HACCP内审检查表.docx

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1、HACCP内审检查表受审部门：管理层 审核员： 张顺兴 审核时间：2021.6.1 27341标准审核要点审核记录 备注l 质量手册说明的剪裁细节是否合理？l 质量手册内容的覆盖面是否完整？l 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 对7.3、7.5.4条款进行了删减，删减并不影响该公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。手册内容覆盖完整；过程描述反映了产品特点；4.2.2HACCP手册l HACCP体系覆盖的产品或产品类别、操作步骤和场所，以及食品链其他步骤的关系？l HACCP体系程序文件或对其引用？l HACCP体系过程及其相互关系的表述？体系覆盖了全部；包

2、括了程序文件和引用的内容；4.2.3文件控制l 组织是否制定了形成文件的程序？l 组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量及HACCP管理体系要求？l 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？l 识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？l 使用处是否得到有效版本的适用文件？作废义件是在从发放场所及时撤回？l （与HACCP体系相关的）与企业所加工产品相关的外来文件是否得到识别？发放如何控制？l 保留作废文件的标识是否清晰？制定了形成文件的程序；共20个程序文件；符合管理体系要求；文件发布前得到批准；没有修订；有修订履历表；使用处是有效版本。

3、外来文件 以原文件编号识别；发放有记录；没有作废文件；4.2.4记录控制l 是否制定了质量及HACCP记录的控制程序？l 质量及HACCP记录的标识是否清楚？检索是否方便？l 是否规定了质量及食品安全记录的保存期？已制定；每个记录有独特的编号；便于找查；保存期为3年；7.9 HACCP计划记录的保持l 是否建立并保持HACCP计划制定、运行、验证的记录？l 验证记录有哪几种？建立；产品描述记录、监控记录、纠偏记录、HACCP计划修改记录、半成品、产品定期检测记录；CCP监控审核记录；CCP纠偏审核记录；CCP现场验证记录。51管理承诺l 最高管理者对其建立和改进质量及HACCP体系的承诺能够提

4、供哪些证据？l 最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求对食品安全的重要性？l 最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？l 组织的成员如何认识这种重要性？强调满足顾客要求的重要性，经常向全员传达质量和安全的重要性；通过培训、学习相关法律法规；下达文件、培训；任命；培训、学习；l 组织如何确定顾客的需求和期望？l 将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？l 组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？通过合同、订单了解顾客的需求；订单通知生产；合同评审；5.2食品安全方针l 最高管理者是如何认识质量级食品安全方针的重要性的？l 制定的质量

5、级食品安全方针能否满足标准的要求？l 质量级食品安全方针与质量及食品安全目标的关系是否明确？l 组织采用什么措施传达质量及食品安全方针？l 组织各层次对质量及食品安全方针的理解程度如何？l 质量及食品安全方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？质量手册；满足；明确质量目标及分解目标通过文件符合l 质量及食品安全目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？l 质量及食品安全目标是否与质量方针给定的框架一致？l 质量及食品安全目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？在部门得到分解；一致；可测量，方法明确；l 质量策划的输出是否形成了文件？l 实现质量目标的资源是否齐备？l 质量目标实现的

6、程度如何？l 质量策划是否体现了质量及食品安全管理体系的持续改进？l 质量策划的更改是否受控？更改期间是否保持了质量及食品安全管理体系的完整性？形成文件；资源配备；基本实现；是没有更改5.3职责权限和沟通531职责和权限l 对应组织质量及食品安全管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？l 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？l 各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？l 是否指定了HACCP小组组长并规定其职责和权限？l 是否规定各部门在HACCP体系中所承担的职责和权限？明确；岗位职责明确；已经指定张顺兴为HACCP小组长，职责权限明确；在HACCP

7、计划中已归定；l 管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限？效果如何？l 如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？在管理手册中任命管代，并规定了职责权限；为一人，职责明确；l 组织内沟通工具有哪些？l 各类人员是否了解组织的质量及食品安全管理体系的运行状况？电话、会议、文件、明了。5.3.2沟通l 与食品链范围内的其他供方、顾客、食品安全主管部门、其他相关方有哪些沟通途径？l 实施沟通的人员是否经过授权？l 实施沟通的人员是否经过培训？l 沟通记录是否保持？电话、合同、传真、邮件等在HACCP计划中经过授权、经过培训；有5.5管理评审l 最高管理者如何认识管理评审的重要性？l 是否保存了管理

