20161227-渤海证券-化学制药行业2017年度投资策略报告：围绕行业变革趋势，进行投资布局.pdf

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1、 行业年度投资策略行业年度投资策略报告报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 38 围绕行业变革趋势，进行投资布局围绕行业变革趋势，进行投资布局 化学制药行业化学制药行业 2017 年度投资策略报告年度投资策略报告 分析师：分析师： 任宪功 SAC NO： S1150511010012 2016 年 12 月 27 日 投资要点投资要点： 行业基本情况回顾行业基本情况回顾及展望及展望 2016 年，证券市场整体表现不佳，医药生物行业也未能录得正收益。截 至 12

2、月 20 日，申万医药生物行业自年初下跌 13.34%，沪深 300 下跌 11.34%，行业整体跑输沪深 300 指数。1-10 月医药制造业利润累计同 比增速达到了 15.5%，为近两年来新高。主营业务收入累计同比增速维 持在 10%附近，行业整体见底回升态势明显。在药品销售额方面，今年 前三季度药品市场销售额为 11280 亿元，同比增速为 7.9%。此外，各 省市药品招标采购已经逐渐展开，明年将进入到落实阶段，未来的药品 招标采购将呈现出议价主体多元化和价格联动的趋势，各类药品在招标 采购之中仍面临一定降价压力。 行业投资行业投资策略策略 受到自 2011 年逐渐出台的医药控费、药品招

3、标降价等政策影响，行业 增速自 2012 年开始出现了下滑。今年以来，行业景气度有所回升，低 点已过；由于医保控费、药品招标降价等因素的存在使得医保支出增速 难以回到前期高位，但预计未来仍能够维持 10%左右的复合增速，对于 行业增速的下限起到一定支撑作用。此外，目前化学制药行业上市公司 多为综合实力较强的大型医药企业和细分领域龙头，伴随着行业集中度 的提升，上市公司的业绩增速有望超越行业的整体水平。综合来看，我 们给予行业“看好”投资评级。对于医药行业，2016 年是名副其实的政 策大年和变革之年，因此我们将围绕以下四条主线寻找投资机遇 （一） 仿制药一致性评价针对现有药品进行优化，未来行业

4、将经历优胜劣汰， 集中度提升的过程，利好行业内大型龙头企业和开展制剂出口业务的企 业（二）药品注册优先评审加快了创新药、首仿药以及在海外同步申请 上市的药品在国内市场的上市进度，拥有自主创新能力，长期深耕仿制 药研发以及开展海外药品注册申请的企业将因此受益（三）医保目录调 整标准明确，临床价值高的新药、地方乙类调整增加较多的药品等将有 望入选，竞争格局良好并被调入目录的药品有望逐渐放量，建议关注拥 有相应产品的上市公司（四）化学制药行业正处在产业升级的关键节点， 部分化学原料药企业逐渐向下游制剂或创新药原料药等利润率较高的领 域拓展；化学制剂企业也开始进军市场规模更大的国际医药市场，并利 用仿

5、制药一致性评价中诸多有利于达到国际水平仿制药的政策，提升国 内市场份额。建议关注积极转型的上市公司。 重点公司推荐重点公司推荐 根据以上投资策略，我们推荐标的为恒瑞医药(现有产品市场稳固，部 行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 投投资资策策略略 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68784237 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 恒瑞医药 增持 华海药业 增持 信立泰 增持 翰宇药业 增持 人福医药 增持 华润双鹤 增持 仙琚制药 增持 九

6、洲药业 增持 最近一年行业相对走势最近一年行业相对走势 -0.27 -0.22 -0.17 -0.12 -0.07 -0.02 0.03 0.08 12-281-282-283-284-285-286-287-288-289-28 10-28 11-28 化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 行业年度投资策略行业年度投资策略报告报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 of 38 分产品有望进入新版医保目录；在研产品管线丰富，药品优先评审政策 将加快上市速度；制剂出口初具规模） 、华海药业（制剂出口龙头企业， 获得多个美国 ANDA

7、批准文号） 、信立泰（优质仿制药生产企业；二线 品种有望纳入医保目录） 、翰宇药业（特利加压素、依替巴肽有望进入 新版医保目录；特色原料药出口业务增长迅速，未来有望开拓海外制剂 市场） 、人福医药（麻醉药品主业稳定增长；制剂业务出口取得突破、 并购 Epic Pharma 获得国际业务平台） 、华润双鹤（终端覆盖能力出色； 匹伐他汀有望进入新版医保目录；有外延并购预期） 、仙琚制药（从甾 体药物原料药向制剂生产转型） 、九洲药业（积极开展创新药 CMO 业 务） 。 行业年度投资策略行业年度投资策略报告报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 38 目

