ISO22000：2018标准转版培训.pptx

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1、,议程安排：,1:30-2:00签,到,2:15-3:15培训讲解,3:15-3:30休,息,3:30-4:30培训讲解4:30-5:00交流环节,ISO22000:2018新版标准换版培训,CQC换版工作通知标准修订背景标准主要变化企业如何应对,1234,1,CQC换版工作通知标准发布情况CNAS的通知CQC的通知,标准发布情况,ISO22000:2018cancelsandreplacesISO22000:2005.Organizationscertifiedtothestandardhavethreeyearsfromthedateofpublicationtotransitiontot

2、henewversion.,2018年6月18日，国际标准化组织（ISO）发布,标准发布情况,标准获取网址：https:/www.iso.org/standard/65464.html,标准发布情况,国家标准委正在成立工作组开展ISO,22000:2018标准向国家标准的等同转化工作,在国家标准发布前，机构采用ISO22000:2018标准的英文版策划和实施认证工作,CNAS的相关通知,国际认可论坛（IAF）2018-15号决议ISO22000:2018转换安排经认可的认证向ISO22000:2018食品安全管理体系-食物链中各类组织的要求进行转换的转换期为三年，转换截止日期为2021年6月2

3、9日转换期截止后，原认证证书将过期失效或被撤销中国合格评定国家认可委员会（CNAS）于2018年8月1日发布关于ISO22000:2018认证标准换版的认可转换说明CNAS于2018年12月10日发布关于修订CNAS-EC-054:2018ISO/ICE20000-1:2018认证标准换版的认可转换说明的通知,12345,CNAS的相关通知,在转换期内，认证机构初次认证和再认证颁发的依据旧版标准的认证文件，其认证有效期不应超过2021年6月29日（即旧版认证标准的转换截止期）,CQC的相关通知,中国质量认证中心（CQC）于2019年4月22日发布关于开展ISO22000:2018标准换版工作的

4、通知,一、认证标准转换期限,三、认证标准转换工作方案,二、转换时间安排和转换方式,四、换版工作要求,CQC的相关通知认证转换期限,A,标准换版的转换期为2021年6月18日前，2021年6月29日未完成换版的，证书将自动失效,B,CQC自2020年7月1日起不再颁发依据旧版标准的FSMS认证证书,CQC未取得新版标准认可之前颁发的证书暂不带认可标志，在CQC取得新版标准认可之后，可换发带认可标志的新版认证证书，同时可加发国际体系认证联盟（IONet）证书,新版国标发布前颁发认证依据为ISO22000:2018的新版认证证书国标发布后，通知客户结合首次现场审核（监督或再认证）实施换版，换发认证依

5、据为新版国家标准和ISO22000:2018的认证证书对不符合国标要求的，做出暂停或撤销处理,CQC的相关通知转换时间安排和转换方式,换版时机根据认证客户的意愿可以结合年度监督或结合再认证审核实施,获证组织,审核人日,重点关注,工作要求,为确保转换审核的有效性，转换审核的现场审核审核人日在原基础上至少增加20%（不少于1人日）,按过程方法实施审核，重点关注新版标准的变化要求，特别是：1、组织对FSMS相关过程的识别；2、有关组织应对风险和机遇的措施；3、组织危害控制措施的建立、确认、实施、验证等,CQC的相关通知换版工作要求,可申请结合监督审核和再认证进行换版。填写MSF11-25证书变更申请

6、表并按其中要求提供相应的文件,2,标准修订背景,ISO22000标准的历史,ItisnormalprocessforanISOstandardtoberevised.Infact,every5yearsstandardsarereviewedtodeterminewhetherarevisionisnecessary,toensurethattehstandardsremainasreievantandusefultobusinessesaspossible.,ISO组织有自己的标准换版流程，一般来说，每5年进行一次标准评审以决定是否需要改版,ISO22000标准自2005年发行以来已经实施1

7、3年才进行第一次改版,ISO制修订标准的5个阶段,WD（WorkDraft）工作小组草案DIS国际标准草案ISO正式发布的国际标准,CD(CommitteeDraft)委员会草案FDIS一最终国际标准版草案,135,246,2014年第三季度,2018.6,2017.04,2016.07,2015.12,2015.2,2018.4,ISO/FDIS22000：2018ISO22000：2018,修订时间表启动工作组会议（柏林）ISO/CD122000：2015ISO/CD222000：2016ISO/DIS22000：2017,修订背景,ISO/TC34/SC17（食品技术委员会SC17分委员

