质量管理手册-印刷企业.doc

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1、质量管理手册-印刷企业文件编号： 版 本： 本文件为: ? 受控版本 ? 非受控本 质量管理手册 印刷企业 编 制: 审 核: 批 准： 分 发 号 码： 发 行 至： 部门 ,职称： 日 期： 版权声明: 本质量管理手册为印刷企业之资产，未经本公司总经理、管理者代表的书面同意不得复制或摘录。 当公司要求收回时应归还本公司。 QM-01 印刷企业 章节： 0 2005、11、01 质量管理手册 页码: 2/22 01.目录 0。0 0。1 0。2 0。3 0。4 0。5 0.6 0。7 1。0 2.0 4 5 5。1 5.2 5。3 5.4 5。6 6 7 7.1 7。2 7.3 7。4 7。

2、5 7。6 8 8。1 8。2 8.3 8.4 8。5 目录表 前言 颁布令 任命书 管理层承诺 公司地理位置及平面图 质量管理手册的管理 质量管理手册更改一览表 应用范围 引用标准 定义和缩略语 质量管理体系 管理职责 管理承诺 顾客焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 产品实现 产品实现策划 与顾客相关的过程 设计和开发 采购 生产和服务的运作 测量和监控装置的控制 测量、分析和改进 总则 测量和监控 不合格的控制 数据分析 改进 附录：A1 程序文件版本状态一览表 附录：A2组织机构及职责 附录:A3 组织部门与ISO9001：2000标准条款对照表 2 3 4 5

3、 6 7 8 9 10 10 10 12 12 12 13 13 13 14 15 16 16 16 17 17 18 19 20 20 20 21 21 22 22 23 24 25 QM-01 印刷企业 章节:0。1 2005、11、01 质量管理手册 页码:3/22 第一章 0。1前言 前 言 质量是一种价值和尊严，代表了一个国家的形象，一个民族的精神。 当今的市场是瞬息万变,机遇与挑战并存，利益与风险同在,在国内和国际经济的大循环中，竞争更加激烈，从根本上说，对企业的经营管理更是一种考验。因此，企业存在的价值取决于其产品或服务能否满足顾客的需要，那么，能否建立一套先进的管理体系，一套互

4、相贯彻的运作程序，朝着公司预定目标前进,已显得尤为重要，也是企业能否永续经营的必要条件。 公司简介 印刷企业是一家有十几年历史具有适应性强、业务稳固、信誉好的印刷包装企业，公司通过国家ISO9001-2000国际质量体系认证。多年来多次被市工商局评为“印刷商标信得过单位、“守合同重信用企业”,还被人民日报评为全国诚信单位光荣榜上榜单位。 随着企业的发展，公司新建了厂房,增置了先进设备,拥有西德海得堡五色印刷机，八色中速全电脑凹印机、中速复合机、中速分切机,全自动对开机、全开模切机、全开烫印机、高速贴盒机、自动切纸机等国内外一流的生产设备，拥有一支技术精湛、设计新颖的专业创新研发机构和高级管理人

5、才的企业团队.而且拥有经过省药监机构检验合格的10万级药品、食品包装生产洁净车间，承印国内多家大型药业集团公司的药品包装，(包括复合铝封口标、药用铝膜、复合袋）等业务，是一家具有设计创新一流，印刷制作先进，产品质量保证、能为客户提供设计、制版、印刷、装订等一条龙全面服务的综合性印务公司。 公司凭十几年来良好的信誉，以科学管理、开拓创新、务实求精，诚信守诺，向客户提供符合质量要求的产品和服务为目标，真诚地与国内外新老客户携手合作,同谋发展，共创伟业。 本手册按ISO-90012000的要求编写，是本公司质量体系的纲领性文件,系统地规定了本公司质量体系的构成内容及实施要求,是本公司实施质量管理的基

