药品批发公司新质量管理制度执行情况检查考核记录表全.docx

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1、药品批发公司新质量管理制度执行情况检查考核记录表全.doc 药品批发公司新gps质量管理制度执行情况检查考核记录 表(全)1 四川宜宾福星药业有限责任公司新特药分公司药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称退货药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理、并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量及生产厂家与原发货是否相符；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行。检查或考核情

2、况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）：1 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称药品质量验收管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责 明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）： 2 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称质量投诉管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核

3、人员检查或考核方式现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉 后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查、并联系该生产厂家换货。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字） 3 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称进口药品管理制度 检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式查进品药品品种、查阅资料检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。2、所有进口药品必须用中文标明产品名称，主要成份以及注册号，并有中文说明书。3、销售进口药品

4、质时，应将加盖本公司质量管理部原印章的进口药品有关证明随货一并发往购货方。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）4 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称有效期药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅、看现场检查或考核内容：1、药品按批号、效期集中堆放，实行按批号管理。 2、已过效药严格控制，及时移入不合格品库。 3、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格品规定执行，手续齐全，记录完整。检查或考 核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）5 药品质量管理制度

5、执行情况检查考核记录表规章制度名称药品出库复核管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式看现场、询问保管员、复核员检查或考核内容：1、药品出库应遵循“先产先出”、“近 期先出”和按批号发货的原则。2、出库复核应对质量检查和对数量项目的逐一核对，无误后应在出库复核联上签字，出库复核记录保存超过药品有效期一年，不得少于三年。3、零货应按要求拼箱，拼箱要有明显标识。4、询问保管员、复核员发现以下问题应停止发货，报质管部处理。a、药品包装内有异常响动和液体渗漏。b、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等。 C、包装标识模糊不清或脱落。d、药品已超出有效期。检查或考核情况

6、：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字） 6 药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称药品购进管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式资料查阅、现场查看检查或考核内容：1、药品必须从具有法定资格的药品生产、经营企业购进。2、编制购进计划应以药品质量作为重要依据，并有质管部人员参加。3、购进药品应有合法票据，每年年初对上年的购进药品进行质量情况汇总分析。检查或考核情况：检查或考核发现问题及解决办法：检查或考核负责人（签字）：部门负责人（签字）7 公司药品质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称不合格药品管理制度检查考核日期制度执行部门参与检查考核人员检查或考核方式现场观察、资料查阅、检查或考核内容：1、验收中发现不合格药品不得入库，应存放于不合格品区。2、在养护环节发现的不合格药品应暂停销售，及时通知质管部进行复查处理。