包装饮用水生产企业风险防控指导书.docx

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1、附件7:包装饮用水生产企业风险防控指导书一、包装饮用水的定义与分类包装饮用水，是指密封于符合食品安全标准和相关规定的包装材料及制品中，可供直接饮用的水。包装饮用水生产许可类别编号0601，包括：饮用天然矿泉水、饮用纯净水、饮用天然泉水、饮用天然水、其他饮用水。饮用天然矿泉水是指从地下深处自然涌出的或经钻井采集的，含有一定量的矿物质、微量元素或其他成分，在一定区域未受污染并采取预防措施避免污染的水；在通常情况下，其化学成分、流量、水温等动态指标在天然周期波动范围内相对稳定。饮用纯净水是以符合原料要求的水为生产用源水，采用蒸馏法、电渗析法、离子交换法、反渗透法或其他适当的水净化工艺，加工制成的包装

2、饮用水。饮用天然泉水是以地下自然涌出的泉水或经钻井采集的地下泉水，且未经公共供水系统的自然来源的水为水源，制成的包装饮用水。饮用天然水是以水井、山泉、水库、湖泊或高山冰川等，且未经公共供水系统的自然来源的水为水源，制成的包装饮用水。其他饮用水是以符合原料要求的水为生产用源水，经适当的加工处理，可适量添加食品添加剂，但不得添加糖、甜味剂、香精香料或者其他食品配料加工制成的包装饮用水。二、生产工艺天然矿泉水：水源水 粗滤 精滤杀菌 灌装封盖灯检成品 瓶桶等包装及盖的清洗消毒饮用纯净水：水源水 粗滤精滤去离子净化（离子交换、反渗透、蒸馏及其他方法)杀菌灌装封盖灯检成品 瓶桶等包装及盖的清洗消毒三、执

3、行标准GB/T 10789饮料通则GB 19298食品安全国家标准 包装饮用水GB 8537食品安全国家标准 饮用天然矿泉水GB 5749食品安全国家标准 生活饮用水卫生标准GB 17323食品安全国家标准 瓶装饮用纯净水GB 19304 食品安全国家标准 包装饮用水生产卫生规范 四、企业要求企业要严格按照包装饮用水生产许可有关规定和条件组织生产，保证生产条件持续符合规定。要切实承担食品质量安全主体责任，依照相关法律法规和食品安全国家标准的规定，严格执行原辅料采购、生产过程安全管理、贮存管理、出厂检验记录等食品安全管理制度，严禁超范围超限量使用食品添加剂。严格按照包装饮用水食品安全国家标准和企

4、业明示标准，进行产品出厂检验；检验不合格的，一律不得出厂销售。包装饮用水生产企业关键控制点风险防控清单检查项目对应的要点表序号关键点风险描述危害分析企业防控措施监管部门检查重点原辅料验收2.1 查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件，供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，有检验记录。生产用源水的水质监测 不按时对生产用源水的水质进行监测或根本不对水质进行监测不能及时了解源水的安全指标变化情况，再加上后期加工过程不规范，导致微生物、亚硝酸盐等指标超标。以非公共供水系统的水为生产用源水的，应监测水质波动情况（如水温等），判定水源是否受到外界影响产生异常。每年丰

5、水期和枯水期至少监测一次，遇特殊情况如洪水时，应根据情况增加监测次数；以来自公共供水系统的水为生产用源水的，应定期监测pH值、电导率、余氯等水源水质情况,可以公共供水方的水质监测报告作为监测依据。检查企业源水定期监测的报告。是否达到规定频次，监测指标涵盖GB5749常规项目。检查水源地防护情况是否到位。2.1 查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件，供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料，有检验记录。以地下水为生产用源水的水源卫生防护水源卫生防护不到位或不对水源进行防护水源防护不到位，导致源水被污染。以地下水为生产用源水，其水源地应设立卫生防护区，其中，一级

6、防护区（采集区）边界距取水点最少15米，取水点有封闭建筑物，并有专人管理，该范围内限制未授权人员进入，禁止设置与引水无关的建筑。生产过程控制3.9 建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。纯净水纯净程度控制纯净水生产企业不根据污染情况对反渗透膜进行清洗，不根据产量情况对反渗透膜进行更换。反渗透膜不清洗，造成污染，导致微生物滋长；反渗透膜长期使用失去去离子功能，造成纯净水电导率超标。企业应定时监控产水率和电导率等指标，合理规定反渗透膜使用清洗和更换的频次，及时清洗和更换反渗透膜。检查企业工艺文件关于反渗透膜使用清洗和更换的规定，检查是否按规定进行更换。3.9 建立和保存生产加工过程关键控

