检验检测机构资质CMA认定评审准则2018版与RBT214-2018对照表.pdf

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1、实用标准文案序号序号1.1.1.11.1评评审审内内容容总则总则为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则求,开展检验检测机构资质认定评审,制定本准则。在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用在中华人民共和国境内,向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。守本准则。国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性,制,针对不同行业和领域检验检测机构的特殊

2、性,制定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准定和发布评审补充要求,评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。则一并作为评审依据。序序号号1 1BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容范围范围本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力本标准规定了对检验检测机构进行资质认定能力评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、评价时,在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面的通用要求。管理体系等方面的通用要求。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也适结果的检验检测机构的资质认定能力评价,也

3、适用于检验检测机构的自我评价。用于检验检测机构的自我评价。通用要求通用要求1.21.21.31.3精彩文档实用标准文案序号序号2.2.评评审审内内容容参考文件参考文件检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法GB/T 27000GB/T 27000合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则GB/T 19001GB/T 19001质量管理体系质量管理体系要求要求GB/T 31880GB/T 31880检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求GB/T 27025GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求GB/TGB/T 2702027

4、020合格评定合格评定 各类检验机构能力的通用要各类检验机构能力的通用要求求GB19489GB19489实验室实验室 生物安全通用要求生物安全通用要求GB/T 22576GB/T 22576医学实验室质量和能力的要求医学实验室质量和能力的要求JJF1001JJF1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义术语和定义术语和定义序序号号2 2BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容规范性引用文件规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是

5、不注日期的引用文件,其最新版本本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 19000GB/T 19000质量管理体系质量管理体系基础和术语基础和术语GB/T 27000GB/T 27000合格评定合格评定词汇和通用原则词汇和通用原则GB/T 27020GB/T 27020合格评定合格评定各类检验机构的运作要各类检验机构的运作要求求GB/T 27025GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求JJF 1001JJF 1001通用计量术语及定义通用计量术语及定义术语和定义术语和定义GB

6、/TGB/T 1900019000、GB/TGB/T 2700027000、GB/TGB/T 2702027020、GB/TGB/T2702527025、JJF 1001JJF 1001 界定的以及下列术语和定义适界定的以及下列术语和定义适用于本文件。用于本文件。检检 验验 检检 测测 机机 构构inspectioninspectionbodybody andandlaboratorylaboratory依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定

7、对象进行检验检测的品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。专业技术组织。 3. 3.3 33.23.2检验检测机构检验检测机构依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。术组织。3.13.1精彩文档实用标准文案序号序号3.13.1评评审审内内容容资质认定资质认定国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依

8、据有关法律法规和标准、技术规范的规定,部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。定要求实施的评价许可。资质认定评审资质认定评审国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质

9、认定评审准则和评审补充合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。要求所进行的审查和考核。依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。位授权。序序号号3.23.2BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容资

10、质认定资质认定mandatory approvalmandatory approval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。符合法定要求实施的评价许可。资质认定评审资质认定评审assessment of mandatoryassessment of mandatoryapprovalapproval国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监国家认证认可监督

11、管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国行政许可法的有督部门依据中华人民共和国行政许可法的有关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织关规定,自行或者委托专业技术评价机构,组织评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能评审人员,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合检验检测机构资质认定评审准则力是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核。和评审补充要求所进行的审查和考核。机构机构检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律检验检测机构应是依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律检验

12、检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。人单位授权。3.33.33.33.34.14.14.1.14.1.14.14.14.1.4.1.1 1精彩文档实用标准文案序号序号4.1.24.1.24.1.34.1.3评评审审内内容容检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。理和行政管理之间的关系。检验检测机构及其人员

13、从事检验检测活动,应遵守国检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。测数据、结果的真实、客观、准确和可

14、追溯。序序号号4.1.4.1.2 24.1.4.1.3 3BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运检验检测机构应明确其组织结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。作和支持服务之间的关系。检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。会责任。检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的

15、程序。程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,的活动, 应识别并采

16、取措施避免潜在的利益冲突。应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。测机构从业的人员。检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。果信息的要求。4.1.44.1.44.1.4.1.4 44.1.54.1.5若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。动,应识别并采取措施避免潜在

