施甸县生物医药项目招商引资方案【参考模板】.docx

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1、泓域咨询/施甸县生物医药项目招商引资方案目录第一章 背景、必要性分析7一、 发展基本原则及总体目标7二、 主要措施9三、 发展成效14四、 项目实施的必要性18第二章 行业、市场分析20一、 保障条件20二、 产业发展优势与短板分析23三、 产业发展机遇与挑战26第三章 项目概况30一、 项目名称及项目单位30二、 项目建设地点30三、 可行性研究范围30四、 编制依据和技术原则31五、 建设背景、规模33六、 项目建设进度33七、 环境影响34八、 建设投资估算34九、 项目主要技术经济指标34主要经济指标一览表35十、 主要结论及建议36第四章 项目承办单位基本情况38一、 公司基本信息3

2、8二、 公司简介38三、 公司竞争优势39四、 公司主要财务数据42公司合并资产负债表主要数据42公司合并利润表主要数据42五、 核心人员介绍42六、 经营宗旨44七、 公司发展规划44第五章 建设方案与产品规划51一、 建设规模及主要建设内容51二、 产品规划方案及生产纲领51产品规划方案一览表52第六章 运营模式53一、 公司经营宗旨53二、 公司的目标、主要职责53三、 各部门职责及权限54四、 财务会计制度57第七章 发展规划64一、 公司发展规划64二、 保障措施70第八章 安全生产分析72一、 编制依据72二、 防范措施73三、 预期效果评价77第九章 工艺技术设计及设备选型方案7

3、9一、 企业技术研发分析79二、 项目技术工艺分析81三、 质量管理82四、 设备选型方案83主要设备购置一览表84第十章 人力资源分析86一、 人力资源配置86劳动定员一览表86二、 员工技能培训86第十一章 项目规划进度89一、 项目进度安排89项目实施进度计划一览表89二、 项目实施保障措施90第十二章 项目投资计划91一、 编制说明91二、 建设投资91建筑工程投资一览表92主要设备购置一览表93建设投资估算表94三、 建设期利息95建设期利息估算表95固定资产投资估算表96四、 流动资金97流动资金估算表98五、 项目总投资99总投资及构成一览表99六、 资金筹措与投资计划100项目

4、投资计划与资金筹措一览表100第十三章 项目经济效益分析102一、 经济评价财务测算102营业收入、税金及附加和增值税估算表102综合总成本费用估算表103固定资产折旧费估算表104无形资产和其他资产摊销估算表105利润及利润分配表107二、 项目盈利能力分析107项目投资现金流量表109三、 偿债能力分析110借款还本付息计划表111第十四章 项目风险防范分析113一、 项目风险分析113二、 项目风险对策115第十五章 项目总结分析117第十六章 附表119主要经济指标一览表119建设投资估算表120建设期利息估算表121固定资产投资估算表122流动资金估算表123总投资及构成一览表124

5、项目投资计划与资金筹措一览表125营业收入、税金及附加和增值税估算表126综合总成本费用估算表126固定资产折旧费估算表127无形资产和其他资产摊销估算表128利润及利润分配表129项目投资现金流量表130借款还本付息计划表131建筑工程投资一览表132项目实施进度计划一览表133主要设备购置一览表134能耗分析一览表134第一章 背景、必要性分析一、 发展基本原则及总体目标（一）基本原则1.创新驱动、提质发展围绕产业链，部署创新链，构建一批高水平的公共服务平台、专业研发平台，突破一批技术、储备一批成果、研发一批产品、转化一批成果，促进云南生物医药产业高质量发展。2.立足优势、突出特色立足云南

6、区位、生态、环境、资源、民族等优势，突出生物疫苗、道地药材、民族医药、经典名方、经方验方、细胞技术等特色，强化产品质量和标准，加速产业转型升级。3.政府引导、市场主导创新体制机制，合理配置资源，突破政策瓶颈，培育和壮大市场主体，释放企业活力和市场潜力，构建完善的市场体系和政策体系。4.开放合作、聚力推进改善软硬环境，拓展国内外市场，支持本土企业做大做强；引进知名企业和科研成果，扩大增量；吸引省外科研院所入滇发展，联合培养人才，聚焦研发创新，形成助推产业发展的强大合力。（二）总体目标 到2025年，生物医药产业营业收入实现“保四争五”目标，即确保达到4000亿元，力争达到5000亿元，年均增长1

