20170906-渤海证券-化学制药行业周报:行业龙头中报业绩符合预期,建议持续关注.pdf

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1、 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 14 行业龙头中报业绩符合预期,建议持续关注行业龙头中报业绩符合预期,建议持续关注 化学制药行业周报化学制药行业周报 分析师:分析师: 任宪功 SAC NO: S1150511010012 2017 年 09 月 06 日 投资要点:投资要点: 行业要闻行业要闻 1. 北京市医保新增 513 种可报销药品 2. CDE 发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十二批) 3. 三生制药以 2

2、.9 亿美元收购加拿大 Therapure 生物药 CDMO 业务 公司公告公司公告 1. 凯莱英全资子公司通过美国 FDA 认证 2. 华海药业投资参股韩国 Eutilex 生物科技有限公司并开展产品许可引进 3. 恒瑞医药的苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国 FDA 批准文号 4. 华东医药发布 2017 年半年报,营收同比增长 15.09%,归属于上市公司 股东的净利润同比增长 26.53% 5. 复星医药发布 2017 年半年报,营收同比增长 20.41%,归属于上市公司 股东的净利润同比增长 12.58% 市场行情回顾市场行情回顾 近 5 个交易日内沪深 300 指数上涨 0.59%, 申

3、万一级行业大部分以上涨报收, 医药生物行业上涨 1.36%,涨幅在申万 28 个一级行业中排名居中,跑赢沪 深 300 指数。子行业全部以上涨报收,医疗器械行业领涨,化学制药行业上 涨 1.95%。截至 9 月 5 日,申万医药生物行业市盈率 (TTM 整体法,剔除负 值)为 37.80 倍,化学制药行业市盈率为 40.25 倍;相对于全体 A 股(剔除 银行股)市盈率的溢价率分别为 33.33%和 45.78%,估值相比于上周有所上 升。个股涨跌幅方面,圣达生物、普利制药和健康元涨幅居前;卫信康、必 康股份和海正药业领跌。 投资策略投资策略 本周医药行业整体表现良好,其中次新股、部分超跌个股

4、及行业龙头涨势较 好。目前上市公司半年报已经披露完毕,化学制药行业的龙头个股业绩增速 普遍符合市场的预期;部分深耕于增速较快细分领域的个股的业绩也体现出 了较好的成长性。由于新一轮药品招标的进行,各个地区已经陆续开始执行 新的中标价格,对上市公司上半年的业绩增速造成了一定影响,使得不少上 市公司产品的收入增速低于销量增速。随着招标降价因素的消除,同时叠加 新版医保目录在各地陆续执行等积极因素,我们认为明年其业绩增速仍有提 升的可能。在投资方向上,一方面建议继续关注内生性增长动力充足,业绩 确定性强的低估值白马股,继续推荐华东医药(华东医药(000963)和华润双鹤华润双鹤 (600062) 。

5、二是深耕于增速较快的细分领域(如降脂药、精神麻醉药物) 且估值合理的成长股,继续推荐京新药业(京新药业(002020) (核心品种稳健增长,行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68104615 助理分析师助理分析师 王斌 SAC NO S1150116090003 022-23861355 wangbin_ 行业评级行业评级 化学制药 看好 重点品种推荐重点品种推荐 华东医药 增持 华润双鹤 增持 京新药业 增持 广济药业 增持 恩华药业 增持 金达威 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 -0.02 0.00 0

6、.02 0.04 0.06 0.08 0.10 0.12 6-56-12 6-19 6-267-37-10 7-17 7-24 7-318-78-14 8-21 8-289-4化学制药行业化学制药行业沪深沪深300相关研究报告相关研究报告 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2 of 14 一致性评价进展顺利;1-9 月利润预增 20-30%)和恩华药业恩华药业(002262)(受 益于新一轮招标和二线品种进入新版医保目录)。在原料药方面,本

7、周维生素 B2 和维生素 A 的价格继续上涨, 主要是由于环保督查和部分厂家停产使得这 两个品种的产能受限,供需关系出现了不平衡,导致价格持续上涨,建议关 注广济药业广济药业(000952)(受益于维生素 B2 提价)和金达威(金达威(002626) (辅酶 Q10 全球市场占有率高;受益于维生素 A 和 D3 提价) 。 风险提示风险提示:新进入医保目录产品放量不及预期;一致性评价进度低于预期;新产能进入使得维生素价格上涨势头逆转。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 14 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 北京市

