复合校准品作业指导书.doc

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1、复合校准品作业指导书1. 校准品用途本校准品用于光电检测系统体外定量测定人血清或血浆的多种分析物的校准。2. 订货信息： 货 号 校准品规格5 9100 99 10 063 20 3 ml5 9100 99 10 064 6 3 ml3. 标准品说明：本校准品为（以人血清为基础）冻干稳定校准品。4. 标准品储存：未打开校准品必须储存在28。5. 标准品稳定性5.1 未开瓶：稳定至标签上指示的失效期。5.2 开瓶：复溶后，若按下表指示温度紧盖保存，可以稳定至表中所列的期限。-20* +4 +25胆红素（置暗处） 14天 8小时 4小时酸性磷酸酶（总和前列腺特异） 30天 2天 2小时其他项目 3

2、0天 2天 8小时*只能冰冻一次(必须注意对本产品的的完善保存和处理)。6. 标准品注意事项：用于制备本校准品的每个血液供血者，都对他们的血液使用认可的方法进行HbsAg、抗-HIV1+2和抗-HCV检测，结果均为阴性。但是，无法肯定使用人血制备的产品内没有传染原，所以建议：在使用本校准品时，应和使用病人标本进行检测具有相同的防范措施。7. 标准品准备：本校准品为真空的冻干品，所以在打开复溶时一定要非常小心，当心有冻干粉末的丢失。复溶时准确加入蒸馏水3.0ml。仔细盖上盖子，静置30min，其中温和振摇几次。不可出现泡沫！不可震摇！。8. 标准品使用方法：以该批号的校准品说明书所列的各个项目的

3、校准值校准仪器。9. 校准值：奥林巴斯公司提供的TruCal U校准品，按照确定的方案进行定值，它的各个项目校准值可以溯源至CDC参考品系列。10. 参考文献1. Dati F. Reference materials and guidelines for standardization of methods in laboratory medicine. In: Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellsschft; 1998. p. 1404-14

4、26.2. Moss DW, Henderson AR,. Enzymes. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 2nd ed. Philadelphia: W. B Saunders Company; 1994. p. 735-896. 3. Biosafety in Microbiological and biomedical Laboratories. U.S. Department of Health and human Services, Washington 1993 (HHS Publication No. CDC 93-8395).