8、会）,修订工作组,依据ISO/IEC导则第一部分统一的ISO附录：2013附件SL（ISO/IECDirectives，Part1，ConsolidatedISO,Supplement，2013，AnnexSL）,HLS(HighLevelStructure)结构,修订背景标准修订小组着手处理以下问题：,澄清一些核心概念，更新术语和定义,使标准更加简单和简洁,避免使内容过于约定俗成确保更大程度地覆盖中小企业,修订背景便于多体系的整合：,Document以标准为基础的文件整合,Process以过程为基础的职能整合,System以风险管理为基础的体系整合,修订背景,文件整合共同要素：,方针Poli

9、cy,策划Planning,文件Documentation记录Records培训Training,沟通Communication审核Audit,评审Review,3,标准主要变化,标准主要变化,标准主体变化1.结构上的变化2.引入质量管理七大原则3.强调应用过程方法4.基于风险的思维5.明确前提方案引用标准6.标准的适用范围进一步明确和增加7.规范性引用文件8.术语的变化,标准条款主要变化1.4组织环境（新增4.1/4.2条款内容）2.5强化对领导层的要求（5.1/5.2)3.6策划（增加应对风险和机遇的措施6.1；侧重于目标驱动的改进6.2/9.1）4.7支持（外部要素和外部相关方的控制（7

10、.1.5/7.1.6)、文件化信息要求）5.8运行（前提方案的要求、特性描述、过程环境的描述、危害控制计划等的变化）6.9绩效评价（过程的监视和测量、验证活动、审核结果、管理评审等）7.10改进（新增不符合和纠正措施10.1）,标准主体变化,1、标准结构发生变化采用新的高级结构（HLS）,标准主体变化1、标准结构发生变化采用新的高级结构（HLS）,ISO22000:2018标准p1、范围,p2、规范性引用文件p3、术语和定义p4、组织环境p5、领导作用p6、策划p7、支持,p8、运行p9、绩效评价p10、改进,ISO22000:2005标准1范围,23456,规范性引用文件术语和定义食品安全管

11、理体系管理职责资源管理,7食品安全策划和实现8食品安全管理体系的确认、验证和改进,标准主体变化1、标准结构发生变化采用新的高级结构（HLS）,ISO22000:2018标准p1、范围p2、规范性引用文件p3、术语和定义p4、组织环境p5、领导作用p6、策划p7、支持p8、运行p9、绩效评价p10、改进,ISO9001:2015标准p1、范围p2、规范性引用文件p3、术语和定义p4、组织环境p5、领导作用p6、策划p7、支持p8、运行p9、绩效评价p10、改进,标准主体变化1、标准结构发生变化采用新的高级结构（HLS）从条款对照来看，ISO22000采取了HLS高级结构，可以跟ISO其他标准更好

12、的融合。另外新增或调整以下条款：,037.1.5外部提供的食品安全体系要素的控制7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制0610.1纠正和纠正措施,014.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望048.4.2紧急情况和事故的处理,026.1应对风险和机遇的措施059食品安全管理体系绩效评价,体系管理HACCP原理,相互沟通前提方案,保留四大关键要素,标准主体变化2、引入质量管理体系七大原则质量管理七大原则,1以顾客为关注焦点,2领导作用3全员参与4过程方法5持续改进6询证原则相关方管理7,标准主体变化,3、应用过程方法,采用过程方法-使组织能够策划过程及其相互作用,PDCA循环-使组织

13、能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改,进机会并采取行动,基于风险的思维-使组织能够确定可能导致其过程及其FSMS偏离策划结果的各种因素，采取控制措施以预防和最大限度地降低不利影响,标准主体变化,3、应用过程方法“过程”定义的理解,对于任何一个过程：,是某些特定活动的集合,这些活动是相互关联或相互作用的,这些活动及关系的结果是实现“转化”（输入到输出）这些活动对于实现这种转化是必要的有明确的输入和输出,输入通过这些活动及关系被转化为输出,标准主体变化,3、应用过程方法过程的要素,输入、输出活动,过程的目标职责权限,过程的绩效指标,标准主体变化,3、应用过程方法确定过程的三种典型方法,岗位职

14、能梳理方法，从活动到过程的汇集方法基于预期结果，端到端的确定方法,从业务主线出发，按照管理类、业务类、支持类进行确定,一般而言，过程的数量尽可能控制在30个左右,设施设备管理过程,人力资源管理过程,标准主体变化,沟通管理过程,运行的策划和控制危害分析预备步骤工作环境管理过程,危害分析控制措施（组合）危害计划应急响应和准备,危害控制计划实施,监视与测量前提方案管理过程,标准主体变化,3、应用过程方法贯彻P、D、C、A循环模式,标准主体变化,3、应用过程方法贯彻P、D、C、A循环模式,标准主体变化4、基于风险的思维,危害分析-运行过程,组织的风险管理,6.1应对风险和机遇的措施9.3.2管理评审输

