国家药品监督管理局2019年药品检验能力验证计划.docx

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1、附件国家药品监督管理局 2019 年药品检验能力验证计划序 号计划名称测试/测量项目可能涉及的测试/测量方法实施单位1-胡萝卜素原料药 紫外-可见分光光 度法含量测定含量测定紫外分光光度法中检院2原料药有关物质定 量检测（HPLC 法）有关物质检查中国药典四部中检院3药品相对密度相对密度中国药典2015 年版四部 通则 0601 比重瓶法上海市食 品药品检 验所实施4枸橼酸铋钾胶囊含 量测定含量测定中国药典2015 年版二部 枸橼酸铋钾胶囊的含量测 定广东省药 品检验所 实施5人参中有机氯农残 测定检查项气相色谱法中检院6全血细胞计数检测 能力验证血液学指标包括白 细胞数（WBC），红 细胞数

2、（RBC），血 红蛋白浓度（HGB）， 红细胞比容（HCT）， 平均红细胞容积 （MCV），血小板数 （PLT），平均血小 板容积（MPV）等全 血细胞计数指标激光透射法中检院7玻璃棒线热膨胀系 数线热膨胀系数YBB00212003-2015中检院8血清中总蛋白测定 能力验证总蛋白不限中检院9化妆品金黄色葡萄 球菌检验化妆品金黄色葡萄 球菌检验化妆品安全技术规范第 五章微生物检验方法 5 金 黄色葡萄球菌检验方法中检院10化妆品中防晒剂 （二苯酮-3）的测定二苯酮-3化妆品安全技术规范 （2015 年版）中检院报名方式：请于 2019 年 3 月 30 日前，登录中国药检能力验证服务平台（http:/223.71.250.33/）报名。