2022年资料 .pdf

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1、1 注射用炎琥宁国内外临床研究资料综述炎琥宁为中药穿心莲的提取物， 其主要成分是穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐，成盐完全，保证了产品的纯度和溶解度。该药对腺病毒型，流感病毒甲型、甲型，呼吸道合胞病毒均有灭活作用；对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、大肠杆菌、肺炎链球菌等致病菌均有抑制作用。李家才、吴惠等于2000 年 2 月对炎琥宁注射液治疗小儿肺炎进行了临床疗效观察。将 106 例住院病人随机分为治疗组和对照组。治疗组计56 例，其中男 36 例，女 20 例，年龄最大 12 岁，最小 60 天，平均年龄为5.2 岁。其中大叶性肺炎6 例，支气管炎 45 例，间质性肺炎5 例。对照组计 50 例，其中

2、男性 29 例，女性 21 例，年龄最大 13 岁，最小68 天，平均年龄 4.5 岁。其中大叶性肺炎8 例，支气管炎 37 例，间质性肺炎 5 例。临床主要症状为发热、咳嗽、咳痰、气喘。可伴有不同程度的精神不振、 烦躁不安、食欲减退或消化道反应等全身中毒症状。肺部听诊可闻及干、失罗音。实验室检查：细菌性肺炎白细胞增多，中性粒细胞为0.65-0.90 ，严重者可见核左移现象；病毒性肺炎白细胞正常或略低。胸片显示不同程度的炎性变。诊断标准按照儿科学 （人民卫生出版社2000 年第五版）进行诊断。治疗组采用炎琥宁注射液0.1-0.3g/d加入 10% 葡萄糖注射液中静脉滴注，每日 1 次，并进行对

3、症及支持疗法。治疗组不使用任何抗名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 5 页 - - - - - - - - - 2 生 素 。 对 照 组 采 用 青 霉 素10-20万U/kg.d ， 氧 哌 嗪 青 霉 素0.1-0.3g/kg.d加入 10% 葡萄糖注射液中静脉滴注，并进行对症及支持疗法。疗效标准：痊愈为一周内恢复正常，自觉症状和临床体征消失或基本消失， 白细胞总数及分类计数在正常范围，胸部 X线检查正常或基本恢复正常；好转为一周内体温下降，自觉症状和临

4、床体征、白细胞及分类计数趋正常， 胸片或胸透结果示炎症阴影有消退；无效为发热不退，自觉症状加重，临床体征无明显改善，白细胞分类及分类计数无明显好转， X 线检查结果示炎症阴影无好转。治疗组56 例中治愈 45例 (痊愈率 80.4%);好转 11例(好转率为 19.6%);总有效率为100%。对照组中治愈39 例(痊愈率 78%);好转 11 例(好转率为 22%);总有效率 100%。两组治愈率经统计学处理，P0.05，无显著差异。两组均无死亡。观察4 项指标两组有显著差异， P0.05（见表 1） 。表 1 主要观察指标比较组别退热 (D) 止咳 (D) 罗音消失 (D) X 片 炎 症

5、吸 收(D) 治疗组3.51 0.27 6.71 0.39 6.14 0.29 7.43 0.70 对照组5.40 0.35 5.65 0.68 8.37 0.56 9.30 0.22 通过以上治疗组与对照组的疗效比较进行显著性检验（t 检验） ，检验结果 P0.05，无明显差异，说明单用炎琥宁治疗小儿肺炎取得与西药抗生素类似的良好疗效。 治疗组与对照组在上述四项指标中有显著差异（ P0.05） ，说明炎琥宁治疗小儿肺炎在退热、止咳、肺部罗音消失、 X线片验证吸收方面明显高于对照组。孙彦启、韩中战等于2002 年 10-12 月进行了对炎琥宁冻干粉佐名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 -

6、 - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 5 页 - - - - - - - - - 3 治婴幼儿轮状病毒性腹泻的疗效观察。在 220 例患儿中，男 120 例、女 100 例，年龄 2 个月至 2 岁；病程 1-5 天。主要临床表现为呕吐、 腹泻，大便为白色水样、 蛋花汤样，每日 6 次至数 10 次；伴发热 120例，上感症状 80 例，不同程度的脱水、酸中毒 180例。大便轮状病毒定性检查均呈阳性。将患儿随机分为观察组 120 例，对照组 100例，两组性别、年龄、病程、临床病情有可比性（ P0.05）

