ISO9001、HACCP双体系的整合策划及应用.pdf

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1、学士学位毕业论文 ISO9001、HACCP 双体系的整ISO9001、HACCP 双体系的整 合策划及应用 合策划及应用 学生姓名:学生姓名:* 指导教师:指导教师:迟 * * 所在学院:所在学院:食品学院 专 业:专 业:食品科学与工程 中 国 大 庆 2005 年 6 月 摘 要 本论文是在调查和实验研究的基础上完成的。通过对双管理体系整体策划 的过程进行相关分析,来探讨双管理体系在食品企业的应用情况。笔者深入学 习 ISO9001:2000 与 HACCP-EC-O1 标准并对两体系的整合进行了可行性分析。 而且还对整合的方法进行了综合归纳,重点介绍了两体系的区别与联系,体系 文件、组

2、织资源、管理方法的具体整合方法。此外,笔者参与了沈阳市*食品 有限公司(以下简称本公司)的 ISO9001 与 HACCP 双管理体系的整体策划,为该 公司制定了切实可行的管理体系,增强了管理的有效性,提高了该企业速冻产 品的卫生质量。该公司的基础设施薄弱,员工对于食品卫生的认识尚存在一些 不足。针对如上这些情况做了如下工作:一、召集公司各部门负责人进行相关 培训;二、对 GB/T19001 idt iso 9001 与 haccp-ec-01 进行仔细研究并结合 该公司的实际情况对两管理体系进行了有效的整合形成管理手册、相应的程序 文件、工作文件并为其制定了完善的质量管理表格。三、协助公司最

3、高管理层 对员工进行了食品安全与卫生的培训。 本文以理论分析为写作基础,以企业实例分析作为写作支持,并完成一次 完整的“理论实践理论”的循环。 关键字:ISO9001、HACCP、双体系、整合 Abstract In this paper is based on surveys and experimental studies completed. Double-management system as a whole through the planning process associated analysis to explore double-management system in

4、the food business applications. This in-depth study with HACCP-EC-O1 ISO9001:2000 standards and the feasibility of integrating the two systems analysis. But also to integrate a consolidated approach, highlighting the link between the two systems, system documentation, organization resources, managem

5、ent practices specific integration methods. In addition, the author participated in Shenyang Maiqi food Limited (hereinafter referred to as the Company) management of the ISO 9001 and HACCP double the overall planning system for the management company to develop a practical system, and enhanced mana

6、gement effectiveness and improve the quality of health enterprise quick-freeze products. The companys weak infrastructure and staff in food hygiene awareness remaining in a number of deficiencies. In these cases done as following : one, called the company in charge of the relevant departments traini

7、ng; Second, GB/T19001 idt iso 9001 and haccp-ec-01 careful study and the actual situation of the company in conjunction with two of the integrated management system for the formation of an effective management manual, corresponding procedures documents, working papers and to develop a comprehensive

8、quality management forms. Third, to assist the company top management staff of food safety and sanitation training. Theoretical analysis as a basis for writing this article, examples of analysis as a writing support to enterprises, and completed a comprehensive theory-practice-theory circle. Keyword

9、s:ISO 9001, HACCP, double system, integration 目目 录录 1 前言 . 1 1.1 课题研究背景 . 1 1.2 本课题的意义 . 1 1.3 国内外的相关研究 . 1 2 双管理体系整合的可行性分析 . 1 2.1 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系的共同点 . 2 2.2 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系的区别 . 2 3 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系整合的方法 . 2 3.1 成立专门小组,整合两体系文件 . 3 3.2 进行自上而下的培训 . 3 3.3 整合资源,实现共享 . 3 3.4 组合方法,简

10、化管理 . 3 4 本企业的双体系整体策划的具体实施过程 . 3 4.1 前期准备 . 3 4.1.1 人员配备 . 3 4.1.2 基础文件准备 . 3 4.1.3 选择咨询公司、制定咨询计划 . 4 4.2 标准的贯彻及培训 . 4 4.3 体系整合关键问题与分析 . 4 4.3.1 兼容性问题 . 4 4.3.2 自身特色问题 . 4 4.3.3 管理的科学性实验性 . 4 4.3.4 体系的稳定性问题 . 5 4.4 质量管理体系文件的编写 . 5 4.4.1 质量管理手册与 HACCP 计划书 . 5 4.4.2 程序文件 . 5 4.4.3 工作文件(作业指导书、表格、记录) .

