2022年药事管理与法规练习题及答案 .pdf

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1、学而不思则惘，思而不学则殆药事管理与法规练习题及答案（一）答卷人：日期：分数：1.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或医疗机构执业，但必须现场执行药学技术业务活动D、执业药师应驻店现场执业，离开执业场所应摘下收起执业药师注册证E、执业药师对非法处方应予以没收参考答案：C， E 2.不需取得药品经营企业许可证就能零售经营的是A、处方药B、甲类非处方药C、两者都是D、两者都不是参考答案：D 3.20XX 年

2、 2 月 28 日全国人大常委会通过的中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位A、临床需要而市场上没有供应的品种B、临床、科研需要而市场上没有供应的品C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D、临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E、临床需要而市场上供应不足的品种参考答案：A 4.规定，对伪造、变造、买卖国家机关的公文、证件、印章的处罚是A、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利B、处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利，并处或单处罚金C、处十年以上有期徒D、无期徒刑E、处死刑参考答案：A 5.规定，生产药品所需的原、辅料必须符合A、药理标准B、

3、化学标准C、食用要求D、药用要求E、生产要求参考答案：D 6.INN 名是A、曾用名B、药品商品名C、国际非专利药品名D、药品拉丁名E、药品通用名参考答案：C 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 1 页，共 8 页学而不思则惘，思而不学则殆7.不能纳入基本医疗保险用药范围的是A、主要起营养滋补作用的药品B、用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂C、部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类D、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂E、血液制品、蛋白类制品（特殊情况例外）参考答案：A， B， C， D， E 8.非法吸食麻醉药品的，应A、由其所在单

4、位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处参考答案：B 9.擅自配制和出售麻醉药品制剂，应A、由其所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E、以生产、贩卖毒品罪论处参考答案：D 10.药品批生产记录应A、按生产日期归档B、按批号归档C、按检验报告日期顺序归档D、保存至药品有效期后一年E、未规定有效期的药品，批生产记录应保存二年参考答案：B， D， E 1

5、1.医务人员为自己开具处方，骗取麻醉药品，应A、由其 所在单位给予行政处分B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚C、由司法机关追究刑事责任D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚E、 以生产、贩卖毒品罪论处参考答案：A 12.关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场紧急通知中明确规定，城乡集贸市场可以出售A、中药饮片B、化学原料药C、自种自采的地产中药材D、诊断用药E、中成药参考答案：C 13. 换发药品经营企业许可证（零售）标准规定的划分大、中、小型企业的标准分别是年零售额A、 2000 万元以上、 300-2000 万元、 300 万元以下B、500 万元以上、

6、 75500 万元、 75 万元以下C、800 万元以上、 1001000 万元、 100 万元以下D、1000 万元以上、 5001000 万元、精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 2 页，共 8 页学而不思则惘，思而不学则殆500 万元以下E、20000 万元以上、 3000 20000 万元、 3000 万元以下参考答案：D 14.换发药品经营企业许可证（批发）验收标准中规定：仓库应有的设备、设施包括A、药品检测仪器B、符合安全要求的消防设施C、温湿度测定仪D、适当材料做成的底垫E、通风排水设施参考答案：B， C， D， E 15

7、.关于药品GMP 管理工作有关问题的通知规定，实施GMP 工作将与换证和年检工作相结合，并分步骤A、按企业规模组织实施B、按企业技术设施和设备水平组织实施C、按地区组织实施D、按企业管理水平组织实施E、按品种、按剂型组织实施参考答案：E 16.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法规定，定点零售药店对外配处方要A、与药品分类管理的处方药合并管理B、加强管理、统一核算C、集中管理、统一记账D、分别管理、单独建账E、分别管理、统一核算参考答案：D 17.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的制定依据是A、处方药与非处方药分类管理办法B、中华人民共和国药品管理法C、国务院关于建立城镇职工基

8、本医疗保险制度的决定D、药品流通监督管理办法（暂行）E、关于城镇医药卫生体制改革的指导意见参考答案：C 18.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指A、参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为参考答案：C 19.处方药与非处方药分类管理办法（试行）规定经批准的商业企业无须具有药品经营许可证就可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营

9、乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药参考答案：C 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 3 页，共 8 页学而不思则惘，思而不学则殆20. 处方药与非处方药分类管理办法（试行）规定具有药品生产企业许可证的企业可以A、批发经营甲类非处方药B、批发经营乙类非处方药C、零售经营乙类非处方药D、零售经营甲类非处方药E、生产非处方药参考答案：E 21.处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书 医学教育网搜 集整理D、 国家药品监督管理

10、局批准E、 具有药品经营企业许可证参考答案：A 22.处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证参考答案：D 23.处方药与非处方药分类管理办法规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证参考答案：C 24.处方药与非处方药分类管理办法规定，经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标

11、记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证参考答案：E 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 4 页，共 8 页学而不思则惘，思而不学则殆药事管理与法规练习题及答案（二）答卷人：日期：分数：1.处方药与非处方药分类管理办法规定非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证参考答案：A 2.处方药与非处方药分类管理办法规定非处方药的标签和说明书必须经A、印有国家指定的非处