7、0%以上，其中，生物医药制造业实现营业收入1500亿元以上，年均增长20%以上。生物医药产业增加值达到1200亿元，年均增长10%以上。力争生物疫苗产业实现批签发量和批签发货值双第一。面向2035年，聚焦重点市场加大推广力度，积极挖掘国内市场，大力开拓南亚东南亚市场，进一步提升“云药”品牌的影响力和市场份额，把云南打造成为服务全国、辐射南亚东南亚特色鲜明的生物医药研发创新及产品生产和商贸中心，打造在全国有重要影响力的产业集聚区。做大规模。到2025年，培育营业收入超500亿元级企业（集团）1家以上，超100亿元级企业（集团）5家以上，超50亿元级企业（集团）5家以上，超10亿元级企业（集团）2

8、0家以上，超亿元企业70家以上。做强品种。到2025年，培育销售收入超10亿元级品种10个以上，超亿元级品种60个以上。做优结构。到2025年，实现生物技术药领先发展，现代中药（民族药）升级发展，药食两用产品跨越发展，化学药、医疗器械突破发展。补齐短板。围绕生物技术药、现代中药、化学药，建设和提升一批公共研发和服务平台，突破一批关键核心技术，开发一批具有竞争力的创新产品。二、 主要措施（一）大力实施精准招商深入实施市场主体“倍增”计划，以生物技术药、现代中药、化学制药、健康产品等领域为重点，瞄准国际500强、生物医药国内100强以及行业领军企业，开展精准招商。实施药品上市许可持有人制度，引进生

9、物技术药、创新中药、化学药等创新成果持有人落地云南开展成果转化和产业化。引进和研发无血清细胞培养基、亲和填料介质、超滤膜、一次性反应袋等以疫苗为代表的生物制品上下游配套企业入滇发展。引进以配方颗粒为代表的中药饮片、健康产品加工企业入滇建设中药材原料基地、研发生产基地，延长中药材产业链。实施医疗器械持有人制度，发挥自贸区、边境经济合作区优势，引进医疗器械研发生产企业落地云南，建设面向南亚东南亚的医疗器械生产和流通基地。在具有资源和环境承载能力的地区引进化学原料药企业入滇发展。结合科技入滇，积极推进人才团队、科技型企业、科技成果、创新平台等“四个落地”，加强CRO（合同研发机构）、CMO（委托生产

10、机构）引进。（二）加快推进重大项目实施生物医药产业发展专项，组织实施一批重点项目，支撑、引领生物医药产业发展。依托龙头企业和研发力量雄厚的科技研发机构，针对生物医药重点领域发展需求组织策划一批“产学研用”相结合的重大项目。以龙头企业和重点品牌产品做大做强为目标，通过数字化、智能化技术改造、二次开发等，实施一批提质增效项目。以打造产业集群为目标，支持重点州市、重点园区、重点企业策划实施一批重点项目。鼓励园区围绕基础设施建设、重点产业基地建设、重大科研平台建设，策划一批前期项目，实施一批重点项目，强化跟踪管理和服务保障。（三）着力培育龙头企业实施龙头企业培育计划，全面提高医药企业的综合竞争能力。按

11、照“一事一议、一企一策”原则，做大做强龙头企业，培育一批有国际影响力的大企业大集团，发展壮大一批骨干企业，扶持发展中小企业，形成企业集群。在中药、生物技术药、化学药、健康产品领域，选择一批成长性好的企业进行重点培育。支持企业围绕产业链，建设原料基地、生产基地，提升企业自动化、智能化、信息化水平。开展生物医药企业上市培育工作，继续推进生物医药“金种子”企业上市进度。支持企业以资本、技术、品牌等为纽带，通过并购、协议转让、联合重组、控股参股等多种方式进行兼并重组，提高产业集中度。（四）持续提升创新能力以疫苗、抗体药物、细胞产品、现代中药、配方颗粒、化学药、健康产品、提取物等领域为重点，提升和建设一