8、录 1.2016 年行业基本情况回顾 . 6 1.1 2016 年度行情回顾 . 6 1.2 行业运营情况 . 8 1.2.1 行业增速情况 . 8 1.2.2 药品终端销售情况 . 9 1.2.3 医保基金运营情况及展望 . 11 1.2.4 药品招标采购情况回顾及展望 . 12 2.行业投资策略 . 16 2.1 投资策略综述 . 16 2.2 仿制药一致性评价促进优胜劣汰，提升行业集中度 . 16 2.3 药品注册申请优先评审政策加速优质药品上市进程 . 19 2.4 医保目录调整带来新一轮成长机遇 . 23 2.5 行业变革所带来的投资机会 . 27 2.5.1 化学原料药企业向产业链

9、高端转型 . 27 2.5.2 制剂出口的崛起 . 28 3.重点公司推荐 . 30 3.1 恒瑞医药 . 30 3.2 华海药业 . 31 3.3 信立泰 . 31 3.4 翰宇药业 . 32 3.5 人福医药 . 32 3.6 华润双鹤 . 32 3.7 仙琚制药 . 33 3.8 九洲药业 . 33 行业年度投资策略行业年度投资策略报告报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 38 图 目 录 图 1：申万一级行业本年度涨跌幅情况（截至 12 月 20 日） . 6 图 2：医药生物板块子行业涨跌幅情况（截至 12 月 20 日） . 7 图 3：

10、化学制药行业个股涨跌幅情况（截至 12 月 20 日） . 7 图 4：医药生物行业估值情况 . 7 图 5：化学制药行业估值情况 . 7 图 6：申万化学制药行业个股市盈率情况 . 8 图 7：历年医药制造业主营业务收入和利润总额累计同比增速 . 8 图 8：医药制造业主要子行业收入累计同比增速 . 9 图 9：医药制造业主要子行业利润累计同比增速 . 9 图 10：不同终端药品销售情况 . 10 图 11：城市公立医院部分药物类别销售额占比 . 10 图 12：县级公立医院部分药物类别销售额占比 . 10 图 13：城市社区医院卫生部分药物类别销售额占比 . 11 图 14：乡镇卫生院部分

11、药物类别销售额占比 . 11 图 15：历年各类医保收入和支出增速 . 12 图 16：各类医保结存情况 . 12 图 17：药品招标采购进展 . 12 图 18：药品集中采购质量层次使用频数 . 19 图 19：与原研药同组竞争的药品各省分布 . 19 图 20：新的药品注册申请和受理号数量 . 20 图 21：待审药品注册申请数量 . 20 图 22：历次医保目录调整情况 . 24 图 23：恩替卡韦样本医院销量 . 24 图 24：瑞舒伐他汀样本医院销量 . 24 图 25：伊立替康样本医院销量 . 25 图 26：瑞芬太尼样本医院销量 . 25 图 27：正大天晴药业恩替卡韦销售额 .

12、 25 图 28：宜昌人福销售收入情况 . 25 图 29：化学制药行业价值链 . 28 图 30：医药产品出口情况 . 29 图 31：不同地区制剂出口额增速 . 29 图 32：2016-2020 年“专利断崖”情况 . 30 图 33：仿制药相对于原研药价格与生产厂家数间关系 . 30 行业年度投资策略行业年度投资策略报告报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 38 表 目 录 表 1：各省市药品集中采购新模式 . 13 表 2：部分省市医保支付标准 . 15 表 3：今年以来发布的仿制药一致性评价相关重要指导性政策和技术准则 . 17 表 4：

13、仿制药一致性评价具体措施 . 18 表 5： 关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见中优先评审范围 . 20 表 6：纳入优先评审的 A 股上市公司药品注册申请 . 22 表 7：医保目录调整工作具体内容 . 23 表 8：可能入选新版医保目录的化学药及受益 A 股上市公司 . 26 行业年度投资策略行业年度投资策略报告报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 38 1.2016 年行业基本情况回顾年行业基本情况回顾 1.1 2016 年度行情回顾年度行情回顾 2016 年，证券市场整体表现不佳，大部分板块处于下跌状态，医药生物行业也未能录得正收

14、益。截至 12 月 20 日，申万医药生物指数自年初下跌 13.34%，沪深 300 下跌 11.34%，行业整体跑输指数，涨跌幅在申万 28 个一级行业之中排名第 16，排名居中。由于近年来药品招标降价、二次议价、医保控费、限制辅助用药使用等政策性利空频出，医药行业的整体增速出现了放缓，同时由于前期估值过高，行业全年的走势基本处于震荡状态，难以取得超额收益。 图图 1 1：申万一级行业本年度涨跌：申万一级行业本年度涨跌幅幅情况（截情况（截至至 1212 月月 2020 日）日） -40%-30%-20%-10%0%10%传媒传媒计算机计算机交通运输交通运输休闲服务休闲服务国防军工国防军工公用

