话 020-32052295 020-32052295 电子信箱 2、主要财务会计数据和财务指标、主要财务会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 单

3、位:元 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元) 203,611,983.94 207,678,163.19 -1.96% 冠昊生物科技股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 2 归属于上市公司股东的净利润(元) 26,966,857.33 8,595,700.79 213.72% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润(元) 19,628,680.96 -3,029,898.03 747.83% 经营活动产生的现金流量净额(元) 43,582,812.43 -7,043,609.80 718.76% 基本每股收益(元/股) 0.10 0.03 233.33% 稀

4、释每股收益(元/股) 0.10 0.03 233.33% 加权平均净资产收益率 3.72% 0.74% 2.98% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元) 1,178,545,628.47 1,149,347,790.02 2.54% 归属于上市公司股东的净资产(元) 740,169,151.52 711,406,354.48 4.04% 3、公司股东数量及持股情况、公司股东数量及持股情况 报告期末股东总数 26,056 报告期末表决权恢复的优先 股股东总数(如有) 0 前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 持有有限售条件 的股份数量 质押或冻

5、结情况 股份状态 数量 广东知光生物科技有 限公司 境内非国有法 人 20.76% 55,044,822 0 质押 41,290,000 冻结 15,871,612 云南国际信托有限公 司云信弘瑞 29 号集合资金信托计划 其他 4.55% 12,070,759 0 北京世纪天富创业投 资中心(有限合伙) 境内非国有法 人 3.68% 9,766,266 0 寇冰 境内自然人 2.87% 7,612,281 5,709,211 质押 7,612,281 浙商金汇信托股份有 限公司浙金冠昊 生物 1 号员工持股集 合资金信托计划 其他 2.80% 7,424,901 0 华融国际信托有限责 任公

6、司-华融汇盈 32 号证券投资单一资金 信托 其他 2.00% 5,300,000 0 蒋仕波 境内自然人 1.88% 4,978,580 0 广州市明光投资咨询 有限公司 境内非国有法 人 1.61% 4,274,855 0 李珊 境内自然人 1.25% 3,322,680 0 广东智硕资产管理有 限公司智硕莲花 1 号私募证券投资基金 其他 1.25% 3,311,800 0 上述股东关联关系或一致行动的说明 广东知光生物科技有限公司是公司的控股股东,其通过云南国际信托有限公司云 信弘瑞 29 号集合资金信托计划产品增持公司股份;张永明、林玲夫妇是公司的实 冠昊生物科技股份有限公司 202

7、0 年半年度报告摘要 3 际控制人,其通过北京世纪天富创业投资中心(有限合伙)和云南国际信托有限公 司云信弘瑞 29 号集合资金信托计划产品增持公司股份;浙商金汇信托股份有限 公司浙金冠昊生物 1 号员工持股集合资金信托计划是公司第二期员工持股计划集 合资金信托产品。除此之外公司未知其它股东间是否存在关联关系,也未知其他股 东是否属于上市公司持股变动信息披露管理办法中规定的一致行动人。 前 10 名普通股股东参与融资融券业 务股东情况说明(如有) 公司股东广东知光生物科技有限公司除通过普通证券账户持有 41,394,822 股外,还 通过华安证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有 13,

8、650,000 股,实际合 计持有 55,044,822 股;公司股东北京世纪天富创业投资中心(有限合伙)除通过普 通证券账户持有 1,266,266 股外,还通过申万宏源西部证券有限公司客户信用交易担 保证券账户持有 8,500,000 股,实际合计持有 9,766,266 股;公司股东广州市明光投 资咨询有限公司除通过普通证券账户持有 0 股外,还通过中信证券股份有限公司客 户信用交易担保证券账户持有 4,274,855 股,实际合计持有 4,274,855 股;公司股东 季爱琴除通过普通证券账户持有 0 股外,还通过中国国际金融股份有限公司客户信 用交易担保证券账户持有 2,330,00

9、0 股,实际合计持有 2,330,000 股。 4、控股股东或实际控制人变更情况、控股股东或实际控制人变更情况 控股股东报告期内变更 适用 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。 实际控制人报告期内变更 适用 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 5、公司优先股股东总数及前、公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表名优先股股东持股情况表 适用 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 6、公司债券情况、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在半年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营