12、批产业公共服务平台和专业化研发平台，形成完善的生物医药研发和技术服务链，不断提升生物医药创制能力。紧盯行业技术制高点，加大应用基础研究投入，储备一批先进适用技术和成果；采用“揭榜挂帅”创新项目组织模式，瞄准产业重大需求，突破关键技术，制定新标准，研发新产品，提升新工艺。以企业为主体，联合国内外知名专家团队、科研机构，建设一批重点实验室、技术创新中心、工程研究中心、企业技术中心以及产业技术创新平台等研发和服务平台。提升建设非人灵长类生物医学国家重点实验室，加快建设特色植物提取云南实验室，构建新型疫苗技术创新体系，完善天然药物筛选、成药性研究、药物安全性评价（GLP）和药物中试、药物临床评价平台（

13、GCP）、生物等效性试验等研究平台。建设省级临床医学研究中心，建成一批国家级临床医学研究分中心。培育和引进若干CRO机构。围绕生物医药产业链，提升和建设大数据、数字化应用平台。（五）高质量建设专业园区以昆明为中心，以玉溪、楚雄、文山、曲靖、保山、红河等州市为重点，打造形成一批覆盖全省的生物医药产业专业化园区。重点推进昆明国家生物产业基地、滇中中药天然药物经济圈、滇中医疗器械产业园、昆明和玉溪生物疫苗研发生产基地、国际医疗健康城、楚雄中药配方颗粒产业基地、文山高新技术产业开发区、腾药产业园、普洱生物医药产业园区、红河生物医药产业集聚区、曲靖马龙医疗器械应急产业园等专业化园区和集聚区。基于资源环境

14、承载力和国土空间开发适宜性评价，在昆明、楚雄等符合化工园区有关政策要求的区域，布局发展化学原料药园区。推动项目、资金、人才等要素向园区聚集，加强园区公共研发和服务平台、产业孵化、基础设施、产业设施和人力资源条件建设，形成集研究开发、企业孵化、生产制造、物流配送为一体的区域性专业化园区。加强与京津冀、长三角、珠三角等地区生物医药产业园区合作，吸引国内外大型医药企业、科研机构和团队、CRO机构、CMO机构入驻园区，促进产业集聚发展，大力推动昆明大健康产业示范区建设，把昆明、玉溪打造成为现代生物药生产研发的重要基地和集聚区，把楚雄、文山等州市打造成为现代中药产业重要基地。（六）加速培引人才团队坚持问

15、题导向，围绕产业链、创新链部署人才链，推动各类人才培引计划向生物医药产业倾斜，进一步加强高层次人才培养引进工作，多渠道引进产业高端管理人才、科研领军人才、高层次技术人才和创新团队。创新培育方式，培养各类人才，扩大高校生物医药有关专业招生规模，依托有条件的高校，建立专业化人才培养基地。鼓励社会资本举办职业院校和培训机构，促进校企合作，联合培养提升从业人员素质，重点培养一批科技研发人才、企业经营管理人才、营销人才以及执业药师、质量管理、检测检验、咨询服务人才。鼓励园区设立人才专项资金，为生物医药产业高质量发展提供更加有力的人才支撑。（七）重点打造云药品牌以疫苗系列、三七系列、灯盏花系列等优势产品为

16、重点，打造“云药”品牌。以打造疫苗产业专业化园区、构建疫苗研发体系、开发疫苗创新产品、促进疫苗国际化发展为主线，打造生物疫苗品牌。延伸三七、灯盏花、重楼、石斛、天麻等中药材大品种产业链，培育一批中药材大品种，打造地理标志保护品种。开发中药民族药资源，发展壮大一批中药材药食两用品种，促进形成一批中药饮片、提取物、保健食品、功能化妆品等品牌产品。实施云药名品推介行动，发挥宣传部门的主导作用，形成政府、企业、社会组织等多方参与的宣传体系。鼓励企业开展多种形式的宣传推介活动，宣传云南发展生物医药产业的优势、特色、成效和企业、品牌、产品、人物。通过南博会、药交会等各类交易会搭建品牌展示平台。三、 发展成

