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2、关规定保证做到依法经营并愿承担违法经营所造成的一切法律责任。2、从依法取得有效资质的医疗器械生产企业或者经营企业购进合格医疗器械主动向供货方索取并留存加盖其公章的.有效资质复印件。3、购进医疗器械时要验明产品合格证明对无证、证照不全、无销售票据的产品或来路不清的产品不予采购。4、购进医疗器械时要主动索取并留存有效票据建立健全购进、验收记录。5、对在库产品的保管严格按照分类、分区、分批管理坚持“先进先出”的原则。6、经营场所陈列医疗器械实行分类管理按一类、二类、三类分类摆放分类标识放置应准确、醒目。7、保证不销售未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。销售二类、三类医疗器械时要建立健全医疗器械销售记录保证医疗器械的可溯性。8、认真按照法定条件和要求从事医疗器械经营活动不得擅自撤掉或变更仓库不得随意变更经营地址、经营面积。9、企业质量负责人应在职在岗。直接接触医疗器械的第 3 页 共 3 页