15、入8)风险和机遇及其应对措施有效性的评审（见6.1）；,标准主体变化,5、明确前提方案建立标准,ISO/TS22002系列标准规定了建立、实施和维护前提方案（PRP），协助控制食品安全危害的要求和标准,标准主体变化,5、明确前提方案建立标准,标准主体变化6、标准的适用范围进一步明确和增加适用于食品链中各种规模和复杂程度的所有组织,直接介入组织,间接介入组织,允许任何组织实施外部开发的FSMS内容，包括小型和/或欠发达组织（如小农场，小分包商，小零售或食品服务商）,标准主体变化,6、标准的适用范围进一步明确和增加新版标准范围特别包含了动物食品：,动物食品，不用于提供人类食用的食品（非产肉动物食用

16、，如宠物）饲料仅用于饲喂提供食品的动物食品（产肉动物）,标准主体变化7、规范性引用文件的变化,GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语（idtISO9000:2000）,无,变化,标准主体变化8、术语的变化,17个,u新增28个；如：饲料、食品、动物食品、风险、重大食品安全危害、利益相关者、批次、追溯等；u修订11个；如：关键控制点、关键限值、食品链、食品安全、食品安全危害、操作性前提方案、确认、验证；u文字略有修订3个，如：纠正、纠正措施、方针；u未修订的3个：终产品、流程图、前提方案。,45个,数量：,标准主体变化,8、术语的变化新增28个,标准主体变化8、术语的变化新增,污染在

17、产品（3.37）或加工环境中引入或产生的，包括食品安全危害（3.22）的污染物,行动准则用于监视（3.27）一项OPRP（3.30）的可测量或可观察的规范。注1：建立的行动准则以确定OPRP是否仍然处于控制状态，并区分是可接受（达到或实现准则要求意味着OPRP按预期运行）和不可接受（未达到或未实现准则要求意味着OPRP未按预期运行）。,标准主体变化8、术语的变化新增用于消费的无论是加工的、半加工还是未加工的物质,（成分），包括饮料，口香糖以及任何用于“食品”制造、制备或处理的物质，但不包括化妆品、烟草或仅用作药物的物质（成分）用于喂养食用动物的单一或多种产品，无论是加工的、半加工的还是未加工用

18、于喂养非食用动物的单一或多种产品，无论是加工的，半加工的还是未加工的,食品饲料动物食品,标准主体变化8、术语的变化新增,文件化信息组织（3.31）需要控制和保持的信息及其载体注1：文件化信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。注2：文件化信息可涉及：管理体系（3.25），包括相关过程（3.36）为组织运行产生的信息（一组文件）；结果实现的证据（记录）。,可追溯性能够通过特定的生产、加工和分销阶段来跟踪客体的历史、应用情况、移动和位置的能力注1：移动可能与材料的来源、加工历史或食品（3.18）的分布有关。注2：客体可能是产品（3.37）、材料、单位、设备、服务等。,标准主体变化8、术语的变

19、化食品安全,食品在按照预期用途进行制备和（或）食用时，不会对消费者造成伤害的概念食品安全危害食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理的因素或食品存在的状况注2：食品安全危害包括过敏原,确保食品在按照预期用途制备和/或消费时不会对消费者造成不良健康影响食品（3.18）中含有的可能导致不良健康影响的生物、化学或物理的因素注2：食品安全危害包括过敏原和放射性物质显著食品安全危害通过危害分析确定的、需要通过控制措施（3.8）控制的食品安全危害（3.22）,（食品安全）能够用于防止或消除食品安全危害或将其降低到可接受水平的行动或活动,标准主体变化8、术语的变化控制措施,防止显著食品安全危害（

20、3.22）或将其降低到可接受水平（3.1）的必要行动或活动注2：控制措施（组合）是通过危害分析确定的。,标准主体变化8、术语的变化前提方案,在组织（3.31）和整个食物链（3.20）中为保持食品安全所必需的基本条件和活动用于防止或降低显著食品安全危害(3.40)至可接受的水平(3.1)的控制措施(3.8)或其组合，且行动准则(3.2)和测量(3.26)或观察以能够使过程(3.36)和/或产品(3.37)得到有效控制,在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品操作性前提方案为减少食品安全危害在产品或产品加工环节中引入和（或）污染或扩散