17、效生物医药产业作为我省重点培育的千亿级战略性新兴产业，规模稳步扩大，创新能力显著增强，政策环境日益优化，经济效益不断提高，营业收入从2015年的1241.09亿元增加到2020年的2521.45亿元，年平均增长率达15.23%，增加值从2015年的365.87亿元增加到2020年的731.4亿元，年平均增长率达14.86%，营业收入和增加值均实现翻番，逐步形成以疫苗为重点的生物技术药研发生产体系，以中成药、中药饮片、提取物、健康产品为特色的天然药物（中药民族药）全产业链发展体系。2020年，全省中药材种植（养殖）业实现营业收入516.11亿元；生物医药制造业实现营业收入595.92亿元；生物医

18、药商贸业实现营业收入1409.42亿元。规模以上医药制造业企业163家（其中营业收入超100亿元企业1家，10亿100亿元企业5家）。销售收入超亿元品种48个（其中超10亿元品种5个，5亿10亿元品种4个）。截至目前，全省共有9家生物医药企业在主板、创业板上市。（一）生物技术药产业取得突破性发展2020年，全省以疫苗为代表的规模以上生物制品制造业实现营业收入53.57亿元，占规模以上医药制造业营业收入比重为15.6%。已上市疫苗品种共13个，疫苗企业营业收入从2009年的8亿元上升到2020年的48亿元，生物技术药产业取得突破性进展。中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的肠道病毒71型灭活疫

19、苗于2015年12月上市，单品种实现年度营业收入近20亿元。沃森生物研发的23价肺炎球菌多糖疫苗于2017年7月上市，2020年实现营业收入6.88亿元；国内首个、全球第二个13价肺炎球菌多糖结合疫苗2020年4月上市，第一年度实现营业收入16.58亿元，市场前景可观。部分传统药企和科研单位加快布局发展生物技术药，昆药集团研发的长效降糖药物苏帕鲁肽注射液已获临床批件，赛诺制药开展人源化CD22抗体免疫毒素1.1类新药研究。（二）中药（民族药）产业形成规模近年来，我省中药（民族药）产业从小到大、从弱到强，已成为推动生物医药产业发展的主要力量。60个“云药之乡”、103个“定制药园”已成为提升中药

20、材质量和品牌的生力军。2020年，全省中药材种植（养殖）和产品加工实现主营业务收入超1000亿元，其中，中成药、中药饮片、提取物、健康产品等规模以上中药材加工制造业实现营业收入约480亿元，占规模以上生物医药工业主营业务收入比重超80%。中药材种植面积超900万亩，三七、重楼、石斛、砂仁、木香等15个中药材品种种植面积突破10万亩，中药材标准化种植基地面积146万亩，其中获绿色认证基地2.2万亩、有机认证基地12.6万亩。三七、灯盏花产业已形成种植、加工、研发、生产的全产业链布局，对全省中药产业发展的示范带动作用十分突出。三七产业已实现标准化、规范化种植，开发了饮片、制剂、健康产品等门类较为齐

21、全的后端产品，成为仅次于人参的大品种，全省种植面积约40万亩，实现农业产值约60亿元，三七类饮片、血塞通软胶囊、注射用血塞通（冻干粉针）、血塞通片、血塞通胶囊、三七总皂苷、血塞通注射液等一批中成药和原料单品种年销售收入超1亿元。（三）化学药产业稳步发展2020年，规模以上化学药品制剂制造业和化学药品原料药制造业实现营业收入35.2亿元，占规模以上医药制造业比重为10.2%。初步聚集了积大制药、贝克诺顿、昊邦制药、赛诺制药、龙海药业、贵研药业等一批化学药企业；龙津药业、昊邦制药、植物药业与印度仿制药企业合作，积极引进印度仿制药品种落地云南；阿莫西林胶囊、马来酸氯苯那敏片、盐酸氨溴索注射液等9个品