12、方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证参考答案：D 3处方药与非处方药分类管理办法规定非处方药的每个销售基本单元包装必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证参考答案：C 4处方药与非处方药分类管理办法规定经营处方药与非处方药的批发企业必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证参考答案：E 5处方药与非处方药分类管理办法规定零售乙类

13、非处方药的商业企业必须经A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有药品经营企业许可证参考答案：B 6.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于A、 药品生产企业、 药品批发企业、 药品零售企业、 医疗机构B、 药品零售企业、 药品生产企业C、药品批发企业、 药品零售企业D、药品零售企业、 医疗机构E、药品生产企业、 药品批发企业参考答案：A 7.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构医学教育网

14、搜集 整理D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构E、从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构参考答案：D 8.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 5 页，共 8 页学而不思则惘，思而不学则殆A、从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理单位B、从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位C、从事药品批发、零售的企业及医疗机构D、从事药品生产、批发、零售的企业E、医疗机构参考答案：D， E 9.、处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核，签字的人员必须是A、药店经理B、值班经理

15、C、店员D、药士E、执业药师或药师参考答案：E 11处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，对医师处方进行审核、签字的人员必须是A、药店经理B、值班经理C、药师D、药士E、执业药师参考答案：C， E 12、处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、必须具有药品经营许可证B、不得以开架自选方式销售处方药C、必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、必须配备坐堂医师，指导合理用药参考答案：A， B， D 13、处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店A、 必须具有药品经营许可证B、 不得以开架自选方式销

16、售处方药C、 必须开架销售非处方药D、不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药E、 必须配备坐堂医师，指导合理用药参考答案：A， B， D 14关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是A、县级以上卫生行政部门B、省级卫生行政部门、省级药品监督管理部门C、省级卫生行政部门D、省级药品监督管理部门E、地（市） 级以上卫生行政部门、药品监督管理部门参考答案：B 15.关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，实行政府指导价或政府定价的药品是A、基本医疗保险用药目录中的药品B、预防用药C、必要的儿科用药D、必要的老年人用药E、垄断经营的特殊药品参考答案

17、：A， B， C， E 16关于城镇医药卫生体制改革的指导意见指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所经销的常用和急救药品审定的部门是A、省级卫生行政部门B、省级药品监督部门C、国务院卫生行政部门D、国务院药品监督部门E、市级卫生行政部门和药品监督部门参考答案：A， B 17关于城镇医药卫生体制改革的指导意见指出，社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所只可经销由省级卫生、药品监督部门审定的A、 特殊管理的药品B、 常用药品C、 急救药品D、常用和急救药品E、 处方药参考答案：D 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 6 页，共 8 页学而不思

18、则惘，思而不学则殆18关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知中提到实行所谓一顶帽子大家戴 的经营方式，实质是A、变相开办中药材专业市场B、有药品经营企业许可证从事异地经营的行为C、变相开办保健品批发市场D、有药品经营企业许可证超经营范围经营的行为E、无证照经营的变相药品市场参考答案：E 19.国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知中，对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是A、处以罚款， 并责令停业整顿B、通过新闻媒介公开曝光，并吊销药品经营企业许可证C、追究当事人民事责任，吊销药品经营企业许可证D、对违法者个人进行行政处分，并吊销其单位

19、药品经营企业许可证E、没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处参考答案：E 20国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知规定，个体工商户可以A、依法申请从事药品零售业务B、依法申请从事药品批发业务C、依法申请从事药品的生产业务D、依法申请在中药材专业市场从事中药材批发业务E、承包药品生产和批发企业参考答案： A， D 21.国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知规定，医疗机构和药品经营企业必须向取得A、药品 GMP 认证资格证书的企业采购药品B 、 GB/T19000-ISO9000标准系列的企业采购药品C、药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品D、合法生产或

20、者经营药品资格的企业采购药品E、药品生产企业许可证和药品GMP 认证合格的企业采购药品参考答案： D 22.基本医疗保险药品目录中的“ 甲类目录 ”A、由国家统一制定，各地可以部分调整B、由各省、自治区、直辖市分别制定C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D、由国家统一制定，各地不得调整E、各地参照国家制定的参考目录，增减的品种数不得超过总数的15%参考答案：D 23.基本医疗保险药品目录中的“ 乙类目录 ”A、由国家统一制定，各省可进行适当调整B、由各省、自治区、直辖市分别制定C、由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准D、由国家统一制定，各地不得调整E、增减的品种数不得超过总数的 15

21、%参考答案：A， E 24.戒毒药品管理办法规定，主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是A、卫生部B、公安部C、国家药品监督管理局D、国家经济贸易委员会E、国家中医药管理局参考答案：C 精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 7 页，共 8 页学而不思则惘，思而不学则殆25. 进口药品管理办法规定，进口药品的品种必须是A、临床需要，使用方便，安全有效B、临床需要，价格合理，安全有效C、临床需要，安全有效，质量可控D、临床需要，安全有效，保证供应E、临床需要，质量可控，保证供应参考答案：C 26.进口药品注册证的有效期为A、 3 年B、 5 年C、不超过 5 年D、7 年E、10 年参考答案：B 27.进口药品注册证的有效期为A、3 年B、5 年C、不超过 5 年D、7 年E、10 年参考答案：B精选学习资料 - - - - - - - - - 名师归纳总结 - - - - - - -第 8 页，共 8 页