8、评审的记录？l 管理评审的执行人、时间问隔、输入及输出是否符合标准的规定？l 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？l 对本次管理评审输出的改进措施是否进行厂跟踪验证？已经制定管理评审控制程序l 最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？l 为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？l 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？提供了厂房、供排水、供电、制冷系统及加工设备；管理人员及加工人员；满足食品加工企业需求的工作环境。受检查部门：办公室（HACCP小组） 审核员： 杨清安 审核时间：2021.6.1 6.1前提计划l 是否建立并实施了前提计划？l 是否对前提计划验

9、证并及时更新？l 前提计划是否包括人力资源保障计划；GMP；SSOP；原辅料和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度；招回与追溯体系；设备设施维修保养计划；应急预案？l 前提计划是否经过批准？已经制定前提计划；没有；已经制定人力资源及培训控制程序、GMPSSOPHACCP计划、产品召回控制程序、设备设施管理控制程序、等经过批准l 组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力？l 是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？l 是否按需求安排了培训计划及实施了培训？l 是否评价了培训的有效性？l 员工的质量及食品安全意识如何？l 是否保持了适当的培训记录？岗位人员任职要求并按其

10、配备各部门和岗位人员；制定了2020下半年培训计划，并按照计划实施了培训；按照培训计划进行培训；满足要求对培训效果进行了评价；建立了员工培训档案。62人力资源保障计划l 从事食品安全工作的人员是否经过HACCP体系、相关专业技术知识、操作技能、法律法规的培训？l 采取了那些相关的措施确保各级管理者和员工所必要的能力；l 是否评价了培训的有效性？l 是否保持了适当的教育、培训、技能和经验的记录？CCP监控人员经过了培训；内审员已经经过了培训计划；卫生员、防虫鼠人员均经过培训；经验考核、学历考核培训记录中有对效果进行评价；对人员进行技能的验证，符合要求。7.2.1HACCP小组的成立l 企业HAC

11、CP小组人员的能力是否满足本企业食品生产专业技术要求？l HACCP小组成员是否由不同部门的人员组成？l HACCP小组成员中有否外部专家？l HACCP小组成员是否具有与企业的产品、过程、所涉及危害相关的专业技术知识和经验，并经过适当培训？l HACCP小组是否指定了小组长并赋予必要的职责和权限？l HACCP小组长是否胜任？l HACCP小组成员的学历、经历、培训、批准及活动的记录是否保持？HACCP 小组包括运营、品检、市场、行政、采购人员，小组长从事本行业工作5年；满足要求；来自5个不同部门；没有外部专家；小组成员涉及了产品实现过程的每个部分；任命张顺兴为HACCP小组长，赋予了职责、

12、权限；满足要求5年工作经历、有l 是否确定了产品实现过程？l 对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？l 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？l 是否规定了必要的质量记录？l 是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？工艺文件、作业指导书、检验规范、质量记录等。成品检验标准、HACCP计划成品检验报告、CCP点监控记录有，速冻库生产记录查记录，符合标准要求。7.1总则l 是否依据七个原理制定并实施了HACCP计划？l 当任何影响HACCP计划有效性的因素发生了变化l 产品配方l 工艺l 加工条件l 是否对HACCP进行

13、确认、验证、更新？已制定没有变化7.2.2产品描述l 产品描述是否包括：l 原辅料、食品包装材料的名称、类别、成分及生物、化学和物理特性？l 原辅料、食品包装材料的来源，以及生产、包装、储存、运输和交付方式；l 原辅料、食品包装材料的接收要求、接收方式和使用方式；l 产品的名称、类别、成分及生物、化学和物理特性；l 产品的加工方式；l 产品的包装、储存、运输和交付方式；l 产品的销售方式和标识；l 产品描述是否保持记录？在HACCP计划中对原料、包材、产品的名称、类别、成分、生物的、化学的、物理的特性、来源、生产、包装、贮存运输、交付方式都进行了描述，并有记录；7.2.3预期用途的确定l 预期

14、用途是否包括顾客对消费或使用期望；l 产品的预期用途或储存条件、保质期；l 产品预期的顾客对象；l 直接消费产品对易受伤害群体的适用性；l 产品非预期的食用或使用方式；产品适宜人群：大众人群；产品预期用途：规定符合要求7.2.4流程图的制定7.2.5流程图的确认l 流程图是否包括：l 每个步骤及其相应操作；l 这些步骤之间的顺序和相互关系；l 返工点和循环点；l 外部的过程和外包的内容；l 原料、辅料和中间产品的投入点；l 废弃物的排放点；l 是否列出了每个步骤的操作要求、工艺参数？l 是否有工厂位置图、厂区平面图、车间平面图、人流物流图、供排水网络图、防虫害分布图？l 流程图是否在操作过程中