8、医保新增 513 种可报销药品 . 5 1.2CDE 发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十二批) . 5 1.3 三生制药以 2.9 亿美元收购加拿大 Therapure 生物药 CDMO 业务 . 6 2.公司公告 . 6 2.1 凯莱英全资子公司通过美国 FDA 认证 . 6 2.2 华海药业投资参股韩国 Eutilex 生物科技有限公司并开展产品许可引进. 7 2.3 恒瑞医药的苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国 FDA 批准文号 . 7 2.4 华东医药发布 2017 年半年报, 营收同比增长 15.09%, 归属于上市公司股东的净利润同比增长 26.53%. 7 2.5 复星医

9、药发布 2017 年半年报, 营收同比增长 20.41%, 归属于上市公司股东的净利润同比增长 12.58%. 8 3.重要产品价格 . 8 4.市场行情与投资策略 . 9 4.1 市场行情回顾 . 9 4.2 投资策略 . 11 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 14 图 目 录 图图 1 1:维生素:维生素 A A 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 2 2:包衣维生素:包衣维生素 C C 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 8 图图 3 3:维生素:维生素 E E 价格(元价格(元/ /千克)千

10、克) . 9 图图 4 4:维生素:维生素 D3D3 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 5 5:泛酸钙价格(鑫富:泛酸钙价格(鑫富/ /新发,元新发,元/ /千克)千克) . 9 图图 6 6:维生素:维生素 B2B2 价格(元价格(元/ /千克)千克) . 9 图图 7 7:近:近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 . 10 图图 8 8:近:近 5 5 个交易日医药生物行业子版块涨跌幅个交易日医药生物行业子版块涨跌幅 . 10 图图 9 9:SWSW 化学制药板块估值情况化学制药板块估值情况 . 10 图图 1010:SWSW 医药生物板块估值情

11、况医药生物板块估值情况 . 10 表 目 录 表表 1 1:SWSW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 . 10 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 14 1.行业要闻行业要闻 1.1 北京市医保新增北京市医保新增 513 种可报销药品种可报销药品 8 月 30 日,北京市人力社保局宣布,将国家药品目录新增的 477 种药品和国家组织谈判的 36 种药品全部纳入本市医保报销范围,进一步减轻患者医疗费用负担。此外,本市同步调整门诊特殊病病种,扩至 11 种,仅此一项每年就将

12、为大病患者减负约 3.5 亿元。 今年上半年,人力资源和社会保障部发布 2017 年版基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录。 “国家目录”新增药品全部纳入本市医保报销药品目录。市人力社保局有关负责人介绍,新增药品共 513 种,包括 477 种新增药品和 36种国家谈判药品。其中,既包括治疗肺癌、胃癌、乳腺癌、结直肠癌、淋巴瘤、骨髓瘤等 15 种抗癌靶向药,也包括“利拉鲁肽” “托伐普坦”等治疗糖尿病、肾病、心血管病等慢性病的药物,同时还包括小儿热咳口服液、小儿腹泻散等 50多种儿童用药。 36 种国家谈判药品包括 31 种西药和 5 种中成药,大部分是需要长期门诊治疗、费用较高的药品,年

13、均治疗费用在 7 万到 10 万元左右,患者普遍反映负担较重。 这 36 种 “贵药” 经国家统一谈判, 纳入报销范围, 药品价格平均降幅 40%,最高降幅达 70%。 “曲妥珠单抗” “利妥昔单抗” “硼替佐米” “来那度胺”等多种社会比较关注、参保人员需求迫切的肿瘤靶向药均位列其中,列入“十二五”以来国家重大新药创制专项的“西达本胺” “康柏西普” “阿帕替尼”等药品,9 月起也可报销。 资料来源:人民网 1.2CDE 发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十二批) (第二十二批) 9 月 4 日, 国家食品药品监督管理总局药品审评中心

14、(简称 “CDE” ) 发布 拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十二批) ,将拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示。此次入选的涉及 14 个药品,28 个受理文号,其中13 个为仿制药上市,3 个为新药临床,其余 12 个为新药上市。 资料来源:新浪医药 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 14 1.3三生制药三生制药以以2.9亿美元收购加拿大亿美元收购加拿大Therapure生物药生物药CDMO 业务业务 三生制药 9 月 3 日宣布,已和中信产业基金签订股东协议,双方同意成立合资公司。合资公司于 201