11、5 4.5 文件定稿及工作安排 . 6 4.6 质量体系的试运行 . 7 5 结语 . 7 参考文献 . 8 致 谢 . 9 黑龙江八一农垦大学毕业论文 1 前言 1 前言 1.1 课题研究背景 1.1 课题研究背景 ISO9001 质量管理体系是国际标准化组织发布的一组通用性质量管理标 准,可供各种类型和规模的组织实施并运行有效,实现持续改进,不断提高顾 客满意度 1。HACCP 作为食品行业中确保食品安全的技术控制体系,已经被越 来越多的国家和企业所接受,成为确保食品安全的重要技术方法 2。国际标准 化管理体系有不断扩大和整合的趋势,国际标准化组织(ISO)制定 ISO22000 标 准,

12、它既是描述食品安全管理体系要求的使用指导标准,又是可供认证和注册 的可审核标准,这为我们带来了一个在食品安全领域将多个标准统一的机会, 也成为在整个食品供应链中实施 HACCP 技术的一种工具 3。 1.2 本课题的意义 1.2 本课题的意义 本公司发展定位是出口贸易,在基础设施建设上要符合出口企业的标准, 在管理体系上同样也要与国际接轨。因此必须通过 ISO9001 与 HACCP 认证。为 两个管理体系各准备一套文件、一套人员,往往相互牵扯,有时甚至相互排斥, 为组织的管理工作带来一些负面影响。因此,将这两个管理体系加以整合,形 成有共同目标,共同管理方法的一体化管理体系,将有利于企业有效

13、地策划和 配置资源,减少管理成本,提高管理的有效性和效率 4。 质量管理体系与食品质量管理体系尽管其建立的思路、使用范围和评价要 求均不同,但是具有相当的关联性。对其进行整合在理论上可减少对两体系接 口理解的分歧,为多种体系的统一奠定理论上的基础。 1.3 国内外的相关研究 1.3 国内外的相关研究 国内的研究主要集中于企业重组与并购的相关研究中,如陈重的企业重 组与管理整合 、杨健和吴志军的企业并购中的管理整合 6-7。这些研究注 意力主要在企业组织合并后的战略、文化、财务和人事等方面的整合,其实质 是对业务系统和资源系统方面的整合研究,而从管理的角度对管理整合范畴及 其本质的体系性研究还十

14、分不足。笔者认为,无论从理论上还是实践上,对管 理整合的深入研究都十分迫切和必要 8。 在国内外关于体系多是对单个体系进行研究。由于技术上的原因对体系整 合的研究多是集中在第三方国际组织或是一些国家政府机关的相应研究机构, 民间上很少有研究的。这对于体系的推广是十分不利的。 本文将以双体系的整体策划的理论分析为基础,简单的介绍一下双体系整合和 的可行性分析、整合方法并对本企业具体实施过程中存在的兼容性、特色性、 科学性、稳定性问题进行简单论述。 2 双管理体系整合的可行性分析 2 双管理体系整合的可行性分析 黑龙江八一农垦大学毕业论文 在食品安全管理体系 要求的引言中提到:可在实施本准则时结合

15、 GB/T19001 或 GB/T24001 9。 而 GB/T19001-2000 在其前言中也做了相似的陈述: 本准则可以独立于其它管理体系标准单独使用,其实施可结合或整合现有的相 关管理要求在理论上两标准都为各自与其它管理体系进行整合提供了理论接 口。 HACCP 不是一个脱离管理体系而孤立存在的系统,它需要一个合适的管理 环境作为运行的基础,IS0 9001:2000 质量管理体系便可满足这种要求。IS0 9001:2000 质量管理体系是针对全面质量因素的体系,范畴广,内容包 HACCP 体系中所要求的危害因素。因此,对于建立这两种体系的食品企业,通过优化 整合,建立一套适合这两大体

