药品质量风险管理ppt课件.ppt

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1、我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物风险管理我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物药品质量管理的发展历程药品质量管理的发展历程被动控制被动控制主动控制主动控制质质量量风风险险管管理理质量控制质量控制质量保证质量保证质量源于设计质量源于设计现代的质量系统现代的质量系统我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物

2、新版新版GMPGMP要求严了还是松了？要求严了还是松了？ 新版新版GMP：第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响 98版版GMP：第十七条洁净室第十七条洁净室(区区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在求相适应。无特殊要求时，温度应控制在1826，相对湿度控制在，相对湿度控制在45%65%。 新版新版GMP：第五十三条产尘操作间（如干燥物料

3、或产品的取样、称量第五十三条产尘操作间（如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘、混合、包装等操作间）应当保持相对负压或采取专门的措施，防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。扩散、避免交叉污染并便于清洁。 98版版GMP：第二十七条根据药品生产工艺要求，洁净室第二十七条根据药品生产工艺要求，洁净室(区区)内设置的称内设置的称量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉量室和备料室，空气洁净度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。污染的设施。v 附录附录1第三章第十条第三章第十条“根据洁净级别根据洁净级别 和空

4、气净化系统确认的结果及风险评和空气净化系统确认的结果及风险评估，估， 确定取样点的位置并进行日常动态监控。确定取样点的位置并进行日常动态监控。”新版新版GMPGMP更科学了！更科学了！我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物主要内容主要内容风险管理基本概念；风险管理基本概念；风险管理的基本原则；风险管理的基本原则；风险管理的流程；风险管理的流程；风险管理的应用；风险管理的应用；注：均指产品质量风险注：均指产品质量风险我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我

5、也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物风险管理基本概念风险管理基本概念v 风险：是指危害发生的风险：是指危害发生的可能性可能性及危害及危害严重性严重性的组合的组合. .可能性：危害发生的可能性可能性：危害发生的可能性/ /频率频率严重性：危害后果的严重程严重性：危害后果的严重程v 风险评估是一个过程，该过程识别危害、评估相关风险的风险评估是一个过程，该过程识别危害、评估相关风险的级别、对采取的措施优先级别、对采取的措施优先 排序以控制危害和减少风险。排序以控制危害和减少风险。v 质量风险管理（质量风险管理（QRM)QRM)：是在产品的整个生命周期内：是在产品的整个生命周期内 对药

6、对药品的质量风险进行评估、控制、沟通品的质量风险进行评估、控制、沟通 和审核的系统程序和审核的系统程序. . - -参照了参照了ICHQ9ICHQ9我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物20022002年美国年美国FDAFDA首倡在质量体系中运用风险管理方法。首倡在质量体系中运用风险管理方法。20032003年年7 7月布鲁塞尔：初次会议讨论该主题及推广的好处。月布鲁塞尔：初次会议讨论该主题及推广的好处。20032003年年1111月大阪：制定概念文件并得到批准。月大阪：制定概念文件并得到批准。2

7、0042004年年3 3月伦敦：起草提纲，并同意总战略。月伦敦：起草提纲，并同意总战略。20042004年年6 6月华盛顿起草指南第草稿。月华盛顿起草指南第草稿。20052005年年3 3月，获得月，获得ICHICH指导委员会的批准（第二步），公开指导委员会的批准（第二步），公开发布以听取公众意见。发布以听取公众意见。20052005年年1111月，获得月，获得ICHICH指导委员会的批准（第四步），建议指导委员会的批准（第四步），建议三个三个ICHICH的监察当局采用此指南。的监察当局采用此指南。20062006年、年、20082008美国、欧盟分别批准为工业指南和美国、欧盟分别批准为工业指

8、南和GMPGMP附件。附件。ICHQ9ICHQ9历史历史我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物风险管理的基本原则风险管理的基本原则质量风险的评估应质量风险的评估应以以科学知识科学知识为基础，为基础，并最终与并最终与保护患者保护患者联系起来。联系起来。质量风险管理流程的质量风险管理流程的投入水平正式程度投入水平正式程度及文化程度与及文化程度与风险水平风险水平一致。一致。 两个基本原则两个基本原则我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜

9、测没有错：表里边有一个活的生物风险管理的流程风险管理的流程QRM：是一个系统的过程是一个系统的过程是一个持续的过程是一个持续的过程我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物风险审核风险审核 风险沟通风险沟通 风险评估风险评估 风险评估不可接受不可接受风险控制风险控制 风险分析 风险降低 风险确认 事件审核 风险接受质量管理程序质量管理程序 质量风险管理过程的输出 风险管理工具风险管理工具我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：