6、本规章，适用于本公司生产过程中的质量保证，属受控文件。 QM01 印刷企业 章节：0.2 2005、11、01 质量管理手册 页码：4/22 第二章 0.2 颁布令 颁 布 令 本质量管理手册适用于印刷企业， 手册阐述了质量方针和按IS09001：2000标准建立的质量管理体系, 是本公司质量管理的纲领性文件， 它将对保证印刷企业的产品质量起着重要的作用。现予颁布，自颁布日起实行。 全体员工必须认真学习本质量管理手册, 积极贯彻， 严格执行， 确保公司的产品质量满足客户和相关法规的要求, 为公司取得更好的社会效益和经济效益， 为印刷企业的发展创造更美好的明天。 总经理： 日 期: QM01 印

7、刷企业 章节：0。3 2005、11、01 质量管理手册 页码：5/22 第三章 0。3 任命书 管理者代表任命书 任命书 现任命刘纯女士为印刷企业质量体系管理代表，除继续担任原有的职务外，赋予以下职责： 负责按照ISO90012000的标准要求,组织开展本公司质量体系的建立、实施和维持工作. 负责质量体系的运行监督工作,有权制止任何损害企业形象和产品质量的行为，必要时行使处罚权力。 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求. 确保整个公司内提高对顾客要求意识。 负责内部质量审核的组织和实施。 负责质量体系关事宜的对外联络工作。 特此任命 总经理： 年 月 日 QM01 印刷企业 章节：

8、0。4 2005、11、01 质量管理手册 页码：6/22 第四章 管理层承诺 公司管理层承诺 印刷企业管理层在此郑重承诺: 我们将领导公司全体员工全面贯彻执行本质量管理手册，以确保公司能够严格按照ISO9001:2000标准的要求，实现公司的质量方针和质量目标,有效地实施和持续改进质量管理体系，为客户提供满意的产品和服务。 A 宣传公司满足顾客以及法律/法规要求的重要性； B 制定质量方针； C 确保建立质量目标; D 进行管理评审以确保管理绩效和体系的有效的持续改进; E 确保为实施质量管理体系提供必要的资源和信息; QM01 印刷企业 章节：0。5 2005、11、01 质量管理手册 页

9、码:7/22 第五章 0.5 公司地理位置图及平面布置图: 公司地理位置图（见附页) 公司平面图: (见附页） QM01 印刷企业 章节：0。6 2005、11、01 质量管理手册 页码:8/22 第六章 0。6 质量管理手册的管理 0。6.1 质量管理手册的编制、审核及批准 本质量管理手册根据印刷企业的实际情况和相关标准要求(见2。0)，由推行小组负责编制， 经管理者代表审核,报总经理批准， 文字版手册由总经理在手册封批准. 0.6。2 手册的发放及控制 a. 经过批准的质量管理手册由行政部负责进行编号、发放和管理，分“受控与“非受控”两种版本，受控手册加盖受控章，用于公司内各部门及认证公司

10、,并将受控版质量管理手册的注册持有者进行登记。以便于行政部必要时进行修改、回收.“非受控”版本一般提供给客户. b。 公司质量管理手册由行政部负责解释。在公司每年一次的管理评审对本手册进行评审，以确保质量管理手册符合ISO9001:2000标准及满足客户的要求。 c。 各部门主管应保证其部门内的每个员工都熟悉手册中与之有关的内容。 d. 质量管理手册分受控本和非受控本两种,受控本质量管理手册的收受人需进行登记，电脑中电子版为只读(read only）的管理手册视同受控的有效版本，可以直接调阅,但其必须与一份已批准的文字版原件一致. 0.6。3 质量管理手册的更改、审批及控制 a. 质量管理手册

