20171010-渤海证券-化学制药行业四季度投资策略：一致性评价持续推进，关注医保增量效应.pdf

《20171010-渤海证券-化学制药行业四季度投资策略：一致性评价持续推进，关注医保增量效应.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《20171010-渤海证券-化学制药行业四季度投资策略：一致性评价持续推进，关注医保增量效应.pdf（30页珍藏版）》请在得力文库 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、 化学制药化学制药行业季度投资策略报告行业季度投资策略报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 30 一致性评价持续推进，关注医保增量效应一致性评价持续推进，关注医保增量效应 化学制药行业四季度投资策略化学制药行业四季度投资策略 分析师：分析师： 任宪功 SAC NO： S1150511010012 2017 年 10 月 10 日 投资要点：投资要点： 近期市场和行业基本情况近期市场和行业基本情况 2017 年前 3 季度，市场整体表现稳定。截至 9 月 29 日

2、，沪深 300 指 数上涨 15.49%，医药生物指数微涨 0.01%，未能跑赢沪深 300 指数。 子行业的出现了较大程度的分化，生物制品和医药商业涨幅居前，估值 较高的医疗服务和医疗器械两个子行业出现了下跌。2017 年 1-8 月， 医药制造业主营业务收入和利润总额累计同比增速分别为 11.7%和 15.3%，均达到了近年来同期最好的水平。从化学制药行业上市公司中 报业绩来看，行业龙头企业的业绩增速普遍高于同期行业平均水平；一 些深耕于增速较快细分领域的中小企业的业绩表现也较为出色。 一致性评价进入关键阶段，关注重点品种进展一致性评价进入关键阶段，关注重点品种进展 8 月 25 日，CF

3、DA 发布了关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有 关事项的公告 ，内容涉及参比试剂选择与采购、BE 试验的管理、一致 性评价申请的受理和审批、视同通过一致性评价的情形和鼓励性政策 等，标志着一致性评价进入到关键阶段。产品通过一致性评价后，有助 于其在招标之中稳固价格体系，同时将加速其替代原研药的进程。我们 建议应当关注目前仍为临床一线用药，未来仍有充足的成长动力；原研 产品份额较大，国内企业具有较大替代空间；一致性评价结束后预期竞 争格局较好的品种。 新版医保目录在全国陆续落地新版医保目录在全国陆续落地 2 月 23 日，人社部发布了关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和 生育保险药品目录（20

4、17 年版）的通知 ，截止目前已经有近 20 个 省市开始执行新版医保目录，其中不乏北京、广东、江苏和浙江等医药 消费大省，医保对于药品销售的带动作用将逐步体现。我们认为，拥有 高临床价值；竞争格局相对宽松；销售基数小，未来弹性充足；前期已 进行了充分销售渠道建设和学术推广的产品有望快速放量。 关注价格持续上涨的维生素和肝素原料药关注价格持续上涨的维生素和肝素原料药 今年以来多种维生素的价格出现了大幅上涨。从上涨的原因来看，基本 与环保监管升级导致产能收缩有关，此外还与厂家停产、中间体供应紧 张等因素有关。由于维生素出口业务的订单很多是按照季度来签订，往 往下一个季度的订单才开始执行本季度的价

5、格，因此对于海外销售占比 较大的维生素企业，3 季度末到 4 季度才将开始执行较高价格的订单， 维生素价格上涨对业绩的贡献将在 4 季度体现。建议重点关注产能过 剩较少，市场集中度高，厂家提价意愿充足，近期价格上涨幅度较大的行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 投投资资策策略略 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 Wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 翰宇药业 华润双鹤 恩华药业 常山药业 增持 增持 增持 增持 增持

6、最近一年行业相对走势最近一年行业相对走势 -0.08 -0.03 0.02 0.07 0.12 0.17 0.22 9-30 10-30 11-30 12-301-303-24-25-26-27-28-29-2化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 1 3 0 7 1 8 8 7 / 1 6 3 4 8 / 2 0 1 7 1 0 1 0 1 5 : 5 5化学制药化学制药行业季度投资策略报告行业季度投资策略报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2

7、 of 30 品种，如维生素 A、泛酸钙、维生素 D3 和生物素。肝素原料药价格上 涨主要是受到肝素粗品价格持续提升推动，我们建议关注原料储备充 足，成本控制较好的肝素原料药生产企业。 投资策略和重点公司推荐投资策略和重点公司推荐 总体来看，医药制造业的主营业务收入已经摆脱了增速连续下行的趋 势，行业的利润增速也达到了近年来的最好水平。我们认为未来行业的 收入和利润的复合增速有望维持在 10-15%的区间。从估值层面看，医 药行业和化学制药行业的市盈率仍处于近年来平均水平附近，但从相对 估值角度来看，溢价率已经降低至近年来的低位，未来继续跑输沪深 300 指数的可能性已经不大。综合以上因素，我

