FMEA-失效模式分析.ppt

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1、(潜在潜在)失效模式及后果分析失效模式及后果分析问题：问题：1、某机型计划在下个月导入一种新光驱，不知走目前的、某机型计划在下个月导入一种新光驱，不知走目前的导入流程导入流程/测试项目是否能保证其导入后不出现质量波动测试项目是否能保证其导入后不出现质量波动? FMEA 为什么？为什么？2、针对今年即将推出的新机型，我们对评测、制造、配、针对今年即将推出的新机型，我们对评测、制造、配送等流程进行了梳理送等流程进行了梳理/更新，变化较大，不过说实话对新更新，变化较大，不过说实话对新流程是否能顺利保障产品质量和上市时间，我们心里不流程是否能顺利保障产品质量和上市时间，我们心里不太有底太有底? 3、前

2、几次对部件、前几次对部件/流程的创新带了不少负面效果，现流程的创新带了不少负面效果，现在我们不知道该不该提出产品在我们不知道该不该提出产品/流程创新想法了？流程创新想法了？(潜在潜在)失效模式及后果分析失效模式及后果分析4、这次组织公司高层的团队活动，由于一些人出差、这次组织公司高层的团队活动，由于一些人出差没有收到邮件、一些人临时请假等原因，只有不到没有收到邮件、一些人临时请假等原因，只有不到40%的人参加！？的人参加！？FMEA 为什么？为什么？你设计的产品？你设计的产品？ 制订的标准制订的标准/流程？流程？ 组织的活动组织的活动？(潜在潜在)失效模式及后果分析失效模式及后果分析If yo

3、u always do what you always did,you will always get what you always got.For things change,I MUST CHANGE FIRST !QS9000-APQP过程图过程图1 1 策划策划2 2 产品设计和开发产品设计和开发3 3 过程设计和开发过程设计和开发4 4 产品和过程确认产品和过程确认5 5 生产生产概念提出概念提出和批准和批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产 投产投产计划和确定计划和确定项目项目产品设计和开产品设计和开发验证发验证过程设计和过程设计和开发验证开发验证产品和过程产品和过程确认确认反

4、馈评定和反馈评定和纠正措施纠正措施设计设计FMEAFMEA过程过程FMEAFMEAAPQP：ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING（产品质量先期策划）产品质量先期策划） 目前，目前，FMEAFMEA已在工程实践中形成了一套科已在工程实践中形成了一套科学而完整的分析方法。学而完整的分析方法。 世界著名的国际公司世界著名的国际公司, ,如如通用汽车、波音通用汽车、波音、SONYSONY、FordFord、IntelIntel、MotorolaMotorola、DellDell公司公司等等，都将等等，都将FMEAFMEA作为控制、改善其设计和制程作为控制、改善其设计和制程

5、的一种可靠性系统技术，不仅如此，他们还将的一种可靠性系统技术，不仅如此，他们还将FMEAFMEA纳入其供应商的评价管理系统。纳入其供应商的评价管理系统。FMEAFMEA的应用现状的应用现状 技术进步与复杂化；技术进步与复杂化； 产品的功能失效的后期探测难度大；产品的功能失效的后期探测难度大； 产品功能失效发生的后果灾难性严重；产品功能失效发生的后果灾难性严重； 客户对组织客户对组织 控制、解决产品问题能力的信心需要。控制、解决产品问题能力的信心需要。 外部压力：外部压力：FMEAFMEA应用的必要性应用的必要性不只考虑正向不只考虑正向好处，应考虑好处，应考虑负向后果负向后果 预知缺陷、主动改善

6、，减小风险和损失，预知缺陷、主动改善，减小风险和损失，降低成本；降低成本； 内部动力：内部动力： 为未来设计的更改以及开发更先进的设计提供最佳参考；为未来设计的更改以及开发更先进的设计提供最佳参考； 加强员工质量意识，加强各部门和各专业之间的信加强员工质量意识，加强各部门和各专业之间的信息和经验的交流；息和经验的交流； 建设性地批评自身工作和成果建设性地批评自身工作和成果,更是一种管理模式和文化。更是一种管理模式和文化。FMEAFMEA应用的必要性应用的必要性工程师知识工程师知识转化为公司转化为公司知识知识FMEAFMEA简介简介谁在用谁在用FMEAFMEA？ 课程内容课程内容一、一、FMEA