11、的更改由相关部门提出,并填写更改申请表，经管理者代表审核，报总经理批准后，按文件控制程序（QP04-01)进行。 b。 为保证现行每本受控版质量管理手册的有效性，手册的注册持有者应签收更改页并将旧版予以更换,交行政部统一销毁。 c。 作废后的原稿加盖红色“作废印章后予以保存，以便追溯. d。 每次管理评审前均对本质量管理手册进行评审，必要时予以修订,以确保满足相关标准要求，并体现持续改进的承诺。 0.6.4 质量管理手册的版本状态 公司中所有质量管理手册的受控本均在封面的右上角盖有“受控文件”印章， 非受控本在手册封面右上角盖有“非受控文件”印章.电脑中的只读文件标识代表受控，磁盘以;禁写；标

12、识受控. 0。6.5 质量管理手册的换版 原则上质量管理手册随ISO9001:2000标准的换版而换版，若有特殊情况需换版， 应由总经理批准后方可进行。 0(6（6复印：质量管理手册由行行政部统一控制,各部门不得自行复制，若需要多份手册时，由行政部负责复印、登记、盖章后发放。 0(6（7作废：发放新文件时,应回收旧文件，作为保留的旧文件一概经审批后销毁。 QM-01 印刷企业 章节：0。6 2005、11、01 质量管理手册 页码：9/25 QM01 印刷企业 章节：0.7 2005、11、01 质量管理手册 页码：9/22 第七章 0。7 质量管理手册更改一览表 序号 修改日期 手册版本 章

13、节 编号 更改 次数 修改内容 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 QM01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码:10/22 第八章 应用范围 1。1 适用于印刷企业的各管理区域及所有人员。 适用于印刷企业设计、生产、销售的印刷品。对标准条款不删减。 2。0 引用标准 2。1 ISO9000：2000，质量管理体系-基本原理与术语 2。2 ISO9001：2000，质量管理体系-要求 定义/缩略语（部份） 定义采用ISO9000：2000，质量管理体系基本原理和术语的定义 3.1.1顾客:接收组织的产品的人或组织。

14、 3.1.2组织(即本公司):印刷企业。 3.1.3供方:向公司提供产品或服务的人或组织。 3.1。4合格：满足要求. 3。1.5不合格:未满足要求. 3。2 缩略语 （部份) 3。2。1 样稿:制版所依据的实物或载体上的图文信息。 3。2。2 菲林：用于晒版的软片。 3.2。3 电分：用电子扫描方式将彩色原稿分解成各单色版的过程。 3。2。4 网点:组成网点图象的象素,通过面积和(或）墨量变化再现原稿浓淡效果。 3。2。3 网线角度：网点中心线与水平线的夹角。 3。2.4 拼版：依据事先制定的版式，用电子方法把文字和图象信息组成版面的过程。 3。2.5 晒版：用接触曝光的方法把阴图或阳图底片

15、的信息转移到印版或其他感光材料上的过程。 3。2.6 样张：客户认可的可用于生产、检验过程的样品。 3。2。7 胶印：印版上的图文先印在中间载体(橡皮布滚筒）上，再转印到承印物上的间接印刷方式. 3。2.8烫金：使用电解铝(或铜）制成所需的文字图案通过电热把电化铝转移到印刷品上。 3。2。9 模切： 使印刷品获得所要求的形状和使用性能的生产工序. QM01 印刷企业 章节:8 2005、11、01 质量管理手册 页码：11/22 4。0 质量管理体系的要求 4。1 总要求 依据ISO9001:2000标准全部要求建立质量管理体系，并执行、维护和改进质量管理体系。 为执行质量管理体系，公司： 识

16、别质量管理体系和贯穿组织体系应用所需的过程; 确定这些过程的顺序和相互关系； 确定保证过程有效运作和控制这些过程所要求的标准和方法； 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程(管理、资源、产品实现和测量）的监控. 测量、监控、分析过程，并实施必要活动，以达到过程预定的效果和持续改进。 公司根据标准的要求管理这些过程。针对公司所包括的任何影响到产品符合性过程，公司确保对其实施控制，并在质量管理体系中加以明确。对外包过程:纸盒印刷应进行管理控制。 4.2文件化要求： 4。2。1 总则： 根据本公司的质量方针、质量目标和实际情况以及编制符合ISO9001：2000要求的质量管理体系文件以描述其执