10、情况简介、报告期经营情况简介 2020年上半年注定是不平凡的,新冠疫情在全球爆发并迅速蔓延以来,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,在 各级政府陆续出台的惠企政策的支持下,公司迎难而上,在危机中育新机、于变局中开新局,全面推进复工复产工作,及时 调整销售策略,面对经营环境的变化,以坚定的信心朝着既定的发展目标迈进。 冠昊生物科技股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 4 报告期内, 公司实现营业收入20,361.20万元, 较去年同期基本持平, 利润总额为3,399.78万元, 较去年同期增长420.19%, 归属于上市公司股东的净利润为2,696.69万元,较去年同期增长213.72%

11、。影响公司损益的主要因素如下: 1. 报告期内,公司积极进行生物材料板块和眼科板块营销渠道优化和市场推广,加速药业板块营销渠道建设,公司生 物材料板块销售收入基本持平,药业板块新药本维莫德实现销售收入2,698.94万元;人工晶体产品受疫情影响较大,销售收 入同比下降36.47%,一定程度上影响了公司净利润。 2. 报告期内,随着公司新药产品本维莫德乳膏销售收入增长,本报告期药业板块基本实现盈亏平衡。 3. 报告期内,受疫情影响,公司各板块销售活动投入均减少,销售费用明显下降;管理层为积极应对疫情,降本增效, 管理费用明显下降。 在销售方面在销售方面,营销中心持续打造营销团队建设,针对市场特点

12、调整销售策略和方向,为公司业绩持续贡献力量。 在生物材料板块,报告期内,生物材料板块作为公司核心业务,继续巩固市场地位,保持稳定的持续发展能力。虽然有 疫情因素存在,神经外科系列产品仍较去年同期增长显著,新一代脑膜产品冠朗较去年同期增长达37.6%;颅内压监护仪较 去年同期增长40.45%,胸普外科修补膜的销量较去年同期略微增长,客户满意度达到100%;新的代理产品手术器械神经显 微刀也在上半年实现销售突破。 在眼科板块,报告期内,随着新冠肺炎疫情的爆发,使得医院的择期手术及跨省患者的流动全面停止,截止到今年3月 份全国医院白内障手术量大幅下滑,4月份开始随着疫情防控的好转及复工复产,部分医院

13、的白内障手术逐步恢复,但截止 到5月份,白内障手术量仅恢复为同期的30%,整体市场白内障手术量处于萎缩状态,影响公司人工晶体的销售业绩。报告 期内,眼科团队为积极应对今年的不利因素,邀请了全国知名专家进行了线上产品宣讲来扩大公司产品的影响力;同时,在 各地诚招多名销售精英,布局和应对未来市场的变化,并通过加强内部销售人员的专业化培训,全面提升销售人员的专业化 知识和水平。借着京津冀(3+6)带量采购的契机,建立了完整的市场销售产品的数据库,有利于对今后市场销售策略进行 精准分析和实施。报告期内,完成公司代理晶体在贵州省的挂网,以及爱舒明产品在山东、江苏等省阳光平台的增补挂网工 作,同时在国家医

14、保局平台的第一批公示中公司产品已全部审核通过并公示。 在药业板块,本维莫德乳膏产品(商品名:欣比克)作为全球首创的全新小分子化合物,需要零基础全面开展医学教育 工作,但今年一季度的疫情给所有医学教育活动按下了暂停键。新组建的营销管理团队及时调整策略,改变直营加代理的传 统医药营销模式,通过互联网健康云,与互联网医院战略合作,通过新渠道推进医学教育,最终实现本维莫德自上市后新的 突破。以2020年6月9日为例,中华医学会皮肤性病学分会前后历任5届全国主任委员,共同出席并主持了欣比克上市一周年 云论坛,在线学习的皮肤科医生访问量突破2.2万人次。 在细胞/干细胞板块,报告期内,细胞板块继续夯实基础

