34.无菌检测记录.docx

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恩施金凰新材料有限公司无菌检查记录 记录编号：SOR-ZL-034-A/0样品名称批号来源检验数量规格检验依据检验日期完成日期1薄膜过滤法： 无菌检测设备型号： 设备编号： 供试品过滤完毕是否需要冲洗。 是 否 冲洗液名称： 批号： 无菌集菌管型号： 批号： 供试品处理： 直接过滤 其他：2.阳性接种及培养温度2-1阳性对照菌 编号 第 代培养物，菌悬液含菌量 CFU /ml。 2-2硫乙醇酸盐流体培养基管培养温度是否在3035，胰酪大豆胨液体培养基管是否在2025。 是 否3.观察结果见下表：结果观察培养基培养管供试品数量（袋）培 养 天 数1234567891011121314硫乙醇酸盐流体培养基批号:供试品管阴性对照管阳性对照管胰酪大豆胨液体培养基批号：供试品管阴性对照管标准规定阴性对照管应澄清；阳性管对照菌应生长良好；供试品管应无菌生长。是 否 符合标准 发出异常报告(OOS)结论： 结果 规定。备注：检验人复核人复核日期 年 月 日