10、表里边有一个活的生物v首先要明确：首先要明确：v风险必须具有风险必须具有0%以上的概率，它一定有发以上的概率，它一定有发生的生的 几率，否则就不是风险。它的概率必几率，否则就不是风险。它的概率必须有小于须有小于 100%。如果概率为。如果概率为100%，换言，换言之它一定会发之它一定会发 生，这就成为了问题。问题生，这就成为了问题。问题和风险的管理是不同和风险的管理是不同 的。的。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物风险评估过程风险评估过程可以基于历史数据可以基于历史数据、OOSOOS、偏差、投

11、、偏差、投诉、自查结果或者诉、自查结果或者是头脑风暴故土、是头脑风暴故土、因果图、鱼骨图等因果图、鱼骨图等分析分析我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？

12、但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物v确定风险等级可以采用定性（高、中、低确定风险等级可以采用定性（高、中、低）、定量法均可）、定量法均可v如果采用定量法确定风险等级，则应尽可如果采用定量法确定风险等级，则应尽可能详细规定出合理的打分原则。能详细规定出合理的打分原则。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西

13、，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物风险优先数：风险优先数：RPN=SRPN=SP PD D可能性可能性可检测性可检测性严重性严重性Data refers toCan you find it?Impact过去过去未来未来现在现在我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物应用风险评估来确定哪些关键工艺参数需要进应用风险评估来确定哪些关键工艺参数需要进行验证？（定量法）行验证？（定量法）（5 5分制）分制）我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西

14、，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物接受标准：接受标准：2727v只有没有对产品质量有明显影响的中度风只有没有对产品质量有明显影响的中度风险值以下的工艺参数可以不进行确认险值以下的工艺参数可以不进行确认我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美

15、丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物3 3分制分制我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物定性法定性法我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物风险控制风险控制v 风险控制包括决定是否接受风险或采取措施降低风险风险控制包括决定是否接受风险或采取措施降低风险v 风险控制是产品生命周期中持续的过程风险控制是产品生命周期中持续的过程v 降低风险的目的是至可接受的范围，可接受的范

16、围应该是降低风险的目的是至可接受的范围，可接受的范围应该是科学、合理的。科学、合理的。v 降低风险采取的措施可能会引起变更。降低风险采取的措施可能会引起变更。v 利益、风险和资源三者之间的平衡点。利益、风险和资源三者之间的平衡点。零风险永远是不可能的！零风险永远是不可能的！我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物风险沟通风险沟通v风险沟通是决策者和其他利益相关者之间风险沟通是决策者和其他利益相关者之间对对 于风险和风险管理进行的信息交流或分于风险和风险管理进行的信息交流或分享。享。 这些信息相关于质

17、量风险的存在、本这些信息相关于质量风险的存在、本质、质、 形式、可能性、严重性、可接受性、形式、可能性、严重性、可接受性、处理处理 方法、检测性或其它方面。方法、检测性或其它方面。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物风险回顾和审核风险回顾和审核v所有的风险管理过程都是动态所有的风险管理过程都是动态/反复的。在反复的。在 每个决定周期应用质量风险管理时，都应每个决定周期应用质量风险管理时，都应 采纳新的知识，以此加强将来的决策而得采纳新的知识，以此加强将来的决策而得 到持续的完善。到持续的完善。我

18、吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物什么时候进行什么时候进行QRMQRM？Should risksShould risksbe assessed?be assessed?Are there clear rulesAre there clear rulesfor decision making?for decision making?e.g. regulationse.g. regulationsYesYes“no RMno RM“Risk assessment not requiredRisk a

19、ssessment not required(No flexibility)(No flexibility)Follow proceduresFollow procedures(e.g. Standard Operating Procedures)(e.g. Standard Operating Procedures)Document results,Document results,decisions and actionsdecisions and actions1. What might go wrong?1. What might go wrong?2. What is the lik

20、elihood (probability)2. What is the likelihood (probability) it will go wrong? it will go wrong?3. What are the consequences (severity)?3. What are the consequences (severity)?No orNo orjustification neededjustification neededCan you answerCan you answerthe risk assessmentthe risk assessmentquestion

21、s?questions?YesYes“informal RMinformal RM“Initiate Risk assessmentInitiate Risk assessment(risk identification, analysis & evaluation)(risk identification, analysis & evaluation)Run risk controlRun risk control(select appropriate measures)(select appropriate measures)Agree on a teamAgree on a team(s

