2010年食药监局工作总结(共10页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上 2010年食药监局工作总结 xx年，是眉山食品药品监管体制调整和机构改革之年，更是眉山食品药品监管事业和医药经济发展之年。一年来，在市委市政府的坚强领导下，局党组带领系统干部职工深入实践科学发展观，认真贯彻十七届四中、五中全会和省委九届八次全会精神，围绕市委“四大目标”和“六大高潮”工作部署，稳步实施食品药品监管机构改革，不断创新监管理念，努力探索监管新举措，有效保障了人民群众饮食用药安全，有力促进了食品医药产业健康快速发展。 一、强化监管保质量，公众饮食用药安全保障有力 （一）切实履行食品安全监管职能。 1、综合监管履职尽责，站好了“最后一班岗”。1至8月，认真履

2、行市食安办职能。一是加强组织协调。及时组织起草工作计划，落实食品安全工作责任制，层层签订食品安全目标责任书，坚持食品安全联席会议。二是开展专项整治。牵头组织开展为期两年的食品安全专项整治，组织开展了“地沟油”及不合格一次性筷子检查、违法添加非食用物质和滥用食品添加剂整顿、学校食堂食品安全专项整顿，开展了重大节日和“两会”、中高考等特定时期的食品安全专项检查，开展了“商贸旅游节”、“农村大变样”、“推进四大目标实现”、“创建国家级卫生城市和省级卫生城市复查”等市委、市政府重点工作中的食品安全相关工作，得到了市政府领导的充分肯定。全市无食品安全责任事故发生。 2、勇挑重担，认真履行餐饮服务食品安全

3、监管新职能。机构改革到位后，按照法规和政府划定的职能职责，认真履行餐饮服务、保健品、化妆品监管职责。一是完善餐饮服务食品安全制度。先后制定了餐饮服务环节食品安全应急预案、应急处置流程、现场监督流程、食品采购索证验收管理制度等18项制度，使餐饮服务食品安全监管有制度可依、用制度管人、靠制度办事。二是规范餐饮服务行政许可。制作完善了餐饮服务许可办事指南，配齐配强中心窗口工作人员。颁发餐饮服务许可证209个，行政许可办结率达到100%。三是加强餐饮食品安全宣传培训。先后开展了夏季食品安全知识、食品安全宣传周、节日食品安全等3次宣传活动，组织召开了全市大型餐饮服务单位和市级机关食堂食品安全工作会议两次

4、。四是强化餐饮服务食品安全日常监督检查。共出动执法车辆131台次，执法人员163人次，检查餐饮单位189户次，对存在食品安全隐患较多的餐饮单位制作了现场检查笔录92份，下达监督意见书92份，对1户经营超过保质期限食品的餐饮单位给予了行政处罚。五是深入开展各类专项整治。组织开展了地沟油专项整治、学校工地食堂专项检查、一次性塑料餐盒专项整治、食品添加剂专项整治、餐饮环节乳制品专项检查、旅游景区食品安全检查、中秋国庆食品安全检查等各类专项检查7次，检查餐饮单位145户，学校及托幼机构55所，下达整改意见书105份，签订食品安全承诺书27份。协助工商部门核查无证经营餐饮门店12 户，受理投诉举报5起。

5、六是全力保障重大活动餐饮食品安全。完成了省委主要领导调研、全国救助站站长交流会、全国人大代表视察、全国排球联赛（眉山站）、柬埔寨参议院院长莅眉、XX日报报业集团读者活动（眉山站）、眉山建市十周年庆典等11次重大活动食品安全保障工作，有效保证了市委市政府重大活动餐饮服务食品安全保障工作。全市餐饮服务环节无食品安全责任事故发生。 （二）药品生产源头监管进一步加强。一是加强药品生产企业日常监督检查。继续实行月巡季查、网上报告等日常监管制度。市局开展对药品生产企业日常监督检查43家次，区县局开展月巡查138家次，季查60家次。对发现的问题提出整改意见并监督企业整改到位，及时消除药品生产质量安全隐患。二

6、是加强基本药物质量监管。与县（区）局签订了加强基本药物质量监管工作责任书，制定了关于加强基本药物质量安全监管工作的实施意见、基本药物生产环节质量监管工作方案和基本药物生产工艺和处方核查工作方案，建立了64个国家基本药物和17个省级补充基本药物的生产工艺和处方核查档案，开展基本药物生产企业监督检查22家次，确保了基本药物生产质量安全。三是规范医院制剂行为。为了加强对医疗机构制剂室日常监管，已建立医院制剂配制监管网络，同时指导医疗机构按医疗机构制剂技术规范要求进行制剂配制。开展对制剂室监督检查8家次，对11批次医院制剂进行了专项抽查。四是严把药品生产和医院制剂行政许可关。制定了药品生产许可证和医疗