17、行质量管理体系的过程。这些将包括: 公司的质量方针和质量目标。 质量管理手册描述需要执行质量管理体系活动的系统层程序. 程序文件根据ISO9001:2000要求和公司质量方针;描述保证合格产品的过程顺序和相互作用的程序。 作业指导书为有效计划、运行和控制而描述实际运作和控制过程的指导书。 质量记录是记录公司质量管理体系所要求的质量活动的结果. QM-01 印刷企业 章节:8 2005、11、01 质量管理手册 页码:12/22 4。2.2 质量手册 管理代表负责组织质量管理手册（QM-01）的编制。质量管理手册的管理见本手册0。6章. 4.2.3 文件控制 行政部执行文件控制程序(QP0401

18、)以控制质量管理体系运行所要求的文件(包括软件）。程序确保: a）文件发放前进行审核、批准;文件更改由该文件原审批职能部门审批.规定编制、审批之程序,使公司文件处于受控状态.根据文件的重要性将文件分为“受控文件”及“非受控文件”，并进行相应标识。 b)评审、修改以及重新批准文件;确保对文件的更改和现行修订状态加以标识。 c)在对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到文件的相关版本；并及时进行标识，每个文件中均标有该文件的现行版本. d)在更改后的文件应进行更改标识,用于识别现行更改文件之状况。 e）只读（read only）的电子媒体文件视同受控的有效版本,可以直接调阅。 f)为法律或

19、积累知识的目的所保留的任何作废文件，进行适当标识。已作废的 文件，旧原件上应盖上“作废章予以标识。 g）文件应字迹清楚,标识易懂，易于收回. h)对于适当的外来文件进行标识，按规定进行分类、编目和发行。 i)从所有发放或使用场所撤出作废的文件，予以销毁或封存，或以其他方式控制以防误用; 质量记录作为文件的一种特殊类型，并按4。2。4要求进行控制. 4.2。4 质量记录的控制 执行质量记录控制程序(QP-04-02)，建立质量管理体系所需的质量记录，并维护记录的标识、收集、编目、存取、回收、保护、保存期限、处理、保存适当的质量记录，作为证明符合要求及有效地实施质量管理体系. 5 管理职责 管理承

20、诺 最高管理层证明并承诺建立、实施、发展和有效地持续改进质量管理体系(见0.4章)： a）宣传公司满足顾客以及法律/法规要求的重要性; b）制定质量方针 c)确保建立质量目标; d）执行管理评审； e)确保必要资源的可用性（见6） 5。2 客户焦点 最高管理层确保明确顾客需要和期望，包括法律/法规要求（见法规识别和导入程序(QP-05-01)）。将其转化为要求，以取得顾客信任. QM01 印刷企业 章节:8 2001。9.20 质量管理手册 页码：13/22 5.3 质量方针 科学管理 质量为先 诚信守诺 追求卓越 a）质量方针是由最高管理层制定,适合于公司和顾客的需求的，是公司的总的指导方向

21、和行动原则;以此作为质量管理体系活动的依据。 b)质量方针对质量管理体系、管理绩效、满足客户要求、有效地持续改进及遵守相关法规要求作出承诺；为建立和评审质量目标提供依据和框架； c）质量方针形成文件,通过管理层的不断宣导、传达至全体员工，确保全体员工 能理解,付诸实施，并予以保持，公司公开质量方针和有关活动，并接受相关各方的监督。 d)最高管理层评审质量方针,必要时修改,以确保适应实际需要。 5。4 策划 5。4。1 质量目标 a)公司内相关部门制定质量目标，建立并保持与质量方针相一致并要持续改进的质量目标(见质量目标(QP-0502）。 b )公司的质量目标在公司内各职能和层次内分解并通过不

