2018年审评通过的优先审评药品名单.docx

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1、1附件 32018 年审评通过的优先审评药品名单序号序号药品名称药品名称纳入优先审评的理由纳入优先审评的理由1阿柏西普眼内注射溶液具有明显临床价值的新药2艾尔巴韦格拉瑞韦片具有明显临床价值的新药3奥达特罗吸入喷雾剂具有明显临床价值的新药4奥拉帕利片具有明显临床价值的新药5醋酸阿比特龙片具有明显临床价值的新药6达芦那韦考比司他片具有明显临床价值的新药7达诺瑞韦钠片具有明显临床价值的新药8德拉马尼片具有明显临床价值的新药9丁丙诺啡纳洛酮舌下片具有明显临床价值的新药10呋喹替尼胶囊具有明显临床价值的新药11富马酸丙酚替诺福韦片具有明显临床价值的新药12枸橼酸伊沙佐米胶囊具有明显临床价值的新药13甲磺

2、酸仑伐替尼胶囊具有明显临床价值的新药14九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）具有明显临床价值的新药15拉考沙胺片具有明显临床价值的新药16来迪派韦索磷布韦片具有明显临床价值的新药17来那度胺胶囊具有明显临床价值的新药18雷珠单抗注射液具有明显临床价值的新药19罗沙司他胶囊具有明显临床价值的新药2序号序号药品名称药品名称纳入优先审评的理由纳入优先审评的理由20马来酸吡咯替尼片具有明显临床价值的新药21纳武利尤单抗注射液具有明显临床价值的新药22帕博利珠单抗注射液具有明显临床价值的新药23哌柏西利胶囊具有明显临床价值的新药24培集成干扰素 -2 注射液具有明显临床价值的新药25塞瑞替尼胶囊具有明显临床

3、价值的新药26噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂具有明显临床价值的新药27索磷布韦维帕他韦片具有明显临床价值的新药28特瑞普利单抗注射液具有明显临床价值的新药29乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂具有明显临床价值的新药30信迪利单抗注射液具有明显临床价值的新药31盐酸阿来替尼胶囊具有明显临床价值的新药32盐酸安罗替尼胶囊具有明显临床价值的新药33盐酸莫西沙星滴眼液具有明显临床价值的新药34依达赛珠单抗注射液具有明显临床价值的新药35依洛尤单抗注射液具有明显临床价值的新药36注射用艾博韦泰具有明显临床价值的新药37注射用全氟丁烷微球具有明显临床价值的新药38注射用盐酸苯达莫司汀具有明显临床价值的新药39注射用盐

4、酸美法仑具有明显临床价值的新药40艾美赛珠单抗注射液儿童用药41口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗儿童用药3序号序号药品名称药品名称纳入优先审评的理由纳入优先审评的理由（Vero 细胞）42孟鲁司特钠颗粒儿童用药43小儿多种维生素注射液（13）儿童用药44小儿法罗培南钠颗粒儿童用药45盐酸托莫西汀口服溶液儿童用药46依库珠单抗注射液儿童用药47注射用拉布立海儿童用药48注射用小儿多种维生素（13）儿童用药49司来帕格片罕见病50特立氟胺片罕见病51注射用重组人凝血因子 VIII罕见病52I 型 III 型脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸（人二倍体细胞）临床急需53口服 I 型+III 型脊髓灰质炎减毒活疫

5、苗（人二倍体细胞）临床急需54注射用紫杉醇（白蛋白结合型）临床急需55布洛芬注射液按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报56氟比洛芬酯注射液按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报57富马酸替诺福韦二吡呋酯片按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报58拉米夫定片按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报4序号序号药品名称药品名称纳入优先审评的理由纳入优先审评的理由59注射用替莫唑胺按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报60利多卡因凝胶贴膏首仿61磺达肝癸钠注射液首仿62帕立骨化醇注射液首仿63替格瑞洛片首仿64盐酸普拉克索片首仿65注射用醋酸西曲瑞克首仿66奥氮平片同步申报67伏立康唑片同步申报68富马酸喹硫平缓释片同步申报69克拉霉素缓释片同步申报70克拉霉素片同步申报71孟鲁司特钠咀嚼片同步申报72孟鲁司特钠片同步申报73吸入用地氟烷同步申报74缬沙坦片同步申报75盐酸多奈哌齐片同步申报76盐酸二甲双胍片同步申报77盐酸莫西沙星片同步申报78注射用更昔洛韦钠同步申报79左氧氟沙星片同步申报5序号序号药品名称药品名称纳入优先审评的理由纳入优先审评的理由80安立生坦片专利到期81琥珀酸普芦卡必利片专利到期82琥珀酸索利那新片专利到期83注射用米卡芬净钠专利到期