20180314-渤海证券-化学制药行业周报：市场持续回暖，继续关注估值合理的成长股.pdf

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1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 14 市场持续回暖，继续关注估值合理市场持续回暖，继续关注估值合理的的成长股成长股 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师：分析师： 任宪功 SAC NO： S1150511010012 2018 年 03 月 14 日 投资要点：投资要点： 行业要闻行业要闻 1. 石药集团丁苯酞获 FDA 孤儿药资格认定 2. 美国最大独立 PBM 公司被收购 3. FDA 批准 HIV 治疗药物 Trog

2、arzo 公司公告公司公告 1. 浙江医药发布 2017 年度业绩快报和 2018 年第一季度业绩预增公告 2. 天宇股份发布 2018 年限制性股票激励计划（草案） 3. 海辰药业发布 2017 年年度报告并发布 2018 年第一季度业绩预告 4. 科伦药业收到伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目 升级改造工程竣工环境保护验收意见 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日沪深 300 指数上涨 0.61%，申万医药生物指数上涨 2.55%，继 续跑赢沪深 300 指数。子行业全部以上涨报收，化学制药行业上涨 2.35%， 医疗服务行业领涨。截至 3 月 13 日，申万医药生物行

3、业市盈率（TTM 整体 法，剔除负值）为 36.31 倍，化学制药行业市盈率为 35.26 倍；相对于全体 A 股（剔除银行股）市盈率的溢价率分别为 39.76%和 35.72%。个股涨跌幅 方面，尔康制药、亚太药业和东诚药业涨幅居前；鲁抗医药、浙江医药和新 和成领跌。 投资策略投资策略 本周医药行业继续展开反弹行情。从 2 月 9 日指数见底回升至今，领涨群体 主要为次新股以及估值合理的成长股，显示出市场的风险偏好有所回升。我 们认为，对于在细分领域中处于龙头地位，成长性与现阶段估值匹配，符合 未来产业发展和政策变化趋势的中小盘成长股应当给予积极关注，推荐京新京新 药业（药业（002020）

4、（核心品种稳健增长；瑞舒伐他汀顺利通过一致性评价）和 凯莱英凯莱英（002821）（CDMO 行业龙头，产业链布局逐步完善；在建工程已陆 续转固有望逐步释放业绩） 。 在绩优白马股方面， 继续推荐华东医药 （华东医药 （000963） （积极布局基层市场，受益于分级诊疗政策；新进入全国医保品种有望逐步 放量； 产品线不断丰富， 引进口服 GPL-1 激动剂， DPP-4 抑制剂获批临床） 、 华润双鹤 （华润双鹤 （600062） （输液业务回暖， 匹伐他汀和复穗悦进入新版全国医保） 。 此外，随着近年来多项重磅政策陆续落地，我国创新药从临床研究（临床试 验申请改为默示许可）、审评（建立优先审

5、评制度）、生产（建立 MAH 制 度）和销售（医保目录动态调整；国家药品谈判机制建立）的全流程均迎来 了政策性利好，未来创新药的投资回报率将进入快速提升期，我们认为创新行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 亿帆医药 增持 凯莱英 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.10

6、-0.08 -0.06 -0.04 -0.02 0.00 0.02 0.04 0.06 0.08 0.10 12-1312-2012-271-31-101-171-241-312-72-142-212-283-7化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 14 药将是未来医药行业投资的重点方向。在该领域，建议关注估值合理，股价 具有一定安全边际的，现有产品线丰富并有望逐渐放量，

7、在研品种进展顺利 的标的，推荐亿帆医药亿帆医药（002019）（泛酸钙价格有望维持稳定；妇科、皮肤 科和血液科等专科药品储备丰富， 多个新进入医保目录品种有望放量； F-627 首个美国 III 期临床试验结果达到主要终点目标）。 风险提示风险提示：新进入医保目录产品未能放量；药品一致性评价进度低于预期； 政策落实执行进度缓慢；创新药研发失败；原料药价格超预期下降。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文请务必阅读正文之后的免责条款部分之后的免责条款部分 3 of 14 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 石药集团丁苯酞获 FDA 孤儿药资格认定 . 5 1.2 美国最大独立 PB

