关于知情同意书内容的要求.doc

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关于知情同意书内容的要求请在递交伦理资料前务必审查是否包含以下内容，若没有请修改！1、关于受试者避孕要求、受试者参加临床试验必须同意在试验期间及结束后的半年内无生育计划。、在这期间男女双方必须采取避孕措施。、育龄期妇女在入选前必须做妊娠试验，凡阳性者不能参加本试验。2、 关于入选的受试者须承诺、如果在试验期间又去了其他医院就诊或者去药店购买了其他药物治疗用，必须如实向医生讲明和去其他医院的病历复印交给研究医生；一旦被研究者查明去了其他医院就诊或去药店购买了药物没有告诉研究医生，立即剔除该受试者继续参加本临床试验。否则按照不讲诚信处理。、若受试者在试验期间需要去其他科室就诊，请向研究医生讲明，会根据实际情况作必要的记录。否则按照不讲诚信处理。、在试验期间不准在参加其他的临床试验，如果参加别的临床试验请退出本临床试验。否则按照不讲诚信处理。3、 关于受试者的交通补偿费，一般情况下为200元/次。需在知情同意书中明确写出。 2017年6月26日