恶性肿瘤特异性生长因子测定.doc

《恶性肿瘤特异性生长因子测定.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《恶性肿瘤特异性生长因子测定.doc（7页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、恶性肿瘤特异性生长因子测定1检验目的 指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。2原理 本试剂通过特殊的是别无在37条件下与样本中的特异性生长因子（特定待氨基基团的糖脂、糖蛋白的代谢物及游离因子-氨基酸等物质）进行叠加偶联反应，反应剩余的识别无又与试剂中放入特定显色剂在同一反应条件下进行显色反应，形成蓝色产物，在570nm处测定该显色产物的吸光值，并通过标准浓度曲线及公式换算出样本中特异性生长因子的含量。3标本要求3.1使用新鲜血清,不使用血浆.3.2在采集血液后2h分离血清.3.3当天不能及时测定血清可存放于200C 冰冻保存,但冰冻血清只能复融一次.4试剂4.1 试剂：湖南新

2、大陆科技有限公司试剂盒（湘食药监械（准）字2014240035号 YZB/湘 0119-2014）4.1.1 试剂组成 ：R1：磷酸二氢钠、EDTA-2钠、凯松、HEPPS R2：显色剂、凯松、柠檬酸钠、甘油4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。4.1.3 试剂稳定性与贮存：储存条件：28避光、密封保存。 有效期：在28避光、密封的储存条件下，试剂盒自检定合格之日起有效期为18个月。 4.1.4 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。4.1.5 注意事项：此试剂为体外诊断用，不要入口，毒性还末确定；警告！腐蚀剂！不要入口；避免和眼睛，皮肤或衣服接触，如果接触到，立即用大量的水冲

3、洗受损害的部位15分钟，接触到眼睛或吞服，立即寻找医疗保护。4.2 校准品：使用湖南新大陆科技有限公司提供的TSGF校准品对自动分析仪进行校准。5仪器 AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪6操作步骤6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。6.4仪器操作步

4、骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。7 质量控制 在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。8计算 以TSGF校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以u/ml报告9参考值 TSGF64u/ml为阴性； 64u/mlTSGF71 u/ml为可疑阳性； TSGF71u/ml为阳性。10操作性能 10.1精密度：批间及批内CV5%10.2准确度: 测定值在正常及异常质

5、控范围内10.3回收率: 1005%11临床意义 TSGF对恶性肿瘤血管增生起重要作用，而对非肿瘤血管增生无明显关系，具有恶性肿瘤的高度特异性。TSGF水平在恶性肿瘤形成早期即出现明显升高。12 超出范围结果处理 本法的检测范围为200mg/L。当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L氯化钠溶液作1:1稀释，重新测定，结果乘以2。13 病危报警值的处理 无警告/危急值14注意事项14.1部分急性炎症、自身免疫疾病如系统性红斑狼疮、类风湿等疾病症可产生交叉反应，引起假阳性。晚期癌症患者TSGF值可能低于临界值（64u/l）。本品检测阳性人群需跟踪复检，对于持续阳性者应引起高度重视。14.2比色

6、波长必须保证47nm准确，误差范围+2nm。14.3加样量40ul须严格控制，误差范围+nm。14.4反应时间性分钟须严格控制。14.5血清加入反应管后，必须盖紧盖子，充分摇匀后尽速进行加热显色。14.6水面高度达到反应架脚部水位线，同管内反应液高度一致。14.7比色要求在反应终止后勤小时内完成。14.8若检测样品过多，冷却水应及时更换或加冰袋，以确保反应完全终止。14.9空白蒸馏水需澄清、透明、必须每日更换。14.10水浴锅不应该用钢精锅和电炉替代，以免各管受热不均。14.11反应液若产生褐色絮状物，请充分摇匀后再进行比色。14.12尚未使用完的标准品需密闭，低温保存。15 补救措施 当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。16 参考文献 16.1叶应妩，王毓山，申子瑜主编全国临床检验操作规程中华人民共和国卫生部医政司编 (第四版)16.2 钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.人民卫生出版社，2012年第5版16.3府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫生出版社,2012年第5版16.4试剂说明书