21、的可能性，通过危害分析确定的前提方案,（食品安全）能够进行控制，并且该控制对防止、消除食品安全危害或将其降低到可接受水平所必须的某一步骤,标准主体变化8、术语的变化关键控制点，CCP,用于防止或降低显著食品安全危害（3.40）至可接受的水平，确定关键限值（3.12）和测量（3.26）以适于纠正（3.9）的控制措施中的某一过程步骤。测量：确定数据的过程关键限值：区分可接受和不可接受的测量值,确定体系、过程（3.36）或活动的状态,为评估控制措施是否按预期运行，对控制参数进行策划并实施的一,标准主体变化8、术语的变化监视,系列观察或测量的活动注1：确定状态，可需要检查、监督或密切观察。注2：对食品

22、安全而言，监视就是实施有计划的观,察或测量，以评估过程是否按预期运行。,注3：,本文件在术语确认（3.44）、监视（3.27）和验证（3.45）之间有区别：,标准条款变化,主体结构,标准条款变化,主体结构,本标准7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息8运行8.1运行的策划和控制8.2前提方案（PRPs）8.3可追溯性系统8.4应急准备和响应8.5危害控制8.6PRP和危害控制计划规定信息的更新8.7监视和测量的控制8.8有关PRPs和危害控制计划的验证8.9产品和过程不符合的控制,ISO22000:2005新标题1,4.1,6.2,6.3,6.4（及新增）6.2,7.3

23、.2（及新增）6.2.25.6,6.2.24.2,5.6.1新标题新增7.27.9（及新增）5.7（及新增）7.3,7.4,7.5,7.6,8.2（及新增）7.78.37.8,8.4.27.10,标准条款变化,主体结构,条款7支持,标准条款变化,条款8运行,标准条款变化,条款8运行,标准条款变化,条款8运行,标准条款变化,条款8运行,4组织环境（新增）,4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望,标准条款变化,食品防护故意污染,绩效,5强化了对领导的要求（5.1/5.2）,5.15.2,领导的作用和承诺方针,标准条款变化6策划6.1应对风险和机遇的措施（新增）,确定风险和机遇,应对风险

24、和机遇的措施,6.2食品安全管理体系目标及其实现的策划（新增）,标准主要变化,7支持,7.1.5FSMS的外部开发要素（新增）,防止死搬硬套,7.1.6外部提供的过程、产品或服务的控制组织应（新增）,食品安全相关的要求,标准主要变化8运行8.1运行的策划和控制,策划各过程考虑6.1,风险管理所确定的措施A,对所需的过程进行策,划、实施、控制、保持和更新B,C,确保外包过程受控,标准主要变化8运行8.2前提方案（PRPs）预防和/或降低产品、产品加工和工作环境中的污染物（包括食品安全危害）ISO/TS22002系列的其他方面：ISO/TS22002-1食品加工,1范围2规范性引用文件3术语和定义

25、（19个）4厂区设计与选址5厂房和工作空间的布局6公共设施空气、水、能源7废弃物处理8设备适宜性、清洁和维护9采购材料的管理,10交叉污染的预防控制11清洗和消毒12虫害控制13人员卫生和员工设施14返工15产品召回程序16仓储17产品信息和消费者意识18食品防护、生物预警和生物恐怖,标准主要变化,8运行,8.3可追溯性系统,应验证和测试可追溯系统的有效性,8.4应急准备和响应,8.4.2紧急情况和事件的处理组织应（新增）,标准主要变化8运行8.5危害控制8.5.1.2原料、辅料和与产品接触材料的特性（新增部分要素）8.5.1.5.3流程和过程环境的描述8.5.2.4控制措施的选择和分类,OP

26、RP（s）（见3.30）8.9产品和过程不符合的控制,CCPs点（见3.11）,标准主要变化,9绩效评价,9.3管理评审,增加管理评审输入要求,10改进,10.1不符合和纠正措施（新增）,4,企业如何应对,应对措施,新版标准培训对变化的术语、条款进行学习、理解,修订或增加文件（记录）有变化的条款要求新增条款要求控制措施调整及实施PRP(s)方案、危害控制计划（OPRP、CCP）加强验证、绩效评价验证策划及实施各过程绩效评价内部审核/管理评审,1,234,应对措施四项基本措施,全面梳理，完善体系,多体系企业,结合ISO9001、ISO14000等体系标准要求，共性部分文件进行整合,已发生变化的过程或措施及时更新,结合实际运作情况梳理过程、梳理控制措施,采用现代化控制手段的,结合使用的先进技术加强信息安全、网络安全等方面的控制,在各位的努力下，相信我们将如期完成标准换版工作、不断提,高食品安全管理体系认证的有效性！,结束语,感谢聆听,/,