7、FMEA简介简介二二、FMEAFMEA实施实施三、案例研讨三、案例研讨什么是什么是FMEAFMEA认可并评价认可并评价产品产品/ /过程中的过程中的潜在失效潜在失效以及该以及该失效的后果；失效的后果；确定确定能够消除或减少潜在失效发生机会的能够消除或减少潜在失效发生机会的措施措施；将全部过程将全部过程形成文件。形成文件。FMEAFMEA是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的是对确定设计或过程必须做哪些事情才能使顾客满意这一过程的补充补充。FMEAFMEA的定义的定义-一组系统化的活动，其目的是：一组系统化的活动，其目的是：FMEA：（Potential）Failure Mod

8、e and Effects Analysis什么是什么是FMEAFMEA FMEA FMEA 是一种在是一种在产品设计或流程设计产品设计或流程设计早期早期的一种的一种系统分析技术，系统分析技术，是一种可靠性设计的重要方法是一种可靠性设计的重要方法，它是，它是帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有帮助我们从第一道防线就将缺陷消灭在摇篮之中的有效工具。效工具。 FMEAFMEA对各种可能（潜在）的风险进行评价、分析，对各种可能（潜在）的风险进行评价、分析，以便在以便在现有技术的基础上现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。减小到可接受的水平。 非

9、个人非个人( vs. 团队团队 ) 解决问题的方法解决问题的方法时间性时间性 所有的所有的FMEAFMEA都关注都关注设计设计，无论是产品设计或者是过程设计。，无论是产品设计或者是过程设计。预防预防什么是什么是FMEAFMEA 整个生命周期持续的、动态的产生文件记录。整个生命周期持续的、动态的产生文件记录。全生命周期全生命周期动态动态新产品、新过程、新系统设计时。新产品、新过程、新系统设计时。对现有设计或过程的修改，修改可能产生的相互影响；对现有设计或过程的修改，修改可能产生的相互影响； 对现有设计或过程的问题分析。对现有设计或过程的问题分析。将现有设计或过程用于新的环境、场所；新环境或场所将

10、现有设计或过程用于新的环境、场所；新环境或场所对现有设计或过程的影响。对现有设计或过程的影响。 应用场合应用场合FMEAFMEA的种类的种类设计设计-D FMEAD FMEAn 主要在于一种产品，这可能是一个系统，子系统或部件。主要在于一种产品，这可能是一个系统，子系统或部件。 例：例：PCPC机、电源、硬盘机、电源、硬盘流程流程-P FMEAP FMEAn 这里的重点是一组程序（一系列步骤以达到确定的产出目标）。产这里的重点是一组程序（一系列步骤以达到确定的产出目标）。产出通常是一种产品。出通常是一种产品。 例：装配线、订单的输入例：装配线、订单的输入 FMEAFMEA简介简介例例什么是什么

11、是FMEA？FMEAFMEA简介简介可以应用可以应用FMEAFMEA的场合？的场合？（可针对改进项目）（可针对改进项目）课程内容课程内容一、一、FMEAFMEA简介简介二二、FMEAFMEA实施实施三、案例研讨三、案例研讨FMEAFMEA实施的步骤（以实施的步骤（以PFMEAPFMEA为例）为例）9.9.完成完成FMEAFMEA评估表格评估表格并进行分析并进行分析1、预备流程图或功能框图、预备流程图或功能框图定义各阶段功能定义各阶段功能运用脑力风暴法寻找原因和可能运用脑力风暴法寻找原因和可能的失效模式的失效模式3.3.列出各类原因和列出各类原因和现行控制的方法现行控制的方法4 4、评估频度、评