15、,积极探索细胞发展新模式,对细胞板块的组织架构和人员队 伍建设持续优化,团队业务能力和专业水平持续提升,有力地支撑公司销售业绩的达成;通过新开发资质良好的合作商,大 大提高了市场开发能力。2020年7月6日,CDE发布的免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿),对于免 疫细胞成药有了明确的专业纲领性文件,对公司细胞业务的发展带来政策上的利好。医美领域,公司的械字号产品昊上清面 膜针对敏感肌肤,可与皮肤科共享渠道,同步在药店、医院销售。 在科技孵化板块,报告期内,受新冠疫情影响,冠昊科技园为园区企业免租,策划/协助组织 “抗疫贷线上产品说明会”, 对接银行梳理相关抗疫产品,为企业与银行

16、搭建平台,帮忙企业融资解决企业复工复产问题,并为园区企业申报疫情重点企 业白名单;同时对园区抗疫行动进行多渠道宣传,其中园区免租、组织抗疫贷产品说明会等行动获广州日报、南方都市报、 澎湃新闻、黄埔新时代及广州高新区发布等多家媒体报道,极大提升园区品牌美誉度。报告期内,冠昊科技园2018年国家级 孵化器绩效评价为B级,广州市科技企业孵化器绩效评价为A级,2019年度区孵化器及众创空间考核被评为第二档。 在安全生产、质量方面在安全生产、质量方面,公司生产的再生型生物材料属于第三类医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,公司 始终把产品质量放在第一位,严格按国家法规和质量规范要求,组织和规范企业医

17、疗器械生产质量管理工作,建立、实施和 保持涵盖设计开发、采购、生产、检验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。公司持续贯彻和加强“全员参与、全 过程管理”的质量意识,保证产品的安全性和质量的稳定性。公司通过了ISO13485管理体系认证,报告期内公司被评定为“广 冠昊生物科技股份有限公司 2020 年半年度报告摘要 5 东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业”。公司子公司广东中昊拥有药品GMP证书,其生产车间符合国家法定要求, 满足本维莫德乳膏的批量生产。 在研发知识产权方面在研发知识产权方面,报告期内,公司持续加强知识产权体系及无形资产保护,新申请了5项发明专利,1项实用新型专 利

18、,新授权1项国内发明专利。目前公司累计拥有授权专利96项,包括发明专利80项,实用新型专利16项;拥有商标注册证 158项。 报告期内,公司研发项目进展顺利,生物硬脑膜修复材料项目的各项技术验证实验进行中,临床试验方案准备中;疝补 片项目与临床医院合作开展了多个临床适应症的研究, 动物实验进行中; 泪道栓塞项目的临床入组已完成, 数据分析进行中。 本维莫德关于湿疹适应症项目的临床试验持续中;本维莫德痤疮、溃疡性结肠炎适应症项目CMC研发中;本维莫德过敏性 鼻炎适应症项目注册立项中。 人工肝项目获得医院的伦理审查批件和国家卫健委关于临床试验研究的批准答复, 目前已基本 完成临床研究所需的人工肝细

19、胞制备工作,正在准备开展相关临床试验;CiPS项目已经建立了多个不同组织来源的EPS细胞 种子库,建立了将EPS细胞向肝细胞和功能性T细胞等谱系的定向分化技术和无血清培养体系,建立了肝细胞多级细胞库。 报告期内,公司十三五国家重点研发计划“关节软骨再生性植入材料研发及功能评价”的立项项目按照项目书内容推进。 在团队建设方面,在团队建设方面, 报告期内, 公司通过从外部积极引进优质营销人才, 从内部提拔骨干力量, 发挥专业人才的带头作用, 激发出团队更强活力和能量;组织优化方面,将全集团优质人才资源和组织能力向营销体系尤其是新业务板块集中,打造有 竞争力的人才发展平台和创新团队,让优秀人才在组织

20、内充分实现自我价值;在企业文化建设方面,通过各种线上文化和技 能提升培训,增强各团队的经验交流,实现资源共享,打造互融共进的人才队伍。 2、涉及财务报告的相关事项、涉及财务报告的相关事项 (1)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明)与上一会计期间财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明 适用 不适用 公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。 (2)报告期内发生重大会计差)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明错更正需追溯重述的情况说明 适用 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变更说明)与上一会计期间财务报告相比,合并报表范围发生变更说明 适用 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

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