神奇制药：2018年年度报告.PDF

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1、2018 年年度报告 1 / 214 公司代码：600613 公司简称：神奇制药 900904 神奇 B 股 上海神奇制药投资管理股份有限公司上海神奇制药投资管理股份有限公司 2012018 8 年年度报告年年度报告 20192019 年年 4 4 月月 2018 年年度报告 2 / 214 重要提示重要提示 一、一、 本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，本公司董事会、 监事会及董事、 监事、 高级管理人员保证年度报告内容的真实、 准确、 完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。不存在虚假记载、误导性陈述或

2、重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、二、 未出席董事情况未出席董事情况 未出席董事职务 未出席董事姓名 未出席董事的原因说明 被委托人姓名 董事 张芝庭 公务 张涛涛 独立董事 段竞晖 公务 王强 三、三、 立信会计师事务所（特殊普通合伙立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审计报告。的审计报告。 四、四、 公司负责人公司负责人张涛涛张涛涛、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人刚冲霞刚冲霞及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）王霞娟王霞娟声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财

3、务报告的真实、准确、完整。 五、五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 鉴于子公司沙文生产研发项目建设投资资金需求量较大，公司本年度不分配，不转增。 六、六、 前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？

4、否 九、九、 重大风险提示重大风险提示 公司已在本年度报告第四节“经营情况讨论与分析”中“三、公司关于公司未来发展的讨论与分析”部分，详细描述了公司可能面对的风险，敬请投资者予以关注。 十、十、 其他其他 适用 不适用 2018 年年度报告 3 / 214 目录目录 第一节第一节 释义释义 . 4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 . 5 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 . 10 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 . 18 第五节第五节 重要事项重要事项 . 48 第六节第六节 普通股股份变动及股东情况普通股股份变动及股东情况 . 59 第七

5、节第七节 优先股相关情况优先股相关情况 . 62 第八节第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况董事、监事、高级管理人员和员工情况 . 63 第九节第九节 公司治理公司治理 . 70 第十节第十节 公司债券相关情况公司债券相关情况 . 73 第十一节第十一节 财务报告财务报告 . 74 第十二节第十二节 备查文件目录备查文件目录 . 错误！未定义书签。 2018 年年度报告 4 / 214 第一节第一节 释义释义 一、一、 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 本公司/公司/神奇制药

6、/永生投资 指 上海神奇制药投资管理股份有限公司 神奇投资 指 贵州神奇投资有限公司 金桥药业 指 贵州金桥药业有限公司 神奇药业 指 贵州神奇药业有限公司 柏强制药 指 贵州柏强制药有限公司 盛世龙方 指 贵州盛世龙方制药股份有限公司 龙里分厂 指 贵州神奇药业有限公司龙里分厂 君之堂 指 贵州君之堂制药有限公司 广东神奇 指 广东神奇医药有限公司 重庆神奇康正 指 重庆神奇康正医药有限公司 山东神奇 指 山东神奇医药有限公司 滨州神奇 指 滨州神奇大药房有限公司 贵州广得利 指 贵州广得利医药用品有限公司 神奇学院 指 贵州医科大学神奇民族医药学院 神奇大酒店 指 贵阳神奇大酒店有限公司

7、立信事务所 指 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局 国家卫计委 指 国家卫生和计划生育委员会 医改办 指 深化医药卫生体制改革领导小组办公室 GMP 指 Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范， 是药品生产和质量管理的基本准则， 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 OTC 指 非处方药（OTC，Over the Counter Drug），是指经国家卫生行政部门规定或审定后， 不需要医师或其他医疗专业人员开写处方即可购买的药品。 一般公众凭自我判断， 按照药品标签及使用说明就可自行使用。

8、 处方药 指 处方药必须凭执业医师或助理处方才可调配、购买和使用的药品。 两票制 指 国务院医改办等 8 部委于 2017 年 1 月发布的一项医药卫生领域改革措施。 指在公立医疗机构药品采购过程中， 药品生产企业到流通企业开一次发票， 流通企业到医疗机构开一次发票。 目的是减少药品流通环节， 使中间加价透明化。 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 2018 年年度报告 5 / 214 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、 公司信息公司信息 公司的中文名称 上海神奇制药投资管理股份有限公司 公司的中文简称 神奇制药 公司的外文名称 Shangh

