2010执业药师考试药事管理与法规模拟题及答案(共30页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上一、单选题(最佳选择题共40题.每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。)1、 不属于国家药物政策的目标的是A.基本药物的可获得性B.保证向公众提供安全、有效的药品C.加强对药物研制、生产、经营的科学监管D.保证向公众提供质量合格的药品E.保证合理用药标准答案： c2、 国家药物政策的遴选原则包括以下几个方面A.基本药物、价格合理、财政支持、使用方便、质量保证B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中、西药并重C.临床必需、安全有效、财政支持、供应体系、中、西药并重D.基本药物、安全有效、价格合理、使用方便、合理用药E.安全有效、价格合理、财政支持、使用方便、

2、中、西药并重标准答案： b3、 中国药品生物制品检定所的职责包括A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复检工作B.制定和修订中国药典及各类药品标准C.为药品注册提供技术审评支持D.承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务的组织工作E.进行药品注册标准答案： a4、 农村偏远地区设置的药柜原则上限于A.非处方药、处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.预防性疫苗E.非处方药标准答案： e5、 属于非临床研究必须遵守的是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP标准答案： a6、 关于药品广告的说法正确的是A.处方药可以在国务院药品监督管理部门指定的医学、药学专业

3、刊物上介绍B.未取得药品广告批准文号的，可以发布C.药品广告须经企业所在地市级人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍E.处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传标准答案： d7、 下列情形中，为劣药的是A.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的B.变质的C.药品成分的含量不符合国家药品标准的D.依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的E.使用未取得批准文号的原料药生产的标准答案： c8、 医疗机构不须从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.处方药B.

4、非处方药C.没有实施批准文号管理的中药材D.实施批准文号管理的中药材E.特殊管理药品标准答案： c9、 药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是A.每季度B.每半年C.每1年D.每2年E.每3年标准答案： c10、 未取得药品生产许可证、药品经营许可证生产、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产药品和违法所得，并处罚款，罚款金额为A.违法生产药品货值金额的13倍的罚款B.违法生产药品货值金额的25倍的罚款C.违法生产药品货值金额的2倍以上的罚款D.二万元以上，四万元以下的罚款E.三万元以上，五万元以下的罚款标准答案： b11、 个人设置的门诊部、

5、诊所等医疗机构不得配备A.常用药品和急救药品以外的其他药品B.处方药C.非处方药D.急救药品E.常用药品和急救药品标准答案： a12、 医疗机构审核和调配处方的人员必须是A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B.主任药师以上技术职称的人C.主管药师以上技术职称的人D.执业药师E.依法经过资格认定的药学技术人员标准答案： e13、 药品委托生产的审批部门是A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市卫生行政管理部门E.药品监督管理和卫生行政管理部门标准答案： c14、 不必从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是A.甲类非处方药

6、B.乙类非处方药C.处方药D.医疗机构制剂E.没有实施批准文号管理的中药材标准答案： e15、 不属于特殊管理的药品是A.麻醉药品B.精神药品C.医疗性毒性药品D.戒毒药品E.放射性药品标准答案： d16、 新开办药品批发企业和药品零售企业申请GSP认证的申请提出，应当自取得药品经营许可证之日起A.15日内B.30日内C.60日内D.90日内E.120日内标准答案： b17、 生产、销售假药足以严重危害人体健康的处A.二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金C.三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分

7、之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产E.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金标准答案： c18、 处方调配应遵循的原则是A.遵循安全、有效、方便的原则B.遵循安全、方便、经济的原则C.遵循安全、有效、经济的原则D.遵循有效、经济、合理的原则E.遵循合理、有效、经济、方便的原则标准答案： c19、 中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有A.说明书B.注册商标C.检验报告D.质量合格标志E.专用许可证明标准答案： d20、 药品监管管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣

8、押行政强制措施，如果不须检验A.应在3日内作出行政处理决定B.应在4日内作出行政处理决定C.应在5日内作出行政处理决定D.应在7日内作出行政处理决定E.应在15日内作出行政处理决定标准答案： d21、 药品被抽查单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监管管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以A.撤消药品批准证明文件B.处以罚款C.责令被抽查单位停产停业D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售E.吊销许可证标准答案： d22、 生产销售假药致人死亡的A.处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分

9、之五十以上二倍以下罚金C.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D.处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产E.处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产标准答案： d23、 根据药品说明书和标签管理规定(24号令)，药品通用名必须用中文显着标示，通用名与商品名比例不得A.大于1：2，指大小B.大于2：1，指总面积C.小于1：2，指大小D.大于1：1，指面积E.小于2：1，指单字面积标准答案： e24、 价格法规定，违法明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处A.违法所得五倍以下罚款B.五千