15、7 年 9 月 1 日和加拿大生物制药公司 Therapure 签订协议,收购其 Therapure Biomanfacturing 的业务,收购金额为 2.9 亿美金。三生制药计划通过该平台帮助集团产品在北美上市,从而将集团的生物制药业务拓展至北美。同时,该平台的运作,可为三生制药的财务并表贡献收入和利润,帮助其通过 CDMO 的业务模式充分发挥自身产能潜力和开发能力的优势,提高整体经营效益。 三生制药自 2014 年收购意大利合同药品生产商 Sirton 以来,一直在积极寻求发展潜力巨大且与集团现有业务互补的海外目标公司。集团拟通过战略合作及收购,增强其全球影响力和生物制药技术实力,并在生

16、物制药行业中充分利用现有的 CDMO 能力为股东创造更大价值。Therapure 公司成立于 2008 年,为治疗性蛋白的研发和生产提供一系列服务,包括技术转移与流程开发,分析开发与测试, 工艺放大与 cGMP 生产, 无菌灌装和冻干等, 该公司的药品生产线拥有美国、加拿大和欧盟生物药品 cGMP 生产资质。完成收购交割后,合资公司将留用Therapure 的原管理团队,并聘任其管理相关合资及收购的 CDMO 业务。 资料来源:医药魔方 2.公司公告公司公告 2.1 凯莱英全资子公司通过美国凯莱英全资子公司通过美国 FDA 认证认证 近日,公司全资子公司吉林凯莱英收到美国 FDA 出具的现场检

17、查报告(Establishment Inspection Report) ,报告索引号码:3010165374。该检查报告确认,吉林凯莱英以零缺陷通过 FDA 现场质量检查。根据该检查报告,吉林凯莱英符合美国药品 cGMP 质量标准,通过了美国 FDA 认证。 本次吉林凯莱英顺利通过美国 FDA cGMP 现场认证检查,对提升公司综合竞争力及未来发展有着积极的推动作用,有利于公司扩大经营规模、优化产品结构,将进一步拓宽公司相应产品在国际市场的销售,对公司开拓全球 CDMO 业务具有积极影响,是公司“国际标准、中国优势、技术驱动、绿色为本”发展战略得以逐步实现的又一重要标志。 化学制药化学制药行

18、业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 14 2.2 华海药业投资参股韩国华海药业投资参股韩国 Eutilex 生物科技有限公司生物科技有限公司并开展产品许可引进并开展产品许可引进 公司于 2017 年 9 月 1 日与 Eutilex 及相关方签署投资协议,公司以自有资金,通过货币出资的形式认购 Eutilex 新发行股份,投资金额 3000 万美元,投资完成后,公司取得 Eutilex 18.75%的股权。同时,华海药业与 Eutilex 达成产品许可协议,Eutilex 将一项处在临床前期的免疫检查点抗体项目 EU101 的中国权益独家

19、授权给华海药业,华海药业将支付给 Eutilex 公司最高不超过 850 万美元的首付款和里程碑付款,Eutilex 公司将按照约定比例分享未来的销售提成,未来 Eutilex 公司如果利用华海药业的临床前或临床数据进行 EU101 的国际权益转让,华海药业将按照约定比例获取部分转让收益。 2.3 恒瑞医药的恒瑞医药的苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国苯磺顺阿曲库铵注射液获得美国 FDA 批准文号批准文号 公司于近日收到美国 FDA 通知, 恒瑞医药向 FDA 申报的苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请已获得批准。 苯磺顺阿曲库铵注射液可用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻 的辅助用药或在重症监

20、护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。目前,美国已上市的同类产品“NIMBEX”由 ABBVIE 公司开发,恒瑞医药是第三家获批上市的仿制药公司。根据 IMS 数据库统计显示,该产品 2016 年美国市场销售额为 0.51 亿美元,中国市场销售额为 1.72 亿美元。 截至目前, 公司在苯磺顺阿曲库铵注射液研发项目上已投入研发费用约 1200 万元人民币。 2.4 华东医药华东医药发布发布 2017 年年半年报,半年报,营收同比营收同比增长增长15.09%,归属于上市公司股东的净利润同比归属于上市公司股东的净利润同比增长增长26.53% 华东医药份发布 2

21、017 年半年报。报告期内公司实现营业收入 140.91 亿元,同比增长 15.09 %;实现归属于上市公司股东的净利润 10.41 亿元,同比增长26.53%。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 14 2.5 复星医药复星医药发布发布 2017 年半年报,营收同比年半年报,营收同比增长增长20.41%,归属于上市公司股东的净利润同比,归属于上市公司股东的净利润同比增长增长12.58% 复星医药发布 2017 年半年报。报告期内,本集团实现营业收入人民币 835,302.26 万元,较 2016 年同期增长 20.41

