国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单.docx

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1、1附件 2国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽查单位标示生产企业规格型号生产日期/批号 /出厂编号抽样单位检验单位不符合标 准规定项1超声多普勒胎儿监护仪 杭州远想医疗设备有限公司杭州远想医疗设备有限公司T1 2016 年 6 月 1 日 TJT1160601002浙江省食品药品监督管理局 江苏省医疗器械检验所识别、标记和文件 2超声波洁牙机 达颀医疗器械(上海)有限公 司W&H Dentalwerk B 等项目)不符 GmbHPA-123 2016 SN02115上海市食品药品监督管理局 安徽省食品药品检验研究院设备或设备部件的外部标记3手术显微

2、镜 湖南恒星科技 股份有限公司湖南恒星科技股 份有限公司STAR-M801 2017.03.16 20170316001湖南省食品药品监督管理局 中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所设备或设备部件的外部标记 14手术显微镜 镇江市新天医疗器械有限公司镇江市新天医疗器械有限公司XT-X-4A 2018 年 4 月 18 日 2018040402江苏省食品药品监督管理局 中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所设备或设备部件的外部标记 5手术显微镜 镇江市卓创医疗科技有限公司镇江市卓创医疗科技有限公司ZC-X-4A 2018 年 5 月 7 日 20180056江苏省食品药品监督管理局 中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所设备或设备部件的外部标记 6手术显微镜 镇江亿华光学仪器有限公司镇江亿华光学仪器有限公司YH-X-4A 2018.5.24 2018504 2018043江苏省食品药品监督管理局 中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所设备或设备部件的外部标记 7电子血压计 欧姆龙健康医疗(中国)有限公司欧姆龙健康医疗株式会社J750L 2018.01.17 201801A 20180100099AF辽宁省食品药品监督管理局 北京市医疗器械检验所设备或设备部件的1外部标记

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