22、断的宣导,使全体人员贯彻实行，并于每年的管理评审会议上检讨达成状况与改进方向,制定下一年度的质量目标。 5。4。2 质量管理体系策划 最高管理层确保: 对质量管理体系进行策划和执行,以满足质量目标及标准4.1中的要求。 b)在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 策划的结果形成文件。体系建立后执行质量策划程序（QP0503）；以维持和发展体系。 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和职权 A 建立和保持文件化的职责和权限(QP-05-04);明确职责、权限和相互关系，并将其传达至相关部门，以促进有效的质量管理。对需要独立行使权力开展工作的人员应规定其职责、权限

23、和相互关系。公司机构图（见WI-0101） B为实现公司的质量方针和质量目标,全体员工应在其职责范围内对管理绩效承担责任和义务，积极参与和努力,了解自己在质量环节上的重要性，确保依照标准的规定建立，实施与保持质量管理体系。 QM01 印刷企业 章节:8 2005、11、01 质量管理手册 页码：14/22 5。5。2 管理者代表 最高管理层指定管理层中的一名成员作为管理者代表,并明确职责(见0。3）。 确保质量管理体系所需的所有过程得到建立、实施和保持； 5。5。3 内部沟通 执行内部沟通程序（QP-05-05），规范质量管理体系和各部门之间内部沟通的活动.以确保质量管理体系的有效沟通。 5。

24、6 管理评审 执行管理评审程序（QP-05-06)。每年一次对质量管理体系进行评审，以确保持续的适宜性、符合性和有效性。管理评审主要评估公司质量管理体系变化的需要，包括质量方针和质量目标。 5。6。1评审输入 管理评审的输入将包括与如下内容相关的目前运行情况和改进机会： a）质量方针和质量目标的实现情况; b)审核结果; c)顾客的反馈； d)过程实施状况和产品符合性分析； e）预防和纠正措施的状况； f)上一次管理评审措施的跟踪； g）影响质量管理体系变化的策划。 h)对改进的建议 5。6。2 评审输出 管理评审的输出将包括以下决定和相关措施： a)质量管理体系及其过程有效性的改进； b）与

25、顾客要求相关的产品的改进; c)所需的资源. 管理评审期间处理的事项及决议均应形成文件. 6 资源管理 QM-01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码：15/22 6。1 资源提供 公司将确定并提供所需的资源，资源需要包括: 实施并改进质量管理体系持续改进及其有效性的过程; 使顾客满意。 人力资源 6.2。1 总则 委派经过适当的教育、培训和具备技能、经验及取得任职资格的人员，确保在质量管理体系中承担责任的人员能胜任其工作。 6。2。2 能力、意识和培训 执行人力资源程序（QP-06-01)以： a）为实现质量方针,确定对质量产生影响的相关人员应具有的能力和培训需求或

26、资格要求；制订岗位职责和任职说明书。 b）行政部计划并协调，依公司的发展规划及各部门确定的需求提供培训或采取其他措施以满足这些需求;制订培训大纲，落实培训计划。 c）通过内部质量审核或其他方式评估采取措施的有效性; d)确保员工清楚有关活动及重要性，并清楚如何促成质量目标的实现; e)行政部保存有关教育、培训和具有技能、经验的适当的记录。 6.3基本设施 识别、提供和维护实现产品符合性所需的基本设施。基本设施将包括： a）建筑物、工作空间和相关的办公设备； b)过程设备、硬件和软件； c）支持服务（如运输,通讯）； 设备管理见设备管理程序（QP06-02) 6。4工作环境 根据工作环境的需要，