8、们仍给予行业“看好” 投资评级。从中报情况来看，上市公司业绩仍呈现出分化状态，龙头企 业业绩普遍表现良好，且超过了行业平均水平，部分中小市值上市公司 也表现不俗。 因此我们仍建议自下而上遴选投资标的， 把握结构性机会。 在化学制剂领域，我们认为随着各地陆续执行新版医保目录以及招标的 推进，新进入医保产品对于业绩的推动效应将逐步显现。一致性评价也 进入到关键阶段，部分企业的品种已进入到 BE 试验和申报阶段，我们 建议关注相关公司。在化学原料药方面，我们建议重点关注近期价格持 续上涨的维生素品种和肝素原料药。股票池推荐：华东医药（华东医药（000963） 、） 、 华润双鹤（华润双鹤（60006

9、2） 、恩华药业（） 、恩华药业（002262） 、翰宇药业（） 、翰宇药业（300199）和常）和常 山药业（山药业（300255） 。） 。 风险提示：风险提示：药品招标降价幅度超出预期；新进医保产品放量不及预期； 一致性评价进度低于预期；原料药价格上涨难以持续。 1 3 0 7 1 8 8 7 / 1 6 3 4 8 / 2 0 1 7 1 0 1 0 1 5 : 5 5化学制药化学制药行业季度投资策略报告行业季度投资策略报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 30 目 录 1.近期市场和行业基本情况 . 5 1.1 市场行情回顾 . 5 1.2

10、 行业运营和上市公司业绩情况 . 7 2.一致性评价进入关键阶段，关注重点品种进展 . 9 2.1 一致性评价政策综述及影响 . 9 2.2 重点品种一致性评价进度分析 . 13 3.新版医保目录在全国陆续落地 . 18 4.关注价格持续上涨的维生素和肝素原料药 . 21 4.1 今年以来维生素市场情况综述 . 21 4.2 肝素原料药价格继续回暖 . 23 5.投资策略及重点公司推荐 . 25 5.1 投资策略 . 25 5.2 重点公司推荐 . 26 5.2.1 华东医药 . 26 5.2.2 华润双鹤 . 26 5.2.3 恩华药业 . 26 5.2.4 翰宇药业 . 27 5.2.5

11、常山药业 . 27 1 3 0 7 1 8 8 7 / 1 6 3 4 8 / 2 0 1 7 1 0 1 0 1 5 : 5 5化学制药化学制药行业季度投资策略报告行业季度投资策略报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 30 图 目 录 图图 1 1：申万一级行业本年度涨跌幅情况：申万一级行业本年度涨跌幅情况 （截至（截至 9 9 月月 2929 日）日）. 5 图图 2 2：申万一级行业三季度涨跌幅情况：申万一级行业三季度涨跌幅情况 （截至（截至 9 9 月月 2929 日）日）. 5 图图 3 3：申万医药生物二级行业涨跌幅情况：申万医药生物二级

12、行业涨跌幅情况 （截至（截至 9 9 月月 2929 日）日）. 6 图图 4 4：申万医药生物二级行业三季度涨跌幅情况申万医药生物二级行业三季度涨跌幅情况 （截至（截至 9 9 月月 2929 日）日） . 6 图图 5 5：医药生物行业估值情况：医药生物行业估值情况 . 6 图图 6 6：化学制药行业估值情况：化学制药行业估值情况 . 6 图图 7 7：医：医药制造业主营业务收入和利润总额增速情况药制造业主营业务收入和利润总额增速情况. 7 图图 8 8：医药制造业毛利率（累计值）：医药制造业毛利率（累计值） . 8 图图 9 9：医药制造业费用率（累计值）：医药制造业费用率（累计值） .

13、 8 图图 1010：一致性：一致性评价的流程评价的流程 . 10 图图 1111：药品一致性的意义：药品一致性的意义 . 11 图图 1212：289289 基药品种一致性评价进展（按批文统计）基药品种一致性评价进展（按批文统计） . 14 图图 1313：289289 基药品种一致基药品种一致性评价进展（按品种统计）性评价进展（按品种统计） . 14 图图 1414：能够以较为简洁的程序通过一致性评价的药品：能够以较为简洁的程序通过一致性评价的药品 . 16 图图 1515：美罗华在上海市样本医院销售额及增长率：美罗华在上海市样本医院销售额及增长率 . 21 图图 1616：格列卫在上海市

