ISO17025：2017仪器设备管理程序(食品检测实验室).pdf

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1、文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02505A00 文件名称：仪器设备管理程序第 1 页 共 3 页第 01 版第 0 次修改1. 目的对检测用仪器设备的校准、使用和维护以及检查验证进行有效控制，确保检测结果来自于正常使用状态下的仪器设备。2. 适用范围适用于本实验室检测用仪器设备的管理。3. 职责仪器设备管理员负责执行本程序；各仪器设备专管人负责分管仪器设备的日常维护及保养；使用人员负责仪器设备的使用过程中的维护。4. 控制程序4.1 仪器设备的购置实验室仪器设备管理员根据工作需要，提出仪器设备及零部件购置计划，报实验室主任审批。4.2 仪器设备的验收4.2.1仪器设备管理

2、员负责组织对仪器设备的接收、安装、调试、验收及建档。4.2.2仪器设备到货后，由仪器设备管理员根据采购文件及其配件进行符合性验收。4.2.3 实验室副主任根据 设施与环境条件的要求进行设备的环境配置。4.2.4仪器设备管理员参加设备的安装、调试、及验收（必要时供方需参加） ，应写出安装、调试、验收报告，记入仪器设备档案。4.3 仪器设备的校准4.3.1 实验室仪器设备管理员制定本室仪器设备的检定/校准计划，经实验室技术负责人审批后，按照测量溯源性控制程序执行。4.3.2 经检定 / 校准后的仪器设备及时加贴 “绿 （合格） ” 、 “黄 （准用） ” 、 “红（停用）”三色标识。4.4 仪器设

3、备的使用和维护4.4.1 设备使用人员应熟悉仪器设备的性能、工作原理、操作和安全要求，文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02505A00 文件名称：仪器设备管理程序第 2 页 共 3 页第 01 版第 0 次修改严格按照操作规程使用。4.4.2使用人员在开机前，应检查仪器设备的使用状态，确认正常后方可使用，使用后认真填写仪器设备使用、维护登记表。4.4.3使用过程中出现异常情况，使用人员应立即采取相应措施，并做好异常情况登记；确认异常情况或故障以消除后可再次进行操作，如经努力故障仍未消除，应向管理人员报告。4.4.4仪器设备修复后，经验证表明情况正常方可使用。严禁使用带有红色

4、“停用”标记的停用设备。4.4.5使用人员违反仪器设备操作规程操作，有可能对测试结果造成影响的，应按照不合格测试工作控制程序采取相应的措施及时处理。4.4.6 仪器设备专管人根据设备要求对设备进行维护和保养。4.4.7 仪器设备的期间核查见仪器设备期间核查规程。4.5 仪器设备状态控制4.5.1由实验室仪器设备管理员设置仪器设备标牌，内容包括设备名称、设备编号、有效期、专管人等。4.5.2为了避免使用人员误用非正常状态下的仪器设备，仪器设备管理员在下列情况下，对仪器设备予以停用标识：a. 仪器设备有过载或错误操作，显示结果可疑；b. 仪器设备处于待检或维修状态；c. 仪器设备经维修、验证、校准

5、确认无法使用者。4.5.3处于停用期间的仪器设备，经维修、验证、校准恢复正常后，仪器设备管理员应及时撤除停用标识，恢复正常使用。4.6 仪器设备的维修和报废4.6.1仪器设备出现一般故障或异常情况，由仪器设备专管人及时排除和处理。重大故障应通知实验室设备管理员报请实验室主任，联系有关生产厂家或维修部门维修。4.6.2 仪器设备维修后， 应及时填写仪器设备档案。并应经校准或验证，确认正常后方可投入使用。文件类型：程序文件文件编码： WHHDSPJT/QM02505A00 文件名称：仪器设备管理程序第 3 页 共 3 页第 01 版第 0 次修改4.6.3仪器设备的部分性能及指标无法满足特定的测试

6、工作需要时，经实验室技术负责人批准，可做降级使用。仪器设备所有功能均以丧失，由实验室主任批准，可报废处理。4.6.4 报废的仪器设备应及时撤出使用场所。5. 相关文件测量溯源性控制程序WHHDSPJT/QM02506A00 人员培训程序WHHDSPJT/QM02502A00 不合格测试工作控制程序WHHDSPJT/QM02409A00 仪器设备期间核查规程WHHDSPJT/QM03505Z00 6. 记录小型器具、仪器设备验收记录 WHHDSPJT/QM04-47 仪器设备档案 WHHDSPJT/QM04-50 期间核查计划 WHHDSPJT/QM04-92 期间核查记录 WHHDSPJT/QM04-93 仪器设备使用记录 WHHDSPJT/QM04-13