22、种通过化学仿制药一致性评价。（四）生物医药科技创新成效明显在科技创新的推动下，生物医药产业逐步走上高质量发展轨道。Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、EV71型肠道病毒灭活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗等拳头产品相继上市，部分品种正在开展WHO预认证工作；新冠病毒肺炎灭活疫苗、F基因腮腺炎减毒活疫苗、九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗、轮状病毒灭活疫苗、四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等10余个品种处于临床研究阶段，为“十四五”疫苗产业快速发展提供了有力支撑。治疗缺血性脑卒中天然药1类新药注射用KPCXM18、中药6类新药断金戒毒胶囊、长效降糖药物苏帕鲁肽注射液、金环蛇毒抗菌肽1.1类新药等10个创新药获

23、国家药物临床批件。以云南道地药材为主要原料的“薇诺娜”系列产品发展成为我国重要的功效性护肤品品牌。“中药材大品种三七综合开发的关键技术创建与产业化应用”获国家科技进步二等奖，“三七标准化与产业发展关键技术及应用”获云南省科技进步一等奖，三七中药材及种子种苗、天麻中药材3个标准通过国际质量标准认证；三七总皂苷、灯盏花素通过FDA（美国食品药品监管局）认可的GRAS（一般认为安全）认证，进入美国植物药原料目录；痛舒胶囊、血塞通软胶囊获FDA批准开展期临床研究。围绕生物医药产业发展重大需求，建设了云南省生物疫苗技术创新中心、云南药物非临床安全性评价研究中心、云南天然药物活性筛选和成药性评价中心、云南

24、干细胞与再生医学研究中心、云南花卉芳香健康产品研发中心、云南中药材良种繁育研发中心等一批研发服务平台。截至“十三五”末，全省共有生物医药领域省级重点实验室47个、工程技术研究中心20个、工程研究中心19个、临床医学研究中心10个、“两院”院士4人，累计培养省科技领军人才12人、引进省高层次人才54人、引进高层次创新创业团队4个、培养省中青年学术技术带头人后备人才和省技术创新人才培养对象553人、培育省创新团队92个。（五）生物医药产业招大引强初见成效云南白药集团引入社会资本完成混改，集团发展进入快车道；华润三九收购昆明圣火药业，公司营业收入大幅提升；贵州百灵入股云南植物药业，聚焦特色产品，优化

25、产品结构，实施大品种品牌战略，企业规模连续多年保持高速增长。国药集团、上药集团、广药集团、天士力药业、康恩贝药业、神威药业、新绿色药业、北京通盈、方盛制药、吉林兴参、香港巨漳、深圳波顿等省内外知名企业纷纷落地云南，积极参与生物医药产业健康发展。四、 项目实施的必要性（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能

26、不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。第二章 行业、市场分析一、 保障条件（一）加强组织领导健全生物医药产业推进机制，压实工作职责，定期召开会议，分析产业发展情况，研究产业政策，部署推进工作，协调解决重点企业发展和

27、重大项目建设关键问题，促进省、州市、县三级纵向联动。进一步完善省直部门横向联动机制，提升各部门推进生物医药产业发展的合力，共同营造推进云南生物医药产业高质量发展的良好环境。成立由省内外有关领域资深专家组成的生物医药产业专家咨询委员会，对云南生物医药产业发展前沿态势、产业分析、创新能力、区域布局、重点招商、政策设计等提供战略咨询。（二）加大政策支持围绕生物技术药、现代中药、化学药、医疗器械、健康产品等领域新产品研发创新、成果转化、市场开拓、创新服务体系建设等，统筹财政资金，加大投入力度，细化支持生物医药产业创新发展的具体措施。对获得国家重大新药创制科技专项、国家重点研发计划有关重点专项立项的项目

28、，依法依规给予配套支持。支持针对关键核心技术攻关和重点新产品开发，综合运用公开竞争、揭榜制、赛马制、定向择优等多种方式，组织重大创新项目。研究制定自贸区支持生物医药产业发展的政策措施，助力云南生物医药产业走出去、引进来。将涉及产业发展的重点工程和重大项目纳入国家有关发展规划，争取国家政策支持。积极争取将优势特色药品纳入国家基本医疗保险药品目录和国家基本药物目录。鼓励各地采取“政府补贴、企业让利、百姓购买”形式，推广生物疫苗惠民工程。深化“放管服”改革，促进产业集聚发展。（三）统筹要素保障通过科学规划、盘活存量、引入增量等多种方式，进一步拓展生物医药产业发展空间，在符合各级国土空间规划、环评要求

