最新8中药新制剂质量标准的制定及稳定性(共37张PPT课件).pptx

《最新8中药新制剂质量标准的制定及稳定性(共37张PPT课件).pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《最新8中药新制剂质量标准的制定及稳定性(共37张PPT课件).pptx（37页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、第一页，共三十七页。第二页，共三十七页。药品管理法药品管理法药 品 注 册药 品 注 册管理办法管理办法药物临床药物临床试验质量试验质量管理规范管理规范药品管理法实施条例药品管理法实施条例中药品种保护条例中药品种保护条例药物非临床药物非临床研究质量管研究质量管理规范理规范药品标签药品标签和说明书和说明书管理规定管理规定药品进口、药品进口、药材管理药材管理办法办法药品包装材药品包装材料和容器管料和容器管理办法理办法规章（局令）规章（局令）规范性文件规范性文件(wnjin)法律法律(fl)行政行政(xngzhng)法规法规第三页，共三十七页。第四页，共三十七页。第五页，共三十七页。第六页，共三十七

2、页。第七页，共三十七页。第八页，共三十七页。第九页，共三十七页。第十页，共三十七页。第十一页，共三十七页。第十二页，共三十七页。第十三页，共三十七页。第十四页，共三十七页。第十五页，共三十七页。第十六页，共三十七页。第十七页，共三十七页。第十八页，共三十七页。第十九页，共三十七页。第二十页，共三十七页。第二十一页，共三十七页。第二十二页，共三十七页。第二十三页，共三十七页。第二十四页，共三十七页。第二十五页，共三十七页。第二十六页，共三十七页。第二十七页，共三十七页。第二十八页，共三十七页。第二十九页，共三十七页。第三十页，共三十七页。第三十一页，共三十七页。第三十二页，共三十七页。第三十三页，共三十七页。第三十四页，共三十七页。第三十五页，共三十七页。第三十六页，共三十七页。内容(nirng)总结第八章中药新制剂质量标准的制定及稳定性。在中药有效部位新药的研究中,明确有效部位是工艺研究的基础(jch),有效部位确认失误,工艺就会误入歧途。如挥发油-是按物理性质划分的一类成分，其中所含成分的化学结构相差较大,成分种类多、含量波动大,直接以挥发油为有效部位欠妥,不利于保证不同批次药品质量的稳定第三十七页，共三十七页。