15、得到了确认？流程图包括连接步骤、顺序间关系；没有返工点和循环点；没有外包过程；反映了原辅料、中间产品的投点；列出了废弃物的排放点；给出了每个步骤的操作要求、参数；提供工厂的各位置图、平面图、人流物流图、防虫害分布图；在操作过程得到确认；7.3危害分析l HACCP小组是否根据食品风险程度，识别了危害？l 是否考虑产品、操作环境、消费者或顾客及法律法规的要求；l 是否考虑产品食用、使用安全的监控和评价结果；l 是否考虑不安全产品处置、纠偏、召回和应急预案？l 是否考虑流行病学疫情或疾病统计数据和食品安全事故？l 是否考虑文献、产品危害指南？l 危害识别范围内的其他步骤对产品的影响；l 人为的破坏

16、和蓄意污染以及l 经验l 危害识别是否保持更新？l 是否进行了危害评估？l 制定了哪些控制措施？l 是否建立了危害分析工作单？有危害分析工作单；考虑了各方面的因素；符合规定要求进行了危害分析、危害评估、制定了控制程序；成份/加工步骤确定在本步骤引入的、控制的或增加的潜在危害潜在的食品安全危害是显著的吗对潜在危害的判断提出依据用什么预防措施来防止这种显著的危害此步骤是ccp原料购入生物危害：粪大肠菌群、致病菌；是肉用马体外带有的；在后面加工步骤进行灭除否化学危害农药、兽药残留、有害化合物是马在养殖过程中喂入的或由饲料带入的；采用商检局定点养殖场；检验检疫证明是CCP物理危害：无否否7.4关键控制

17、点的确定l 确定了哪些CCP？l CCP的确定依据是否有支持性文件？确定原料采购、宰前检验、宰后检验、肉体清洗、金属检测；CCP确认依据国家、行业标准和销售合同；符合标准要求7.5关键限值的确定l 是否为每个CCP建立了关键限值？l 关键限值的支持文件？l 是否建立了操作限值？确定CCP和关键限值：肉类采购：没有疫病、兽药残留符合标准；、蔬菜采购：农药残留符合标准；原材料清洗：菌落总数10000cfu/g;致病菌、粪大肠菌群不得检出；、金属检测：Fe：1.5mm Sus：2.0mm；依据国家、行业、销售合同；符合标准要求5.4内部审核l 是否制定了形成文件的程序？ 程序文件是否符合标准要求？l

18、 是否明确内审的目的、范围、方法和标准？l 是否对内部审核方案进行了策划？策划的结果是否适合组织的现状？l 是否按规定要求实施？审核人员是否具备独立性？l 是否记录了审核中发现的问题？是否及时采取了纠正措施？是否对纠正措施进行了验证和报告？效果如何？内审控制程序；明确；是，于2020年6月15日进行内审；按规定实施；内审员没有审核本部门；未发现问题，效果良好。l 是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程测量和监控方法？l 是否按规定的要求进行了实施？效果如何？明确l 是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行测量和监控？对测量和监控作了哪些规定？形成了哪些文件？l 是否对产品特性按要求进

19、行了测量和监控？l 符合验收准则的证据是否形成了文件？是否表明经授权负责 产品放行的责任者？l 有无顾客批准放行产品和交付服务的特例情况？是否满足要求？CCP点、原料、包材验收、成品检验；监视和测量控制程序；是原料、包材验收标准；成品标准；无l 是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制。l 是否明确对不合格产品的评审方式？评审结果是否得到了实施？l 不会格产品是否得到了纠正？纠正后是否对其进行了再次验证？l “对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措 施？有效性如何？l 是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理时是否向顾客和有关部门报告？不合格品控制程

20、序；明确；没有不合格品；6.7.2产品召回计划l 是否制定产品召回计划，确保受安全危害影响的放行产品得以全部召回?l 是否确定启动和实施产品召回计划人员的职责和权限？l 是否确定产品召回行动需符合的相关法律、法规和其他要求？l 是否制定并实施受安全危害影响产品的召回措施？l 是否制定对召回的产品进行分析和处置的措施？l 是否进行了演练一验证召回计划的有效性？产品召回控制程序；l 组织对哪些数据进行了分析？采用了哪些统计技术？l 分析的结果据供了哪些信息？信息的利用程度如何？质量目标完成情况进行了统计；8-12月质量目标完成；l 最高管理者如何认识“持续改进”？l 组织策划和管理了哪些持续改进的