22、mall project)(small project)Select a Risk Management toolSelect a Risk Management tool(if appropriate e.g. see ICH Q9 Annex I)(if appropriate e.g. see ICH Q9 Annex I)NoNo“formal RMformal RM“Carry out theCarry out thequality risk management processquality risk management processDocument the stepsDocu

23、ment the steps我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物新版新版GMPGMP下如何运用下如何运用 质量风险管理理念？质量风险管理理念？一、不需进行质量风险管理的：一、不需进行质量风险管理的：（一）所有不可能影响到最终病患健康的内容：（一）所有不可能影响到最终病患健康的内容：v 非洁净公用工程的运作非洁净公用工程的运作v 办公室和行政区域空气的质量办公室和行政区域空气的质量v 排放到环境中的废物排放到环境中的废物v 财务人员的培训财务人员的培训v 食堂的食物质量食堂的食物质量v 生产设备缺

24、少安全防护生产设备缺少安全防护v 保安人员规程保安人员规程我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物（二）所有法规有明确规定的内容（二）所有法规有明确规定的内容v 对于对于GMP法规或指南有详细规定的内容，无法规或指南有详细规定的内容，无 需进行质量需进行质量风险管理。风险管理。v 例如：例如：“第四节人员卫生第三十五条在洁净区第四节人员卫生第三十五条在洁净区 不应佩戴不应佩戴手表和首饰，不可化妆。手表和首饰，不可化妆。” 因此因此 不需进行质量风险管理不需进行质量风险管理以规定如果佩戴这以规定如果佩

25、戴这 些而对产品质量的风险。些而对产品质量的风险。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物二二. .可以进行可以进行QRMQRM的内容的内容v GMP法规在一些方面的规定是笼统的法规在一些方面的规定是笼统的v 例如：附录例如：附录1第二章第十条提到第二章第十条提到“在在B级洁净级洁净 区可采用与区可采用与A级洁净区相似的监测系统。可根据级洁净区相似的监测系统。可根据B级洁净区对相邻级洁净区对相邻A级级洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。洁净区的影响程度，调整采样频率和采样量。”v 因此，可对所涉

26、及的因此，可对所涉及的B级区对级区对A级区的影响级区的影响 进行评估，从进行评估，从而调整而调整B级区的采样频率和采样量级区的采样频率和采样量我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物GMP法规或指南在一些方面对质量风险管法规或指南在一些方面对质量风险管 理有详细的要求理有详细的要求v 例如：附录例如：附录1第二章第十条第二章第十条“根据洁净级别根据洁净级别 和空气净化系和空气净化系统确认的结果及风险评估，统确认的结果及风险评估， 确定取样点的位置并进行日确定取样点的位置并进行日常动态监控。常动态监控

27、。”v 应在动态条件下对洁净室和洁净空气装置应在动态条件下对洁净室和洁净空气装置 进行常规监测进行常规监测，并结合风险评估确定监测，并结合风险评估确定监测 位置。位置。v 三三. .必须进行必须进行QRMQRM的内容的内容我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物v 第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工第一百三十八条企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认作，以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。

28、或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。v 无菌附录无菌附录第八十条第八十条 无菌检查的取样计划应当根据风险评无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物可以可以/ /必须进行必须进行QRMQRM的内容的内容基于欧盟基于欧盟GMP、FDA21CFR和中国和中国GMP ， 我们可以看出以我们可以看出以下可以下可以/必须应用风险管理必须应用风险管理 方式方式:v 确定洁净室和

29、洁净空气装置的监测位置确定洁净室和洁净空气装置的监测位置v 确定确定C级区域和级区域和D级区域的监测频率级区域的监测频率v 设定药品生产的标准和工艺参数设定药品生产的标准和工艺参数v 评估变更的影响评估变更的影响v 决定偏差调查和纠正行动的程度决定偏差调查和纠正行动的程度我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物v 评估工艺弱点或较高风险评估工艺弱点或较高风险v 决定趋势追踪的频率决定趋势追踪的频率v 评估培训的适当性评估培训的适当性v 评估缺陷的基础评估缺陷的基础v 决定验证的程度决定验证的程度v

30、研发（如设置标准、选择测试方法和工艺研发（如设置标准、选择测试方法和工艺 研发）研发）我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物举例举例v 在原有厂房内新增品种的交叉污染风险分析在原有厂房内新增品种的交叉污染风险分析我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物检查中出现的问题检