29、的基础上，鼓励各产业园区建设满足生物医药研发和生产企业需求的标准化厂房。统筹平衡用地、用电、用水、排污等指标，科学规划布局生物制药及创新药生产基地。鼓励园区按照集约用地的原则，统筹规划用于保障园区急需人才引进、用工单位或园区就业人员住宿的建设用地。聚焦优势领域、优势品种，建立重点企业和项目库，对重点项目给予政策倾斜，依法依规精简审批程序。（四）拓展融资渠道充分发挥省金控集团产业投资基金作用，引导重点州市、园区设立生物医药产业投资基金。加强与各类投资公司、银行等金融机构合作，采取上市融资、股权投资、信用担保、风险补偿、债券融资以及资产管理等多种方式和机制，推进基地建设、产品开发、成果转化和产业化

30、、企业培育、品牌打造、市场拓展等。（五）强化数字赋能推进生物医药领域资源数字化、数字产业化、产业数字化建设。应用区块链、大数据、人工智能等现代信息技术，提升建设云南生物医药产业大数据中心，进一步完善覆盖全省的生物医药企业、中药材基地及流通企业的产供销网络。推动建设云南生物资源数字化集成中心，实现生物资源科学数据共享、交易、计算。发挥产业大数据平台作用，推进研发、生产、审批、销售、使用等环节实现数据共享，打破部门数据壁垒。（六）重视安全保障加强生物安全风险防控和治理体系建设，加强对高风险、中风险生物技术研究、开发活动的监督管理，采取有效应对措施。发挥云南省科技伦理委员会作用，加强统筹和指导，强化

31、科研伦理监管，规范各类科学研究活动，加强管理人员和专业技术人员安全培训，保障生物技术安全和健康发展。全面推进药品安全法规标准体系建设，突出提高监管效能，提升药品监测评价、审核查验、检验检测、智慧化监管能力，实现安全监管与产业发展相互促进。结合生态文明建设排头兵建设，贯彻绿色发展理念，加强生物技术产品开发及应用过程中环境保护工作，保障生态安全。（七）加强评估督导建立规划实施情况动态评估机制，分年度制定任务清单，定期对各州、市和省直有关部门贯彻执行规划进行督导。构建重点企业运营和重大项目建设督导服务机制，加强重点企业运营监测和重点项目建设调度、跟踪和服务，促进项目尽早开工建设、竣工投产。二、 产业

32、发展优势与短板分析（一）区位优势云南区位优势突出，东与贵州、广西相邻，北与四川相连，西北与西藏相通，西部、南部与缅甸、老挝、越南接壤，是我国连接南亚东南亚和环印度洋地区的重要大通道，是“一带一路”建设和长江经济带国家发展战略的重要交汇点，生物医药产业潜在市场巨大，可依托疫苗、中医药（民族医药）产业为基础，打造形成国内国际双循环相互促进的新兴产业发展态势。（二）资源优势云南立体气候特征明显、类型众多，山川秀丽，气候宜人，生物多样性特点突出，素有“植物王国”、“动物王国”、“微生物王国”、“药材之乡”、“生物基因宝库”等美誉，是我国生物资源、天然药物和民族医药资源最丰富的省份。全国第三次中药资源普

33、查统计发现，全省中药材资源种类有6559种，占全国种类总数的51.4%，民族药资源有2000多种，民间验方有10000多个。（三）产业基础优势三七、滇重楼、灯盏花、铁皮石斛、砂仁、天麻、云茯苓、云当归、云木香、滇龙胆等“十大云药”品牌药材，品质优良，行业广泛认同，已建成国内优质天然药物和健康产品原料基地。以云南白药为代表的彝药大品种，傣族、纳西族等独具特色的民族医药，以及傣医等与周边国家传统医疗体系一脉相承的特色民族医疗技术，为中医药守正创新、传承发展，面向南亚东南亚国家开拓市场提供了丰富的民族医药资源。被称为“中国脊髓灰质炎疫苗之父”的顾方舟在云南从事“脊灰”减毒活疫苗研究，建立了“脊灰”病