21、过程？质量目标、管理评审、内部审核、不合格品控制等l 是否制定了程序文件？程序文件是否包括了标准规定的要求？l 是否对包括顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施了纠正措施？l 纠正措施是否有效？重大的纠正措施是否成为管理评审的输入？没有发生不合格；l 是否制定了程序文件？程序文件是否包含了标准规定的内？l 如何识别和分析潜在不合格？实施了哪些预防措施？是否符合规定要求？对组织的改进是否起到作用？是否保存了相应的记录？l 重大的预防措施是否成为管理评审的输入？目前没有发生潜在的不合格受检查表部门：生产部 审核员：张顺兴 审核时间：2021.6.1 6.6维护保养计划l 为使产品符合要求，组织提供了

22、哪些设施、设备？l 设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？l 是否制度并实施厂房、厂区、设施、设备等的维护保养计划？见设备一览表；符合。,设备、设施管理控制程序l 组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到了管理？满足； 6.3GMPl 是否按照相应的法规和卫生规范要求建立并实施企业的GMP？加工环境按照行业GMP要求设置管理。 6.4卫生标准操作程序（SSOP）l 接触食品（包括原料、半成品、成品）或与食品接触的物品的水和冰应当符合安全卫生要求；l 确保食品免受交叉污染；l 保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；l 防止润滑油、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、物

23、理和生物污染物对食品造成安全危害；l 正确标注、存放和使用各类有毒化学物质；l 保证与食品接触的员工的身体健康和卫生；l 清除和预防鼠害、虫害。l SSOP记录是否保存？使用城市供水，符合GB5749的要求通过文件规定控制员工的手、手套和工作服、与废料接触的工器具、设备表面及其他没有消毒的物品，未彻底清洗消毒之前，不能与食品接触；加工人员、产品、工器具表面及包装材料需防止造成交叉污染。原料、半成品、下脚料筐通过颜色、标记进行区分；有文件规定防止污染物进入的控制；PVC软帘、挡鼠板、灭蝇灯、有毒有害物品专人保管、专人使用；进过培训；员工有健康证、进入车间经过消毒、更衣；车间、仓库入口有防虫、防鼠

24、设施；查：1、消毒液配置、检测记录，符合标准要求2、臭氧发生器使用记录，符合标准要求；3、手套发放回收记录4、每日员工及食品接触面卫生审查表符合标准要求；5、防虫防鼠查防虫防鼠记录符合标准要求受检查部门：品控部 审核员： 张顺兴 审核时间：2021.6.1 7.6CCP的监控l 是否建立了监控程序？l 监控程序是否包括监控对象、监控方法、监控频率、监控人员？l CCP监控人员是否受到培训？l 是否胜任岗位要求？l 是否保留监控记录？建立了监控程序；原料采购程序：保留了记录；验收人为具有职称的专业，胜任岗位；符合标准要求监 控 程 序对 象对 象对 象对 象1、原料验收 CCP1查进货检验记录符

25、合标准要求7.7建立关键限值偏离时的纠正措施l 是否建立了纠正措施？l 是否评估产品？l 纠偏人员是否熟悉产品、HACCP计划并经过适当培训并授权？l 是否保持纠偏记录？ 建立了纠正措施；评估了产品；纠偏人员为经过培训的现场操作人、品控；还没有产生过CCP点偏离；6.8应急预案l 是否对可能发生的食品安全事故或紧急情况预先制定应对的方案或措施？l 是否制定了应急响应的预案？l 是否发生了食品安全事故或紧急情况？如何处理应对？l 是否对应急预案予以审核和改进？l 是否保持了应急预案实施记录？l 是否定期演练应急预案以验证其有效性？ 应急管理程序；已制定；于2020年5月进行了应急演练；演练结果证

26、明应急预案有效。l 是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识（包括在运作过程中对产品的测量状态进行标识）？l 当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识？产品标示和产品追溯管理控制程序；是，原料以进货日期为批号，产品生产日期为产品批号 6.7.1标识和追溯计划l 是否在食品生产全过程中，使用了适宜的方法识别产品使其具有可追溯性？l 是否针对产品的监控和验证要求，标识产品的状态？l 是否保持产品的发运记录？l 追溯系统是否包括所有分销商、零售商、顾客或消费者？生产过程以生产日期为追朔标识；是发货单包括分销商l 对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护？l 当顾客财产出现问题时是否有