31、查中出现的问题v 进入洁净区人员使用饮用水洗手、进入洁净区人员使用饮用水洗手、B级区工作鞋的消毒方式未进行风级区工作鞋的消毒方式未进行风险评估。（险评估。（14）v 小容量注射剂灯检不合格品经清洗、破瓶、监测小容量注射剂灯检不合格品经清洗、破瓶、监测pH值和色度后按照值和色度后按照总批量总批量10%以下的限量，对加入下批配制液中回收量及其质量风险评以下的限量，对加入下批配制液中回收量及其质量风险评估不够充分。（第一百三十三条）主要缺陷估不够充分。（第一百三十三条）主要缺陷v 返工操作规程中未规定对返工的相关风险进行评估。（第一百三十四返工操作规程中未规定对返工的相关风险进行评估。（第一百三十四

32、条）一般缺陷条）一般缺陷v 质量管理人员未使用风险分析工具进行科学评估，如质量管理人员未使用风险分析工具进行科学评估，如2011年年5月月11日日10:5011:19停电，未对影响药品的各种安全因素充分评估，直接报停电，未对影响药品的各种安全因素充分评估，直接报废该批药液。（第十三条）（一般缺陷）废该批药液。（第十三条）（一般缺陷）我吓了一跳，蝎子是多么丑恶和恐怖的东西，为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢？但是我也感到愉快，证实我的猜测没有错：表里边有一个活的生物1、不是井里没有水，而是你挖的不够深。不是成功来得慢，而是你努力的不够多。2、孤单一人的时间使自己变得优秀，给来的人一个惊喜，也给

33、自己一个好的交代。3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你，让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事，所以有什么理由不努力!4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。口里不说多余的话，自然祸就少。腹内的食物能减少，自然病就少。思绪中没有过分欲，自然忧就少。大悲是无泪的，同样大悟无言。缘来尽量要惜，缘尽就放。人生本来就空，对人家笑笑，对自己笑笑，笑着看天下，看日出日落，花谢花开，岂不自在，哪里来的尘埃!25、你不能拼爹的时候，你就只能去拼命！26、如果人生的旅程上没有障碍，人还有什么可做的呢。27、我们无法选择自己的出身，可是我们的未来是自己去改变的。励志名言：比别人多一点执着，你就会创造奇迹28、伟

34、人之所以伟大，是因为他与别人共处逆境时，别人失去了信心，他却下决心实现自己的目标。29、人生就像一道漫长的阶梯，任何人也无法逆向而行，只能在急促而繁忙的进程中，偶尔转过头来，回望自己留下的蹒跚脚印。30、时间，带不走真正的朋友；岁月，留不住虚幻的拥有。时光转换，体会到缘分善变；平淡无语，感受了人情冷暖。有心的人，不管你在与不在，都会惦念；无心的情，无论你好与不好，只是漠然。走过一段路，总能有一次领悟；经历一些事，才能看清一些人。31、我们无法选择自己的出身，可是我们的未来是自己去改变的。32、命好不如习惯好。养成好习惯，一辈子受用不尽。33、比别人多一点执着，你就会创造奇迹。50、想像力比知识

35、更重要。不是无知，而是对无知的无知，才是知的死亡。51、对于最有能力的领航人风浪总是格外的汹涌。52、思想如钻子，必须集中在一点钻下去才有力量。53、年少时，梦想在心中激扬迸进，势不可挡，只是我们还没学会去战斗。经过一番努力，我们终于学会了战斗，却已没有了拼搏的勇气。因此，我们转向自身，攻击自己，成为自己最大的敌人。54、最伟大的思想和行动往往需要最微不足道的开始。55、不积小流无以成江海，不积跬步无以至千里。56、远大抱负始于高中，辉煌人生起于今日。57、理想的路总是为有信心的人预备着。58、抱最大的希望，为最大的努力，做最坏的打算。59、世上除了生死，都是小事。从今天开始，每天微笑吧。60

36、、一勤天下无难事，一懒天下皆难事。61、在清醒中孤独，总好过于在喧嚣人群中寂寞。62、心里的感觉总会是这样，你越期待的会越行越远，你越在乎的对你的伤害越大。63、彩虹风雨后，成功细节中。64、有些事你是绕不过去的，你现在逃避，你以后就会话十倍的精力去面对。65、只要有信心，就能在信念中行走。66、每天告诉自己一次，我真的很不错。67、心中有理想 再累也快乐68、发光并非太阳的专利，你也可以发光。69、任何山都可以移动，只要把沙土一卡车一卡车运走即可。70、当你的希望一个个落空，你也要坚定，要沉着！71、生命太过短暂，今天放弃了明天不一定能得到。72、只要路是对的，就不怕路远。73、如果一个人爱