10、元以下罚款C.一万元以下罚款D.二万元以下罚款E.十万元以下罚款标准答案： b25、 药品批发企业购进药品的合同应明确A.生产企业B.产品规格C.质量条款D.购进时间E.批准文号标准答案： c26、 根据药品储存温度、湿度的要求正确的是A.冷库2-10，相对湿度45%-75%B.冷库2-10，相对湿度25%-75%C.阴凉库15，相对湿度5%-75%D.常温库0-30，相对湿度25%-75%E.常温库10-30，相对湿度5%-75%标准答案： a27、 按照药品流通监督管理办法规定，药品生产企业A.只能销售本企业生产的非处方药B.只能销售本企业生产的处方药C.不能销售本企业生产的处方药D.只能

11、销售本企业生产的品种E.不能销售本企业生产的品种标准答案： d28、 医疗保险药品处方由定点药店保存A.一年以上以备核查B.二年以上以备核查C.三年以上以备核查D.四年以上以备核查E.五年以上以备核查标准答案： b29、 未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用A.一倍以上三倍以下的罚款B.一倍以上五倍以下的罚款C.二倍以上五倍以下的罚款D.三倍以上五倍以下的罚款E.四倍以上五倍以下的罚款标准答案： b30、 互联网药品信息服务资格证书的有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年标准答案： e31

12、、 下列行为中不属于不正当竞争行为的是A.对商品的质量进行引人误解的宣传B.季节性降价C.披露非法取得的商业秘密D.在商品包装上冒用认证标志E.擅自使用知名商标标准答案： b32、 不属于职业道德特征的是A.通俗化、具体化B.具有明显的连续性C.规范化D.多样化E.与人们的职业活动相联系标准答案： d33、 不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是A.宣传医药知识B.维护人类健康C.维护患者利益D.承担保健职责E.坚持公益原则标准答案： c34、 药学职业道德基本范畴A.是医疗机构业务工作的组成部分B.是实现为消费者服务的中心环节C.药品质量形成过程的组成部分，是药品质量能否符合预期标准的关

13、键D.是一切求知行为的保障E.是一般道德范畴和药学实践相结合的产物标准答案： e35、 执业药师资格制度的地位是A.纳入省级药学专业技术人员资格规划范围B.纳入全国药学技术人员职称规划的范围C.纳入全国专业技术人员职业资格制度统一规划的范围D.纳入全国药学资格制度管理范围E.纳人国家职业技术资格范围标准答案： c36、 用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为A.红色B.绿色C.黄色D.黑色E.蓝色标准答案： b37、 化学药品和生物制品说明书规格书写要求说法错误的是A.规格指每支、每片或其他每一单位制剂中含有主药(或效价)的重量或含量或装量B.生物制品应标明每支(瓶)有效成分的效价(或

14、含量及效价)及装量(或冻干制剂的复溶后体积)C.表示方法一般按照中国药典要求规范书写D.有两种以上规格的可以不分别列出E.预防用生物制品规格明确该制品每一次人用剂量及有效成分的含量或效价单位，及装量(或冻干制剂的复溶后体积)标准答案： d38、 经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.4年备查E.5年备查标准答案： b39、 疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监管管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查的期限是A.1年B.3年C.超过疫苗有效期2年D.2年E.超过疫苗有效期3年标准答案：

15、 c40、 执业药师职责的基本准则是A.审核处方并监督调配B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效C.提供用药咨询与指导D.带头执行医药法规E.对违反药品管理法的行为提出处理意见标准答案： b二、多选题(共20题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。)41、 建立医师、药师执业资格制度的意义是A.有利于促进医药学人员整体素质的提高B.有利于确立医师、药师的法律地位C.使医药产业与卫生事业协调发展D.有利于确保医疗服务总体质量E.整顿与规范药品流通秩序标准答案： a, b, d42、 药事组织的类型包括A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育、科

16、研组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织标准答案： a, b, c, d, e43、 药品的质量特性包括A.有效性B.安全性C.稳定性D.方便性E.均一性标准答案： a, b, c, e44、 药品质量监督检验的类型包括A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.进口检验标准答案： a, b, c, d, e45、 与药品有关的行政许可有A.GMP认证B.GSP认证C.药品生产许可证的核发D.药品经营许可证的核发E.执业药师注册标准答案： a, b, c, d, e46、 药品管理法实施条例规定，应当配备执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员的单位有A.经营处方药的药品零售企