8、M 公司被收购 . 5 1.3FDA 批准 HIV 治疗药物 Trogarzo . 6 2.公司公告 . 6 2.1 浙江医药发布 2017 年度业绩快报和 2018 年第一季度业绩预增公告 . 6 2.2 天宇股份发布 2018 年限制性股票激励计划（草案） . 7 2.3 海辰药业发布 2017 年年度报告并发布 2018 年第一季度业绩预告 . 7 2.4 科伦药业收到 伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程竣工环境保护验 收意见 . 8 3.重要产品价格 . 8 4.市场行情与投资策略 . 9 4.1 市场行情回顾 . 9 4.2 投资策略 . 11 化学制药化学

9、制药行业周报行业周报 请务必阅读正文请务必阅读正文之后的免责条款部分之后的免责条款部分 4 of 14 图 目 录 图图 1 1: :维生素维生素 A A（5050 万万 IU/gIU/g）价格（元）价格（元/ /千克）千克） . 8 图图 2:2:包衣维生素包衣维生素 C(97%)C(97%)价格（元价格（元/ /千克）千克） . 8 图图 3 3：维生素：维生素 E(50%)E(50%)价格（元价格（元/ /千克）千克） . 9 图图 4 4：维生素：维生素 D3D3（5050 万万 IU/gIU/g）价格（元）价格（元/ /千克）千克） . 9 图图 5 5：泛酸钙：泛酸钙(98%)(9

10、8%)价格（元价格（元/ /千克）千克） . 9 图图 6 6：维生素：维生素 B2(80%)B2(80%)价格（元价格（元/ /千克）千克） . 9 图图 7 7：近：近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 10 图图 8 8：近：近 5 5 个交易日医药生物行业个交易日医药生物行业子板块涨跌幅子板块涨跌幅 . 10 图图 9 9：SWSW 化学制药板块估值情况化学制药板块估值情况 . 10 图图 1010：SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 . 10 表 目 录 表表 1 1：SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌

11、幅情况个交易日涨跌幅情况 . 10 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文请务必阅读正文之后的免责条款部分之后的免责条款部分 5 of 14 1.行业要闻行业要闻 1.1 石药集团丁苯酞获石药集团丁苯酞获 FDA 孤儿药资格认定孤儿药资格认定 石药集团 3 月 11 日发布公告，称其开发的消旋-3-正丁基苯酞（丁苯酞）获得美国 FDA 颁发的治疗肌萎缩侧索硬化症 （Amyotrophic Lateral Sclerosis， ALS）的孤儿药资格认定。 在治疗 ALS 的临床前研究结果显示，丁苯酞在 ALS 动物模型中有一定的治疗作用。石药集团自 2015 年开始在中国进行丁苯酞用于

12、治疗 ALS 的临床研究。 孤儿药资格认定最重要的意义是能得到美国药监局更多的指导，有机会与美国药监局进行广泛的沟通，有的情况下还可以减免部分临床试验，加快产品上市的速度。而且，孤儿药在美国可享有 7 年市场独佔权及最多可达研发费用 50%的税务减免。 资料来源：医药魔方 1.2 美国最大独立美国最大独立 PBM 公司被收购公司被收购 3 月 8 日，美国商业保险公司 Cigna 和药品福利管理公司 ESI 宣布，双方已签署合约，Cigna 将以总价约 670 亿美元收购 ESI。交易对价包括 ESI 的约 150亿美元债务，交易方式为现金及换股，ESI 股东将获得每股 48.75 美元现金以

13、及合并后公司的 0.2434 股。本次交易已获双方董事会批准。 Cigna 是全美最大的商业保险公司之一，为全美及全球其他地区个人提供医疗保健、保险服务。在凤凰城大都会区，Cigna 运营了一个 HMO，并配备卫星诊所， 称为 Cigna Medical Group。 Cigna 在 2015-2017 年三年的营收依次为 378.8、396.7、416.2 亿美元，盈利依次为 20.9、18.7、22.4 亿美元。ESI 集团，全称为Express Scripts (快捷药方公司），是全美最大 PBM（药品福利管理）公司。按其 2016 年年报数据，其覆盖了全美超过 95%的零售药店，年度营

14、收达到 1002亿美元，净利润为 34 亿美元。 资料来源：动脉网 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文请务必阅读正文之后的免责条款部分之后的免责条款部分 6 of 14 1.3FDA 批准批准 HIV 治疗药物治疗药物 Trogarzo FDA 批准创新药物 Trogarzo 上市，作为一种全新的抗逆转录病毒疗法，Trogarzo 用于治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病病毒（HIV）感染者。使用用方法是，患者每 14 天静脉内注射一次，也可与其他同类药物联合使用。 Trogarzo (ibalizumab-uiyk)是一种静脉滴注的人源化免疫球蛋白 G4 单克隆抗体，它与 C