22、%,剔除 2017 年新并购 Breas、2016 年设立温州老年病医院及并购齐鲁检验所的可比因素等影响后,营业收入较 2016 年同口径增长 17.16%。其中:本集团药品制造与研发业务实现营业收入人民币 577,577.88 万元,较 2016 年同期增长 19.12%;医疗服务业务实现营业收入人民币 101,214.96万元, 较 2016 年同期增长 34.39%, 剔除 2016 年设立温州老年病医院及并购齐鲁检验所的可比因素等影响后,报告期内,医疗服务业务营业收入较 2016 年同口径增长 19.11 %。 报告期内,本集团实现利润总额人民币 217,916.40 万元、归属于上市

23、公司股东的净利润人民币 168,905.97 万元,分别较 2016 年同期增长 12.92%、12.58%。利润总额、归属于上市公司股东的净利润增长主要是由于本集团业务保持稳定增长,销售结构进一步优化,营销体系建设及供应链整合效果显现。 3.重要产品价格重要产品价格 过去一周各类维生素的价格表现不一。其中维生素 E、维生素 C、维生素 D3和泛酸钙的价格基本保持稳定,维生素 D3 和泛酸钙的价格继续维持在近年来的高位,分别达到了 435 元/千克和 750 元/千克;维生素 B2 的价格继续上涨,达到了 290 元/千克;维生素 A 的价格继续上涨,达到了 365 元/千克。 图图 1 1:

24、维生素维生素 A A 价格(元价格(元/ /千克)千克) 图图 2 2:包衣维生素包衣维生素 C C 价格(元价格(元/ /千克)千克) 0501001502002503003504002007-10-262008-03-262008-08-262009-01-262009-06-262009-11-262010-04-262010-09-262011-02-262011-07-262011-12-262012-05-262012-10-262013-03-262013-08-262014-01-262014-06-262014-11-262015-04-262015-09-262016-02

25、-262016-07-262016-12-262017-05-260204060801001201401602008-07-042008-12-042009-05-042009-10-042010-03-042010-08-042011-01-042011-06-042011-11-042012-04-042012-09-042013-02-042013-07-042013-12-042014-05-042014-10-042015-03-042015-08-042016-01-042016-06-042016-11-042017-04-042017-09-04资料来源:wind,渤海证券研究

26、所 资料来源:wind,渤海证券研究所 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 14 图图 3 3:维生素维生素 E E 价格(元价格(元/ /千克)千克) 图图 4 4:维生素维生素 D3D3 价格(元价格(元/ /千克)千克) 0501001502002503002007-10-262008-04-262008-10-262009-04-262009-10-262010-04-262010-10-262011-04-262011-10-262012-04-262012-10-262013-04-262013-10-262

27、014-04-262014-10-262015-04-262015-10-262016-04-262016-10-262017-04-2601002003004005006002007-10-262008-04-262008-10-262009-04-262009-10-262010-04-262010-10-262011-04-262011-10-262012-04-262012-10-262013-04-262013-10-262014-04-262014-10-262015-04-262015-10-262016-04-262016-10-262017-04-26资料来源:wind,渤海

28、证券研究所 资料来源:wind,渤海证券研究所 图图 5 5:泛酸钙价格(鑫富泛酸钙价格(鑫富/ /新发,元新发,元/ /千克)千克) 图图 6 6:维生素维生素 B2B2 价格(元价格(元/ /千克)千克) 01002003004005006007008002007-10-262008-04-262008-10-262009-04-262009-10-262010-04-262010-10-262011-04-262011-10-262012-04-262012-10-262013-04-262013-10-262014-04-262014-10-262015-04-262015-10-26

29、2016-04-262016-10-262017-04-2601002003004005006007008009002007-10-262008-04-262008-10-262009-04-262009-10-262010-04-262010-10-262011-04-262011-10-262012-04-262012-10-262013-04-262013-10-262014-04-262014-10-262015-04-262015-10-262016-04-262016-10-262017-04-26资料来源:wind,渤海证券研究所 资料来源:wind,渤海证券研究所 4.市场行情