17、业B.甲类非处方药的药品零售企业C.乙类非处方药的药品零售企业D.处方药的批发企业E.非处方药的批发企业标准答案： a, b47、 药品标签或者说明书上必须注明A.药品的通用名称B.成分、规格、生产企业C.批准文号、产品批号D.生产日期、有效期E.适应证、用法、用量标准答案： a, b, c, d, e48、 关于药品经营行为的叙述正确的是A.药品经营企业销售药品必须准确无误;正确说明用法用量和注意事项B.调配处方经核对，不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌和超剂量处方，应当拒绝调配。D.中药材必须标明产地E.药品入库和出库必须执行检查制度标准答案： a, b, c, d, e49、 国家药品标

18、准包括A.中药大辞典B.中华人民共和国药典C.新药非临床研究技术指导原则D.新药临床研究技术指导原则E.国家食品药品监督管理局颁布的药品标准标准答案： b, e50、 在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验的药品有A.国家食品药品监督管理局规定的生物制品B.首次在中国销售的药品C.国务院规定的其他药品D.疗效不确切的药品E.不良反应大的药品标准答案： a, b, c51、 国家食品药品监督管理局进行GMP认证的制剂是A.注射剂B.放射性药品C.规定的生物制品D.外用制剂E.戒毒药品标准答案： a, b, c52、 药品不良反应报告和监测管理办法适用于中华人民共和国境内的A.药品生产企业B

19、.药品经营企业C.医疗卫生机构D.药品不良反应监测机构E.有关主管部门标准答案： a, b, c, d, e53、 国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有A.伦理委员会未履行职责的B.未按照规定时限报告严重不良事件的C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的D.临床试验用药物出现质量问题的E.申请人申请修改临床试验方案的标准答案： a, b, c, d54、 药品生产和质量管理的部门负责人应A.应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验B.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理C.药品

20、生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任D.有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任E.应经专业技术培训，具有基础理论知识标准答案： a, b, c55、 药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备A.便于药品陈列展示的设备B.特殊管理药品的保管设备C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备D.检验和调节温、湿度的设备E.经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备标准答案： a, b, c, d, e56、 药品生产、经营企业不得从事的经营活动有A.购进和销售医疗机构配制的制剂B.销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品C.为从事无证生产、经营药品行为的他人提供药品D.以

21、展示会、博览会、交易会等方式现货销售药品E.以订货会、产品宣传会宣传药品标准答案： a, b, c, d57、 医疗机构制剂许可证登记事项变更包括A.医疗机构名称B.医疗机构类别C.法定代表人D.注册地址E.配制范围标准答案： a, b, c, d58、 药品的外标签应当注明A.药品通用名称、成分、规格、用法用量B.适应证或者功能主治C.不良反应、禁忌、注意事项D.产品批号、批准文号、生产日期、有效期E.若包装尺寸过小，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期标准答案： a, b, c, d59、 医疗机构制剂用非正当手段取得批准证明文件的A.撤销其批准文件B.五年内不受理其申请C.没

22、收非法所得D.并处一万元以上三万元以下罚款E.承担相应的刑事责任标准答案： a, b, d60、 医疗机构制剂许可证许可事项的变更包括A.制剂室负责人B.配制地址C.配制范围D.医疗机构类别E.注册地址标准答案： a, b, c三、匹配题(共80题.每题0.5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。)61、 A.政府实行一定福利政策的社会公益事业B.加强国家对药品研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控C.2010年，使国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家的平均水平D.20

23、10年，使国民健康的主要指标达到或接近世界中等发达国家的平均水平E.以农村为重点，预防为主，中西医并重41.我国卫生事业性质42.制定基本药物目录的目的包括43.卫生事业奋斗的目标包括44.卫生事业方针包括标准答案： A,B,C,E62、 A.能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求B.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求C.在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求D.按规定的适应证和用法、用量使用药物后，人体产生毒副反应的程度E.在规定条件下保持其有效性和安全性的能力45.药品的有效性是指46.药

24、品的安全性是指47.药品的稳定性是指标准答案： C,D,E63、 A.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.企业所在地市级以上地方药品监督管理部门C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门D.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门E.医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门48.开办药品生产企业的批准部门49.开办药品批发企业的批准部门50.开办药品零售企业的批准部门51.医疗机构制剂的审批和监督管理部门标准答案： A,A,C,E64、 A.药品质量抽查检验B.药品注册复核检验C.行政强制措施D.紧急控制措施E.刑事处罚52.对有证据证明可能危害