27、记录？是否向顾客报告；没有顾客财产；l 在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护（包括标识、搬运、包装、储存和保护）的产品类别和要求？l 产品防护的实施是否符合要求？是否有效？产品防护控制程序；符合，有效；l 是否对确保产品符合规定要求所需的测量和监控装置进行了 识别？是否配备了必要的测量和监控装置？l 测量和监控装置的测量能力是否与测量要求相一致？l 对测量和监控装置的控制是否满足标准中规定的各项要求？l 发现测量和监控装置偏离校准状态时，对前测量结果的有效性采取了哪些复评方式？是否根据复评结果采取了相应的纠正措施？l 用于测量和监控的软件，在使用前是否进行了确认配备；见化验室设备一览表一

28、致；监事和测量设备控制程序；没有偏离；查化验室设备鉴定记录，已鉴定没有取回是l 是否对保证质量体系运行所需 的测量和监控活动进行了规 定、策划和实施？l 在测量、分析和改进活动中是否采用了统计技术？l 测量和监控活动是否能确保满足要求和实现改进？监视和测量控制程序；l 对顾客满意程度的信息规定了 哪些收集和分析方法？l 这些收集和分析方法是否适用？l 组织是否按规定要求执行？l 对顾客满意程度的分析结果对改进起到了哪些作用？顾客反馈记录、销售分析记录、顾客满意度调查表本年度进行了顾客满意度调查；受检查部门：采购部 审核员：杨清安 审核时间：2021.6.1 6.5原辅料、食品包装材料安全卫生保

29、障制度l 是否制定了原辅料、食品包装材料供方相应的有效资格条件并确定供方名单？l 是否评估原辅料、食品包装材料供方保障提供产品安全卫生的能力？是否对供方食品安全管理体系文件和现场进行审核？l 是否制定了原辅料、食品包装材料验收要求和程序？包括检验检疫、卫生合格证明、原辅料、食品包装材料的追溯标识？l 是否对原辅料、食品包装材料的安全卫生指标实施了有针对性的检验？l 是否制定了食品添加剂的控制措施？l 是否制定了供方评价制度？包括对不合格供方的淘汰制度？通过控制程序进行规定；见合格供方名单；采购及控制程序中规定；进货经过检验；制定；采购控制程序；l 是否清楚、明确规定了采购产品的信息？l 规定应

30、该具备哪些采购文件？l 采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？规定；营业执照、生产许可证、检验报告等；进行了评审、方式有效；l 组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？l 当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中作出了符合标准要求的规定？实施情况如何？采购控制程序；查瓶的进货检验记录2符合标准要求没有；l 是否确定了生产和服务运作的全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？l 是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制？l 生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求？是否进行了维护和保养？l 测量和监控设备是否齐备，其测量

31、能力是否满足所需要求？l 运作中设定了哪些关键和特殊过程？对其实施的监控活动是否满足规定要求？l 运作过程中设定了哪些监控点？监控活动是否满足规定要求？l 运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求？已确定；有CCP作业指导书；生产和服务控制程序；设备设施控制程序；见设备设施一览表、设备档案；制定了2014年度维修保养计划；按照计划对设备进行了维护保养；设备设施日常维护保养记录，符合标准规定的要求满足；原料验收、；监控满足要求；原料验收、；监控满足要求；受检查部门：销售部 审核员： 张顺兴 审核时间：2021.6.1 7.8HACCP的确认和验证l 是否建立并实施HACCP计划

32、的确认、验证程序？l 是否有监控设备的校准？l 验证结果是否输入到管理评审？l 是否保持验证记录？已经建立并实施；HACCP进行了确认HACCP进行了验证l 组织如何确定顾客的要求？l 顾客要求是否形成了文件？l 强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？通过电话、传真、合同已经形成文件；有，见外来文件清单；l 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求？l 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？l 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？全部按照要求进行查记录确认进行评价评价结果：可签订合同 评审符合要求；没有更改l 组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？l 这些安排是否得到了实施？l 实施的效果如何？通过电话会回访、安排专门人员处理等方式；没有客诉；l 是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实施情况如何？l 对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度？l 是否记录了评价的结果和跟踪措施？采购控制程序；体现；对供方进行了评价，查马的供方：供方评价记录 供方评价，符合标准要求。