12、估频度5 5、确定各类失效模式的、确定各类失效模式的探测方法探测方法6 6、评估探测度、评估探测度7.7.识别出各类识别出各类失效模式失效模式 8 8、评估严重度、评估严重度2 2识别出失效模式及识别出失效模式及其原因其原因重复重复3-103-10步直到步直到达成达成RPNRPN目标目标1010、对减小风险的改善行动、对减小风险的改善行动实施优先排序实施优先排序借鉴以前的借鉴以前的FMEAFMEA分析结果分析结果课堂练习：课堂练习：案例一：案例一：“组织一个会议组织一个会议”是我们工作中最常见的例子之是我们工作中最常见的例子之一，一，请你对请你对组织一个会议组织一个会议的过程进行的过程进行FM

13、EA分析。分析。案例二：案例二：“外出旅游外出旅游”是我们生活中最常见的例子之一，是我们生活中最常见的例子之一，请你对请你对外出旅游外出旅游的过程进行的过程进行FMEA分析。分析。STEP1-1 FMEAFMEA准备准备-确定流程确定流程 明确将进行明确将进行FMEA分析的分析的流程、流程流程、流程OWNER并命名并命名。 明确流程的明确流程的客户及输出（流程衡量指标、客户及输出（流程衡量指标、CTQCTQ）。 确定确定关键时间、启动时间关键时间、启动时间。明确推进负责人、资料整理人员！明确推进负责人、资料整理人员！STEP1-1 FMEAFMEA准备准备-组建团队组建团队 FMEA必须是为某

14、一必须是为某一特定项目成立的团队特定项目成立的团队, 不要作为个公司的通用的不要作为个公司的通用的FMEA团队团队。 团队的组成必须是团队的组成必须是跨部门的多功能团队。跨部门的多功能团队。 参加人员：具有定义、执行、修改职责的任何人参加人员：具有定义、执行、修改职责的任何人 - -操作员、设备技术员、工程师、经理操作员、设备技术员、工程师、经理等等。等等。最好有一位有经验的最好有一位有经验的FMEA推进人员来协助工作！推进人员来协助工作！STEP1-1 FMEAFMEA准备准备-组建团队组建团队 FMEA小组组长职责：小组组长职责： 把握小组的目标和管理层以及组员的期望把握小组的目标和管理层

15、以及组员的期望 确定确定FMEA小组的成员小组的成员 整理整理FMEA实施计划实施计划 主持主持FMEA小组会议小组会议 确保所需要的数据的收集确保所需要的数据的收集 监控小组的活动监控小组的活动 拟订小组活动的进展报告拟订小组活动的进展报告 代表代表FMEA小组与管理层联系小组与管理层联系STEP1-1 FMEAFMEA准备准备-组建团队组建团队 FMEA小组成员小组成员 由小组组长选择由小组组长选择4-6人为小组核心成员人为小组核心成员 核心成员中通常应包含来自设计、制造、质量部门核心成员中通常应包含来自设计、制造、质量部门的各类技术人员和客户、供应商以及直接操作人员；的各类技术人员和客户

16、、供应商以及直接操作人员；另外的小组成员可以视需要临时增加另外的小组成员可以视需要临时增加 组员的职责包括：积极主动参与小组活动；遵守小组员的职责包括：积极主动参与小组活动；遵守小组活动原则；无私地分享自己的知识、经验和掌握组活动原则；无私地分享自己的知识、经验和掌握的技能；以合作心态参与讨论，有时要学会谈判和的技能；以合作心态参与讨论，有时要学会谈判和妥协；按计划完成自己承担的任务。妥协；按计划完成自己承担的任务。STEP1-2 列出过程步骤列出过程步骤明确流程图明确流程图 流程图只是代表现在的状况，而不是我们认为应该流程图只是代表现在的状况，而不是我们认为应该是什么样的。是什么样的。 始于

