药品安全风险评估方案.docx

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1、药品安全风险评估方案 食品药品安全监管风险评估工作方案 食品药品安全关系到广大人民群众身体健康和生命安全，关系食品药品产业健康发展和社会和谐稳定。为进一步完善全县食品药品安全监管长效机制，建立行之有效的食品药品安全风险评估机制，根据县委、县政府有关文件精神，结合实际，特制定食品药品安全风险评估工作方案。 一、建立属地为主、分级负责、部门监管、条块结合的食品药品安全监管工作机制。 各乡镇、社区负责统一领导、协调本辖区食品药品安全监管工作，对本辖区食品药品安全工作负总责；各有关部门和单位在各自职责范围内负责相关食品药品安全监管工作。各乡镇主要领导是食品药品安全工作主要责任人，分管领导是具体责任人；

2、各有关部门和单位主要领导是食品药品安全监管工作的主要责任人，分管领导为直接责任人。 药品安全监管：由食品药品监管部门负责全程监管。负责药品生产、流通、使用环节的综合监管，涉药单位监督检查面达100%,特殊药品实行季度检查，确保全县人民用药安全。 二、建立食品药品安全风险评估工作机制和评估范围。 食品药品安全风险评估是县政府制定食品药品安全监管措施的重要依据。建立食品安全风险评估机制，成立风险 评估专家组，尽快开展风险评估工作 （一）科学选定风险评估专家组成员。专家组成员要吸收食品、药品检验、监管、生产、科研等方面专业人员参加，增强风险评估工作的科学性、权威性。 （二）合理安排风险评估实施时机。

3、根据消费市场特点，每年择机安排4次大规模的风险评估集中行动，特殊情况可临时确定实施风险评估。 （三统筹考虑风险评估监测点。以农产品生产源头和消费终端为重点，突出主要品种和代表性区域，每次从全县种植养殖基地、集贸市场、商场超市、生产企业等场所中选择20-30个监测点和不少于100个品种进行抽样检测评估。 （四）重点开展风险项目检测。抽样检测的重点是可能引起食源性疾病的物质，包括重金属、农药残留物、有毒有害物质等。风险评估专家组出具对食品生物性、化学性和物理性危害风险评估意见，向各有关食品安全监管部门通报。 （五）充分利弼估结果。相关部门根据专家评估意见，制定、修改相应的监管制度和措施；确定高风险

4、食品种类，对其进行特殊管理、重点控制。专家评估意见经县食品药品安全监管领导小组审查后，由食品药品监管部门统一向社会发布预警信息。 三、健全食品药品安全联系会议和信息统一发布制度 通过健全食品药品安全联系会议和信息统一发布制度，互通情况，配合联动，形成监管合力。 （一县食品药品安全监管领导小组办公室要切实履行相关职责，定期、不定期召开全体会议，研究解决全县食品药品安全监管工作中的重大问题。 （二）建立由县食品药品监管局为召集单位，农业、畜牧、水产、质监、工商、卫生、商务等部门参加的食品安全联席会议，听取各成员单位食品安全监管工作情况通报，讨论决定需上报县食品药品安全监管领导小组全体会议审议的有关

5、事项，检查食品药品安全领导小组全体会议部署事项的落实情况。 （三）根据某项食品安全工作需要，由食品药品安全监管领导小组办公室主任召集有关成员单位负责人，召开专题协调会议，及时研究解决食品药品安全监管工作中发现的各类问题。 （四）各部门对食品安全风险评估结果、食品安全检查监测结果，必须报县食品药品安全监管领导小组办公室集中审核后再向社会发布。 四、建立经费保障机制 县、乡两级财政要加大食品药品安全风险评估工作的经费投入，将其列入同级财政预算，保证食品药品安全监督检 测等工作正常开展。 五、建立食品药品监督检查、考核、事故调查和责任追究制度 （一监督检查考核。县食品药品安全监管领导小组根据县乡 镇

6、各有关单位签订的食品药品安全责任书的内容，对各职能部门和各乡镇、县直各职能部门的食品安全工作进行监督检查和考核。考核结果作为评先评优和工作人员奖惩的重要依据。 （二）事故调查处理。对构成重大食品药品安全事故、重大食品中毒事故的，要按照食品药品安全重大事故应急预案组织调查；对构不成重大食品安全事故和重大食物中毒事故的，要按照各监管环节应对预案组织调查。有关职能部门要认真总结事故教训，对事故的相关责任人提出处理意见，向县政府提交事故调查报告。 （三监管责任追究。对行政许可和执法过程中违法违纪、造成严重后果的有关责任人，要取消其执法资格，并进行责任追究。对瞒报、漏报、谎报或拖延报告食品药品安全事故的单位和人员，要视情况追究责任。对因领导不力、处置失当、非法干预等导致发生重大食品药品安全事故，给人民群众健康安全造成严重危害的，要依法追究有关责任人的责任，构成犯罪的移送司法机关追究刑事责任。 年月曰