14、样本医院销售额及增长率：格列卫在上海市样本医院销售额及增长率 . 21 图图 1717：维生素：维生素 A A 当月出口价和国内报价当月出口价和国内报价 . 23 图图 1818：泛酸钙当月出口价和国内报价：泛酸钙当月出口价和国内报价 . 23 图图 1919：肝素平均出口单价：肝素平均出口单价 . 24 图图 2020：肝素粗品价格走势：肝素粗品价格走势 . 24 图图 2121：我国生猪出栏和存栏情况：我国生猪出栏和存栏情况 . 24 图图 2222：肝素粗品价格走：肝素粗品价格走势势 . 25 图图 2323：我国生猪出栏和存栏情况：我国生猪出栏和存栏情况 . 25 表 目 录 表表 1

15、 1：20172017 年上半年医药工业细分领域增速情况年上半年医药工业细分领域增速情况 . 8 表表 2 2：化学制药行业部分上市公司：化学制药行业部分上市公司 20172017 年上半年业绩情况年上半年业绩情况 . 9 表表 3 3：今年以来：今年以来 CFDACFDA 发布的涉及一致性评价的有关文件发布的涉及一致性评价的有关文件 . 10 表表 4 4：通过一致性评价药品在招标中分层情况：通过一致性评价药品在招标中分层情况 . 12 表表 5 5：20162016 年苯磺酸氨氯地平在山东省中标情况年苯磺酸氨氯地平在山东省中标情况 . 13 表表 6 6：289289 品种中重点药品一致性

16、评价进展品种中重点药品一致性评价进展 . 18 表表 7 7：289289 品种以外重点品种一致性评价进展品种以外重点品种一致性评价进展 . 18 表表 8 8：获得优先审评资格的制剂出口产品：获得优先审评资格的制剂出口产品 . 18 表表 9 9：华海药业已：华海药业已获得的美国获得的美国 ANDAANDA 文号文号 . 18 表表 1010：新版医保执行情况和各省市增补情况：新版医保执行情况和各省市增补情况 . 18 表表 1111：重点上市公司新进入全国医保的药品近年来中标：重点上市公司新进入全国医保的药品近年来中标情况情况. 18 表表 1212：部分维生素品种基本情况：部分维生素品种

17、基本情况 . 21 1 3 0 7 1 8 8 7 / 1 6 3 4 8 / 2 0 1 7 1 0 1 0 1 5 : 5 5化学制药化学制药行业季度投资策略报告行业季度投资策略报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 30 1.近期市场和行业基本情况近期市场和行业基本情况 1.1 市场行情回顾市场行情回顾 2017 年至今，市场整体表现较为良好。截至 9 月 30 日，沪深 300 指数上涨15.49%。但具体到行业来看，则呈现出分化的态势。在申万 28 个一级行业之中，钢铁、有色金属等业绩大幅好转的周期性行业表现较好，家电和食品饮料行业也表现不俗

18、，但仍然有 12 个一级行业在本年度未能取得正收益。医药生物指数微涨 0.01%，大幅跑输沪深 300 指数，涨跌幅在 28 个申万一级行业中排名第 16位。从第 3 季度的行情来看，周期性行业继续保持强势，有色金属、钢铁、采掘等周期性行业涨幅居前，大部分行业均取得了正收益，仅有 5 个行业处于下跌状态。医药生物指数下跌 0.08%，而同期沪深 300 指数上涨 4.63%，3 季度医药行业整体仍处于弱势格局之中。 从各个子行业来看，本季度子行业表现的出现了较大程度的分化。卫计委于1月9日发布了 在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行) ，“两票制”的施行有利于医药商业市场集中

19、度的提升，利好医药商业龙头企业；药品零差率政策和处方外流也有望增厚零售药店上市公司的业绩，两方面因素使得本年度医药商业指数在 1-6 月上涨 12.50%，但受到行业内部分上市公司中报业绩不及预期影响，3 季度医药商业指数下跌了 6.87%。化学制药行业在 3 季度表现较好，涨幅为 4.68%，在二级行业中居首位，其中维生素行业个股、次新股和前期超跌的中小盘个股涨势较好。医疗服务和医疗器械两个行业在 3 季度均取得了正收益。由于这两个板块估值较高，在前期的市场风格之下跌幅较大，但进入 3图图 1 1：申万一级行业本年度涨跌幅情况：申万一级行业本年度涨跌幅情况 （截至（截至 9 9 月月 2 2

20、9 9 日）日） 图图 2 2：申万一级行业三季度涨跌幅情况：申万一级行业三季度涨跌幅情况 （截至（截至 9 9 月月 2929 日）日） -20%-10%0%10%20%30%40%食 品 饮 料家 用 电 器有 色 金 属钢 铁非 银 金 融电 子银 行建 筑 材 料采 掘汽 车交 通 运 输通 信建 筑 装 饰化 工房 地 产医 药 生 物计 算 机公 用 事 业电 气 设 备休 闲 服 务轻 工 制 造机 械 设 备国 防 军 工商 业 贸 易综 合农 林 牧 渔传 媒纺 织 服 装-5%0%5%10%15%20%25%30%有 色 金 属钢 铁食 品 饮 料采 掘通 信电 子化 工非