9、ai Shenqi Pharmaceutical InvestmentManagement Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写 Shenqi 公司的法定代表人 张涛涛 二、二、 联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 吴克兢 刘飞 联系地址 上海市威海路128号长发大厦613室 上海市威海路128号长发大厦613室 电话 02153750009 02153750009 传真 02153750010 02153750010 电子信箱 三、三、 基本情况基本情况简介简介 公司注册地址 上海市浦东新区上川路995号 公司注册地址的邮政编码 201209 公司办公地址 上海

10、市威海路128号长发大厦613室 公司办公地址的邮政编码 200003 公司网址 电子信箱 四、四、 信息披露及备置地点信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体名称 上海证券报、香港商报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 上海市威海路128号长发大厦613室 五、五、 公司股票简况公司股票简况 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 神奇制药 600613 永生投资 B股 上海证券交易所 神奇B股 900904 永生B股 2018 年年度报告 6 / 214 六、六、 其他其他相相关资料关资料 公司聘请的会

11、计师事务所（境内） 名称 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 上海市南京东路 61 号 4 楼 签字会计师姓名 张再鸿、潘红卫 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 广发证券股份有限公司 办公地址 广东省广州市天河区天河北路 183-187 号大都会广场 43 楼 签字的保荐代表人姓名 叶铭芬、杜晓炜 持续督导的期间 2013-05-08 至 2016-06-27 报告期内履行持续督导职责的财务顾问 名称 广发证券股份有限公司 办公地址 广东省广州市天河区天河北路 183-187 号大都会广场 43 楼 签字的财务顾问主办人姓名 叶铭芬、杜晓炜 持续督导的期间 2013-05-08

12、 至 2016-06-27 七、七、 近三年主要会计数据和财务指标近三年主要会计数据和财务指标 (一一) 主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 营业收入 1,852,905,951.98 1,735,715,955.47 6.75 1,597,867,921.92 归属于上市公司股东的净利润 106,091,390.95 129,601,273.60 -18.14 182,059,820.34 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 96,664,626.05 120,770,362.19 -19.9

13、6 167,045,848.23 经营活动产生的现金流量净额 148,525,997.88 66,987,417.53 121.72 570,413.82 2018年末 2017年末 本期末比上年同期末增减 （%） 2016年末 归属于上市公司股东的净资产 2,539,856,196.66 2,463,388,723.15 3.10 2,358,936,674.96 总资产 3,126,491,309.12 3,095,872,274.30 0.99 3,002,497,784.13 期末总股本 534,071,628.00 534,071,628.00 0 534,071,628.00 (

14、(二二) ) 主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 2018年 2017年 本期比上年同期增减(%) 2016年 基本每股收益（元股） 0.20 0.24 -16.67 0.34 2018 年年度报告 7 / 214 稀释每股收益（元股） 0.20 0.24 -16.67 0.34 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股） 0.18 0.23 -21.74 0.31 加权平均净资产收益率（%） 4.22 5.35 减少1.13个百分点 7.84 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） 3.85 4.99 减少1.14个百分点 7.22 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

15、适用 不适用 1.主要会计数据说明： (1）报告期营业收入比上年同期增加 6.75%。增加原因主要是医药制造销售收入增长和医药商业营业收入增加所致。 (2） 报告期归属于上市公司股东的净利润比上年同期减少 18.14%， 减少原因主要是费用增加及非经常性损益影响所致。 (3）报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期减少 19.96%，减少原因主要是费用增加所致。 (4）经营活动产生的现金流量净额比上年同期增加 121.72%，增加原因主要是销售商品收到的现金同比增加 11,122.94 万元所致。 2.主要财务指标说明： (1）报告期基本每股收益和稀释每股收益比上年同期减少