7、机构制剂许可证换证工作方案，在换证中严格资料审查和现场检查，向省局上报了19家药品生产企业和1家医疗机构制剂室的换证意见，对不符合换证要求的2家药品生产企业和2家制剂室不予换证。切实抓好医疗机构制剂品种再注册工作，向省局上报医院制剂品种再注册32个，全市两家医院取得6个新制剂批准文号。辖区内药品生产企业取得211个品种规格的再注册批准文号，淘汰不具备配制条件、质量不能保证的制剂品种9个。五是推进药品生产诚信体系建设。继续落实药品生产企业“两书一报告”、信用等级评定网上公示和失信约谈制度。与16家生产企业签定了药品生产质量责任书，企业向我局递交了药品质量承诺书。全市在产的15家药品生产企业均被评

8、为诚信。六是推进质量受权和驻厂监督。在高风险企业继续实行驻厂监督制度基础上，对高风险企业、基本药物生产企业推行质量受权人制度，强化企业的责任主体意识和质量安全意识。全年对高风险企业的驻厂监督检查44次。七是加强新版药品gmp、2010版药典的宣贯。组织辖区内药品生产企业、医疗机构制剂单位和区县局监管人员开展了2010版药典培训，对6家生产企业执行新版药典督促和检查。严格按gmp要求对企业缺陷项目进行整改跟踪，督促企业在生产中严守gmp规范。西藏高原药业、丹棱汇康中药、仁寿卓宇制药先后通过省局gmp认证和再认证。八是加强特殊药品监管。与市公安局签署了关于进一步加强对全市麻黄碱复方制剂管理的备忘录

9、，并联合印发了关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂生产经营管理工作的通知，与市禁毒办开展了含麻黄碱类复方制剂联合专项检查，同时对辖区内生产麻黄碱复方制剂的企业采取了第一销售地动态网络监管，在全市特殊药品经营企业开展监督检查63家次，开展社区维持治疗中心美沙酮专项检查，对1家未能履行责任的经营企业依法注销了二类精神药品定点批发资格。全市无特殊药品流入非法渠道。九是加强药品不良反应监测。加强药品不良反应病例报告质量评估指导意见宣贯，培训药品不良反应监测骨干人员和卫生、医疗机构、生产经营企业代表300余人次。2010年全市共上报药品不良反应报告1051例，列全省第5位。相关范文自查报告：食品药品监管分局

10、年度目标绩效考核自查情况报告 市局目标办：2009年，我局在市局xx县委、县政府的正确领导下，深入贯彻党的十七大、十七届三中、四中全会精神和全国、全市食品药品监管工作会议精神，以科学发展观为统揽，紧紧围绕公众饮食用药安全这个中心任务，以“深入学习实践科学发展观”和“民主评议政风行风”等活动为主线，继续深入开展政风行风建设：食品药品监督管理局的社会公开承诺书 xx县食品药品监督管理局是以保证人民群众饮食用药安全，促进食品产业医药经济发展为宗旨的行政执法机关，其主要职能：一是对本行政区域内食品、保健品、化妆品进行综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；二是对本行政区域内药品和医疗器械研制、

11、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。为政风行风建设：县食品药品监督管理局政风行风建设公开承诺书 xx县食品药品监督管理局是以保证人民群众饮食用药安全，促进食品产业医药经济发展为宗旨的行政执法机关，其主要职能：一是对本行政区域内食品、保健品、化妆品进行综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；二是对本行政区域内药品和医疗器械研制、生产、经营、使用的全过程进行监督管理。为个人述职述廉报告：食药监分局副局长兼纪检组长述职述廉报告 三区组建食药监分局，这标志着我市食药监事业在国家十一五规划的头年又向纵深推进并提出了新的历史任务，在此背景下本人也在毫无思想准备的情况下光荣地受组织招唤来到了路桥分