27、进行识别和管理工作环境,识别和管理工作环境所需工作环境的因素，使产品符合要求。以: 识别工作环境对产品质量影响的人员和物质因素（如温湿度、清洁度）。如10万级净化车间环境因素。 对各项因素制定管理方案,依影响程度持续改善。 7 产品的实现 QM-01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码：16/22 产品实现策划 策划和执行实现过程的顺序和相互影响。确保与公司质量管理体系的所有要求相一致, 确保过程在受控的条件下运行,输出的产品应符合规定的要求.策划结果将形成适合于公司运作方式的文件。 公司在策划产品实现时，确定以下适用内容： 质量目标和产品的要求 针对产品建立过程、文

28、件、产品所需的资源和需要; 产品所需的验证、确认、监控、检验和试验活动，以及产品接收的判定标准； 提供实现过程和最终产品的符合性要求所需的质量记录。 顾客相关的过程 编制并执行顾客相关过程控制（QP-07-01)以规范以下几项工作。 产品相关要求的确定 建立识别产品相关要求的过程以确定: 顾客规定的产品要求,包括交付和交付后的活动的要求； 非顾客规定的要求,但特定或已知预期用途所必要的产品要求; 与产品相关的法规和法律的要求; 公司确定的任何附加要求。 产品相关要求的评审 在承诺向顾客提供产品前，对顾客需求包括部分变更的请求进行评审(如合同或订单的接受），并确保： 产品的要求都已明确； 合同或

29、订单的要求与事前表述的不一致(如报价)已得到解决; 具有满足要求规定的能力. 记录评审的结果以及作为评审结果的措施。当顾客提出非书面方式要求时,顾客要求在接受之前得到确认;当产品的要求被更改时,确保相关的文件被修改相关内容，使员工清楚已更改的要求。 7。2。3 顾客联络 保持与顾客的联系，确定并实施与下述内容相关的与顾客联络的安排： 产品信息； 询价和合同或订单处理,包括变更; 顾客反馈,包括顾客投诉。要填写客户意见记录表。 QM01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码:17/22 设计和开发 执行设计控制程序（QP07-02),任何输入、输出、评审、验证、确认和更改

30、的结果及必要措施应予以保存，以控制: 设计策划：策划和控制产品设计,对设计中涉及的不同部门之间的接口进行管理,以确保有效的交流和责任明确.策划输出应根据设计的进展进行适时的调整. 7.3。2设计输入：明确与产品要求有关的输入，包括:设计任务书,设计要求，并记录。对这些输入适当评审，对不完善的、含糊的或矛盾的要求加以解决. 7。3.3 设计输出：应形成能够对照输入要求进行验证的文件。设计的输出要A满足设计输入要求；B提供采购、生产和服务提供的适当信息；C包含或引用产品的接收标准;D说明产品的安全、适用的关键特性。对设计输出文件在发放前予以批准。 设计评审:在设计过程的适当阶段应进行系统的评审;A

31、评估设计和开发的结果满足要求的能力;B识别问题和提出必要的措施。C评审的参与者应包括与被评审的设计阶段的有关部门的代表.设计评审的结果和评审采取的活动予以记录。 设计验证:实施设计验证，以确保输出满足输入要求。 验证的结果和任何必需的活动予以记录。 设计确认：根据策划的安排进行设计确认，以确保最终产品满足特定的或已知预期用途或应用的要求;确认的结果和任何必需的活动予以记录。 7。3.7变更控制：设计的变更应被标识,记录，变更应进行评审、验证和确认，适当时在实施前进行批准.对设计变 更的评审结果和任何必需的活动予以记录。 采购 采购过程 执行采购程序（QP07-03）控制采购过程，以确保采购的产