17、高端流程图，明确不同层次；始于高端流程图，明确不同层次； 对关注区域做低端流程图展开；对关注区域做低端流程图展开；准备流程图：准备流程图：1、第一步先画出一个总体框图；、第一步先画出一个总体框图；2、第二步确认要对哪几个步骤进行分析；、第二步确认要对哪几个步骤进行分析；3、第三步画出你要分析的各个步骤的详细流程图、第三步画出你要分析的各个步骤的详细流程图和功能。和功能。STEP1-2 列出过程步骤列出过程步骤确定确定: 每一步的输入与输出； 何地增加价值； 需改进的地方(易于发生失效)； 关键控制点。 列出过程列出过程各步骤；各步骤； 步骤：步骤：材料放入库房材料放入库房例例STEP1-3 列

18、出可能的失效模式和原因列出可能的失效模式和原因1、FMEA小组人员运用脑力风暴法找出所有可能的失效小组人员运用脑力风暴法找出所有可能的失效模式和原因：模式和原因： 此时不要进行任何判断此时不要进行任何判断 我们的目标是：尽可能多的收集一些想法我们的目标是：尽可能多的收集一些想法 此时也不要试图去区分是失效模式还是原因此时也不要试图去区分是失效模式还是原因 此时也不要试图去解决什么问题此时也不要试图去解决什么问题STEP1-3 列出可能的失效模式和原因列出可能的失效模式和原因失效模式的获得：失效模式的获得： 针对该针对该STEP，应用头脑风暴产生尽可能多的失效模式和原因。应用头脑风暴产生尽可能多

19、的失效模式和原因。关注关注: 价值（功能）未实现的地方；价值（功能）未实现的地方； 价值（功能）未实现效果差；价值（功能）未实现效果差； 引发其它功能引发其它功能/ /问题。问题。例例潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉到潜在失效模式应以规范化或技术术语来描述，不必与顾客察觉到的现象相同。的现象相同。参考历史数据参考历史数据失效模式：失效模式：举例：举例：失效模式：失效模式： 存放位置放错，库存遭到损坏存放位置放错，库存遭到损坏可能的原因：可能的原因：正确的位置已无空位正确的位置已无空位 对于失效模式和原因应具体化，避免出现对于失效模式和原因应具体化，避免出现“操作人员错误操

20、作人员错误”、“机机器故障器故障”等含糊的词。等含糊的词。STEP1-3 列出可能的失效模式和原因列出可能的失效模式和原因过程过程FMEA的名称的名称：过程过程FMEA的目标：的目标： 列出所有可能的失效模式和原因列出所有可能的失效模式和原因1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.13.14.15. 16.17.18.19.20.2、将你们的想法列下来，下图是我们推荐的一个表格：、将你们的想法列下来，下图是我们推荐的一个表格：STEP2 识别出失效模式及其原因识别出失效模式及其原因将上步所列的各项按照失效模式和原因进行分类。将上步所列的各项按照失效模式和原因进行分类。 将脑力风暴

21、法列出的各项按照失效模式和引起的将脑力风暴法列出的各项按照失效模式和引起的根本原因重新组合分类（你可能会发现我们有许多根本原因重新组合分类（你可能会发现我们有许多的原因而没有那么多的失效模式，这是正常的）。的原因而没有那么多的失效模式，这是正常的）。 我们此次关注的重点是：我们此次关注的重点是： 不能实现正常功能的各类失效模式不能实现正常功能的各类失效模式 不能很好地实现正常功能的失效模式不能很好地实现正常功能的失效模式 不能实现预期功能的失效模式不能实现预期功能的失效模式 STEP2 识别出失效模式及其原因识别出失效模式及其原因1 1、失效模式名称：、失效模式名称：原因代码：原因代码：失效模

22、式和原因分类表失效模式和原因分类表2 2、失效模式名称：、失效模式名称：3 3、失效模式名称：、失效模式名称：6 6、失效模式名称：、失效模式名称：5 5、失效模式名称：、失效模式名称：4 4、失效模式名称：、失效模式名称：原因代码：原因代码：原因代码：原因代码：原因代码：原因代码：原因代码：原因代码：原因代码：原因代码： 一个失效模式可能有多个原因，反之亦然。一个失效模式可能有多个原因，反之亦然。STEP3 列出当前的控制列出当前的控制 针对每一项针对每一项失效模式和原因失效模式和原因列出当前的控制措施；列出当前的控制措施； （如技术评测，跌落实验，电磁兼容实验）。预防或发现问题的控制措施。