17、的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。构从业的人员。检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。要求。4.1.4.1.5 5精彩文档实用标准文案序号序号评评审审内内容容检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密

18、措施。并制定和实施相应的保密措施。具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。人员和管理人员。检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,

19、履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。序序号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施。密义务,并制定和实施相应的保密措施。人员人员检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。管理。检验检测机构应

20、与其人员建立劳动、聘用或录用检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行受到监督,胜任工作,并按照管

21、理体系要求履行职责。职责。检验检测机构应确定全权负责的管理检验检测机构应确定全权负责的管理层,管理层应履行其对管理体系的领导层,管理层应履行其对管理体系的领导作用和承诺:作用和承诺:a a)对公正性做出承诺;)对公正性做出承诺;负责管理体系的建立和有效运行;负责管理体系的建立和有效运行;4.24.24.2.14.2.14.24.24.2.4.2.1 14.2.24.2.2检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:领导作用和承诺:负责管理体系的建立和有效运行;负责管理体系的建立和有效运行;4.2.4.2.2 2精彩文档实用标准文案

22、序号序号评评审审内内容容确保管理体系所需的资源;确保管理体系所需的资源;确保制定质量方针和质量目标;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;组织质量管理体系的管理评审。组织质量管理体系的管理评审。确保管理体系实现其预期结果;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或

23、同等能力,全面负责技术运作;业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持质量负责人应确保质量管理体系得到实施和保持 ; ;应指定关键管理人员的代理人。应指定关键管理人员的代理人。检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释

24、的人员,依检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。证上岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。员,对检验检测人员包括实习员工进行监督。检验检测机构应建立和保持人员培训程序,检验检测机构应建立和保持人员培训程序,序序号号4.2.4.2.3 34.2.4.2.4 44.2.4.2.5 5BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容确保管理体系所需的资源;确保管理体系所需的资源;确保制定

25、质量方针和质量目标;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;组织管理体系的管理评审;组织管理体系的管理评审;确保管理体系实现其预期结果;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保管理体系得到

26、实施和保持;质量负责人应确保管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。应指定关键管理人员的代理人。检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或同等能力,业技术职称或同等能力, 并经资质认定部门批准,并经资质认定部门批准,非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员,依据相应的教育、培训、技能和经验进行人员,依据相应的教育、培训、

27、技能和经验进行能力确认。能力确认。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员,的人员, 对检验检测人员包括实习员工进行监督。对检验检测人员包括实习员工进行监督。检验检测机构应建立和保持人员培训程序,检验检测机构应建立和保持人员培训程序,4.2.34.2.34.2.44.2.44.2.54.2.54.2.4.2.6 64.2.64.2.6精彩文档实用标准文案序号序号评评审审内内容容确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训,员培训,并评价这些培训活动的有效性。并评价这些培训活动的有效性。培训计

28、划应适应检验检测机构当前和预期的任务。培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。序序号号4.2.4.2.7 7BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实确定人员的教育和培训目标,明确培训需求和实施人员培训。施人员培训。培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相培训计划应与检验检测机构当前和预期的任务相适应。适应。检验检测机构应保留人员的相关资格、检验检测机构应保留人员的相关资格、 能力确认、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力授权、教育、培训和监督的记录,记录包含能力要求的确定、人员选择、人员培训、人员监督、要求的确定

29、、人员选择、人员培训、人员监督、人员授权和人员能力监控。人员授权和人员能力监控。场所环境场所环境检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或检验检测机构应有固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所,多个地点的场所, 上述场所应满足相关法律法规、上述场所应满足相关法律法规、标准或技术规范的要求。标准或技术规范的要求。检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的检验检测机构应将其从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。场所、环境要求制定成文件。检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽检验检测机构

30、在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。满足检验检测标准或者技术规范的要求。4.2.74.2.7检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能、授权、教育、培训和监督的记录,并包含授权和能力确认的日期。力确认的日期。具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求具有固定的工作场所,工作环境满足检验检测要求。检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技

