试验混悬剂乳剂的制备ppt课件.ppt

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1、1药剂学实验药剂学实验实验二实验二混悬剂和乳剂的制备混悬剂和乳剂的制备2一、实验目的一、实验目的 1、掌握混悬剂、乳剂的一般制备方法。、掌握混悬剂、乳剂的一般制备方法。 2、掌握混悬剂、乳剂的质量评定方法。、掌握混悬剂、乳剂的质量评定方法。 3、掌握混合乳化剂、掌握混合乳化剂HLB的计算方法。的计算方法。 3o混悬剂混悬剂o 复方硼砂溶液复方硼砂溶液o 炉甘石洗剂炉甘石洗剂o 复方硫洗剂复方硫洗剂4o乳剂乳剂5 二、实验原理二、实验原理o 混悬剂:混悬剂:难溶性固体药物以微粒状态(难溶性固体药物以微粒状态(0.1-50m)分)分散于分散介质中形成的散于分散介质中形成的非均相非均相液体制剂液体制

2、剂。o 制备方法:制备方法:分散法分散法 、凝聚法、凝聚法o 混悬剂的稳定剂:混悬剂的稳定剂:助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮 凝剂凝剂o 评价方法:评价方法:微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重新分微粒大小、沉降体积比、絮凝度、重新分散实验、散实验、 电位测定、流变学测定电位测定、流变学测定6 二、实验原理二、实验原理o 乳剂:乳剂:互不相溶的两种液体混合,其中一相以液滴状互不相溶的两种液体混合,其中一相以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。o 乳剂的制备方法:乳剂的制备方法:干胶法、湿胶法干胶法、湿胶法o

3、 乳化剂的作用:乳化剂的作用:1、降低界面张力或表现自由能、降低界面张力或表现自由能 2、形成乳化膜、形成乳化膜o 乳剂的稳定性:乳剂的稳定性:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败败 7三、实验仪器与材料三、实验仪器与材料o 仪器:显微镜、离心机、电子天平、普通天平,恒温水仪器:显微镜、离心机、电子天平、普通天平,恒温水浴锅,电炉,乳钵,玻璃仪器等。浴锅,电炉,乳钵,玻璃仪器等。o 材料:炉甘石、氧化锌、甘油、材料:炉甘石、氧化锌、甘油、CMC-Na、三氯化铝、三氯化铝、Tween80、柠檬酸钠、薄荷醑、硫酸锌、沉降硫、樟脑、柠檬酸钠、薄荷醑、硫酸锌、沉降硫、樟脑

4、醑、醑、5%苯扎溴铵、液状石蜡、阿拉伯胶、西黄蓍胶、苯扎溴铵、液状石蜡、阿拉伯胶、西黄蓍胶、5%尼泊金乙酯、乙醇、苯甲酸钠、纯化水、植物油、尼泊金乙酯、乙醇、苯甲酸钠、纯化水、植物油、司盘司盘80。81、炉甘石洗剂炉甘石洗剂四、实验内容四、实验内容 处方组成处方组成 1 2 3 4 5 6 炉甘石(炉甘石(120目)目)g 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 氧化锌(氧化锌(120目)目)g 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 甘油甘油ml 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠g 0.10 三氯化铝三氯化铝g 0.075 聚山梨酯

5、聚山梨酯80g 0.40 柠檬酸钠柠檬酸钠g 0.10 阿拉伯胶阿拉伯胶 5 蒸馏水加至蒸馏水加至ml 25 25 25 25 25每组一个处方每组一个处方9四、实验内容四、实验内容o 炉甘石的处方分析炉甘石的处方分析炉甘石:炉甘石:氧化锌氧化锌甘油甘油羧甲基纤维素钠羧甲基纤维素钠三氯化铝三氯化铝聚山梨酯聚山梨酯80柠檬酸钠柠檬酸钠阿拉伯胶阿拉伯胶主药主药主药主药助悬剂,润湿剂助悬剂,润湿剂絮凝剂絮凝剂润湿剂润湿剂反絮凝剂反絮凝剂助悬剂助悬剂助悬剂助悬剂10四、实验内容四、实验内容o 炉甘石的制备方法炉甘石的制备方法炉甘石(炉甘石(120目)目)氧化锌(氧化锌(120目)目)研钵研细研钵研细甘

6、油及适量纯化水甘油及适量纯化水糊状糊状加入不同稳定剂加入不同稳定剂搅匀搅匀即得即得随加随搅拌随加随搅拌加蒸馏水至加蒸馏水至25ml11p 稳定性评价稳定性评价 炉甘石洗剂炉甘石洗剂1h内的沉降体积比(内的沉降体积比(H/H0)时间时间 1 2 3 4 5 60min10min20min30min1h12【注意事项【注意事项】p 炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当,不易保持良好炉甘石洗剂配制不当或助悬剂使用不当,不易保持良好的悬浮状态,重分散性差,且涂用时会有沙粒感。的悬浮状态,重分散性差,且涂用时会有沙粒感。p 炉甘石和氧化锌为亲水性药物,可被水润湿,先加入适炉甘石和氧化锌为亲水性药物,可被水