23、预防或发现问题的控制措施。举例：举例：失效模式：失效模式： 存放位置放错，库存遭到损坏存放位置放错，库存遭到损坏针对失效模式的控制：针对失效模式的控制：每年检查一次库存每年检查一次库存现行控制：现行控制：预防：防止失效的起因或失效模式预防：防止失效的起因或失效模式出现，或者降低其出现的几率。出现，或者降低其出现的几率。探测：通过一定的方法，探测出失探测：通过一定的方法，探测出失效的起因效的起因/ /机理或者失效模式，如机理或者失效模式，如目测，在线检测等。目测，在线检测等。防呆设计防呆设计STEP3 列出当前的控制列出当前的控制第一类控制方法第一类控制方法现行控制方法类型现行控制方法类型消除引

24、起失效模式的原因的发生，它将消除引起失效模式的原因的发生，它将影响后果频度等级的评定影响后果频度等级的评定探测引起失效模式发生的原因，它只是探测引起失效模式发生的原因，它只是影响某一个原因的探测度等级的评定影响某一个原因的探测度等级的评定探测失效模式的发生，它将影响所有探测失效模式的发生，它将影响所有原因的探测度等级的评定原因的探测度等级的评定第二类控制方法第二类控制方法第三类控制方法第三类控制方法消除失效模式的发生，它影响消除失效模式的发生，它影响后果频度等级的评定后果频度等级的评定现行控制方法的影响现行控制方法的影响 STEP3 列出当前的控制列出当前的控制例例现行控制举例现行控制举例QC

25、P（质量控制计划）质量控制计划） 抽样检测抽样检测 100%检测检测 SPC（统计过程控制）统计过程控制） 预防性的维护预防性的维护 目视检查目视检查 使用测试设备使用测试设备 使用防呆方法使用防呆方法 不要把返修当作一种控制方法过程功能：失效模式：第一类控制方法第三类控制方法探测度原因频度第二类控制方法探测度STEP3 列出当前的控制列出当前的控制STEP4 根据发生频度打分根据发生频度打分 对失效模式的对失效模式的原因原因我们要确定一个频度等级我们要确定一个频度等级 这个频度等级取决于：这个频度等级取决于： 现行控制方法的效果现行控制方法的效果 该原因发生的几率大小该原因发生的几率大小 如

26、果该原因发生，它引起的失效模式发生的几率大小如果该原因发生，它引起的失效模式发生的几率大小 第一类控制方法将影响频度等级第一类控制方法将影响频度等级第第一一类类 控控制制 方方法法 预预防防失失效效模模式式或或原原因因发发生生，或或者者降降低低它它们们发发生生的的几几率率。如如果果频频度度等等级级是是根根据据过过程程数数据据确确定定的的，那那么么，第第一一类类控控制制方方法法将将不不会会影影响响频频度度等等级级。 通过设计变更或设计过程变更（设计评审）来预防或控制失效模式的起因/机理是可能影响频度数降低的唯一途径。STEP4 根据发生频度打分根据发生频度打分 频度等级：在整个生命周期中，原因频

27、度等级：在整个生命周期中，原因和和导致的失效发生的可能性；导致的失效发生的可能性； 假设前步骤的输入是完美的；假设前步骤的输入是完美的；频度分值的建立带有典型的主观性频度分值的建立带有典型的主观性 （相对于客观数据或基于历史数据）（相对于客观数据或基于历史数据）堵车堵车-迟到！迟到！STEP4 根据发生频度打分根据发生频度打分 针对每一个针对每一个可能可能的原因打分；的原因打分； 该原因发生，该原因发生，而且而且造成失效。造成失效。例例发生的程度：发生的程度：打分打分 频率频率 概率概率10 每天一次以上每天一次以上 大于大于30%9 每每3-4天天1次次 10%8 每周每周1次次 5%7 每