30、与投资策略市场行情与投资策略 4.1 市场行情回顾市场行情回顾 近5个交易日内沪深300指数上涨0.59%, 申万一级行业大部分以上涨报收,医药生物行业上涨 1.36%,涨幅在申万 28 个一级行业中排名居中,跑赢沪深300 指数。子行业全部以上涨报收,医疗器械行业领涨,化学制药行业上涨1.95%。截至 9 月 5 日,申万医药生物行业市盈率(TTM 整体法,剔除负值)为37.80 倍,化学制药行业市盈率为 40.25 倍;相对于全体 A 股(剔除银行股)市盈率的溢价率分别为 33.33%和 45.78%,估值相比于上周有所上升。个股涨跌幅方面,圣达生物、普利制药和健康元涨幅居前;卫信康、必康

31、股份和海正药业领跌。 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 14 图图 7 7:近近 5 5 个交易日申万一级行业涨跌幅个交易日申万一级行业涨跌幅 图图 8 8:近近 5 5 个交易日医药生物行业子版块涨跌幅个交易日医药生物行业子版块涨跌幅 -2%-1%0%1%2%3%4%5%6%7%8%钢 铁(申 万)有 色 金 属(申 万)休 闲 服 务(申 万)采 掘(申 万)计 算 机(申 万)电 子(申 万)化 工(申 万)电 气 设 备(申 万)轻 工 制 造(申 万)综 合(申 万)机 械 设 备(申 万)农 林 牧 渔(

32、申 万)传 媒(申 万)医 药 生 物(申 万)国 防 军 工(申 万)纺 织 服 装(申 万)食 品 饮 料(申 万)汽 车(申 万)房 地 产(申 万)商 业 贸 易(申 万)通 信(申 万)非 银 金 融(申 万)交 通 运 输(申 万)公 用 事 业(申 万)建 筑 材 料(申 万)建 筑 装 饰(申 万)银 行(申 万)家 用 电 器(申 万)0%1%1%2%2%3%3%4%中药II医药商业II医疗服务II化学制药生物制品II医疗器械II资料来源:wind,渤海证券研究所 资料来源:wind,渤海证券研究所 图图 9 9:SWSW 化学制药板块估值情况化学制药板块估值情况 图图 10

33、10:SWSW 医药生物板块估值情况医药生物板块估值情况 -30%-10%10%30%50%70%90%110%130%0204060801001202005-06-06 2005-12-26 2006-07-28 2007-02-28 2007-09-19 2008-04-21 2008-11-14 2009-06-15 2010-01-06 2010-08-04 2011-03-08 2011-09-27 2012-05-03 2012-11-23 2013-07-01 2014-01-23 2014-08-20 2015-03-23 2015-10-19 2016-05-12 2016-

34、12-7溢价率溢价率SW化学制药市盈率化学制药市盈率全部全部A股(非银行股(非银行)市盈率市盈率-10%10%30%50%70%90%110%01020304050607080902005-06-06 2005-12-16 2006-07-12 2007-01-26 2007-08-16 2008-03-07 2008-09-18 2009-04-13 2009-10-29 2010-05-17 2010-12-06 2011-06-24 2012-01-10 2012-07-31 2013-02-21 2013-09-09 2014-04-02 2014-10-21 2015-05-08 2

35、015-11-24 2016-06-13 2016-12-27溢价率溢价率SW医药生物市盈率医药生物市盈率全部全部A股(非银行股(非银行)市盈率市盈率资料来源:wind,渤海证券研究所 资料来源:wind,渤海证券研究所 表表 1:SW 化学制药行业个股近化学制药行业个股近 5 个交易日涨跌幅情况个交易日涨跌幅情况 涨幅前涨幅前 10 名名 跌幅前跌幅前 10 名名 圣达生物 61.05% 卫信康 -6.26% 普利制药 11.79% 必康股份 -5.64% 健康元 8.56% 海正药业 -4.28% 恒瑞医药 7.81% 永安药业 -4.24% 花园生物 6.56% 华仁药业 -4.16% 广济药业 5.98% 海欣股份 -3.27% 华海药业 5.03% 山河药辅 -2.81% 科伦药业 4.81% 九州药业 -2.27% 莎普爱思 4.78% 亿帆医药 -2.27% 美诺华 4.49% 人福医药 -1.88% 资料来源:wind,渤海证券研究所 化学制药化学制药行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 11 of 14 4.2 投资策略投资策略 本周医药行业整体表现良好,其中次新股、部分超跌个股及行业龙头涨势较好。目前上市公司半年报已经披露完毕,化学制药行业的龙头个股业绩增速普遍符合市场的预期;部分深耕于增速较快细分领域

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