34、毒的分离与定型方法，制定了“脊灰”活疫苗的试制与安全性标准，制定的“脊灰活疫苗制造及检定规程”，指导了中国数十亿份疫苗的生产与鉴定，为我省疫苗产业快速发展奠定了坚实基础。（四）产业快速发展存在的短板一是产业规模小，行业竞争力弱。云南生物医药产业总体规模小，全国医药工业主营业务收入前500强中，云南仅有10家；以中药为主的生物医药行业整体竞争力偏弱，尤其受中药辅助用药目录、医保目录、中药注射剂一致性评价等国家医改政策影响较大，生物医药制造业规模已连续2年出现小幅下滑。二是产业结构不优，产业链不完整。中药材标准化种植（养殖）基地发展滞后，中药品种小散弱现象突出，研究基础参差不齐，产品竞争力普遍较弱

35、；生物技术药主要以疫苗为主，抗体药物、生物类似药、细胞产品、血液制品等产品管线不丰富，上下游配套产业基本处于空白；化学药体量小，缺乏原研药和高端仿制药；医疗器械和兽药发展水平较低。三是企业核心竞争力弱，园区专业化程度低。知名企业、龙头企业少，龙头企业超前布局、开展创新性研发活动的意识不强，产业带动引领性不够；企业研发投入不足，缺乏有影响力的创新性品种，核心竞争力弱；生物医药产业园区专业化发展水平不高，配套体系不健全，公共研发和服务能力弱。四是创新能力不强，高层次人才缺乏。新药创制研发体系不完善，资源分散，技术水平不高，与产业链需求不匹配；针对产业快速发展所需共性技术、关键技术、前沿技术的前瞻性

36、科研攻关能力不足；除疫苗之外的其他产业领域创新产品少；企业与科研机构联动不紧密，科技成果转化供需矛盾突出；缺少高水平研发创新中心，药物安全性评价（GLP）、药物临床评价（GCP）、合同研发机构（CRO）等公共研发服务平台不足；高层次创新人才、管理人才和团队严重不足。五是品牌打造不够，市场开拓能力弱。企业应对医疗改革、药品审评审批、药品生产监管等产业政策能力不足，对自有产品市场培育和品牌打造能力弱；缺乏突出优势特色的系统宣传，优势中药材品种、老字号中医药、民族医药文化挖掘不够，“云药”品牌打造和市场推广力度弱。三、 产业发展机遇与挑战（一）健康需求日益提升随着亚健康人数增多，人口老龄化进程加快，

37、人们对健康产品的需求快速增加；健康消费需求由医疗治疗型向疾病预防型、保健型和健康促进型转变；国家新医改方案把预防和控制疾病放在首位，更加重视“治未病”，中医药（民族医药）将大有可为。（二）构筑国内国际双循环为产业发展带来新机遇新冠肺炎疫情对全球产业链、供应链造成重大冲击，通过调整经济发展路径，打通国际循环的同时，畅通国内大循环，统筹发展与安全，提升经济发展的自主性、可持续性，增强韧性，成为保持经济平稳健康发展的必然要求。抢抓区域全面经济伙伴关系协定（RCEP）带来的发展机遇，充分利用云南连接南亚东南亚及环印度洋地区的地缘优势，以及与周边国家传统医药交流基础，实现与南亚东南亚国家生物医药产业的关

38、联畅通，加快构建国际国内双循环新发展格局。（三）新冠肺炎疫情影响医药行业发展格局新冠肺炎疫情发生后，新冠肺炎疫苗研发和生产已成为生物技术药领域的国际竞争焦点，对相应的研发技术体系、试验评价、生产制造能力水平及组织管理效率等提出新的要求。随着基因工程、细胞工程、组织工程、生物合成、生物信息、精准医学等现代生物技术发展，以疫苗、抗体药物为代表的生物技术药成为生物医药产业转型升级主要方向。以“三药三方”为代表的方药竞争优势凸显，作用机制清晰、临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显。以呼吸机、检测试剂、医用口罩和防护服为代表的医疗物资需求激增，促进了医疗器械产业发展。（四）国内医药行业竞争日趋激烈各省（