25、人体健康的药品可以采取53.检验费用由国家承担标准答案： C,A65、 A.按生产、销售劣药处罚B.依照劣药处罚C.按生产、销售假药处罚D.依照假药处罚E.按无证经营处罚54.医疗机构使用劣药55.生产没有国家标准的中药饮片，不符合省级炮制规范的56.医疗机构配制制剂不符合标准的标准答案： A,B,B66、 A.农村偏远地区药柜B.城乡集贸市场C.医疗机构制剂D.处方药E.麻醉药品57.可以销售中药材58.原则上限于非处方药的销售59.只能在本医疗机构中凭医师处方销售60.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种标准答案： B,A,C,C67、 A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理

26、部门C.县级以上地方公安机关D.国务院公安部门E.国务院农业主管部门61.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作62.与国务院药品监管管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理63.负责对全国造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处64.负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作65.负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处标准答案： B,E,D,A,C68、 A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门C.国务院农业主管部门D.国务院公安部门E.县级以上地方公安机关66.负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监

27、督管理工作67.负责对速成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处68.负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处69.负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作标准答案： B,D,E,A69、 A.一次用量B.七日用量C.三日用量D.两日极量E.三日极量70.盐酸二氢埃托啡处方71.地佐辛注射剂处方一般不得超过72.麻醉药品、第一类精神药品片剂处方不得超过73.为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方不得超过标准答案： A,B,C,C70、 A.应当付炮制品B.必须经2人以上复核无误C.凭医师签名的正式处方D.凭盖有

28、医师所在的医疗单位公章的正式处方E.凭医师签名的红色处方74.医疗单位供应和调配毒性药品75.国营药店供应和调配毒性药品76.对处方未注明“生用”的毒性中药77.毒性药品生产每次配料标准答案： C,D,A,B71、 A.可以向药品零售企业供应第二类疫苗B.可以向接种单位供应第二类疫苗C.不得直接向接种单位供应第二类疫苗D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗78.疫苗生产企业79.疫苗批发企业80.县级疾病预防控制机构81.设区的市级以上疾病预防控制机构标准答案： D,E,B,C72、 A.

29、新药B.已有国家标准药品C.非处方药D.处方药E.特殊管理药品82.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用83.国家食品药品监督管理局负责遴选、审批、发布和调整工作的是84.必须印有国家指定的专有标识的是85.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用86.使用经营指南性标志颜色为绿色的是标准答案： D,C,C,C,C73、 A.非处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.处方药E.特殊管理药品87.根据药品的安全性分为甲、乙两类88.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是89.普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是标准答案： A,D,B74、 A.当日有效B.最长

30、不得超过3日C.一般不得超过7日用量D.一般不得超过3日用量E.一般不得超过6日用量90.急诊处方91.普通处方92.处方的有效期93.处方需要延长有效期的标准答案： D,C,A,B75、 A.自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应B.每年汇总报告一次C.自首次获准进口之日起1年内，报告该进口药品发生的所有不良反应D.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次E.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告94.新药监测期内的药品报告要求95.新药监到期已满的药品报告要求96.进口药品报告要求97.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要

31、求标准答案： B,D,A,E76、 A.国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布C.不得生产或者进口、销售和使用D.由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理E.国务院或省级药品监督管理部门可以采取停止生产，销售，使用的紧急控制措施，并在5日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法做出行政处理决定98.已经生产或者进口的药品的处理方法99.已被撤销批准证明文件的药品处理方法100.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法101.对已确认发生严重不良反应的药品处理方法标准答案： D,C,B,E77、

32、 A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批102.间歇生产的原料药103.大容量注射剂104.固体制剂、半固体制剂105.液体制剂标准答案： B,E,D,C78、A.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B.药学专业技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称E.执业药师或具有相应的药学专业技术职称

33、106.药品批发企业质量管理机构负责人107.药品批发企业主要负责人应具有108.药品批发企业从事质量管理的人员应具有标准答案： E,C,A79、 A.不低于100平方米B.不低于50平方米C.不低于40平方米D.不小于30平方米E.不小于20平方米109.大型零售企业仓库面积110.中型零售企业营业场所面积111.小型零售企业营业场所面积112.零售连锁门店营业场所面积113.小型零售企业仓库面积标准答案： D,B,C,C,E80、 A.由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理B.责令改正，没收违法销售的制剂C.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D.责

34、令医疗机构停止配制并撤销其批准文号E.注销相应制剂批准文号114.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的115.对质量不稳定、疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的医疗机构制剂116.医疗机构未经批准擅自使用其他医疗机构配制的制剂的117.已被撤销批准文号的医疗机构制剂，又进行配制的标准答案： B,D,C,A81、 A.药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容C.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容D.药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样E.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容118.药品外标签应当注明119.用于运输、贮藏的包装的标签120.包装尺寸过小药品的内标签无法表明全部内容的，至少要包含标准答案： D,E,B专心-专注-专业