7、润湿,先加入适量甘油,有利于粉末在水中分散,可防止颗粒聚集,振量甘油,有利于粉末在水中分散,可防止颗粒聚集,振摇易于悬浮。摇易于悬浮。p 炉甘石和氧化锌带负电,加入三氯化铝中和部分电荷,炉甘石和氧化锌带负电,加入三氯化铝中和部分电荷,使炉甘石、氧化锌絮凝沉降,防止结块,改善分散性。使炉甘石、氧化锌絮凝沉降,防止结块,改善分散性。132、复方硫洗剂复方硫洗剂四、实验内容四、实验内容处方组成处方组成 1 2 3 硫酸锌,硫酸锌,g 1.5 1.5 1.5沉降硫,沉降硫,g 1.5 1.5 1.5樟脑醑,樟脑醑,ml 12.5 12.5 12.5 甘油,甘油,ml 5 5 5 5%苯扎溴铵溶液,苯扎

8、溴铵溶液,ml 0.4聚山梨酯聚山梨酯80,ml 0.3蒸馏水加至,蒸馏水加至,ml 50 50 50处方分析处方分析主药主药主药主药主药主药助悬剂,润湿剂助悬剂,润湿剂润湿剂,防腐剂润湿剂,防腐剂 润湿剂润湿剂分散介质分散介质142、复方硫洗剂的制备、复方硫洗剂的制备四、实验内容四、实验内容沉降硫沉降硫甘油甘油乳钵乳钵缓慢加入缓慢加入硫酸锌硫酸锌水溶液水溶液缓慢加入缓慢加入樟脑醑樟脑醑随加随研随加随研加纯化水加纯化水至至50ml研匀研匀研匀研匀研匀即得研匀即得5%苯扎溴铵苯扎溴铵聚山梨酯聚山梨酯8015p 硫磺有三种:升华硫、沉降硫、精制硫,由于沉降硫颗粒硫磺有三种:升华硫、沉降硫、精制硫,

9、由于沉降硫颗粒最细,故本品选用沉降硫。最细,故本品选用沉降硫。p 硫磺为疏水性物质,不易被水润湿,且表面有空气,故加硫磺为疏水性物质,不易被水润湿,且表面有空气,故加一定量甘油做润湿剂。一定量甘油做润湿剂。p 樟脑醑中含有乙醇,也能润湿硫磺,故可将硫磺先用樟脑樟脑醑中含有乙醇,也能润湿硫磺,故可将硫磺先用樟脑润湿。润湿。p 加入樟脑时,以细流慢慢加入水中并急速搅拌,防止樟脑加入樟脑时,以细流慢慢加入水中并急速搅拌,防止樟脑引溶剂骤然改变而吸晶。引溶剂骤然改变而吸晶。【注意事项【注意事项】163、液体石蜡乳液体石蜡乳四、实验内容四、实验内容处方一处方一 液状石蜡液状石蜡 12.0ml 阿拉伯胶阿

10、拉伯胶 6.0ml5%尼泊金乙酯醇溶液尼泊金乙酯醇溶液 0.15ml纯化水纯化水 加至加至50ml处方分析处方分析油相油相乳化剂乳化剂防腐剂防腐剂水相水相17p 液体石蜡乳的制备液体石蜡乳的制备处方一:干胶法处方一:干胶法阿拉伯胶阿拉伯胶分散于分散于乳钵乳钵液状石蜡液状石蜡水水8ml研至发出劈啪声研至发出劈啪声初乳初乳尼泊金乙酯醇溶液尼泊金乙酯醇溶液加纯化水加纯化水至全量至全量 适量水适量水研匀研匀研匀即得研匀即得18p 液体石蜡乳的制备液体石蜡乳的制备处方一:湿胶法处方一:湿胶法初乳初乳加适量纯化水加适量纯化水加入尼泊金乙酯醇溶液加入尼泊金乙酯醇溶液加纯化水至全量加纯化水至全量阿拉伯胶阿拉伯