28、月每月1次次 1%6 每每3月月1次次 0.03%5 每每6个月个月1次次 10000分之一分之一4 每年每年1次次 100000分之六分之六 每每1-3年年1次次 百万分之六百万分之六 每每3-6年年1次次 千万分之三千万分之三31 每每6-9年年1次次 十亿分之二十亿分之二识别出所有可以探测失效模式或其原因发生的方法识别出所有可以探测失效模式或其原因发生的方法 探测的方法分为以下两类：探测的方法分为以下两类： 第二类第二类 和第三类控制方法影响探测度和第三类控制方法影响探测度第三类控制方法适用于失效模式的所有原因第三类控制方法适用于失效模式的所有原因STEP5 识别探测失效模式或其原因的方

29、法识别探测失效模式或其原因的方法第二类控制方法第二类控制方法针对原因发生的探测方法针对原因发生的探测方法第三类控制方法第三类控制方法针对失效模式发生的探测方法针对失效模式发生的探测方法STEP6 不易探测度打分不易探测度打分 等级评分等于等级评分等于失效模式或原因失效模式或原因出现时检测系统检出现时检测系统检测出来的可能性；测出来的可能性； 假设失效已经发生，评价当前检测方法检测出假设失效已经发生，评价当前检测方法检测出失效模式或原因失效模式或原因的可能性；的可能性； “ “不易探测度不易探测度”是关于原因和或失效模式的检测。是关于原因和或失效模式的检测。STEP6 不易探测度打分不易探测度打

30、分 针对每一项控制措施打分；针对每一项控制措施打分； 防止或发现防止或发现失效模式或原因失效模式或原因的能力。的能力。例例可发现的程度：可发现的程度：打分打分 定义定义失效如引起的缺陷无法查觉偶尔对务单位进行缺陷缺陷检查对各单位进行系统的抽样和检查所有单位都进行人工检验带预防性措施的人工检验过程得到监视(统计过程控制）和人工检验采用统计过程控制，并对超出控制条件的情况马上采取措施统计过程控制超过100%，检查以失控条件为中心所有单位都进行自动检验101 缺陷明显并进行隔离，不会对顾客产生影响STEP7 列出失效的后果列出失效的后果 最后，列出每个失效模式会对客户端产生哪些不良最后，列出每个失效

31、模式会对客户端产生哪些不良影响。这就包括了对流程的影响和对产品功能的影响。影响。这就包括了对流程的影响和对产品功能的影响。 我们所指的客户包括：我们所指的客户包括：流程中的下一个步骤；流程中的下一个步骤；任何会受到影响的后续步骤；任何会受到影响的后续步骤；最终客户。最终客户。 后果的影响程度取决于当失效模式发生并被客户发现后，后果的影响程度取决于当失效模式发生并被客户发现后，客户所采取的行动和感受。客户所采取的行动和感受。STEP7 列出失效的后果列出失效的后果失效模式：失效模式： 存放位置放错，库存遭到损坏存放位置放错，库存遭到损坏失效的后果：失效的后果：无法发现短缺产品无法发现短缺产品针对

32、每一个失效模式列出可能的后果针对每一个失效模式列出可能的后果所谓潜在失效后果是所谓潜在失效后果是顾客顾客感受到的失效模式对功能的影响。感受到的失效模式对功能的影响。例例STEP7 列出失效的后果列出失效的后果失效模式失效模式原因原因1. 2.3.4.5.67.8.9.10.11.12.后果后果1.2.3.4.5.6.7.8.9.10.11.12.确认失效模式后果确认失效模式后果STEP8 根据严重程度打分（根据严重程度打分（S）假设失效已发生，来评估假设失效已发生，来评估对客户的影响对客户的影响。可能的话，从客户获得输。可能的话，从客户获得输入，协助定义严重度等级；入，协助定义严重度等级；由不