15、事业公用事业电气设备电气设备房地产房地产机械设备机械设备通信通信非银金融非银金融轻工制造轻工制造医药生物医药生物纺织服装纺织服装商业贸易商业贸易电子电子综合综合汽车汽车钢铁钢铁农林牧渔农林牧渔化工化工有色金属有色金属银行银行采掘采掘建筑装饰建筑装饰家用电器家用电器建筑材料建筑材料食品饮料食品饮料资料来源：wind，渤海证券研究所 在从行业内部各个子版块来看，化学制药（-9.91%）和医药商业（-11.25%）相对抗跌，医疗器械（-21.77%）板块跌幅居前。个股方面表现也较为平淡，在申万化学制药板块 74 只股票之中，大部分个股本年度至今（截止 12 月 20 日）都录得负收益，跌幅中位数为

16、12.09%，一半以上个股的跌幅在 10%以上；仅有21 只个股取得了正收益，其中还包括 6 只在近一年内上市的次新股。 行业年度投资策略行业年度投资策略报告报告 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 38 在估值方面，截至 12 月 20 日。申万医药生物行业市盈率(TTM 整体法，剔除负值)为 40.48 倍，化学制药行业为 42.43 倍，处于近 5 年均值附近，相比于2015 年高点大幅回落；医药生物行业和化学制药行业相对于全体 A 股（剔除银行股）市盈率的溢价率分别为 35.61%和 42.14%，处于近 5 年来的低位。 图图 4 4：医药生物

17、行业估值情况：医药生物行业估值情况 图图 5 5：化学制药行业估值情况：化学制药行业估值情况 -10%10%30%50%70%90%110%01020304050607080902005-06-06 2005-12-08 2006-06-26 2006-12-28 2007-07-13 2008-01-18 2008-07-29 2009-02-11 2009-08-14 2010-02-26 2010-09-01 2011-03-18 2011-09-21 2012-04-09 2012-10-16 2013-04-26 2013-11-11 2014-05-21 2014-11-26 20

18、15-06-05 2015-12-14 2016-06-23溢价率溢价率SW医药生物市盈率医药生物市盈率全部全部A股（非银行股（非银行)市盈率市盈率-30%-10%10%30%50%70%90%110%130%0204060801001202005-06-06 2005-12-16 2006-07-12 2007-01-26 2007-08-16 2008-03-07 2008-09-18 2009-04-13 2009-10-29 2010-05-17 2010-12-06 2011-06-24 2012-01-10 2012-07-31 2013-02-21 2013-09-09 2014

19、-04-02 2014-10-21 2015-05-08 2015-11-24 2016-06-13溢价率溢价率SW化学制药市盈率化学制药市盈率全部全部A股（非银行股（非银行)市盈率市盈率资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 在个股估值方面，以申万化学制药指数成分股为样本，剔除市盈率（TTM）为负的公司后进行统计，市盈率的中位数为49.27。由于行业内部细分领域众多，成长前景、 市场空间、 竞争格局、 景气度差异较大， 因此从市盈率从区间分布来看，各个区间分布较为平均， 高估值与低估值的个股同时存在， 个股估值总体呈现出分化状态。 图图 2 2：医药生物：医药

20、生物板块子行业涨跌幅板块子行业涨跌幅情况情况（截至（截至 1212 月月 2020 日）日） 图图 3 3：化学制药行业个股涨跌幅情况：化学制药行业个股涨跌幅情况（截至（截至 1212 月月 2020 日）日） -25%-20%-15%-10%-5%0%化学制药化学制药医药商业医药商业生物制品生物制品医疗服务医疗服务中药中药医疗器械医疗器械115512162505101520253020%以上以上10至至20%0至至10%-10%至至0-10至至-20%-20%以上以上资料来源：wind，渤海证券研究所 资料来源：wind，渤海证券研究所 行业年度投资策略行业年度投资策略报告报告 请务必阅读正

21、文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 38 图图 6 6：申万化：申万化学制药行业个股市盈率情况学制药行业个股市盈率情况 1111144637214024681012141620-3030-4040-5050-6060-7070-8080-9090-100100以上以上资料来源：wind，渤海证券研究所 1.2 行业运营情况行业运营情况 1.2.1 行业增速行业增速情况情况 自 2011 年起，受到医保控费、药品招标降价等因素的影响，医药行业的主营业务收入和利润增速逐渐下滑，收入增速从 20%以上的增速逐渐下滑到 2015年底的 9.1%，利润增速也下滑了 12.9%。今年以来，行业利润增速有所回升，1-10 月医药制造业利润总额为 2355.7 亿元，累计同比增速达到了 15.5%，为近两年来新高。 主营业务收入总额为 23348.5 亿元， 累计同比增速维持在 10%附近，行业整体见底回升态势明显。 图图 7 7：历年医