15、D4+T 细胞受体的第二个胞外区域结合，阻止 HIV 病毒入侵这些细胞，和 PRO140 类似都是一种“病毒侵入抑制剂”。Trogarzo 是 10 多年来首款具有全新作用机制的抗逆转录病毒疗法，ibalizumab 曾获得美国 FDA 颁发的快速通道资格（Fast Track）、优先审评资格（Priority Review）、突破性疗法认定（Breakthrough Therapy designations）、以及孤儿药资格（ Orphan Drug ）。 Trogarzo 的安全性与疗效在一项临床试验中已得到了验证。该试验招募了40 名感染有多重耐药性 HIV 的患者，他们均重度经治，有些

16、患者甚至已经接受过 10 种或更多的抗逆转录病毒疗法。然而，研究人员发现，患者即便接受了大量治疗，他们血液中的病毒水平（HIV-RNA）依旧很高。但在原有疗法中，加入Trogarzo 的治疗一周后，大部分患者血液中的 HIV-RNA 水平就有显著下降。24周后，43%的患者其 HIV-RNA 水平得到了抑制。 除了上述亮点，Trogarzo 还是首例在中国生产、并得到美国 FDA 批准进入美国临床试验的无菌生物制剂。2007 年，台湾中裕公司（TaiMed Biologics ）从美国 Genentech 公司购得 TMB-355(lbalizumab)的全球市场独家授权。HIV 鸡尾酒疗法的

17、发明者何大一是中裕公司的前董事。2016 年 10 月底，该药物完成 III期临床试验。资料来源：新浪医药 2.公司公告公司公告 2.1 浙江医药发布浙江医药发布 2017 年度业绩快报和年度业绩快报和 2018 年第一季年第一季度业绩预增公告度业绩预增公告 浙江医药发布 2017 年度业绩快报。 2017 年， 公司实现营业收入 569284.52万元，同比增加 7.84%；归属于上市公司股东的净利润 26,320.75 万元，同比减少 41.52%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 20,987.61 万元，同比减少 54.07%，主要原因为：1、2017 年前三季度公司主导产

18、品维生素 E 市场价格较上年同期有较大幅度下降，万古霉素原料药出口同比大幅减少。2、第四季度维生素 A 市场价格大幅上涨，FDA 警告信关闭后万古霉素原料药出口回化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文请务必阅读正文之后的免责条款部分之后的免责条款部分 7 of 14 升。 公司同时发布 2018 年第一季度业绩预增公告 2018 年第一季度预计实现归属于上市公司股东的净利润 46000 万元-55000 万 元 ， 较 上 年 同 期 增 加 43599 万元 -52599 万 元 ， 同 比 增 加 1815.81 %-2190.65%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润

19、 45500 万元-54500 万元，较上年同期增加 43540 万元-52540 万元，同比增加 2220.95%-2680.04%。本期业绩预增的主要原因 1、公司主导产品维生素 A 市场价格大幅上涨，维生素 E 市场价格明显上涨。2、上年比较基数较小。 2.2 天宇股份发布天宇股份发布 2018 年限制性股票激励计划（草案）年限制性股票激励计划（草案） 天宇股份发布 2018 年限制性股票激励计划（草案）。计划拟授予激励对象的限制性股票数量为 228.80 万股，占本激励计划草案公告日公司股本总额 12,000.00 万股的 1.91%。其中，首次授予限制性股票 213.60 万股。本激

20、励计划授予的激励对象共计 170 人，包括公司公告本激励计划时在公司（含子公司，下同）任职的董事、高级管理人员、核心技术（业务）人员。本激励计划授予激励对象限制性股票的授予价格为 16.95 元/股。激励计划首次授予的限制性股票在首次授予部分限制性股票上市日起满 12 个月后分三期解除限售，每期解除限售的比例分别为 30%、30%和 40%。解锁条件为以 2017 年营业收入为基数，以 2017 年营业收入为基数，2018 年营业收入增长率不低于 15%；2019 年营业收入增长率不低于 30%； 2020 年营业收入增长率不低于 50%。 或以 2017 年净利润为基数，2018 年净利润增