32、品和/或服务满足公司和客户规定的要求。 按采购产品和/或服务对后续产品实现和最终产品的影响程度确定控制的方式和程度.对供方提供满足要求的产品和/或服务的能力评价和选择合格供方，建立供方选择、评估、再评估的判定准则。对评估和随后所采取的活动予以记录。 采购资料 采购文件清楚地说明订购产品和/或服务的信息，适当时包括: 认可的产品、程序、过程、设备和工具； 人员资格的要求。 质量管理体系要求。 在联络供方前确保规定要求的适当性。 采购产品的验证 执行测量和监控程序（QP08-03），确定和实施对采购的产品和/或服务安排必要的验证. 当公司或顾客提出在供方现场进行验证时，在采购文件中规定验证安排和产

33、品和/或服务的放行方法。 QM01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码:18/22 7。5生产和服务提供 生产和服务提供的控制 执行生产和服务运作程序(QP-0704）,计划和控制以下生产和服务提供，适宜包括: 建立产品要达到的特性的规范; 建立能清楚理解的工作规范或作业指导书，已满足生产合格产品所需的活动。 执行设备管理程序(QP0602）使用和维护适用的生产的设备、设施; 执行测量和监控设备控制程序（QP07-08）具备并使用适宜的测量和监控设备； 实施适当的监控或测量活动(见8。2）; 按规定的过程进行放行和交付和交付后的活动。 生产和服务过程的确认 因过程输出

34、结果不能为其后的测量、监控所验证时,公司应对这些生产过程确认（验证），以证实其能实现预定目的的能力。对确认（验证）的安排做出规定，考虑: a)确定评审标准过程的准则; b）批准设备和人员资格； c)规定的方法和程序使用; d）质量记录要求； e）重新确认。 公司对关键工序：印刷过程应作为质控点加以管理和控制. 标识和可追溯性 执行标识和可追溯性程序（QP07-05）在所有运作过程中，以适当形式对产品进行标识.依据测量和监控要求标识产品状态。在有可追溯性要求的场合对产品的唯一性标识进行控制和记录。 顾客财产 当顾客的财产包括知识产权等被公司控制或使用时，将给予妥善保管.确保对顾客提供使用的财产进

35、行标识、验证、保护、维持。对顾客提供的财产，如发现由于丢失、损坏或不适用的情况,将予以记录并报告顾客。（顾客财产程序（QP07-06）) 产品的防护 确保在内部过程和产品的最终交付前至预定目的地期间产品符合顾客的要求,包括标识、搬运、包装、贮存和防护。执行产品防护(QP-07-07)程序。 QM-01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码：19/22 测量和监控设备的控制 确定测量和监控活动以及证明符合产品规定要求所需的测量监控设备，同时建立过程以确保测量和监控活动是有能力；并以同测量和监控要求一致.测量和监控用的软件在使用前确认其具有能力满足预期的应用。 执行测量和监

36、控设备控制程序（QP-0708)以保持要求的有效结果，应： a）在规定的周期或使用前,对照设备可追溯到的国际或国家标准,校准和验证。对不存在上述标准时,记录校准或验证的依据； 必要时进行调整; 识别能够确定的校准状态;测量过程进行记录。 d）防止测量和监控设备因调整不当而使其失效; e)提供搬运、维护、保护和贮存测量和监控设备的方法;防止设备调整不当而使校准失效。 f)保存相关校准结果的记录; g）当出现设备偏离校准状态时，评估和记录以往测量和监控的结果的有效性，对设备和任何受影响的产品采取适当的措施。 测量、分析和改进 QM-01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码

37、:20/22 总则 计划并实施为实现以下目的所需要的监控、测量、分析和持续改进的过程: 证实产品的符合性 保证质量管理体系的符合性 实现质量管理体系有效性的改进。 测量和监控 顾客满意度 执行顾客满意度调查程序（QP0801)；以对顾客就公司是否已满足顾客要求有关信息进行监控，作为测量质量管理体系的绩效的度量。明确获取和利用信息的方法和措施。定期评估采取措施的有效性。 内部质量审核 执行内部审核程序（QP-0802）；定期内部审核，以明确质量体系是否： 与ISO9001:2000标准的要求一致； 符合计划的安排和由组织及ISO9001：2000设定的质量管理体系的要求； 已有效地执行和保持.