33、同失效模式产生的近似的后果应给予相同的严重度评分；由不同失效模式产生的近似的后果应给予相同的严重度评分；严重度等级不要取平均值。严重度等级不要取平均值。严重度数值的减低只有通过改变设计才能实现。严重度数值的减低只有通过改变设计才能实现。（安全带（安全带-撞车）撞车）STEP8 根据严重程度打分（根据严重程度打分（S）以失效模式的后果为基础，如果发生这种情况，严重度如何？以失效模式的后果为基础，如果发生这种情况，严重度如何？例例打分打分 说明说明 定义定义 非常危险 失败可能伤及顾客或员工。 极为严重 失败可能造成违反国家法规。 非常严重 失败造成本单元无法运行或无法使用。 严重 失败引起顾客高

34、度的不满。 中等 失败造成本产品某一子系统或部分功能失常。 低 失败造成的性能损失足以引起顾客投诉。 非常低 通过修改顾客过程或产品可以克服问题，但有 轻微的性能损失。 轻微 失败可能会给顾客带来小麻烦，但顾客可以在不损失性能的情 况下在过程或产品中克服这一问题。微不足道 失败对顾客的表现可能不十分明显，但是会对顾客的过程或产 品造成轻微的影响。1 无 顾客可能察觉不到问题，不会对顾客的过程或产品造成影响。 STEP9-1 计算风险顺序系数计算风险顺序系数RPN决策：严重度、频度、不易探测度决策：严重度、频度、不易探测度65789765789投票投票/采用平均值采用平均值求助于求助于“过程专家

35、过程专家” 采用最高的得分采用最高的得分STEP9-1 计算风险顺序系数计算风险顺序系数RPN风险顺序系数：风险顺序系数：RPN=严重度严重度*频度频度*不易探测度不易探测度3、为所研究的失效模式/原因选择最小的检测度最小的检测度（D）S、O、D三者相乘计算的结果即得RPN2、选择调查的“原因”的频度（S）1、为所研究的失效模式选择最大的严重度最大的严重度等级（S);STEP9-2 决定高风险的失效模式决定高风险的失效模式 数值本身没有意义；数值本身没有意义； 避免不同避免不同FMEA间的间的RPN值值RPN: 用来在用来在FMEA中发现的潜在失效模式及原因排序的方法。中发现的潜在失效模式及原

36、因排序的方法。STEP10-1 改进措施与计划改进措施与计划风险评估表风险评估表当严重度是9或10时，必须特别注意。风风险险等等级级 对对应应的的后后果果 是是否否需需要要 采采取取行行动动 O D S 1 1 1 目目标标 None 1 10 1 客客户户满满意意 None 10 1 1 频频繁繁发发生生故故障障 None 10 10 1 频频繁繁发发生生的的故故障障 会会流流至至客客户户端端 Yes 1 1 10 故故障障不不会会 流流至至客客户户端端 Yes 1 10 10 大大多多数数的的故故障障会会 流流至至客客户户端端 Yes 10 10 10 你你不不会会再再有有顾顾客客 Yes

37、 STEP10-1 改进措施与计划改进措施与计划风险评估风险评估RPNRPN值大于值大于150150时应改进（汽车行业）时应改进（汽车行业）可以看到对中间点以上的数值必须采取纠正措施可以看到对中间点以上的数值必须采取纠正措施0 0100100200200300300400400500500600600700700800800900900100010001 12 23 34 45 56 67 78 89 91010分数分数RPNRPNRPN=150RPN=150严重度严重度数数频度频度数数不易探测度不易探测度数数1 11 11 12 22 22 23 33 33 34 44 44 45 55 5

38、5 56 66 66 67 77 77 78 88 88 89 99 99 9101010101010STEP10-1 改进措施与计划改进措施与计划对于对于RPN我们需要问的几个问题是：我们需要问的几个问题是： FMEA小组确定的不能接受的小组确定的不能接受的RPN值是多大？值是多大？ 你如何利用你如何利用RPN值去改善我们的流程值去改善我们的流程 如何减小RPN： 通过流程变更减少严重度通过流程变更减少严重度(S)； 通过改变规格或需求等来减小通过改变规格或需求等来减小“频度频度”（O); 通过改进评估方法，使用新增加的检测软手段来降低通过改进评估方法，使用新增加的检测软手段来降低“检测度检