21、长率不低于 15%；2019 年净利润增长率不低于 30%；2020 年净利润增长率不低于 50%。 2.3 海辰药业发布海辰药业发布 2017 年年度报告并发布年年度报告并发布 2018 年第一年第一季度业绩预告季度业绩预告 海辰药业发布 2017 年年度报告。报告期内，公司实现全年营业收入 4.55 亿元，营业利润 0.78 亿元，归属上市公司股东的净利润 0.66 亿元。同时发布 2018 年第一季度业绩预告，预计归属于上市公司股东的净利润 1650.08 万元1885.80 万元，比上年同期增长：110%-140%。业绩变动原因说明 1、2018 年一季度公司按照年度经营计划有序推进各

22、项工作， 紧抓市场机遇， 积极开拓市场，销售规模进一步扩大，经营业绩稳步提升。2、本报告期公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约为 90 万元，影响较小。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文请务必阅读正文之后的免责条款部分之后的免责条款部分 8 of 14 2.4 科伦药业收到 伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生科伦药业收到 伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程竣工环境保护验收意素中间体建设项目升级改造工程竣工环境保护验收意见见 公司全资子公司伊犁川宁生物技术有限公司于 2018 年 2 月 5 日组织由建设单位、设计及施工单位、环境监理单位、环境影响评价

23、单位、验收监测单位的代表和 5 名行业技术专家以及地方政府主管部门组成的验收组，对万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程进行了现场竣工环境保护验收，验收组一致认为伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程环保手续完备，技术资料齐全，执行了环境影响评价和环保“三同时”管理制度，落实了环评报告书及环评批复所规定的各项环境污染防治措施，外排污染物符合排放标准要求，达到了竣工环境保护验收要求，符合竣工环境保护验收条件，同意本项目通过竣工环境保护验收。 伊犁川宁生物技术有限公司万吨抗生素中间体建设项目升级改造工程通过竣工环境保护验收，标志着万吨抗生素中间体建设项目现有生产线全面竣工投产，

24、为公司实现抗生素全产业链的发展战略奠定了坚实的基础。 3.重要产品价格重要产品价格 近期多数维生素的价格处于下跌状态。维生素 E 的价格保持在 105 元/千克，维生素 A 的价格保持在 1325 元/千克， 维生素 D3 的价格下降至 365 元/千克， 维生素 C 下降至 52.5 元/千克，维生素 B2 的价格保持在 440 元/千克，泛酸钙的价格下降至 235 元/千克。 图图 1 1: :维生素维生素 A A（5050 万万 IU/gIU/g）价格（元）价格（元/ /千克）千克） 图图 2 2: :包衣维生素包衣维生素 C(97%)C(97%)价格（元价格（元/ /千克）千克） 02

25、004006008001,0001,2001,4001,6002007-10-262008-04-262008-10-262009-04-262009-10-262010-04-262010-10-262011-04-262011-10-262012-04-262012-10-262013-04-262013-10-262014-04-262014-10-262015-04-262015-10-262016-04-262016-10-262017-04-262017-10-260204060801001201401602008-07-042008-12-042009-05-042009-10-

26、042010-03-042010-08-042011-01-042011-06-042011-11-042012-04-042012-09-042013-02-042013-07-042013-12-042014-05-042014-10-042015-03-042015-08-042016-01-042016-06-042016-11-042017-04-042017-09-042018-02-04资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文请务必阅读正文之后的免责条款部分之后的免责条款部分 9 of 14 图图 3

27、 3：维生素维生素 E(50%)E(50%)价格（元价格（元/ /千克）千克） 图图 4 4：维生素维生素 D3D3（5050 万万 IU/gIU/g）价格（元）价格（元/ /千克）千克） 0501001502002503002007-10-262008-04-262008-10-262009-04-262009-10-262010-04-262010-10-262011-04-262011-10-262012-04-262012-10-262013-04-262013-10-262014-04-262014-10-262015-04-262015-10-262016-04-262016-10

28、-262017-04-262017-10-2601002003004005006002007-10-262008-04-262008-10-262009-04-262009-10-262010-04-262010-10-262011-04-262011-10-262012-04-262012-10-262013-04-262013-10-262014-04-262014-10-262015-04-262015-10-262016-04-262016-10-262017-04-262017-10-26资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 图图 5 5：泛酸钙泛酸

29、钙(98%)(98%)价格（元价格（元/ /千克）千克） 图图 6 6：维生素维生素 B2(80%)B2(80%)价格（元价格（元/ /千克）千克） 01002003004005006007008002007-10-262008-04-262008-10-262009-04-262009-10-262010-04-262010-10-262011-04-262011-10-262012-04-262012-10-262013-04-262013-10-262014-04-262014-10-262015-04-262015-10-262016-04-262016-10-262017-04-26