7、 。两组均给予口服或静脉补液，纠正脱水、酸中毒和对症治疗。观察组在以上治疗基础上加用炎琥宁冻干粉针剂5-10mg/kg.d 肌肉注射，或加入5% 葡萄糖注射液或5% 葡萄糖氯化钠注射液稀释后静脉滴注，每日1-2 次，疗程 2-4 天。观察组用药后平均退烧时间 (1.500.11)天;平均腹泻停止时间 (2.15 0.11) 天。对照组平均退烧时间(2.20 0.31) 天; 平均腹泻停止时间(3.50 0.18)天。两组比较有显著性差异（P0.01） 。实验结果显示，炎琥宁冻干粉针剂治疗轮状病毒性腹泻疗效明显，具有退热快、疗效显著、毒副作用少、使用方便等特点，值得临床推广。庞金敏于 2001

8、年 1 月-12 月对炎琥宁治疗小儿急性上呼吸道感染进行了临床实验观察。急性起病（发病 3 天） ， 均有发热（体温 37-39， 平均 38.5） 、鼻塞、流清水涕、喷嚏、咳嗽等临床症状；咽部充血，咽后壁淋巴滤泡肿大，扁桃体 1-2 度；肺部听诊闻及干罗音；实验室检查血白细胞总数正常或偏低，中性粒细胞分类计数减少，咽拭子细菌培养阴性。分组采用单纯随机抽样方法， 将 300 例随机分为两组。治疗组 154例，名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 5 页 - -

9、- - - - - - - 4 男 87 例，女 67 例；年龄 5 个月-12 岁；平均病程 1.5 天。对照组 146例，男 77 例，女 69 例，年龄 6 个月-12 岁，平均病程 1.4 天；两组患儿资料比较，无显著差异（P0.05） 。治疗组应用炎琥宁粉针剂（重庆药友制药有限责任公司生产），每天 5-10mg/kg 加至 5%葡萄糖注射液或生理盐水100-250mg中静脉滴注。两组在治疗中出现浓涕，浓痰等继发细菌感染者，均加用青霉素抗生素（其中治疗组8 例，对照组 18 例） ，用 3-5 天，不再加用其他任何抗病毒药。两组患儿均治疗3 天评定疗效。疗效标准：治疗三天体温恢复正常，

10、临床症状消失，咽部粘膜充血水肿消失，肺部干罗音消失为痊愈。治疗三天体温接近正常，临床症状消失，咽部粘膜充血水肿轻微，肺部干罗音消失为显效。 用药三天体温降至37.1-37.5，临床症状减轻，咽部粘膜充血水肿减轻，肺部干罗音减少为有效。未达到有效指标为无效。治疗组痊愈 70 例 （45.5%） ， 显效 45 例 （29.2%） ，有效 34 例（22.1%） ，无效 5 例（3.3%） ，总有效率 78.8%；对照组痊愈率 38 例（26.0%） ，显效 32 例（21.9%） ，有效 45 例（30.8%） ，无效 31 例（21.1%） ，总有效率78.8%。治疗组疗效明显优于对照组（x2

11、=10.43,p0.01） 。急性上呼吸道感染是由病毒或细菌感染引起的常见病，多发病，其中病毒感染目前尚无特殊药物， 细菌感染虽有可供选择的有效抗生素，但耐药现象的日趋明显，大大影响了临床疗效。炎琥宁粉针剂是纯中药经办合成后制成的静脉制剂，具有抗病毒、 抗细菌感染双重作用。且近期临床应用未发现明显毒副作用。质量较同类产品稳定，临名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 5 页 - - - - - - - - - 5 床疗效好，是目前临床上较为理想的抗病毒、 抗细菌感染的中药制剂。参考文献：1庞金敏 . 炎琥宁治疗小儿急性上呼吸道感染154 例. 中原医刊.2003，30（6） ：34 2李家才 , 等. 炎琥宁注射液治疗小儿肺炎56 例疗效观察 . 中国厂矿医学 .2003,16(1):66-67 3孙彦启 , 等. 炎琥宁冻干粉佐治婴幼儿轮状病毒性腹泻疗效观察. 山东医药 .2003,43(9):45-46 名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 5 页，共 5 页 - - - - - - - - -