16、系的管理体系,是可行的 10。 2.1 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系的共同点 2.1 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系的共同点 首先,两者都是对过程进行识别和控制,只是 ISO9001 是通用性标准,要 求企业对整个质量管理体系的所有过程进行识别,而 HACCP 仅对产品实现过程 的危害进行分析。其次,两管理体系都体现了持续改进、全员参与的思想。另 外,两者对过程能力的确定、人员资格的鉴定、文件及记录的控制等要求也是 一致的。 2.2 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系的区别 2.2 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系的区别 IS09000 族标

17、准考虑的产品均为预期的产品,而 HACCP 体系将产品非预期处置 和用途也纳入考虑范围; IS09000 族标准体系能促使组织提高顾客或相关方满 意的能力,而 HACCP 体系是针对食品的安全进行管理,以确保产品对用户或消 费者无害 11。具体情况见下表。 表表 2.2 两管理体系的区别两管理体系的区别 项目 ISO9001 HACCPEC01 适用范围 各行各业 食品(饲料) 对文件化的要 求和证实程度 不同 要求 6 个文件化的程序 强调 产品的整个实现过程对控制 有着严格的要求 12 处要形成文件 强调对关键过程的控 制文件也更加的细化 质量策划的文 件化要求不同 质量策划的结果 策划的

18、过程 监控对像 无 有 实施 自愿 逐渐过渡到强制 3 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系整合的方法 3 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系整合的方法 所谓整合就是指一个系统内各要素相互渗透,协调一致,构成一个整体的 活动或过程。从而使系统各要素发挥最大效益,达到 1+1 大于 2 的效果 12。 黑龙江八一农垦大学毕业论文 3.1 成立专门小组,整合两体系文件 3.1 成立专门小组,整合两体系文件 要对 HACCP 与 ISO9001 质量管理体系进行整合,首先要成立专门小组(食 品安全管理小组) ,然后通过培训和学习,研究 HACCP 与 ISO9001 质量管理体 系

19、更重要的是它们之间的联系和区别,掌握它们的特点,进行整体策划并编制 文件,使两者互相弥补,互相包容 13。目标是将 HACCP 和 IS09001: 2000 标 准内容相同或相近的部分整合编写成一套共用文件。 3.2 进行自上而下的培训 3.2 进行自上而下的培训 培训工作应贯穿在体系整合的整个过程中,并注意到培训的全局性和联动 性,因为 ISO9001 与 HACCP 都要求并强调了全员参与,各级人员都对组织的发 展起作用,所以上至最高领导层下到一线生产工人都要进行培训,只是培训的 侧重点有所不同。 3.3 整合资源,实现共享 3.3 整合资源,实现共享 进行体系整合的目的之一在于避免了不

20、同管理体系之间相同部分的重复 劳动,降低了企业管理的成本,提高了体系运作的效率。所以必须对组织的所 有资源(包括人力资源、基础设施)进行整合 14。 3.4 组合方法,简化管理 3.4 组合方法,简化管理 将 HACCP 原理同 IS09001: 2000 标准要求在工艺流程、产品质量控制方 面高度整合。此外,两个管理体系的运行对厂区环境、车间设施、照明通风设 施、供水设施都有明确的要求,可共同采用前提方案(PRP)共同管理。 4 本企业的双体系整体策划的具体实施过程 4 本企业的双体系整体策划的具体实施过程 本公司的双体系的整合策划主要由如下过程组成:前期准备、贯标培训、 组织现状的调查诊断

21、、文件编制、文件定稿及培训、试运行(内部审核、管理 评审及符合性审核) 。 4.1 前期准备 4.1 前期准备 4.1.1 人员配备 4.1.1 人员配备 1)任命管理者代表; 2)成立食品质量安全管理小组,此小组是对 HACCP 小组的整合结果; 3)确定内审员,多是来自食品质量安全管理小组。实现人力资源共享; 4)选派体系文件的编写人员。 4.1.2 基础文件准备 4.1.2 基础文件准备 应咨询公司的要求提相关材料,目的在于建立管理体系时作参考 15。主要 包括:营业执照副本复印件、生产卫生许可证、产品代码证、现有的基础性管 黑龙江八一农垦大学毕业论文 理文件(包括企业标准、原辅材料检验

