行政许可类流程图（药品经营许可证（零售）核发）.doc

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1、 1行政职权运行流程图行政职权运行流程图一、行政许可类流程图一、行政许可类流程图1 1食品经营许可流程图食品经营许可流程图申申 请请 申请人提出行政许可申请县食品药品监督管理局政策法规股（行政审批股）接收行政许可申请材料受受 理理 收到申请材料之日起，县食品药品监督管理局 5 日内决定是否受理不属于许可范畴或不属于本 机关职权范围的，不予受理， 并向申请人出具加盖本行政 机关专用印章和注明日期的 书面凭证申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本 行政机关的要求提交全部补正申请材料的，予以受 理，并向申请人出具加盖本行政机关专用印章和注 明日期的书面凭证。虽然申请材料不齐全或不符合 法定形式

2、，但自接收材料 5 日内不告知申请人补正 材料的，自收到申请材料之日起即为受理。申请人提交的申请材料齐全，符合法定形式，行政机关 能够当场作出决定的，应当当场作出书面的行政许可决 定有依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的事项， 告知申请人、利害关系人享有要求听证的权利县食品药品监督管理局政策法规股（行政审批股）送达行政许可申请人（10 日内完成）县食品药品监督管理局相关股、 所（两名以上行政执法人员进 行）审审 查查 县食品药品监督管理局政策法规股（行政审批股）审查（10 日内完成）不申请听证决定决定 县食品药品监督管理局作出决定（10 日内完成）行政许可事项直接关系他人重大利益，申请人

3、和利害关系人有陈述和申辩权的，告知陈述申辩权听取申请人和利害关系人 的陈述申辩意见申请听证组织听证制作听证笔录准予许可不准予许可县食品药品监督管理局政策法规股（行政审批股）结案（立卷归档）备注：流程图 所指的“日” 均为工作日申请材料不齐全或不符合法 定形式的，应当当场或者在 规定时间内一次告知申请人 需要补正的全部内容2二、行政处罚类流程图二、行政处罚类流程图1.1.一般程序一般程序重大行政处罚情节复杂或重大违法行为案件来源初步确认违法事实，责令停止违法行为不予立案政策法规股登记立案移送有关部门食品药品（化妆品）稽查队、食品药品监督 管理所、监督管理分局调查取证不予处罚有陈述申辩意见 无陈述

4、申辩意见 不申请听证申请听证食品药品（化妆品）稽查队、食品药品监督管理所、监督管理分局形成调查终结报告行政处罚事先告知 并告知陈述申辩权告知听证权草拟行政处罚决定书记录陈述申辩意见 政策法规股审核、合议组织听证制作听证笔录 县食品药品监督管理局负责 人审查，作出行政处罚决定县食品药品监督管理局负责人集体讨论， 作出行政处罚决定 食品药品（化妆品）稽查队、食品药品监督管理所、监督管理分局以县食品药品监督管理局 名义在 7 日内送达行政处罚决定执行行政处罚决定（当事人不履行处罚决定的，行政机关依法强制执行或申请法院强制执行）县食品药品监管局主管副局长批准立案32.2.简易程序简易程序制作当场处罚决

5、定书调查取证出示证件、表明身份初步确认违法事实，责令停止违法行为当场告知处罚依据、处罚意见和陈述申辩权，并听取陈述申辩送达当场行政处罚决定书当场处罚决定报行政机关备案执行行政处罚决定（当事人不履行处罚决定的，行政机关依法强制执行或申请法院强制执行）结案（立卷归档）报政策法规股结案（立卷归档）4三、行政强制流程图三、行政强制流程图 1.1.行政强制措施类流程图行政强制措施类流程图食品药品（化妆品）稽查大队以县食品药品监督管理局名义依法作出其他处理食品药品（化妆品）稽查大队报县食品药品监督管理局负责人审查批准行政强制措施(紧急情况需当场实施行政强制措施的，依法补办批准手续)发现行政相对人有涉嫌违法

6、行为，依法应当采取行政强制措施的情形当事人到场的，告知当事人采取行政强制措施的理由、依据以及当事人依法享有的权利和救济途径当事人不到场的，邀请见证人到场听取并审核当事人的陈述和申辩制作现场笔录，由当事人（或见证人） 、执法人员签名或盖章确认，向当事人送达行政强制措施决定书经县食品药品监督管理局药局负责人审查，采取行政强制措施 经县食品药品监督管理局药局负责人审查，不采取行政强制措施食品药品（化妆品）稽查大队通知当事人到场，二名以上执法人员出示执法证件30 日内查清事实，作出处理决定；情况复杂的经行政机关负责人批准，可以延长，但是延长期限不得超过 30 日。法律、行政法规另有规定的除外依法予以没

7、收依法予以销毁依法移送有关机关依法解除强制措施食品药品（化妆品）稽查大队以县食品药品监管局名义实施行政强制措施查封、扣押：交付查封、扣押清单；对物品需要进行检测、检验、检疫或者技术鉴定的，应当书面告知当事人起止时间，费用由行政机关负担52 2、行政强制执行类流程图、行政强制执行类流程图食品药品（化妆品）稽查大队结案（立卷归档）县食品药品监督管理局依法作出行政决定后，当事人在行政机关决定的期限内不履行义务制作催告书，催告当事人履行义务实施加处罚款，每日加处 3%听取当事人陈述申辩，进行记录和复核申请法院强制执行结案（立卷归档）当事人履行义务6四、行政检查类流程图四、行政检查类流程图 1 1对药品