7、制点的控制情况记录。产品杀菌/除菌使用臭氧杀菌工艺的，没有臭氧浓度的合理界定和工艺文件规定，或不对臭氧浓度进行实时监测，不对臭氧消毒效果进行验证。臭氧浓度不够，导致杀菌不彻底；浓度过高，可能导致矿泉水、山泉水等溴酸盐超标。企业应根据源水情况和生产情况，反复检验、验证，确定合理的臭氧发生器臭氧发生量和臭氧与水混合后的臭氧浓度，定时对臭氧浓度进行检验监测。同时，在保证灭菌效果的前提下严格控制臭氧浓度，避免或减少溴酸盐产生。定时对臭氧消毒效果进行微生物、溴酸盐指标的验证。检查企业工艺文件关于臭氧发生量和臭氧浓度的规定，检查企业臭氧浓度实时监测和消毒效果验证的记录。3.9 建立和保存生产加工过程关键控

8、制点的控制情况记录。产品杀菌/除菌使用紫外线杀菌工艺的，未定期监控紫外线强度，未及时更换紫外线灯。采用过滤除菌工艺的，未定期更换滤膜，未定期反冲洗和清洗，未检查滤膜性能。不能及时掌握紫外线灯强度下降情况和滤膜使用情况，导致杀菌不彻底。企业应定期监控紫外线强度，及时更换紫外线灯。及时检查滤膜性能，及时更换滤膜。检查企业紫外线强度衰减和滤膜性能监控情况和更换情况记录。3.9：建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。桶（瓶）、盖清洗消毒。自动清洗消毒工位达不到硬件要求。规定和配制的洗涤剂、消毒液浓度不合理，冲洗时间和压力不够。不对消毒液浓度衰减情况进行监测，不对清洗冲桶（瓶）压力进行监测。不

9、对清洗消毒的桶（瓶）盖进行微生物监控。导致桶（瓶）盖清洗消毒不到位、不彻底，微生物指标处于波动和不可控状态。企业自动清洗消毒沥干工位至少应达到10个，应通过实验验证确定合理的洗涤剂和消毒液浓度以及冲洗时间和压力，定时对消毒液浓度衰减情况进行监测，对清洗冲桶（瓶）压力进行实时监测。定期对清洗消毒的桶（瓶）盖进行微生物监控。检查企业硬件条件是否达到要求，检查企业洗涤剂、消毒剂浓度和冲洗时间和压力的确定情况，消毒剂衰减情况监测记录和桶（瓶）盖微生物监控记录。生产过程控制3.9：建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。灌装区防护和监控空气净化设施运转不正常或不运转，不对灌装防护区进行微生物监控

10、，不定期对空气净化效果进行验证。灌装区达不到洁净度要求，环境微生物超标，污染产品。及时开启空气净化设施，定期对灌装防护区、灌装设备灌装头进行沉降菌、大肠菌群、菌落总数等微生物的监控；定期对空气净化效果进行验证，确保灌装区持续达到静态空气洁净度万级且局部百级或整体千级的要求。检查空气净化设施是否正常运转，是否有微生物监控记录和验证记录。3.13：生产设备、设施定期维护保养并做好记录。设备管道清洗消毒对输水管道、生产设备不进行定期清洗消毒或清洗消毒不彻底。导致管道、设备死角出现残留物，促进了微生物繁殖。企业应定期对输水管道、生产设备进行定期清洗消毒。有条件的企业尽量使用原位清洗系统（CIP），并定

11、期对清洗消毒效果进行评估。检查输水管道、生产设备定期清洗消毒的有关记录和评估情况记录。产品出厂检验4.1：企业自检的，应具备与所检项目适应的检验室和检验能力，有检验相关设备及化学试剂，检验仪器设备按期检定。出厂检验设备采用臭氧工艺的，不具备臭氧浓度的检验能力，产品出厂不对铜绿假单胞菌进行检验。不具备检验能力，不能有效实施过程控制和产品出厂把关。配备相应检验设备及检验人员，按规定进行检验。检查相应设备及试剂、培养基、标准物质是否齐全，检验人员是否具备，是否是本企业职工。其他方面标签标识产品名称不正确使用“月子水”、“婴儿专用矿泉水”、“小分子团水”、“磁化水”、“活化水”、“酸性水”、“碱性水”“母婴水”等名称，误导消费者。产品名称不正确，看似标签问题，实则内容虚假，欺骗消费者，性质严重。企业应按照GB7718关于产品名称应反映产品真实属性的要求，如实标注产品名称。按照水源和工艺情况，对照获证时的产品名称进行检查，查看标签名称是否正确。