16、 16.67%，减少原因是 2018 年归属于上市公司股东的净利润同比减少所致。 (2)报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益比上年同期减少 21.31%，减少原因是 2018年归属于上市公司股东的净利润同比减少所致。 (3)报告期加权平均净资产收益率比上年同期减少 1.13 个百分点，减少原因主要为报告期公司利润同比减少所致。 (4)报告期扣除非经常性损益后的加权平均资产收益率比上年同期减少 1.14 个百分点， 减少原因主要为报告期公司利润同比减少所致。 八、八、 境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 (一一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润

17、和归属于上市公司股东同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况的净资产差异情况 适用 不适用 (二二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的净资产差异情净资产差异情况况 适用 不适用 2018 年年度报告 8 / 214 (三三) 境内外会计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2018 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度

18、（4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 345,201,395.26 511,821,120.47 437,003,796.03 558,879,640.22 归属于上市公司股东的净利润 30,173,087.99 28,397,851.09 6,148,469.69 41,371,982.18 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 20,436,863.52 28,048,827.56 4,099,093.88 44,077,606.10 经营活动产生的现金流量净额 17,422,033.21 80,199,280.97 19,730

19、,236.92 31,225,005.03 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2018 年金额 附注（如适用） 2017 年金额 2016 年金额 非流动资产处置损益 332,387.74 -2,055,415.08 129,352.47 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 15,328,500.65 10,806,254.20 16,884,790.44 除上述各项之外的其他营业外收

20、入和支出 -4,034,255.42 7,334,480.55 1,173,366.96 少数股东权益影响额 -216,118.13 -5,476,598.59 -656,630.61 所得税影响额 -1,983,749.94 -1,777,809.67 -2,516,907.15 合计 9,426,764.90 8,830,911.41 15,013,972.11 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 项目名称 期初余额 期末余额 当期变动 对当期利润的影响金额 2018 年年度报告 9 / 214 交通银行 218,977.02

21、204,166.98 -14,810.04 0 申万宏源 74,516,547.24 56,477,159.64 -18,039,387.60 0 合计 74,735,524.26 56,681,326.62 -18,054,197.64 0 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 2018 年年度报告 10 / 214 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务及产品 1.医药制造业 公司的主营业务为药品的研发、生产与销售，产品涉及抗肿瘤、感冒止咳、心脑血管、风湿骨病

22、、抗真菌、补益安神及妇科等治疗领域，主要产品包括斑蝥酸钠维生素 B6 注射液、斑蝥酸钠注射液、枇杷止咳颗粒、强力枇杷露、枇杷止咳胶囊、金乌骨通胶囊、珊瑚癣净、精乌胶囊、全天麻胶囊、银丹心泰滴丸等。 经过 30 多年的发展，公司质量管理体系日趋成熟，下属所有子公司均已完成新版 GMP/GSP认证，并建立了覆盖全国大部分地区的营销体系；公司药品质量安全可靠，产品竞争优势显著，市场空间广阔，公司经营持续稳定具有坚实的基础。报告期内公司医药制造业收入占营业收入的比例为 72.63%。 2.医药商业 公司主要以控股子公司广东神奇、孙公司山东神奇、重庆神奇康正、吉林神奇康正为医药商业平台，从事医药品的配送

23、、批发和零售，销售本公司及其他企业的医药产品。报告期内公司医药商业收入占营业收入的比例为 27.37%。 （二）经营模式 1. 医药制造业 公司从事中成药、化学药的研发、生产和销售，具有完整的采购、生产和销售模式。目前主要经营模式如下： （1）研发模式 公司以“创新驱动、技术研发领航” 为经营纲领，坚持采取“激活沉睡产品二次升级”的研发策略，持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。通过不断加大研发投入、完善研发体系建设，整合内、外部研发资源，建立由母公司为统筹的多层次研发体系，形成体系板块清晰、优势引领、专业分工、资源集中