11、胶8ml纯化水纯化水分次加入分次加入12ml液状液状石蜡,边加边研磨石蜡,边加边研磨胶浆胶浆研匀研匀193、液体石蜡乳液体石蜡乳四、实验内容四、实验内容处方二处方二液状石蜡液状石蜡 15.0ml 西黄蓍胶西黄蓍胶 0.60ml 聚山梨酯聚山梨酯80 1.0ml乙醇乙醇 1.0ml苯甲酸钠苯甲酸钠 0.20g蒸馏水蒸馏水 加至加至50ml处方分析处方分析油相油相乳化剂乳化剂乳化剂乳化剂润湿剂润湿剂防腐剂防腐剂水相水相20p 液体石蜡乳的制备液体石蜡乳的制备处方二:干胶法处方二:干胶法聚山梨酯聚山梨酯初乳初乳加适量纯化水加适量纯化水乙醇乙醇分次加入液状石蜡,分次加入液状石蜡,边加边研磨边加边研磨西

12、黄蓍胶西黄蓍胶乳钵乳钵苯甲酸钠苯甲酸钠溶于适量水中溶于适量水中过滤过滤缓慢加入缓慢加入加蒸馏水至全量加蒸馏水至全量研匀研匀21p 液体石蜡乳的制备液体石蜡乳的制备处方二:湿胶法处方二:湿胶法乙醇乙醇西黄耆胶西黄耆胶聚山梨酯聚山梨酯80加加10ml水水溶散溶散加入加入液状石蜡液状石蜡苯甲酸钠苯甲酸钠蒸馏水适量蒸馏水适量搅拌均匀搅拌均匀加蒸馏水加蒸馏水至全量至全量水浴加热至水浴加热至85搅拌成乳状搅拌成乳状放冷即得放冷即得22p 乳剂类型的鉴别乳剂类型的鉴别1、染色法、染色法液状石蜡乳类型鉴别结果液状石蜡乳类型鉴别结果乳剂乳剂 内相内相 外相外相苏丹红苏丹红亚甲蓝亚甲蓝2、稀释法:取试管一支,加液

13、状石蜡乳一滴,加水、稀释法:取试管一支,加液状石蜡乳一滴,加水 5ml,振摇,观察能否混匀,判断类型。,振摇,观察能否混匀,判断类型。23p 乳剂稳定性考察乳剂稳定性考察 液状石蜡乳稳定性的考察液状石蜡乳稳定性的考察 制剂制剂 离心法离心法 冷藏法冷藏法 (4000r/min) (4) 液状石蜡乳液状石蜡乳24【注意事项【注意事项】p 液体石蜡乳系液体石蜡乳系O/W型乳剂,在制备初乳时,所型乳剂,在制备初乳时,所需用水要一次加入。需用水要一次加入。p 在初乳中油、水、胶的比例是:若油相为植物在初乳中油、水、胶的比例是:若油相为植物油时油时4:2:1,挥发油时,挥发油时2:2:1,液体石蜡时,液

14、体石蜡时3:2:1。p 研磨时,要往一个方向研磨,力度均匀,乳化研磨时,要往一个方向研磨,力度均匀,乳化效果更好,还可防止液体溅出。效果更好,还可防止液体溅出。254、乳化植物油所需、乳化植物油所需HLB值的测定值的测定四、实验内容四、实验内容处方处方 植物油植物油 25.0ml 混合乳化剂混合乳化剂 2.5g纯化水纯化水 加至加至50ml264、乳化植物油所需、乳化植物油所需HLB值的测定方法值的测定方法四、实验内容四、实验内容1、单个乳化剂用量的计算、单个乳化剂用量的计算乳化剂乳化剂 混合乳化剂混合乳化剂HLB值值 4.6 5.8 8.2 9.8 13.2 14.0吐温吐温80司盘司盘80

15、babbaaWWWHLBWHLBHLB274、乳化植物油所需、乳化植物油所需HLB值的测定方法值的测定方法四、实验内容四、实验内容2、乳剂稳定性数据(、乳剂稳定性数据(水层高度水层高度)处方号处方号 HLB值值 放置时间(放置时间(min) 5 10 20 30 1 4.6 2 5.8 3 8.2 4 9.8 5 13.2 6 14.028五、结果与讨论五、结果与讨论1 1、记录各制剂的外观、性状。、记录各制剂的外观、性状。2 2、记录各步骤的实验现象。、记录各步骤的实验现象。3 3、记录各制剂的稳定性。、记录各制剂的稳定性。29六、思考题六、思考题1、根据、根据Stokes定律并结合处方分析影响混悬剂稳定定律并结合处方分析影响混悬剂稳定性的主要因素有哪些?应采取哪些措施增强混悬性的主要因素有哪些?应采取哪些措施增强混悬剂稳定性?剂稳定性?2、混悬剂的制备方法有哪几种?亲水性药物和疏水、混悬剂的制备方法有哪几种?亲水性药物和疏水性药物在制备混悬剂时有什么不同?性药物在制备混悬剂时有什么不同?3、乳剂的类型主要取决于哪些因素?、乳剂的类型主要取决于哪些因素?

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