39、测度”（D D）。）。集中团队的力量解决RPN值排列前20%-30%的问题STEP10-1 改进措施与计划改进措施与计划改进行动的顺序改进行动的顺序工程评价认为无需采用建议措施，在本栏内写工程评价认为无需采用建议措施，在本栏内写“无无”。STEP10-1 改进措施与计划改进措施与计划建议措施的主要目的是通过改进流程，降低风险建议措施的主要目的是通过改进流程，降低风险。只有流程更改流程更改才能才能导致严重度的降低。只有通过流程更改消除或控制失效模式的一个或多流程更改消除或控制失效模式的一个或多个起因个起因/ /机理机理才能才能有效的降低频度。增加检测措施检测措施仅仅能导致探测度的降低。STEP1

40、0-2 改进后改进后RPN评估评估改进行动完成、效果验证后改进行动完成、效果验证后持续改进持续改进，直至产品生命周期结束跟进落实改善措施并标准化，落实到质量体系中！跟进落实改善措施并标准化，落实到质量体系中！改进行动完成、效果验证改进行动完成、效果验证后后重新计算风险顺序系数，重新计算风险顺序系数，以反映针对失效模式采取行动的作用以反映针对失效模式采取行动的作用。 总结总结潜潜在在失失效效模模式式及及后后果果分分析析 顺顺序序 措施结果过程功能功能潜在的失效模式潜在的失效后果严重度数(S)级别潜在的失效起因/机理频度数(O)现行工艺控制不易探测度(D)风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成情况

41、采取的措施严重度(S)频度(O)不易探测度(D)RPN功能、特性或要求是什么？会有什么问题？无功能部分功能降级功能间歇非预期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？发生的频率如何？怎样能得到预防和探测？该方法在探测时有多好？能做些什么？设计更改过程更改特殊控制标准、程序或指南的更改FMEAFMEA的实施的实施FMEAFMEA后续后续 FMEA更新；更新； 回顾纠正措施对应的失效模式与原因。回顾纠正措施对应的失效模式与原因。 所有所有FMEA提议的措施到位与完成；提议的措施到位与完成；跟踪、落实：跟踪、落实：一个动态文件一个动态文件FMEAFMEA后续后续一、一、FMEAFMEA简介简介二二、FM

42、EAFMEA实施实施三、案例研讨三、案例研讨失效模式与后果分析失效模式与后果分析案例研讨案例研讨练习与练习与FMEAFMEA案例分析案例分析 （软件）（软件）例例例例注意事项注意事项Level 1Level 2Level 3Level 4不同层别的不同层别的FMEA注意事项注意事项注意事项注意事项 FMEA一定要尽早开展一定要尽早开展, 尽管我们还没有了解所有的事实尽管我们还没有了解所有的事实; 收集所有的数据收集所有的数据。Do the best you can, with what you have. 如果一定要等到收集到所有信息后才开始如果一定要等到收集到所有信息后才开始,那么你将永远不

43、那么你将永远不会开展会开展FMEA, 因为你永远不会等到那一天因为你永远不会等到那一天。准备到什么程度可以开始准备到什么程度可以开始FMEA注意事项注意事项什么时候结束什么时候结束FMEA NEVER！A FMEA IS NEVER COMPLETED UNLESS THE PROCESS/PRODUCT IS REMOVED FROM THE PRODUCTION LINE.FMEAFMEA实施的一些障碍实施的一些障碍 FMEA FMEA的方法太主观；的方法太主观； 过分强调过分强调FMEAFMEA的力量是来自于小组成员中具备不的力量是来自于小组成员中具备不 同经验和专业技能的专家；同经验和专业技能的专家； 我们没有办法提供人员给我们没有办法提供人员给FMEAFMEA小组小组; ; FMEAFMEA不可能只靠一个人去做。不可能只靠一个人去做。 我们没有充足的时间去做我们没有充足的时间去做FMEA; FMEA; 实际上，实际上，FMEAFMEA从长远来看可以节省时间。从长远来看可以节省时间。