门店质量管理制度目录.doc

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1、 质量管理体系文件目录（适合连锁企业门店，仅供参考） 质量管理制度1、门店药品收货管理制度 （ 1 ）2、门店请货管理制度 （ 3 ）3、门店药品验收管理制度 （ 4 ）4、门店药品陈列管理制度 （ 6 ）5、处方审核、调配、核对管理制度 （ 8 ）6、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 （ 10 ）7、门店药品销售管理制度 （ 11 ）8、处方药销售管理制度 （ 13 ）9、药品有效期管理制度 （ 14 ）10、有关记录和凭证管理制度 （ 15 ）11、国家有专门管理要求的药品销售管理制度 （ 17 ）12、拆零药品管理制度 （ 18 ）13、药品不良反应报告管理制度 （ 19 ）14、不

2、合格药品管理制度 （ 21 ）15、质量事故管理制度 （ 23 ）16、质量投诉管理制度 （ 25 ）17、收集和查询质量信息的管理制度 （ 26 ）18、门店提供用药咨询指导合理用药等药学服务管理制度 （ 28 ）19、质量管理制度执行情况检查考核管理制度 （ 29 ）20、环境卫生与健康管理制度 （ 30 ）21、门店设施设备管理制度 （ 31 ）22、门店计算机系统管理制度 （ 32 ）23、门店服务质量管理制度 （ 33 ）24、药品验收标准 （ 34 ）25、门店盘点管理制度 （ 38 ）26、人员培训与考核管理制度 （ 39 ）27、药品召回管理制度 （ 41 ）28、药品追回管理

3、制度 （ 42 ）29、消防安全管理制度 （ 43 ）30、药品追溯质量管理制度 （ 72 ） 质量操作规程1、门店请货操作规程 （ 44 ）2、门店收货操作规程 （ 45 ）3、门店验收操作规程 （ 47 ）4、门店陈列及检查操作规程 （ 50 ）5、处方审核、调配、核对程序 （ 51 ）6、药品销售操作规程 （ 54 ）7、处方药销售程序 （ 57 ）8、拆零药品销售操作规程 （ 58 ）9、国家有专门管理要求的药品销售操作规程 （ 59 ）10、不合格药品管理程序 （ 60 ）11、计算机系统操作和管理规程 （ 61 ）12、药品追溯信息管理操作规程 （ 78 ） 质量职责1、店长岗位职

4、责 （ 63 ）2、门店执业药师岗位职责 （ 64 ）3、门店收货员岗位职责 （ 65 ）4、门店验收员岗位职责 （ 66 ）5、门店处方审核员岗位职责 （ 67 ）6、门店处方调配员岗位职责 （ 68 ）7、门店营业员岗位职责 （ 69 ）8、门店收银员岗位职责 （ 71 ）药品经营质量管理体系文件目录（适合单体门店，仅供参考）第一部分：药品经营质量管理文件1、 质量管理体系内部审核制度2、 质量否决权的规定3、 质量管理体系文件管理制度4、收集和查询质量信息管理制度5、供货单位和采购品种审核制度6、药品采购管理制度7、药品验收管理制度8、药品陈列管理制度9、药品销售管理制度10、处方药销售

5、管理制度11、药品拆零销售管理制度12、国家专管药品管理制度13、记录和凭证管理制度14、 质量事故管理制度15、质量投诉管理制度16、药品有效期管理制度17、不合格药品、药品销毁管理制度 18.、环境卫生和人员健康管理制度19、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度20、人员培训及考核管理制度21、药品不良反应报告管理制度22、计算机系统管理制度23、药品追溯管理制度24、生化药品管理制度25、生物制品管理制度第二部分：人员岗位职责26. 企业负责人岗位职责管理制度27. 质量负责人岗位职责管理制度28.采购员岗位管理制度29.验收员岗位管理制度30、营业员岗位管理制度31、.处方审核

6、岗位管理制度第三部分：各岗位操作规程32、药品采购操作规程33、药品验收操作规程34、药品销售操作规程35、处方审核.调配.核对操作规程36、药品拆零销售操作规程37、国家有专门管理要求的药品销售操作规程38、营业场所药品陈列及检查操作规程39、计算机系统操作规程主 要 设 施 设 备 目 录序号设施设备名称经营场所数量仓库数量规格型号1温湿度调节设备2药品质量可追溯设备3冷藏储存设备4阴凉储存设备5柜台6货架7拆零工具8温度检测设备9防鼠设施设备10防蚊蝇设施设备11仓储设施设备12中药饮片斗柜13中药饮片调配设备14中药饮片计量设备15遮光避光设备16通风设备17药品垫离设备18防潮设备19冷藏运输设备20其他设备