异物及外来污染控制控制程序.doc

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1、名 称异物及外来污染控制程序文件编号:H-BLJ-0161目的： 为保证产品的完整性，保护我们的产品和人员免受来自于玻璃和脆性塑料碎屑的危害，正确处理这类物品的使用、以及意外爆裂时需要采取的行动措施。2 适用范围：生产厂房内玻璃制品如灯具，叉车灯，灭蝇灯，紫外灯，紧急指示灯，倒车镜，卸货指示灯，液位管，钟表面，门窗，化验室玻璃器皿、温度计等玻璃制品、脆性塑料等。3 定义：3.1生产区域系指把原材料加工成产品整个过程的各个区域。3.2玻璃品灯具、标示牌、报警装置、消防设施、设备观察镜、门窗等处所使用的玻璃3.3易碎物品系指破碎方式与玻璃类似的塑料，一般包括丙烯酸制品、透明合成树脂、Optix 、

2、树脂玻璃等。3.4金属异物壁纸刀、泵及阀门破损产生的金属碎片等3.5其他异物垫圈、胶圈、胶带、电线、细绳、硬纸板等。4. 职责：4.1品管负责制定和修订本程序。4.2在管制区工作的相关部门执行本程序。4.3品管监督本程序的有效执行。5控制程序5.1 玻璃及易碎品管制程序5.1.1政策及方针5.1.1.1工厂的生产区域、化验室/检测室、原料储存和成品储存区域为玻璃和易碎品管制区，在此区域实施玻璃及易碎品管制程序。5.1.1.2在管制区不得使用玻璃、易碎物品等，必需使用的除外。5.1.1.3必需使用的玻璃和易碎品，必须满足管制要求。玻璃和易碎品发生破碎事件时要遵守本处理程序。5.1.1.4对于本程

3、序中没有明确防护要求且必需使用的玻璃、易碎品，事前应通报品管处，并研讨出完善的有效的防护措施和处理程序后，方可在管制区内使用。5.1.1.5对于怀疑可能被玻璃、易碎品等污染的产品必须隔离，用适当的方式检查处理，经检查确认没有被污染的产品可以放行，经检查确认被污染的产品必须销毁（在品管的监督之下）。5.1.2管制要求5.1.2.1员工的个人玻璃和易碎物品不得带入管制区，员工的眼镜（包括隐形的）若在管制区内破碎或丢失，应执行后述处理方法并向上级主管报告。5.1.2.2在储存区域内禁止使用紫外灯，运输车辆禁止进入。5.1.2.3生产及储存区域内必需使用的玻璃和易碎物品应满足下述防护要求。A 照明灯（

4、包括紧急指示灯），从设计上能容纳发生破碎时的玻璃碎片，即外部有防护罩。B 捕蝇灯，灌装间只能安装粘贴式捕蝇灯，黑光灯管外部有防护罩；生产及储存区域安装灭蝇灯应远离包装容器和产品，产品和包装材料进出的门上部不能安装灭蝇灯。C 钟表，悬挂钟表应远离未封口的产品和包装容器，玻璃表面应贴膜。D 叉车灯，外部应有防撞金属护网。E 监视系统，外部有防护罩，且能容纳破碎的玻璃碎片。F 设备上的试镜，应该采用不易破碎的特种玻璃或者在表面加装安全网。G 灌装间和称料间的门窗上的玻璃应该采用钢化夹丝玻璃或贴上薄膜的玻璃。5.1.2.4检测室H 灯具可以不用安装防护装具，但发生破碎时必须执行后述处理方法。I 实验室

5、的玻璃器皿不得在实验室以外使用，如果需要在实验室以外使用应该采用塑料器皿。5.1.3玻璃或易碎品处理方法5.1.3.1检测室发生破碎的后处理J 首先根据玻璃（易碎品）破碎的位置判断碎片可能溅到的区域，对此区域仔细检查。K 仔细清理上述区域中的碎片，小心地将碎片收集起来。L 若确认没有碎片后，小心地将收集的碎片送到垃圾场，沿途应避免碎片洒落。5.1.3.2在管制区（检测室除外）发生破碎的后处理M 首先将大块的玻璃收集起来。N 其次根据玻璃（易碎品）破碎的高度及地点，判断碎片可能飞溅到的区域。O 若破碎和飞溅的区域内有已包装的产品，则a 停止这个区域的其他一切活动。仔细检查确认产品外表面是否有碎片

