新版《药品经营质量管理规范》(GSP)培训考核试卷.pdf

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1、立身以立学为先，立学以读书为本新版药品经营质量管理规范(GSP)培训考核试卷姓名岗位分数一、填空题：（每题2 分共 20分）1、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置系统。2、质量管理部门或者质量管理人员负责制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础的维护。5、企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的培训和继续培训。6、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。7、在营业场所内，企业工作人员应当穿着

2、整洁、卫生的服。8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行及年度健康检查，并建立健康档案。9、销售中药饮片做到计量准确，并告知方法及注意事项。10、 除药品原因外，药品一经售出，不得退换。二、判断题：（每题2 分共 20分）1、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。 ( ) 2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合理用药。( ) 3、 中药饮片可在药品库内专区存放。( ) 4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。( ) 5、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。 ( ) 6、

3、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。( ) 7、记录及凭证应当至少保存3年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。 ( ) 立身以立学为先，立学以读书为本8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。 ( ) 9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。( ) 10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。( ) 三、单项选择题：（每题3 分共 30 分）1、负责处方审核的人员应该具备什么资格？（）A药学初级职称 B药学中级职称 C药学相关专业本科以上学历 D执业药师

4、2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品（）进行验收。A逐批 B逐件 C逐箱 D逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核？( ) A药店主任 B质量管理部门 C采购部门 D销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学( )以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。A专科 B本科 C中专 D研究生5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其（）原印章。A药品检验专用章 B质量管理专用章 C企业公章 D药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( ) 资格。A中药师 B主管中药师 C高级中药鉴别师 D中药调剂员7、药品到货时，收货

5、人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和 ( )核对药品，做到票、账、货相符。A购销合同 B采购记录 C质量保证协议 D增值税专用发票8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。A业务专用章 B财务专用章 C发票专用章 D药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。A1 B2 C3 D5 10、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合( )要求。A

6、阴凉B常温C高于 20D 15-25之间立身以立学为先，立学以读书为本四、多项选择题：（每题3 分共 30 分）1、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（）A被授权人年龄B授权销售的品种C身份证号码D授权销售地域E授权销售期限2、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）等，并做好销售记录。A药品名称B生产厂商C价格D批号E规格3、企业应对 ( )定期进行定期进行校准或者检定。A照明设备 B空调设备 C 温湿度监测设备 D计量器具 E视频监控设备4、（）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。 A 质量管理 B 保管 C 验收 D 采购 E 营业

7、5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容？( ) A照片 B姓名 C岗位 D药学技术人员应标明药学专业技术职称 E执业药师应标明执业资格6、企业计算机系统信息录入，应保证数据（）A原始 B真实 C公开 D安全 E可追溯7、药品采购记录应当包括哪些项目( ) 。A价格 B剂型 C生产厂商 D批准文号 E购货日期8、验收记录应当包括哪些项目( )。A商品名称 B通用名称 C生产日期 D到货数量 E验收合格数量9、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种？( ) A拆零药品 B易变质药品 C近效期药品 D摆放时间较长药品 E中药饮片10、药品的陈列应当符合哪些要求？( ) A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志；B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售；E外用药与其他药品分开摆放。