8、的研制、生产、经营、使用进行监督检查流程图对药品的研制、生产、经营、使用进行监督检查流程图县食品药品监督管理局药品化妆品监管股、食品药品（化妆品）稽查大队组成检查组，到被检单位进行检查检查检查 按照法律法规和执法程序实施检查，检查人员不得少于两人并出示执法证件，告知检查 目的，制作现场检查笔录，形成整改意见并向被检查单位反馈检查情况未发现违法行为，检查结束发现违法行为，责令被检查单位限期整改，并将案件 移送至县食品药品监督管理食品药品（化妆品）稽查 大队处理，对未按期限整改的，依据相关法律法规进 行行政处罚或移送至其他相关部门处理依据相关法律法规，按照程序办理信息公开事项72 2对医疗器械的研

9、制、生产、经营、使用进行监督检查流程图对医疗器械的研制、生产、经营、使用进行监督检查流程图县食品药品监督管理局药品医疗器械监管股、食品药品（化妆品）稽查大队组成检查组，到被检单位进行检查检查检查 按照法律法规和执法程序实施检查，检查人员不得少于两人并出示执法证件，告知检查 目的，制作现场检查笔录，形成整改意见并向被检查单位反馈检查情况未发现违法行为，检查结束发现违法行为，责令被检查单位限期整改，并将案件 移送至县食品药品监督管理食品药品（化妆品）稽查 大队处理，对未按期限整改的，依据相关法律法规进 行行政处罚或移送至其他相关部门处理依据相关法律法规，按照程序办理信息公开事项83 3药品不良反应

10、报告和监测监督管理流程图药品不良反应报告和监测监督管理流程图县食品药品监督管理局药品化妆品监管股、食品药品（化妆品）稽查大组成检查组，到被检单位进行检查检查检查 按照法律法规和执法程序实施检查，检查人员不得少于两人并出示执法证件，告知检查 目的，制作现场检查笔录，形成整改意见并向被检查单位反馈检查情况未发现违法行为，检查结束发现违法行为，责令被检查单位限期整改，并将案件 移送至县食品药品监督管理食品药品（化妆品）稽查 大队处理，对未按期限整改的，依据相关法律法规进 行行政处罚或移送至其他相关部门处理依据相关法律法规，按照程序办理信息公开事项94 4对食品生产经营者进行监督检查流程图对食品生产经

11、营者进行监督检查流程图县食品药品监督管理局食品安全监管股、餐饮食品监管股、餐饮食品监管股食品药品（化妆品）稽查 大队组成检查组，到被检单位进行检查检查检查 按照法律法规和执法程序实施检查，检查人员不得少于两人并出示执法证件，告知检查 目的，制作现场检查笔录，形成整改意见并向被检查单位反馈检查情况，必要时对涉案 物品进行抽样、查阅相关票据等未发现违法行为，检查结束发现违法行为，责令被检查单位限期整改，并将案件 移送至县食品药品监督管理食品药品（化妆品）稽查 大队处理，对未按期限整改的，依据相关法律法规进 行行政处罚或移送至其他相关部门处理依据相关法律法规，按照程序办理信息公开事项105 5对查阅

12、、复制医疗器械有关合同、票据、账簿以及其他有关资料流程图对查阅、复制医疗器械有关合同、票据、账簿以及其他有关资料流程图县食品药品监督管理局医疗器械监管股、餐饮食品监管股食品药品（化妆品）稽查大队组成检查组，到被检单位进行检查检查检查 按照法律法规和执法程序实施检查，检查人员不得少于两人并出示执法证件，告知检查 目的，制作现场检查笔录，形成整改意见并向被检查单位反馈检查情况，必要查阅相关 票据等未发现违法行为，检查结束发现违法行为，责令被检查单位限期整改，并将案件 移送至县食品药品监督管理食品药品（化妆品）稽查 大队处理，对未按期限整改的，依据相关法律法规进 行行政处罚或移送至其他相关部门处理依

13、据相关法律法规，按照程序办理信息公开事项11五、其他职权类流程图五、其他职权类流程图申申 请请 申请人提出量化分级等级评定申请县食品药品监督管理局餐饮服务监管股接收申请材料受受 理理 收到申请材料之日起，县食品药品监督管理局当场决定是否受理不属于本机关职权范围的， 不予受理，并向申请人出具 加盖本行政机关专用印章和 注明日期的书面凭证申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本 行政机关的要求提交全部补正申请材料的，予以受 理，并向申请人出具加盖本行政机关专用印章和注 明日期的书面凭证。虽然申请材料不齐全或不符合 法定形式，但自接收材料在规定期限内不告知申请 人补正材料的，自收到申请材料之日起即为受理。县食品药品监督管理局餐饮服务监管股及时送达申请人审审 查查 县食品药品监督管理局餐饮服务监管股进行材料审查并结合现场核查（两名以上行政执法人员进行）决定决定 县食品药品监督管理局作出决定（15 日内）准予决定不准予决定县食品药品监督管理局餐饮服务监管股事后监管备注：流程图 所指的“日” 均为工作日申请材料不齐全或不符 合法定形式的，应当当 场或者在规定时间内一 次告知申请人需要补正 的全部内容