24、、产学研相结合的综合性技术创新体系，提升公司自主创新能力，增强公司的行业竞争力。 （2）采购模式 公司坚持“统筹管理、统分集合、合理优化、过程管理”的原则实施集中采购。根据 GMP 生产标准的要求，公司下属公司设有采购部，由采购部统一负责对外采购工作。采购部根据各生产基地的需求量、结合原材料采购策略，除部分药材（如：罂粟壳等）为国家统筹管控专供外，采购方式一般采用公开招标、邀请招标、竞争性谈判等多种方式。中药材按照“道地要求”采取固2018 年年度报告 11 / 214 定区域采购，关键药材采用策略采购模式；大宗原辅材料、包装材料一般以招投标的方式进行采购，保证原辅料和包装材料采购合规、高效。

25、 （3）生产模式 公司坚持以 “质量为神、疗效必奇”的企业质量方针，按照国家药品标准和 GMP 标准的要求，按照相关产品的生产工艺，以流水线规模化生产的方式，制成各类剂型。 在产量规划方面的基本原则是以销定产，根据销售中心制定的各品种年度销售计划，以及季节性发货情况，结合各产品的生产能力及实际安全库存，由生产中心制定各车间的年度、季度、月度生产计划，通过精细排产，均衡人员调配，实现采购、制造、物流、销售有效协同，全部生产过程实行“智能、高效、绿色、规范”管理，确保药品质量的安全有效；同时实现生产资源集约化、效益最大化。 （4）销售模式 经过多年的探索和积累，公司已建立属于自己的专业化销售团队，

26、并形成了一套具有自身特色的营销管理模式。目前，公司在全国各地自建办事处，拥有完善的经销、分销体系，已建立基本能覆盖全国市场的销售网络，并按照“商务全国化、销售区域化”的模式统一管理全国销售市场。 OTC 销售 为确保市场可持续发展，公司自建了以产品为基础的营销团队，开展专业化的终端促销、动销、陈列等推广活动。同时采取经分销商覆盖为主、大型连锁战略合作及大型商超直营等为辅的方式，并积极探索和发展电商销售平台作为补充，同时公司高度关注和重视基层医疗机构用药领域，积极参与各地招投标，并在成熟地区拓展基层医疗机构用药市场。 处方药销售 公司处方药销售主要采用“代理合作+专业学术推广+公司自建以产品为基

27、础的营销团队”模式，开展各级医院及专业医疗机构的开发、维护及上量工作。公司内部已建立覆盖全国大部分省区的销售网络；公司外部代理合作，通过代理商实现对国内大部分医院和零售终端的覆盖。医疗机构按中标价格通过医药商业公司采购公司产品。 公司主要产品的终端市场定价原则是： 处方药严格按照国家招投标的规定执行中标价格； OTC产品分两类执行：属于国家低价药医保目录内产品严格按国家规定制定零售价，其它产品执行市场竞争形成的价格体系。 2. 医药商业 公司主要以控股子公司广东神奇、孙公司公司山东神奇、重庆神奇康正、吉林神奇康正为医药商业平台，其经营模式为采购本公司及其他医药生产企业产品，向医药商业企业、医院

28、及零售药店等终端客户批发与销售。 （三）行业情况 2018 年年度报告 12 / 214 根据中国证监会颁发的 上市公司行业分类指引（2012 修订） ， 公司所处行业为医药制造业，属于医药制造细分的中成药行业与化学药行业。 1. 医药制造行业收入、利润增速稳定 医药制造业是关系国计民生的基础、战略性产业，服务于满足人民日益增长的对于美好健康生活的需求。随着我国经济的持续增长、人口总量的不断增加、社会老龄化程度的提高、 “二孩”政策全面实施、医疗保险体系的逐渐完善以及人们保健意识的不断增强，医药的需求相对刚性和稳定，使得医药行业成为弱周期性行业。 不同年份中国卫生总费用支出情况不同年份中国卫生

29、总费用支出情况 （数据（数据来源：中国卫生统计年鉴（来源：中国卫生统计年鉴（20182018），中信建投证券研究发展部），中信建投证券研究发展部） 同时，国家医保控费一直是近年来医药改革的主旋律，辅助用药和大处方监控、招标降价等直接手段，两票制全国推行等间接措施，都抑制着行业的过快增长，使得近年医药制造行业增速稳定保持在 10%左右。2018 年全国医药制造业规模以上企业实现主营业务收入 23986.3 亿元，同比增长 12.6%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 4.1 个百分点；主营业务成本 13986.1亿元，同比增长 7.2%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 1.1 个百分点