30、2017-10-2601002003004005006007008009002007-10-262008-04-262008-10-262009-04-262009-10-262010-04-262010-10-262011-04-262011-10-262012-04-262012-10-262013-04-262013-10-262014-04-262014-10-262015-04-262015-10-262016-04-262016-10-262017-04-262017-10-26资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 4.市场行情与投资策略市场行情与

31、投资策略 4.1 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日沪深 300 指数上涨 0.61%， 申万医药生物指数上涨 2.55%，继续跑赢沪深 300 指数。子行业全部以上涨报收，化学制药行业上涨 2.35%，医疗服务行业领涨。截至 3 月 13 日，申万医药生物行业市盈率（TTM 整体法，剔除负值）为 36.31 倍，化学制药行业市盈率为 35.26 倍；相对于全体 A 股（剔除银行股）市盈率的溢价率分别为 39.76%和 35.72%。个股涨跌幅方面，尔康制药、亚太药业和东诚药业涨幅居前；鲁抗医药、浙江医药和新和成领跌。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文请务必阅读正文之后

32、的免责条款部分之后的免责条款部分 10 of 14 图图 7 7：近：近 5 5 个交易日个交易日申万一级行业涨跌幅申万一级行业涨跌幅 图图 8 8：近：近 5 5 个交易日医药生物行业子板块涨跌幅个交易日医药生物行业子板块涨跌幅 -4%-3%-2%-1%0%1%2%3%4%5%6%计 算 机(申 万)家 用 电 器(申 万)传 媒(申 万)建 筑 材 料(申 万)电 气 设 备(申 万)休 闲 服 务(申 万)汽 车(申 万)电 子(申 万)通 信(申 万)医 药 生 物(申 万)纺 织 服 装(申 万)农 林 牧 渔(申 万)机 械 设 备(申 万)化 工(申 万)公 用 事 业(申 万)

33、综 合(申 万)有 色 金 属(申 万)商 业 贸 易(申 万)轻 工 制 造(申 万)交 通 运 输(申 万)国 防 军 工(申 万)建 筑 装 饰(申 万)银 行(申 万)非 银 金 融(申 万)食 品 饮 料(申 万)采 掘(申 万)房 地 产(申 万)钢 铁(申 万)0%1%1%2%2%3%3%4%4%中药II医疗器械II化学制药医药商业II 生物制品II 医疗服务II资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 图图 9 9：SWSW 化学制药板块估值情况化学制药板块估值情况 图图 1010：SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 -30%-10

34、%10%30%50%70%90%110%130%0204060801001202005-06-06 2006-01-05 2006-08-15 2007-03-26 2007-10-30 2008-06-04 2009-01-07 2009-08-12 2010-03-22 2010-10-29 2011-06-03 2012-01-06 2012-08-14 2013-03-25 2013-11-05 2014-06-11 2015-01-13 2015-08-17 2016-03-25 2016-11-01溢价率溢价率SW化学制药市盈率化学制药市盈率全部全部A股（非银行股（非银行)市盈率市

35、盈率-10%10%30%50%70%90%110%01020304050607080902005-06-06 2005-12-23 2006-07-26 2007-02-16 2007-09-13 2008-04-14 2008-11-06 2009-06-04 2009-12-24 2010-07-22 2011-02-22 2011-09-09 2012-04-13 2012-11-06 2013-06-06 2014-01-02 2014-07-29 2015-02-26 2015-09-16 2016-04-14 2016-11-09溢价率溢价率SW医药生物市盈率医药生物市盈率全部全部

36、A股（非银行股（非银行)市盈率市盈率资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 表表 1：SW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 涨幅前涨幅前 10 名名 跌幅前跌幅前 10 名名 尔康制药 14.65% 鲁抗医药 -5.86% 亚太药业 13.49% 浙江医药 -5.51% 东诚药业 12.10% 新和成 -5.44% 科伦药业 11.44% 金达威 -4.22% 赛隆药业 11.38% 健康元 -1.73% 华仁药业 11.27% 安图生物 -1.53% 一品红 10.31% 冠福股份 -1.51% 新华制药 8.41% 济川药业 -1.16% 康弘药业 6.76% 信立泰 -1.06% 特一药业 6.34% 永安药业 -0.64% 资料来源：wind，渤海证券研究所 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文请务必阅读正文之后的免责条款部分之后的免责条款部分 11 of 14 4.2 投资策略投资策略 本周医药行业继续展开反弹行情。从 2