中药QA岗位职责任职要求.docx

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1、本文格式为Word版，下载可任意编辑中药QA岗位职责任职要求 中药QA岗位职责 职责描述: 1、负责新建中药厂质量管理体系的建立,持续改进质量管理体系; 2、根据GMP要求,对新建药厂进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件; 3、负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行; 4、负责审核全部与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准; 5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批精确认或验证方案和报告; 6、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作; 7、负责协调环境监控、偏差、变更

2、等工作; 8、负责组织对用户投诉、不良反应的调查和处理; 9、参加实施GMP自检和GMP培训,进行人才培训培育; 10、负责对物料供应商质量体系进行评估和批准。 职责描述: 1、负责新建中药厂质量管理体系的建立,持续改进质量管理体系; 2、根据GMP要求,对新建药厂进行质量风险评估分析,进行有效的风险管理,制订相关文件; 3、负责生产质量GMP文件管理工作,组织制订或审核各项GMP管理文件、制度、标准和操作规程,并确保GMP的有效执行; 4、负责审核全部与质量有关的文件,确保相关物料和产品符合注册要求和质量标准; 5、负责确保完成新建药厂各种必要的确认或验证工作,审核和批精确认或验证方案和报告; 6、组织GMP的申报、认证及规范的实施工作; 7、负责协调环境监控、偏差、变更等工作; 8、负责组织对用户投诉、不良反应的调查和处理; 9、参加实施GMP自检和GMP培训,进行人才培训培育; 10、负责对物料供应商质量体系进行评估和批准。第 2 页 共 2 页