30、；实现利润总额3094.2 亿元，同比增长 9.5%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平 0.8 个百分点。医药制造业主营业务收入利润率为 12.90%，高于全国规模以上工业企业同期整体水平 6.41 个百分点。 20022002- -20182018 年医药行业收入及利润总额同比增速年医药行业收入及利润总额同比增速变化情况变化情况 （数据来源：国家统计局（数据来源：国家统计局、兴业证券经济与金融研究院整理、兴业证券经济与金融研究院整理） 2018 年年度报告 13 / 214 2. 医药行业受政策管控和驱动 因为关系国计民生，同时政府作为医疗卫生费用的重要支付方，政府各部门在医药产业链上从

31、供给侧到需求侧的各个重要环节都进行了重点监管。医药制造业属于典型的政策管控、驱动行业。2018 年医药行业受国务院机构改革、消费升级、鼓励创新研发、医保控费、限制辅助用药、银根收缩等政策影响较大。 医保局、卫健委、市场监督管理局的职责分工医保局、卫健委、市场监督管理局的职责分工 机构名称 挂牌时间 职责 国家卫生健康委员会 2018/3/27 拟订国民健康政策，协调推进深化医药卫生体制改革，组织制定国家基本药物制度，监督管理公共卫生、医疗服务、卫生应急，负责计划生育管理和服务工作，拟订应对人口老龄化、医养结合政策措施等。 国家市场监督管理总局 2018/4/10 负责市场综合监督管理，统一登记

32、市场主体并建立信息公示和共享机制，组织市场监管综合执法工作，承担反垄断统一执法，规范和维护市场秩序，组织实施质量强国战略，负责工业产品质量安全、食品安全、特种设备安全监管，统一管理计量标准、检验检测、认证认可工作等。 国家医疗保障局 2018/5/31 拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的政策、规划、标准并组织实施，监督管理相关医疗保障基金，完善国家异地就医管理和费用结算平台，组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准，制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施，监督管理纳入医保范围内的医疗机构相关服务行为和医疗费用等。 （资料来源：医药信息网、长江证券研究所）（资料来源：医药信息

33、网、长江证券研究所） 医药政策全景图医药政策全景图 （资料来源：各政府官网、国金证券研究所资料来源：各政府官网、国金证券研究所） 2018 年年度报告 14 / 214 3. 医药制造各细分行业增长呈现结构性特征 根据有关资料，2018年前三季度医药各细分行业的营收利润情况，仍然差异化明显，呈现结构性特征。收入方面，医疗服务、生物制品及化学制剂板块营业收入同比增幅较高。利润方面，医疗服务、化学原料药以及医疗器械板块业绩同比增幅较高。中药子行业收入增速有所回升，利润增速持续下降。 医药细分子行业营业收入同比增速医药细分子行业营业收入同比增速 （数据来源：（数据来源：WindWind，川财证券研究

34、所），川财证券研究所） 医药细分子行业医药细分子行业归属归属母公司净利润同比母公司净利润同比增速增速 （数据来源：（数据来源：WindWind，川财证券研究所），川财证券研究所） 4. 全国辅助用药目录 2018年12月关于做好辅助用药临床应管理有工作的通知政策的出台，全国辅助用药目录制定提上议程。过去各省的辅助用药目录“各自为战”影响有限，此次全国统一的辅助用药目录将进一步加速被列入辅助用药的医药品种缩减使用规模、退出临床用药主流市场。 5.鼓励创新发展 2018 年年度报告 15 / 214 随着 2015 年国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见，2016 年药品上市许可持有人