38、记录审核结果并报告，管理层及时采取措施消除发现不符合和成因，跟踪采取措施的实施，并报告验证结果. 过程的测量和监控 执行测量和监控程序(QP-08-03);用适当的方法来监控质量管理体系过程和适用时进行测量以确定实现最终结果过程的能力,当发现不符合时，采取纠正措施,以确保产品的符合性。 产品的测量和监控 执行测量和监控程序(QP08-03）；在产品实现过程的适当阶段测量和监控产品的特性，以证实产品满足要求。记录符合所采用的接收标准的实施证据，表明负责产品放行的授权者.除非得到有关授权人员以及(适用时)顾客认可，否则在所有规定活动圆满完成前，不得进行产品放行和交付。 不合格品控制 执行不合格控制

39、程序(QP-08-04）;确保不符合要求的产品得到标识和控制，防止其非预期使用或交付。记录不合格品的性质和采取的后续措施（包括获得的让步)。对不合格产品进行纠正,在采取纠正措施后应重新验证。 当不合格产品在交付后或已使用时被发现时, 公司根据不合格的后果采取适当的措施包括消除影响等.应执行不合格品处置方法。 采取以下方式处理不合格产品:如采取措施消除被发现的不合格或阻止原始期望的使用或应用；或依靠顾客，由相关授权人员，批准其让步使用、放行或接收。 QM-01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码：21/22 数据分析 执行资料分析程序（QP-0805)；公司确定、收集在

40、测量和监控活动中和其他相关的活动中所产生的数据。 分析其中适当的资料：提供顾客满意与否、满足产品要求与否、供方信息和过程、产品的特性及趋势包括采取预防措施的机会等信息，以证实质量管理体系的适用性、有效性，评价可以实施的质量管理体系的持续改进。 改进 持续改进 执行改进程序（QP-08-06）;通过利用质量方针、目标、审核结果、资料分析、纠正和预防措施和管理评审来推动质量管理体系有效的持续改进。 纠正措施 根据问题的影响和重要程度采取适当纠正措施以减少或消除不符合的原因以防止再发生。执行改进程序。(QP）评价确保不合格不再发生的措施,记录纠正措施的结果。 预防措施 执行改进根据发现问题的影响和重

41、要程度采取适当预防措施以消除潜在的不符合的原因以防止其发生。 评价防止不合格产品发生的措施; 确实并实施消除潜在不合格的原因和所需的预防措施； 记录采取措施的结果; 评审所采取措施的有效性. 程序文件版本状态一览表 QM01 印刷企业 章节：8 2005、11、01 质量管理手册 页码:22/22 程序文件编号 程序文件名称 对应要素 更改次/B 1 2 3 4 5 QP04-01 文件控制 4.2。3 QP0402 质量记录控制 4。2.4 QP0403 文件和资料编码规则 4。2。3/4。2。4 QP05-01 法规识别和导入 5.2 QP-0502 质量目标 5。4.1 QP05-03

42、质量策划 5.4.2 QP-0504 职责和权限 5.5。2 QP-0505 内部沟通 5.5.4 QP-05-06 管理评审 5.6 QP0601 人力资源 6.2 QP-0602 设备管理 6.3 QP-07-01 顾客相关过程控制 7.2 QP07-02 设计控制 7。3 QP0703 采购 7.4 QP07-04 生产和服务运作 7.5。1 QP07-05 标识和可追溯性 7.5.3 QP0706 顾客财产 7。5.4 QP-07-07 产品防护 7。5.5 QP0708 测量和监控设备控制 7.6 QP08-01 顾客满意度调查 8。2.1 QP-0802 内部审核 8.2。2 QP08-03 测量和监控 8.2.34 QP08-04 不合格控制 8.3 QP-0805 资料分析 8.4 QP0806 改进 8.5