12、局。这是既光荣神圣又不敢有丝毫懈怠的一年，既忙碌又充满激情的一年，既是难得的历史机遇又是富有挑战人生价值的一年，也是安全工作计划：食品药品监督管理局2010年安全生产工作要点 一、指导思想全面贯彻落实科学发展观，坚持“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，深入开展安全生产工作，做到近期与长远、治标与治本、预防与查处相结合，着力构建安生产的长效机制，为促进全县医药经济平稳较快发展营造良好的安全生产环境。二、工作目标通过扎实开展安全生产“三项行动”，严厉打 （三）药械流通市场秩序进一步规范。一是严格药品市场准入资格。认真贯彻药品经营许可证管理办法等有关规定，修订实施了XX市开办药品零售企业现场检查

13、标准等四个现场检查标准，严把药品市场准入关。通过采用集中检查和委托检查两种方式，完成药品经营企业gsp认证203家，其中，新办认证73家，换证再认证115家，变更认证7家，责令整改后追踪检查8家。中心窗口全年共受理药械行政许可申请709件，均按法定时限办结。二是全面推行规范化管理。统一制定了药品购进验收管理制度、药品分类管理制度、药品从业人员管理制度、药品销售管理制度四项制度，按照规范化管理要求，全部统一格式上墙公示，提升药品经营质量水平。三是开展药械市场专项检查。以县级以上医疗机构、药品批发企业为监管重点，强化日常监督检查。组织开展了认证后追踪专项检查，医疗器械经营专项检查和疫苗专项检查。牵

14、头开展了为期17天的市中心城区药品市场大检查。组织开展从业人员继续教育培训1600人，上岗培训176人。四是提高农村药品监管“两网”运行质量。全市130个乡镇2316个行政村共聘任乡镇药品协管员 257人，村级药品监督信息员1794人。14家药品批发企业和家药品零售连锁企业对乡镇医疗机构药品统一配送面达100%，对村卫生站配送面达90% 以上，推动农村药品“两网”建设向纵深发展。五是加强药械使用环节监管。抓住国家医疗卫生体制改革机遇，积极主动介入，引导医疗机构加大对药品库存条件和设施改造的投入，改善药械库存条件，推进药房药库规范化建设，全市“规范药房”创建面应达95%以上。六是积极开展药品安全

15、在线监测。完成药品安全在线监测系统调试和并网运行，第一批113家药品经营企业签订入网协议（彭山71家，洪雅42家）。七是加大违法广告监测力度。开展了为期5个月的药品、医疗器械和保健食品广告专项整治和利用自动化监测设备，加强广告全程跟踪监测。全年共监测到违法药品、医疗器械和保健食品广告共37件，移送工商部门查处率达100%。 （四）严厉打击药品违法违规行为。按照国家局“强化部门联动、强化制度建设、强化责任落实”的总要求，扎实开展为期两年的药品安全专项整治。集中组织开展了打击利用互联网等媒体发布虚假药品广告及通过寄递等渠道销售假药、非药品冒充药品、挂靠经营，出租出借许可证，走票等违法违规经营、国家

16、基本药物产品质量、专科医疗机构使用药械、工业氧冒充医用氧、中药配方颗粒等7次药械专项整治。全市共出动执法人员2792人次，车辆1109台次，检查涉药单位3216家次，共办理现场处罚案件77件，一般程序立案101件，结案178件，涉案金额24万元，罚没款万元，取缔无证经营4户，捣毁制假售假窝点1个，移送司法机关案件3件，配合公安机关抓获犯罪嫌疑人4人，辖区内无重大药品、医疗器械重大质量安全事件发生。 （五）切实做好药品检验检测工作。投入资金20万元，完成市药检所中药标本室建设，投入资金100余万元，更新实验室设备数十台。市药检所检验检测能力进一步加强，检验领域范围不断拓展。制订科学抽检计划，突出

17、基本药物产品抽验重点，加大对高风险品种、问题品种、广告量大品种抽验力度，不断提高靶向命中率。全年完成监督抽样624批次,检出不合格药品126批，不合格率为%。药品快速检测车共出车101天268人次，检测涉药单位301家，快检药品666批次，初筛不合格28批。 二、强化服务促发展，医药产业实现持续健康快速发展 （一）服务意识和服务能力不断增强。一是转变观念，提高认识，主动围绕地方党委政府中心工作，主动融监管于服务之中，服务服从于改革发展和谐稳定大局。二是依托专业立足本行，加强政策法规及监管本领学习，提高服务经济建设、服务医药产业发展的能力水平。三是认真落实帮扶措施，实行领导联系企业制、审批绿色通道制、专人定点帮扶制等措施，服务项目建设和医药经济发展。 专心-专注-专业