35、制度试点方案，2017 年中共中央办公厅、国务院办公厅出台的关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见等一系列政策，为医药行业带来了品种创新、机制创新的福音，给医药行业带来了巨大的震动，我国创新药审评审批加速。未来创新将会是医药行业模式转型的重要方向， 知识产权保护将大大加强， 创新的动力将进一步被激发。 国务院、 药监局、医保局等机构持续发布政策，建立了全面的创新药政策体系，激发药品研发活力，促进药品创新发展，并将政策利好延伸至包括研发、申报、生产、支付在内的创新药全生命周期。经过数年完善，利好政策对我国创新药产业发展的促进作用已然显现，2018 年国家药监局合计批准 51 个新药上

36、市。 6.“4+7”带量采购 2018年12月17日，备受关注的“4+7”城市药品集中采购公布了中选结果。从谈判结果来看，31个试点通用名药品有25个集中采购中选， 6个流标。 与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，中选品种平均降幅52%，最高降幅96%，降价幅度超出此前市场的预期，带动医药产品总体价格趋势趋向下跌。 7.两票制全面实施 我国医药商业流通行业集中度较低，分销网络较为分散，且地域差异比较明显。两票制的实施， 其主旨是砍掉药品流通中间环节， 以期降低药品的销售价格， 从而降低医保费用。 两票制 2018年开始全面实施，中小医药商业流通企业的生存空间逐步消失。 （四） 公司行业

37、地位 公司“神奇”品牌具有超过 30 年的经营历史，是获国家工商总局评定的“中国驰名商标”，多次荣登荣获世界品牌实验室中国 500 强最具价值品牌排行榜、中国医药最具影响力“中国制造100 强”、“中国医药行业成长 50 强”等荣誉称号。现已形成了独特的品牌文化，品牌知名度、美誉度、影响力。 公司旗下产品兼具 OTC 和处方药品种，主要子公司拥有药品批准文号 143 个。持续聚焦抗肿瘤类药物、心脑血管类药物、感冒止咳类、小儿类药物、抗真菌类药物、补益类药物、骨科类、妇科类八大领域。核心产品为抗肿瘤类药物斑蝥酸钠系列产品，公司拥有的斑蝥酸钠原料药和注射剂为全国独家产品， 市场占有率位居行业前列。

38、 神奇止咳系列产品是国内呼吸类用药领导品牌。 中国非处方药协会统计调研全国制药企业 2018 年全年企业非处方药销售额， 结果显示： 公司位列 2018 年度中国非处方药生产企业 100 强，综合统计第 63 名；子公司金桥药业产品“珊瑚癣净”位列 2018 年度中国非处方药物皮肤科类药物 100 强， 综合统计第 4 名； 子公司神奇药业产品2018 年年度报告 16 / 214 “枇杷止咳颗粒/胶囊”位列 2018 年度中国非处方药产品止咳化痰平喘类药物 100 强，综合统计第 10 名。 下属公司滨州神奇大药房有限公司，已取得山东省 GSP 资格认证，拥有 104 家直营药店（其中医保定

39、点门店 65 家） ， 在滨州地区排名第一。 在 2018 年 3 月， 中国药店杂志社发布的 “2017-2018年度中国药店发展报告暨价值榜” 上， 滨州神奇名列 “2017-2018 年度中国药店价值榜潜力 50 强”第 46 位、“2017-2018 年度中国药店直营连锁 100 强”第 93 位。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 适用 不适用 1、在建工程同比增加 103.96%，增加原因主要是子公司神奇药业沙文项目建设增加支出所致； 2、生产性生物资产同比减少 51.16%，减少原因主要是生产消耗所致； 其中：境外资产

40、 0（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 0%。 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 报告期内，公司积极调整产业结构，实施各项管理措施，不断提高公司核心竞争能力。公司核心竞争力主要体现在以下几个方面： 1.品牌优势 公司“神奇”品牌有超过 30 年的历史，“神奇”商标是国家工商行政管理总局认定的“中国驰名商标”，多次被权威机构评为“中国十大著名商标”、 “贵州省名牌”。在确立母品牌核心价值及定位的前提下，公司规范品牌系统，明确品牌定位，打造了“神奇娃娃、神奇速可停、神奇速宁达、神奇奇宁达、神奇康正、神奇康莱、神奇大药房、神奇印象”等多品牌发展体系，形成

