2022年生物安全柜使用标准操作程序 .pdf

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1、广州莱泰制药有限公司标题：生物安全柜使用标准操作程序编号：SMP- 页码：1/4 制定人：审核人：批准人：颁发部门：质量管理部日期：年月日日期：年月日日期：年月日生效日期：年月日分发部门：目的：建立生物安全柜的使用标准操作程序，使之标准化。范围：适用于生物安全柜的使用。职责：设备操作人员负责实施。内容：1 作业前准备：1.1 检查设备是否有“设备完好/ 待运行”状态标示及“已清洁”状态标示。1.2 检查电源供给及设备各操作开关完好。1.3 打开安全柜电源开关， 操作屏亮。 此时必须先将玻璃移门完全关闭后，再按“杀菌”按钮开启紫外灯，实施紫外线杀菌操作。1.3.1 为了保护作业者，安全柜具有“杀

2、菌操作的联锁与定时”功能。控制系统在杀菌操作连续运行三十分钟后，自动关闭紫外灯，并显示“UV END ”提示信息。在杀菌过程中，一旦打开移门或开启荧光灯，系统就会自动关闭紫外灯。1.4 杀菌操作结束后，打开移门至200mm 高度，按“送风机”按钮启动风机运行，为了实现工作区域的自净，请保持设备在此状态运行十分钟后再开始正式作业。2 作业：2.1 按动“照明”按钮开启荧光灯，将移门保持在200mm 安全高度开始正式作业。安全柜出厂检测时，已将工作区风速调节在额定范围，启动风机后，自动进入标准的额定状态运行，作业者不必进行风速调节，操作屏上动态显示运行状态及其它信息。2.2 安全柜工作腔内部设有两

3、个备用防溅型插座，供实验辅助设备使用，并具有独立的过流过载保护线路，不会影响安全柜的可靠运行。2.3 故障报警：2.3.1 当下降气流流速偏离额定状态时，控制系统即发出报警声，“V1”闪烁并直观地显示“ E1”，提醒作业者注意检查运行状态。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 1 页，共 4 页 - - - - - - - - - 广州莱泰制药有限公司标题：生物安全柜使用标准操作程序编号： SMP- 页码： 2/4 2.3.2 当流入气流流速偏离额定状态时，系统即发出报警声

4、，“V2” 闪烁并直观地显示“E2”，提醒作业者注意检查运行状态。2.3.3 当风机运行过程中发生过流、过载故障时，系统则立即停止风机运转，发出报警声。2.3.4 当移窗开启高度超过200mm 时，系统即发生报警声，提醒作业者及时将门移至安全高度。2.3.5 当高效过滤器的阻力大于设定值时，系统即发出报警声，提示作业者应及时更换高效过滤器。3 结束作业：3.1 作业结束时，请保持风机运行十分钟后再关闭。关机时，按住“送风机”按钮持续3 秒钟以上，可关闭风机。4 灭菌（甲醛熏蒸）4.1 甲醛熏蒸是生物安全柜内部去污（灭菌）的第一选择，因为这是一种几乎对所有微生物、核酸都有小而对生物安全柜结构不利

5、影响最小的去污方法。4.2 甲醛熏蒸时机：（1）定期检查、维护保养之前（2）更换高效过滤器之前（3）生物安全柜搬迁之前（4）内部大量污染（5）使用目的变更（6）其它原因需要时4.3 器具、药品（1）加热板 3 片（2）天平（3）生物安全柜密封所需要器具（4）药品：多聚甲醛（可以用福尔马林代替），碳酸氢氨、水（5）芽孢试纸（带有利于杀菌实验指示的芽孢）名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 2 页，共 4 页 - - - - - - - - - 广州莱泰制药有限公司标题：生物安

6、全柜使用标准操作程序编号： SMP- 页码： 3/4 4.4 步骤：（1）计算生物安全柜的容积。（2）每 1m 3容积称取下列数量的下列物品，放在加热板上。多聚甲醛 10G 碳酸氢氨 18G 水 10G （3）将加热板与芽孢试纸放在生物安全柜的适当位置。3 片加热板应能从外部控制电源开关。（不能使用安全柜内的备用插座电源）（4）采取有效的方法密封生物安全柜。（5）接通产生水蒸气的加热板。待水蒸发完后，切断电源。（6）接通多聚甲醛的加热板，在多聚甲醛减少1/4 、1/2 、3/4 的量时，分别使生物安全柜运行约 10秒钟。（7）多聚甲醛蒸发完毕，切断加热板电源，静置24 小时。但是，生物安全柜内

7、的温度应维持在 24以上。（8）接通碳酸氢氨的加热板， 待碳酸氢氨蒸发完毕， 切断加热板电源， 再静置 24 小时，充分中和。（9）通过排风系统向室外排风，在生物安全柜运转后，开启前移门。（10）对用于杀菌实验指示的试纸进行培养，判断灭菌效果。5 注意事项：5.1 安全柜出厂检测时，已将各部件设置为标准运行状态，请按照流程操作。5.2 作业者进行操作时，动作应轻缓，以免干扰气流的平衡。5.3 请不要将物品置于吸风槽内或吸风槽上方，或在安全柜的移门前频繁快速走动，以免造成气流不平衡而影响安全柜的性能。5.4 其它器具的使用请不得妨碍安全柜内部气流，不得妨碍作业的安全性。5.5 带入安全柜工作腔内

8、的器具或物品最好为可抛弃处理的，或者能够进行杀菌处理。5.6 工作时严禁将移门开启高度超过“安全高度”，否则会有气流不能平衡的危险，可能会引起不洁气溶胶外泄，而危害作业者。名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 3 页，共 4 页 - - - - - - - - - 广州莱泰制药有限公司标题：生物安全柜使用标准操作程序编号： SMP- 页码： 4/4 5.7 安全柜前的流入气流速度必须严格控制。如果空气流入速度超过安全柜前吸入口风速，就会导致污染空气流出或者进入工作区域。5.

9、8 请不要将物品置于吸风槽内或吸风槽上方，以免造成气流不平衡而影响安全柜的性能。5.9 其它器具的使用不得妨碍安全柜内的气流和作业的安全性。带入安全柜内的器具要能够进行杀菌处理，最好能够实施抛弃处理。5.10 在进行高效过滤器的更换、保养检修等作业时，必须先对安全柜进行严格灭菌处理后方可进行。5.11 所用辅助设备的功耗不得超过插座的最大负荷（220V ，3A）以免损坏设备，发生火灾。5.12 安全柜内若使用酒精灯，燃烧产生的热量可能会干扰工作区内的气流，严重的可能损坏高效过滤器，导致实验和检验失准。6 文件修订变更历史：版本号执行日期修订变更内容简述00 新设备制订名师资料总结 - - -精品资料欢迎下载 - - - - - - - - - - - - - - - - - - 名师精心整理 - - - - - - - 第 4 页，共 4 页 - - - - - - - - -