22、标准)和日常表格、本行业有资质或上 级单位的检测认可报告(包括产品检验报告、计量仪器检定证书、相应的国家 标准) 。 4.1.3 选择咨询公司、制定咨询计划 4.1.3 选择咨询公司、制定咨询计划 在综合了社会生誉、咨费、资质、水平、经验、组织能力、地点等相关因 素后,公司最终选择了北京中大华远的东北认证中心为咨询公司。在咨询专家 到达公司进行调研后,提交了咨询的详细计划,初步设计出质量管理体系的实 施计划。 4.2 标准的贯彻及培训 4.2 标准的贯彻及培训 本公司的培训由咨询公司的专家进行,因培训的对象不同培训的侧重点也 有所不同 16。 1)管理层的培训,参加的有公司最高管理层和体系的管

23、理人员。 2)内审员及文件编写人员的培训,参加人员包括文件编写人员在内的所有内 审员。 4.3 体系整合关键问题与分析 4.3 体系整合关键问题与分析 所有的 HACCP 小组成员在咨询老师的带领下对组织的机构设置、活动、职 能分配、和原有的文件进行了系统的调查、研究分析。我们主要采用了座谈询 问、档案调查、现场观察等方法共发现以下几个问题值得充分考虑。 4.3.1 兼容性问题 4.3.1 兼容性问题 将两个标准完全整合成一个标准还有困难,在整合管理体系时,就存在两 个标准的兼容性问题。兼容意味着标准的共同要素可以由组织采取一种共有的 方法解法予以实施,消除不必要的重复或相互矛后的要求。对于共

24、同要素的识 别与理解将是体系整合的难点,这种识别与理解是建立在对标准的正确与全面 的了解基础上的,是建立在丰富的实践基础上的 17。 4.3.2 自身特色问题 4.3.2 自身特色问题 由于中国目前的认证体制尚不健全,所以在体系文件的准备过程中要么照 抄标准条款,要么就是标准条款的简单描述或是根本就是抄写其它组织的现成 版本。质量手册未能反映出组织产品或的管理特点,缺乏自身特色。这样一来 不但审核会遇到麻烦,更重要的是体系管理的可操作性差,不能在根本上解决 组织的质量管理问题,建立体系也就丧失了它最基本的意义。 4.3.3 管理的科学性实验性 4.3.3 管理的科学性实验性 组织的整合型管理体

25、系的运行必须按照科学的管理方法和体系的规定去 做,而企业在决策和实施新措施之前,必须进行充分的实验、确认、验证 18。 我们要认真学习优秀企业的先进管理经验,强化管理意识,加大管理技术、管 理实践的科学性和实验性的研究和探索,全面践行整合型管理体系的适宜性、 有效性 19。 黑龙江八一农垦大学毕业论文 4.3.4 体系的稳定性问题 4.3.4 体系的稳定性问题 能不能稳定运行是对体系成功与否的最直接评价,影响稳定性的因素是可 操作性、执行力问题。由谁来执行,执行是否会有偏差,出现问题如何解决, 这些都要在体系运行前仔细考虑的 20。此外,管理者还要采取有效的手段稳定 职工队伍,提高员工的整体素

26、质,确保质量管理体系的有效运行。 4.4 质量管理体系文件的编写 4.4 质量管理体系文件的编写 质量管理体系策划可以整合 HACCP 计划从而开展验证、确认、监视、检验 和试验活动。在编写文件时,我们对 HACCPEC01 和 IS09001:2000 标准的 相关条款进行了深度整合 21。 4.4.1 质量管理手册与 HACCP 计划书 4.4.1 质量管理手册与 HACCP 计划书 由于将 ISO9001 与 HACCPEC01 进行了整合所以公司的质量手册正式的 名字是食品质量安全管理手册 。首先,我们确定以 ISO9001:2000 为基础进 行编写(因为其覆盖范围广) ,对于两体系