41、了独特的品牌文化，品牌的知名度、美誉度和影响力。 神奇制药长期将品牌战略作为一项系统性工程，努力塑造良好的品牌形象，充分发挥并挖掘“神奇”金字招牌的品牌潜力和内涵，坚持奉行“继承品牌、锤炼品牌、发展品牌”的品牌建设方针，将品牌建设纳入企业总体发展战略。 2.产品优势 公司产品线较丰富，目前在产药品涵盖了处方药和 OTC 两大类。OTC 业务覆盖了感冒止咳用药、小儿用药、抗真菌用药、补益类用药、妇科用药、骨科用药等几十个品类，药品批准文号 143个。处方药品种覆盖了抗肿瘤及心血管等治疗领域。2018 年，公司拥有年销售额过亿元的优势品种主要有斑蝥酸钠维生素 B6 注射液（艾易舒）、斑蝥酸钠注射液

42、、金乌骨通胶囊。 3.质量优势 近年来医药行业监管非常严格，在行业监管部分频繁的飞行检查中，神奇制药所有在销药品均以过硬的质量顺利通过每一次检查，从未出现过抽检不合格现象。2016 年 1 月前神奇制药旗下2018 年年度报告 17 / 214 8 个生产基地 41 条生产线 （36 条制剂生产线、 5 条提取生产线） 均已全部顺利通过新版 GMP 认证。为进一步强化安全生产管理，严格执行质量监管措施，国家监管部门采用动态监管飞行检查取代静态监管， 过去定期验证实施 GMP 管理升级为实时动态的 GMP 管理。 质量主体责任机制更加清晰，公司也构建起了更加严格的质量管理体系，管控好任何可能或潜

43、在的质量风险，提高员工安全生产意识。加强安全培训教育，保障安全生产，稳定生产控制。确保向市场输送质量优良、功效突出的产品。 4.技术优势 公司非常重视专利技术的开发和获得，通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系，确保公司产品的市场优势。2018 年公司下属子公司神奇药业、金桥药业共申请专利 16 件（其中发明专利 7 件，外观专利 9 件），2018 年获得授权专利总共 8 件，其中发明专利 2 件，外观设计专利6 件。 2018 年年度报告 18 / 214 第四节第四节 经营情况讨论与分析经营情况讨论与分析 一、一、经营情况经营情况讨论与分析讨论与分析 2018 年是改革开放 40 周年

44、， 也是医疗卫生体制改革和顶层设计发生深刻变化的一年,行业整体继续重构与调整。在复杂多变的市场形势下，神奇制药坚持采取“稳中求进、危中求机、创新求变、合规运营”的经营方针，不断进行技术突破和管理创新。管理层紧紧围绕年初制定的经营目标， 求真务实履职， 最终使得公司 OTC 产品、 处方药及商业板块三大业务领域均实现稳步增长。 2018 年，公司实现营业收入 185,290.60 万元，同比增长 6.75%；实现利润总额 12,496.8 万元，同比下降 14.43%； 2018 年，实现归属于上市公司股东的净利润 10,609.14 万元，同比下降 18.14%；实现每股收益 0.2 元/股，

45、同比下降 16.67%。 2018 年末， 公司总资产为 312,649.13 万元， 归属于上市公司股东的净资产 253,985.62 万元,同比增加 3.10%。 20182018 年，公司主要重点实施了以下方面的工作年，公司主要重点实施了以下方面的工作: : （一）药品研发方面：“自主（一）药品研发方面：“自主+ +合作开发”合作开发” ，加大研发力度，深挖品种潜能，加大研发力度，深挖品种潜能。 （1） 公司根据市场需求， 进行分批激活 “睡眠”品种的二次开发， 先后完成了多项技术创新、标准提升等研发工作。涉及公司心脑血管类、氨基酸类、小儿类等类别产品的研究成果已申报国家专利，并应用于产