31、术规范要求的场所,包括固定的、临时的、可移动的术规范要求的场所,包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。或多个地点的场所。检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验,应提出相应的控制要求,以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。检测标准或者技术规范的要求。4.34.34.3.14.3.14.34.34.3.4.3.1 14.3.24.3.24.3.4.3.2 2精彩文档实用标准文案序号序号4

32、.3.34.3.3评评审审内内容容检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。测活动。检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理检验检测机构应建立和保持检验检测场所的内务管理程序,该程序应考虑安全和环境的因素。程序,该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离

33、,应采取措施以防止干扰或者交叉污染,离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。并根据特定情况确定控制的范围。具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。制备、数据处理与分析)要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的正常开展。开展。序序号号

34、4.3.4.3.3 3BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制或环境条件影响检验检测结果时,应监测、控制和记录环境条件。和记录环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检当环境条件不利于检验检测的开展时,应停止检验检测活动。验检测活动。检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的检验检测机构应建立和保持检验检测场所良好的内务管理程序,内务管理程序, 该程序应考虑安全和环境的因素。该程序应考虑安全和环境的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进

35、行有检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。效隔离,应采取措施以防止干扰或者交叉污染。检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量检验检测机构应对使用和进入影响检验检测质量的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范的区域加以控制,并根据特定情况确定控制的范围。围。设备设施设备设施设备设施的配备设备设施的配备检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、检验检测机构应配备满足检验检测(包括抽样、物品制备、物品制备、数据处理与分析)数据处理与分析)要求的设备和设施。要求的设备和设施。用于检验检测的设施,应有利于检验检测工作的用于检验检测的设施,应有利于检验检测

36、工作的正常开展。正常开展。设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪设备包括检验检测活动所必需并影响结果的仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。剂、消耗品、辅助设备或相应组合装置。4.3.4.3.4 44.3.44.3.44.44.44.4.14.4.14.44.44.4.4.4.1 1精彩文档实用标准文案序号序号评评审审内内容容检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本检验检测机构使用非本机构的设备时,应确保满足本准则要求。准则要求。序序号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容检验检测

37、机构使用非本机构的设施和设备时,应检验检测机构使用非本机构的设施和设备时,应确保满足本标准要求。确保满足本标准要求。检验检测机构租用仪器设备开展检验检测检验检测机构租用仪器设备开展检验检测时,应确保:时,应确保:a)租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机租用仪器设备的管理应纳入本检验检测机构的管理体系;构的管理体系;b)本检验检测机构可全权支配使用,即:租本检验检测机构可全权支配使用,即:租用的仪器设备由本检验检测机构的人员操用的仪器设备由本检验检测机构的人员操作、维护、检定或校准,并对使用环境和作、维护、检定或校准,并对使用环境和贮存条件进行控制;贮存条件进行控制;c)在租赁合同中明确规定租用

38、设备的使用在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;权;d)同一台设备不允许在同一时期被不同检验同一台设备不允许在同一时期被不同检验检测机构共同租赁和资质认定。检测机构共同租赁和资质认定。设备设施的维护设备设施的维护检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,管理程序,以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验以确保设备和设施的配置、使用和维护满足检验检测工作要求。检测工作要求。4.4.24.4.2检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理检验检测机构应建立和保持检验检测设备和设施管理程序,程序,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测以

39、确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。工作要求。4.4.4.4.2 2精彩文档实用标准文案序号序号4.4.34.4.3评评审审内内容容检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括用于测量环境条件或有效性有显著影响的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用检定或校准等方式设备在投入使用前,应采用检定或校准等方式 , ,以确认其是否满足检验检测的要求,以确认其是否满足检验检测的要求,并标识其状态。并标识其状态。序序号号4

40、.4.4.4.3 3BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容设备管理设备管理检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准检验检测机构应对检验检测结果、抽样结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计备,包括用于测量环境条件等辅助测量设备有计划地实施检定或校准。划地实施检定或校准。设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等设备在投入使用前,应采用核查、检定或校准等方式,方式,以确认其是否满足检验检测的要求。以确认其是否满足检验检测的要求。所有需要检定、校准或有有效期的设备应使用标所有需要检定、校