27、相同或相似的标准统一整合在一起。 具体方案见附表-1。 由于 HACCP 计划在体系中的重要性,所以公司单独形成了速冻面米、丸 类制品 HACCP 计划书 、 基础设施和维护方案 、 操作性前提方案 。本公司 在此之前已经取得了食品生产卫生许可证(质量安全 QS) ,所以可以将其中的 部分材料直接或是稍加修改而移入 HACCP 计划。产品概述、工艺流程、加工工 艺操作规程和产品检验标准可以与作业指导书整合后共通共用。危害分析工作 单和 HACCP 计划表则是在咨询相关专家,参考同行业的 HACCP 计划、查阅相关 文献、结合组织自身的产品特点并在组织内部进行充分讨论后完成的。注意到 了现实工作

28、中的可操作性。具体方案见附表-2。 4.4.2 程序文件 4.4.2 程序文件 程序文件是为进行某项活动或过程所规定的途径,它的形成取决于过程能 否有效或高效运作 22。 首先,我们对组织现有的各种规章制度和企业标准中具有程序文件性质的 材料进行深入的分析, 经过仔细研究标准并结合本公司的具体情况共制定了 21 个文件化程序。其中将两标准中有相同或相似要求的文件控制、记录控制、内 部审核、纠正和预防措施、不合格与潜在不安全品控制进行了整合形成相应的 程序文件。此外,将 ISO9001:2000 所要求的产品实现过程的有关程序进行了 细化分解为与顾客有关过程控制程序、生产服务提供过程控制程序,将

29、 HACCP EC01 所要求的危害分析分解为危害分析的预备步骤控制程序、 危害分析控 制程序,目的在于加强管理更好的为顾客提供满足要求的产品。 4.4.3 工作文件(作业指导书、表格、记录) 4.4.3 工作文件(作业指导书、表格、记录) 一个想建立整合体系的组织不可能只关注全过程而忽略对关键过程的规 定。因此,可以说工作文件本身就应该是一个一体化的操作文件 23。我们收集 了公司现有的各岗位操作规程、查阅了相关技术资料结合本公司的业务特点, 黑龙江八一农垦大学毕业论文 提出通用的作业指导书格式。文件由笔者和咨询老师共同编写,其间参考了类 似的样本并征询了质检部、营运部的意见,做到了职责与内

30、容的统一。当文件 试用后,与程序文件相对照几经修改,最后由管理者代表批准后发布。 工作文件对资源(人力资源、基础设施)与管理方法进行了整合,实现了 资源共享、简化了管理方法,提高了体系运行效率。后来在实践过程中又补加 了内校规程 。 记录是一种特殊的文件。具体整合情况见下表: 表表 4.4.3 两体系记录整合一览表两体系记录整合一览表 4.5 文件定稿及工作安排 4.5 文件定稿及工作安排 质量管理体系文件经反复修改后定稿。办公室按文件控制程序发放到 各相关部门;并对原有文件进行确认,无用的作废,有用的整理;对基础设施 和维护方案、操作性前提方案进行确认并记录。 组织还对全体员工进行了为期两天

31、的脱产培训,首先强调了公司申请认证 的意义并强化了全体员工的质量安全意识;然后集中学习了食品质量安全管 理手册 、 速冻面米、丸类 HACCP 计划 ;最后明确了每个员工在本公司的职 责,与哪些过程有关,什么时候执行什么文件,留下什么记录。 ISO9000 的记录 Haccp-ec-01 要求的记录 整合后的记录 文件控制的记录 文件控制的记录 受控 文件清单 、文件 发放/回收登记 表、文件更改申请表、文件借阅登记 表、文件销毁登记表、有效记录清单 管理评审的记录 管理评审的记录 评审计划、管理评审纪要、管理评审报 告 教育、 培训、 技能、 经验的记录 确保“胜任”的培训或其 他措施的记录