39、区、市）均把生物医药作为优先发展产业，北京、上海、江苏、广东等省（市）凭借自身的地域、政策、人才和技术优势，已经走在全国前列；山东、四川、湖北、江西等省份也纷纷加快产业发展步伐，地区之间的竞争日趋激烈。行业内企业重组频繁、超大型企业不断涌现，集聚发展趋势明显，充满机遇和挑战。（五）医改政策倒逼医药行业高质量发展医药产品研发、生产和销售对政策因素的依赖性强，产业发展受政策调控的影响程度深。药品监管、中药辅助用药目录、新版医保目录等各项政策持续调整，促使医药企业加大研发投入，走高质量发展路子，从粗放式发展向精细化发展模式转变，产品也从仿制向原始创新转变。同时，以移动医疗、云计算、大数据、物联网为代

40、表的信息技术开始渗透到生物医药产业的各个环节。（六）创新药物竞争加剧目前，重大创新药物仍由知名跨国公司主导研发，生物医药产业的技术、人才、资金竞争异常激烈，大型药企重点在生物技术药、化学药等领域针对临床价值需求研发创新药物，同时扩充现有产品新适应症、拓展上下游业务链，核心产品竞争优势明显、产品多元化且研发能力突出的医药企业将具有更强的竞争力及抗风险能力。全球疫苗产业呈现寡头垄断格局，销售额排名前10位的公司合计占整个疫苗市场份额的95.7%，GSK（葛兰素史克）、默沙东、赛诺菲、辉瑞四大疫苗巨头合计约占80%的市场份额。未来全球疫苗市场的增长潜力较大，将以10%的复合年增长率快速增长。基因治疗

41、、细胞治疗等前沿技术快速发展，可望形成重大创新药物和新的配套技术。修美乐、美罗华、安维汀等全球销售额排名前10位的原研药专利即将到期，仿制药和生物类似药有望迎来新机遇。从全国情况来看，新药研发的重大成果主要集中在北京、上海、江苏等地，恒瑞医药、药明康德等以新药研发为主导的创新型企业发展势头强劲。第三章 项目概况一、 项目名称及项目单位项目名称：施甸县生物医药项目项目单位：xx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xxx（以选址意见书为准），占地面积约76.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。三、 可行性研究范围

42、投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济

43、资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）技术原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用

44、成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关

45、规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。五、 建设背景、规模（一）项目背景把握新发展阶段，贯彻新发展理念，服务和融入新发展格局，坚持问题导向、目标导向、结果导向，以创新为核心，以质量为根本，以企业为主体，以市场为主导，聚焦生物技术药、现代中药、健康产品三大重点领域，着力精准招商、做强企业主体、提升创新能力、打造产业集群，用工程化措施促进产业发展，打造国内一流的生物疫苗和现代中药研发生产基地、国内最优质的天然药物和健康产品原料基地、面向南亚东南亚的

46、生物医药商贸基地，形成在全国有重要影响力的产业集聚区，实现云南生物医药产业高质量发展。（二）建设规模及产品方案该项目总占地面积50667.00（折合约76.00亩），预计场区规划总建筑面积96820.55。其中：生产工程61414.49，仓储工程16489.97，行政办公及生活服务设施7048.15，公共工程11867.94。项目建成后，形成年产xxx吨生物医药制品的生产能力。六、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、 环境影响本项目污染

47、物主要为废水、废气、噪声和固废等，通过污染防治措施后，各污染物均可达标排放，并且保持相应功能区要求。本项目符合各项政策和规划，本项目各种污染物采取治理措施后对周围环境影响较小。从环境保护角度，本项目建设是可行的。八、 建设投资估算（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资39226.98万元，其中：建设投资31060.10万元，占项目总投资的79.18%；建设期利息401.45万元，占项目总投资的1.02%；流动资金7765.43万元，占项目总投资的19.80%。（二）建设投资构成本期项目建设投资31060.10万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用27874.81万元，工程建设其他费用2356.54万元，预备费828.75万元。九、 项目主要技术经济指标（一）财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入67800.00万元，综合总成本费用58831.26万元，纳税总额4752.58万元，净利润6519.28万元，财务内部收益率9.60%，财务净现值-2301.32万元，全部投资回收期7.35年。（二）主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积50