41、准或有有效期的设备应使用标签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于签、编码或以其他方式标识,以便使用人员易于识别检定、校准的状态或有效期。识别检定、校准的状态或有效期。检验检测设备,检验检测设备, 包括硬件和软件设备应得到保护,包括硬件和软件设备应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。以避免出现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以

42、保持设备的可信度时,应当需要利用期间核查以保持设备的可信度时,应建立和保持相关的程序。建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份确保在其检测数据及相关记录中加以利用并备份和更新。和更新。检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出检验检测设备包括硬件和软件应得到保护,以避免出现致使检验检测结果失效的调整。现致使检验检测结果失效的调整。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。检验检测机构的参考标准应满足溯源要求。无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构应无法溯源到国家或国际测量标准时,检

43、验检测机构应保留检验检测结果相关性或准确性的证据。保留检验检测结果相关性或准确性的证据。当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可当需要利用期间核查以保持设备检定或校准状态的可信度时,应建立和保持相关的程序。信度时,应建立和保持相关的程序。针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保针对校准结果产生的修正信息,检验检测机构应确保在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。在其检测结果及相关记录中加以利用并备份和更新。精彩文档实用标准文案序号序号4.4.44.4.4评评审审内内容容检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。软件

44、的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,若设备脱离了检验检测机构的直接控制, 应确保该设应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查。核查。设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,如停止使

45、用、隔离或加贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工直至修复并通过检定、校准或核查表明设备能正常工作为止。作为止。应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果应核查这些缺陷或超出规定限度对以前检验检测结果的影响。的影响。检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。序序号号4.4.4.4.4 4BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容设备控制设备控制检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备检验检测机构应保存对检验检测具有影响的设备及其软件的记录。及其软件的记录。用于检验检测并对结果有影响的设备及其软件,用于检验

46、检测并对结果有影响的设备及其软件,如可能,应加以唯一性标识。如可能,应加以唯一性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进检验检测设备应由经过授权的人员操作并对其进行正常维护。行正常维护。若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保若设备脱离了检验检测机构的直接控制,应确保该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准该设备返回后,在使用前对其功能和检定、校准状态进行核查,并得到满意结果。状态进行核查,并得到满意结果。故障处理故障处理设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取设备出现故障或者异常时,检验检测机构应采取相应措施,相应措施,如停止使用、隔离或加贴停用标签、标记,如停止使用、隔离或加

47、贴停用标签、标记,直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工直至修复并通过检定、校准或核查表明能正常工作为止。作为止。应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影应核查这些缺陷或偏离对以前检验检测结果的影响。响。标准物质标准物质检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序。标准物质应尽可能溯源到国际单位制标准物质应尽可能溯源到国际单位制(SI)(SI)单位或单位或有证标准物质。有证标准物质。4.4.54.4.54.4.4.4.5 54.4.4.4.6 64.4.64.4.6可能时,标准物质应溯源到可能时,标准物质应溯源到 SISI单位或有证标准物质。单位或有

48、证标准物质。精彩文档实用标准文案序号序号评评审审内内容容序序号号BR/T214-2017BR/T214-2017 内容内容检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。查。管理体系管理体系总则总则检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。理解、执行。方针目标方针目标检验检测机构应阐明质量

49、方针检验检测机构应阐明质量方针, ,制定质量目标,制定质量目标,并在管理评审时予以评审。并在管理评审时予以评审。文件控制文件控制检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内检验检测机构应建立和保持控制其管理体系的内部和外部文件的程序,部和外部文件的程序,明确文件的标识、批准、发布、变更和废止,防明确文件的标识、批准、发布、变更和废止,防止使用无效、作废的文件。止使用无效、作废的文件。合同评审合同评审检验检测机构应建立和保持评审客户要求、检验检测机构应建立和保持评审客户要求、 标书、标书、合同的程序。合同的程序。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间核查。检验检测机构应根据程序对标准物质进行期间

50、核查。4.54.54.5.14.5.1具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。科学、诚信的管理体系。检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。、执行。检验检测机构应阐明质量方针,应制定质量目标,检验检测机构应阐明质量方针,应制定质量目标,并在管理评审时予以评

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