46、品生产，促进了公司产品结构梯队调整，丰富公司产品线。 （2）公司联合省内外中药材专家对贵州省中药材、民族药材质量标准（新版）增修订的西南黄芩、水飞蓟素、苦丁茶、大蠊、珊瑚姜五个中药材的质量标准进行提升。为我公司相关产品质量升级奠定了良好基础，同时也为公司在民族药材、苗药研究标准制定方面积累了经验。 （3）重点品种的产业化研究，复方氨基酸（8）维生素（11）胶囊、丹香葡萄糖滴液的工艺提升、质量标准提升研究取得重要成果。该技术为公司独家拥有的核心技术，保障了产品的稳定性、提升了产品质量，促进上述产品实现了产业化突破，有望成为公司的利润增长点。 （二）在临床研究方面：核（二）在临床研究方面：核心抗肿

47、瘤品种继续开展临床研究工作，升级大产品战略心抗肿瘤品种继续开展临床研究工作，升级大产品战略。 （1）公司继续开展斑蝥酸钠抗肿瘤产品的疗效对比临床研究工作。 公司与全国各大知名医院肿瘤中心合作 （中国医学科学院北京协和医院、 中南大学湘雅二医院肿瘤中心医院、湖南省肿瘤医院等13家肿瘤中心医院），共同研究斑蝥酸钠注射液对照多西他赛组在中晚期癌症患者中的疗效，探索斑蝥酸钠注射液在二线治疗中的作用，拟于2019年内正式完成统计学报告。该报告的结论将对斑蝥酸钠产品抗肿瘤的疗效有进一步的验证。 （2）2018 年公司产品斑蝥酸钠、斑蝥酸钠维生素 B6 被纳入临床路径治疗药物释义肿瘤疾病分册（上）（中国协和

48、医科大学出版社，2018 年 8 月第 1 版，石远凯、顾晋主编）第三2018 年年度报告 19 / 214 十九章“非小细胞肺癌化疗临床路径释义”：系统评价显示，常规化疗联合其他抗肿瘤药（如斑蝥酸钠/斑蝥酸钠维生素 B6）可提高肺癌治疗的有效率，改善患者生存质量和生存期。 （3）2018 年公司产品银盏心脉滴丸被纳入临床路径治疗药物释义心血管病分册 （中国协和医科大学出版社，2018 年 8 月第 1 版，临床路径治疗药物释义专家组主编）第二十七章“心血管病中成药治疗用药”。 （三）生产质量管理方面：从严从实强（三）生产质量管理方面：从严从实强管理管理、抓落实抓落实，高质量完成全年生产任务高

49、质量完成全年生产任务。 （1）公司坚持“质量为神、疗效必奇”的企业质量方针，高度重视质量管理工作，不断提高公司质量管理水平。经过多年的积累，公司体系内已经形成了一整套较为完善的质量保证体系，包括完备的工艺标准、产品标准和操作规程以及安全管理体系，并在生产过程中严格按标准要求进行管控，从根本上保证药品的质量，保证药品的安全性。 （2）神奇制药旗下各生产基地继续贯彻“合规、高效、智能”的方针，本着质量为先、绿色生产的理念，在生产效率、产品质量、管理水平、员工工作意识等方面都有显著提高，为市场销售起到有力的保障，为公司持续发展打了下良好基础。 （3）持续健全质量管理体系，围绕“固基础、补短板、强监督

50、、重实效”，全面落实环保质量安全的“一品一策”行动计划，坚持以内部检查为主要手段的内部监督机制，持续开展上市产品工艺质量提升，降低质量风险。 （四）战略采购方面：建立健全公司产品所需“大宗原辅包料动态价格预警机制”（四）战略采购方面：建立健全公司产品所需“大宗原辅包料动态价格预警机制”。 2015 版药典全面实施以来，原辅材料质量标准检验项目增加、生产检验技能要求提升、监管尺度收紧，在保证了原辅材质量标准的同时，淘汰了质量管理能力欠缺的供应商，少数质量管理能力健全的供应商生存下来，部分原辅材料供应呈现寡头垄断态势，价格不断上升，导致公司原料供应商管理艰难。为此，公司建立健全了产品所需“大宗原辅