6、。b 若没有碎片，就将产品移出该区域。c 若有碎片，就仔细清理到确认没有碎片为止，将产品移出该区域。d 再仔细检查清理收集该区域内的碎片，直到确认没有碎片。P 若破碎和飞溅的区域内存在没有包装的产品，则a 停止这个区域的其他一切活动。将区域内的未包装的产品就地销毁不能在使用。b 再仔细检查清理收集该区域内的碎片，直到确认没有碎片。Q 若破碎和飞溅的区域内存在空包装容器，则a 停止这个区域的其他一切活动。仔细检查清理空包装容器外包装上的碎片，直到确认没有碎片（避免移出该区域时，碎片污染其他区域）。b 将空包装容器移出该区域，放置到垃圾场隔离等待销毁。c 再仔细检查清理收集该区域内的碎片，直到确认

7、没有碎片。R 小心地将收集的碎片送到垃圾场，沿途应避免碎片洒落。5.1.3.3眼镜放生破碎的后处理S 若发生在检测室，则处理方法同5.1.3.1项。T 若发生在在管制区（化验室除外），则处理方法同5.1.3.2项。5.1.4上述破碎事件的处理过程应有品管人员在现场。5.1.5清理现场的人员应详细记录破碎事件的整个过程，清理人员和现场的品管人员共同在记录上签字。5.1.6破碎事件应上报给发生破碎事件的部门主管，部门主管应在审核记录并签字。5.1.7丢弃管理：对于破碎的玻璃及脆性塑料制品应集中收集并做好危险品安全标识，再放到玻璃垃圾堆存放处，由废品回收公司收走。5.1.8生产区域和仓库中所有的灯和

8、玻璃制品的管理：生产区域和仓库区域的所有玻璃制品需统计，每月进行数量核对，查看有无破损。若破损，则按玻璃破碎事件处理指导方针处理。5.1.9记录由品管存档保存，保存时间至少两年。5.2 其他异物管制程序5.2.1政策及方针5.2.1.1生产和仓储所有区域都属管制区。5.2.1.2垫圈、胶带、电线、细绳、硬纸板等损坏且污染或有可能污染到产品时必须要遵守本处理程序。5.2.1.3在管制区使用的金属物件，必须满足管制要求。金属物件损坏时要遵守本处理程序。5.2.1.4对于本程序中没有明确要求且必需使用的用品，事前应通报品管处，并研讨出完善的有效的防护措施和处理程序。5.2.2管制要求5.2.2.1员

9、工的个人物品不得带入管制区。5.2.2.2各处密封圈、胶垫等应完整，无破损，发现破损时应立即停止生产，并对产品进行有效隔离。A.检查出垫圈、胶圈等的破损位置和破损后的过滤网，进行风险评估。B.清理现场的和检查的人员应详细记录事件的整个过程。C.破损事件应上报给发生破碎事件的部门主管，部门主管在审核记录并签字。D.对隔离的产品进行全检，经检查确认没有被污染的产品方可放行，经检查确认被污染的产品必须销毁（在品控的监督之下）。5.2.2.3胶带、电线、细绳、硬纸板等禁止在生产及仓储区域使用，不得不用时采取有效的防护措施。在制定相应的纠错计划和跟踪计划的情况下使用的临时措施应及时转正。5.2.2.4设

10、备使用油漆处应无油漆剥脱，避免污染产品。5.2.2.5各处输送带应定期拆除手动清洗,以免微生物积聚，污染产品。5.2.2.6各处设备应无润滑过度现象，避免影响产品质量和外观。对于怀疑可能被污染的产品必须隔离，用适当的方式检查处理，经检查确认没有被污染的产品可以放行，经检查确认被污染的产品必须销毁。5.2.2.7管制区域禁止使用掉毛、掉渣、掉屑的手套，可以使用胶皮手套，胶皮手套应无破损、无污渍。5.2.2.8管制区禁止使用壁纸刀。5.2.2.9维修零件，设备与工具应整洁有序地存放于指定储存区域内。5.2.2.10在按预先制定的重大维修活动方案在准清洁区及清洁区内进行维修保养作业时，应安装有效的防护装置以保证食品产品。该等防护装置应能够有效防止食品产品受污染。5.2.2.11维修保养或更换过程中所产生的碎屑应立即被清除。对于螺母、螺栓、金属丝、焊条和其它类似的小物品，由于可能对产品造成污染，因此应首先被加以控制。5.2.2.12设备维护保养后按要求进行维修保养后的清场。5.2.2.13生产过程中使用的金属器具、工具等，应每班进行交接清点，确认无丢失，无破损。生效日期页次6/6页序A