32、 年度培训计划、培训记录表岗位能力 评价表 生 产 服 务 提 供 过 程确认的记录 终 产 品 中 食 品 安 全 危 害 的可接受水平,危害评估 的结果,控制措施评估结 果 特殊/关键过程/CCP 点确认记录 入库单、CCP 点监控记录、过程产品 检验记录 生产计划 监 视 测 量 装 置 校 准 和 验 证 结 果 的 记录 监视和测量装置的记录 计量仪器一览表、年度计量仪器校正 计划 内审的记录 内审的记录 内审实施计划、内审检查表 内审报告、不合格报告 产 品 监 视 和 测 量 的记录 操作性前提方案、 HACCP 计划的监视记录、失控时 的评价、纠正、纠正措施 的记录。 原、辅材

33、料检验记录、紧急放行申请 单 过程产品检验记录、成品检验报告关 键控制点监控记录、纠正和预防措施 表 纠正措施记录 预防措施的记录 黑龙江八一农垦大学毕业论文 4.6 质量体系的试运行 4.6 质量体系的试运行 在质量体系文件编写完成并颁布后,进入试运行阶段。体系运行一个月后 进行了第一次内部审核,企业的 9 名内审员只是经过培训并无相应的经验,所 以组织的第一次内审是以咨询专家为主的审核。 内审结束后半个月后公司进行了管理评审。此次是经公司的体系管理人员 为主进行的,咨询专家对管理评审计划的编制进行指导,并参与了管理评审的 全过程,配合体系管理人员起草了管理评审报告。 5 结语 5 结语 总

34、之,通过研究和分析 HACCP 与 ISO9000 质量管理体系的异同点,深入领 悟两者的特点和要求,精心策划,可以将 HACCP 与 ISO9000 质量管理体系有机 地整合在一起,建立一个同时满足两个标准要求的质量管理体系,这样有利于 加强食品安全因素的控制,简化企业管理程序,提高管理效率,增强企业竞争 力同时也为质量管理体系的良好运行奠定了基础。 黑龙江八一农垦大学毕业论文 参考文献 参考文献 1质量管理体系 要求 2罗宁刚,顾建明。HACCP 的应用与研究J。食品研究与开发,2003,24(6) :3333。 3白雪。基于 HACCP 原理开发 ISO22000 标准J。农业与技术,2

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36、35。 12 石 家 国 , 王 法 令 。 浅 谈 中 小 学 信 息 技 术 课 程 与 其 他 学 科 教 学 的 整 合 。 13陈晓莹。 HACCP 与 IS09001 质量管理体系的融合J。冷饮与速冻食品工业,2005, 14聂青平。 饲料企业实施 HACCP 体系和 IS 09001 体系的整合运行J。 广东饲料, 2004, 13(4) : 15徐寿光。企业通过 ISO9001:2000 认证必备手册M。北京:中国标准出版社,2004: 34。 16温德成,张守真,刘永贵。质量管理体系的有效性控制M。北京:中国计量出版社, 2004:12。 17A-M Sjberg, J Si

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39、李*副总经理的大力支 持,冯*同学对论文的写作提出了指导和建设性意见,同时也得到了其他老师 和同学、同仁的支持、关心与帮助,的再此一并表示感谢。 最后,感谢各位评阅老师对本文的审阅和指教。 黑龙江八一农垦大学毕业论文 附表附表-1ISO9001 与与 HACCP 的整合方案的整合方案 ISO 9001 HACCP 方案 体系整合 4 质量管理体系 (质量手册) 4.食品安全管理体系 以 ISO9001 为基础考虑涵盖 HACCP 体系 5 管理职责 5 管理职责 整合 HACCP 与 ISO9001 (将 7.2 前移到 5.5.3 沟通控制中) 6 资源管理 6 资源管理 考虑 HACCP 小组成员的培训及 资 格 鉴 定 及 前 提 方 案 与 ISO9001 体系 6.2、 6.3 的整合 7.1 产品实现的策划 1.前提方案及 OPRPR 的再设计 2.危害分析的预备步骤、危害分 析 3.HACCP 计划仪器的设计再设计 4.验证策划 在质量策划时充分考

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