37、你、特别在乎你，有一个表现是他还是有点怕你。74、先知三日，富贵十年。付诸行动，你就会得到力量。75、爱的力量大到可以使人忘记一切，却又小到连一粒嫉妒的沙石也不能容纳。1、这世上，没有谁活得比谁容易，只是有人在呼天抢地，有人在默默努力。2、当热诚变成习惯，恐惧和忧虑即无处容身。缺乏热诚的人也没有明确的目标。热诚使想象的轮子转动。一个人缺乏热诚就象汽车没有汽油。善于安排玩乐和工作，两者保持热诚，就是最快乐的人。热诚使平凡的话题变得生动。3、起点低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一场马拉松比赛，拼的不是起点，而是坚持的耐力和成长的速度。只要努力不止，进步也会不止。4、如果你不相信努力和时光，那么时

38、光第一个就会辜负你。不要去否定你的过去，也不要用你的过去牵扯你的未来。不是因为有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。5、人生每天都要笑，生活的下一秒发生什么，我们谁也不知道。所以，放下心里的纠结，放下脑中的烦恼，放下生活的不愉快，活在当下。人生喜怒哀乐，百般形态，不如在心里全部淡然处之，轻轻一笑，让心更自在，生命更恒久。积极者相信只有推动自己才能推动世界，只要推动自己就能推动世界。6、人性本善，纯如清溪流水凝露莹烁。欲望与情绪如风沙袭扰，把原本如天空旷蔚蓝的心蒙蔽。但我知道，每个人的心灵深处，不管乌云密布还是阴淤苍茫，但依然有一道彩虹，亮丽于心中某处。7、每个人的心里，都藏着一个了不起的自

39、己，只要你不颓废，不消极，一直悄悄酝酿着乐观，培养着豁达，坚持着善良，只要在路上，就没有到达不了的远方！8、不要活在别人眼中，更不要活在别人嘴中。世界不会因为你的抱怨不满而为你改变，你能做到的只有改变你自己！9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天赐，不都是一路披荆斩棘才换来的。10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你会觉得解脱。但舌头总会不由自主地往那个空空的牙洞里舔，一天数次。不痛了不代表你能完全无视，留下的那个空缺永远都在，偶尔甚至会异常挂念。适应是需要时间的，但牙总是要拔，因为太痛，所以终归还是要放手，随它去。11、这个世界其实很公平，你想要比别人强，你就必须去做别人不想做的事，你想要过更

40、好的生活，你就必须去承受更多的困难，承受别人不能承受的压力。12、逆境给人宝贵的磨炼机会。只有经得起环境考验的人，才能算是真正的强者。自古以来的伟人，大多是抱着不屈不挠的精神，从逆境中挣扎奋斗过来的。13、不同的人生，有不同的幸福。去发现你所拥有幸运，少抱怨上苍的不公，把握属于自己的幸福。你，我，我们大家都可以经历幸福的人生。14、给自己一份坚强，擦干眼泪；给自己一份自信，不卑不亢；给自己一份洒脱，悠然前行。轻轻品，静静藏。为了看阳光，我来到这世上；为了与阳光同行，我笑对忧伤。15、总不能流血就喊痛，怕黑就开灯，想念就联系，疲惫就放空，被孤立就讨好，脆弱就想家，不要被现在而蒙蔽双眼，终究是要长

41、大，最漆黑的那段路终要自己走完。21、每个人都有潜在的能量，只是很容易：被习惯所掩盖，被时间所迷离，被惰性所消磨。22、不论你在什么时候开始，重要的是开始之后就不要轻言放弃。23、恨别人，痛苦的却是自己。24、每天醒来，敲醒自己的不是钟声，而是梦想。25、你不能拼爹的时候，你就只能去拼命！26、如果人生的旅程上没有障碍，人还有什么可做的呢。27、我们无法选择自己的出身，可是我们的未来是自己去改变的。励志名言：比别人多一点执着，你就会创造奇迹28、伟人之所以伟大，是因为他与别人共处逆境时，别人失去了信心，他却下决心实现自己的目标。29、人生就像一道漫长的阶梯，任何人也无法逆向而行，只能在急促而繁忙的进程中，偶尔转过头来，回望自己留下的蹒跚脚印。30、时间，带不走真正的朋友；岁月，留不住虚幻的拥有。时光转换，体会到缘分善变；平淡无语，感受了人情冷暖。有心的人，不管你在与不在，都会惦念；无心的情，无论你好与不好，只是漠然。走过一段路，总能有一次领悟；经历一些事，才能看清一些人。31、我们无法选择自己的出身，可是我们的未来是自己去改变的。32、命好不如习惯好。养成好习惯，一辈子受用不尽。33、比别人多一点执着，你就会创造奇迹。