21、 银 金 融电 气 设 备综 合建 筑 材 料轻 工 制 造计 算 机汽 车国 防 军 工银 行商 业 贸 易休 闲 服 务机 械 设 备交 通 运 输农 林 牧 渔房 地 产建 筑 装 饰医 药 生 物家 用 电 器纺 织 服 装传 媒公 用 事 业资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 1 3 0 7 1 8 8 7 / 1 6 3 4 8 / 2 0 1 7 1 0 1 0 1 5 : 5 5化学制药化学制药行业季度投资策略报告行业季度投资策略报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 30 季度后，市场风险偏好的回升

22、使得这两个板块在当季表现较为突出。 在估值方面，截至 9 月 29 日。申万医药生物行业市盈率(TTM 整体法，剔除负值)为 38.49 倍，化学制药行业为 41.92 倍，仍然处于近 5 年均值附近；医药生物行业相对于全体 A 股（剔除银行股）市盈率的溢价率为 35.48%，处于近7 年以来的低位；化学制药行业相对于全体 A 股（剔除银行股）市盈率的溢价率为 47.55%，处于近 5 年来的低位。总体来看，行业的相对估值水平已经趋于合理。与去年同期相比，行业的估值和估值溢价率均有所下降。 图图 3 3：申万医药生物二级行业涨跌幅情况：申万医药生物二级行业涨跌幅情况 （截至（截至 9 9 月月

23、 2929 日）日） 图图 4 4：申万医药生物二级行业三季度涨跌幅情况：申万医药生物二级行业三季度涨跌幅情况 （截至（截至 9 9 月月2929 日）日） -12%-10%-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%8%生物制品II 医药商业II化学制药中药II医疗器械II 医疗服务II-8%-6%-4%-2%0%2%4%6%化学制药生物制品II 医疗服务II 医疗器械II中药II医药商业II资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 图图 5 5：医药生物：医药生物行业估值情况行业估值情况 图图 6 6：化学制药行业估值情况：化学制药行业估值情况 -10%10%30

24、%50%70%90%110%01020304050607080902005-06-06 2005-12-21 2006-07-20 2007-02-08 2007-09-03 2008-03-28 2008-10-21 2009-05-13 2009-12-02 2010-06-28 2011-01-18 2011-08-10 2012-03-07 2012-09-24 2013-04-24 2013-11-20 2014-06-13 2014-12-31 2015-07-24 2016-02-19 2016-09-05溢价率溢价率SW医药生物市盈率医药生物市盈率全部全部A股（非银行股（非银行

25、)市盈率市盈率-30%-10%10%30%50%70%90%110%130%0204060801001202005-06-06 2005-12-29 2006-08-07 2007-03-13 2007-10-12 2008-05-14 2008-12-10 2009-07-14 2010-02-09 2010-09-10 2011-04-21 2011-11-18 2012-06-25 2013-01-22 2013-08-28 2014-04-03 2014-11-04 2015-06-04 2016-01-04 2016-08-03 2017-3-9溢价率溢价率SW化学制药市盈率化学制药

26、市盈率全部全部A股（非银行股（非银行)市盈率市盈率资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 1 3 0 7 1 8 8 7 / 1 6 3 4 8 / 2 0 1 7 1 0 1 0 1 5 : 5 5化学制药化学制药行业季度投资策略报告行业季度投资策略报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 30 1.2 行业运营和上市公司业绩情况行业运营和上市公司业绩情况 2017 年 1-8 月，医药制造业主营业务收入和利润总额分别为 19448.7 万元和 2127.6 万元。主营业务收入的累计同比增速为 11.7%，为 2015

27、年以来同期最高水平；利润总额的累计同比增速为 18.3%，为 2012 年以来的最高水平。从收入端来看，医药行业近年来增速连续下滑的不利局面得到了缓解，行业整体呈现出筑底回升的态势。 图图 7 7：医药制造：医药制造业主营业务收入和利润总额增速情况业主营业务收入和利润总额增速情况 0%0%5%5%10%10%15%15%20%20%25%25%30%30%35%35%20112011- -020220112011- -050520112011- -080820112011- -111120122012- -020220122012- -050520122012- -080820122012- -111120132013- -020220132013- -050520132013- -080820132013- -111120142014- -020220142014- -050520142014- -080820142014- -111120152015- -020220152015- -050520152015- -080820152015- -111120162016- -0202201620