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1、教育部科学技术委员会教育部科学技术委员会专家建议第9期总第47期科技委秘书处编2005年10月24日提高生物医学研究在国家科学研究中的地位教育部生命科学一部执笔人:邓洪新周钦魏于全四川大学生物治疗国家重点实验室【摘要】本文就二十一世纪人类将面临着人口增长、老龄化、资源、环境、重大传染病、生物恐惧等一系列问题的严峻挑战,以生物医学技术为代表的生物技术的发展是应对这些挑战的重要战略选择。二十一世纪二十年代左右以生物医学为代表的生物技术产业将成为继信息产业之后全球经济发展的主导产业之一,在西方发达国家以及很多发展中国家均把发展生物技术作为抢占世界科技制高点,促进本国经济发展的基本国策.就我国而言,大

2、力加强以生物医学技术为代表的生物技术研究及产业化,是改善广大群众的健康状况,提高生活质量,确保国家安全,促进传统产业改造和产业提升,应对高科技竞争的重要技术手段。开展生物医学研究的重要性和生物医学研究所处的地位意义及我国生物医学研究现状及与发达国家的差距三个方面,结合详细数据进行了深化浅出的分析,并结合现实情况提出了进一步加快我国生物医学研究步伐的建议与意见,为我国生物技术产业指明了发展方向。二十一世纪人类将面临着人口增长、老龄化、资源、环境、重大传染病、生物恐惧等一系列问题的严峻挑战。发展以生物医学技术为代表的生物技术是应对这些挑战的重要战略选择。当今世界,科学技术突飞猛进,伴随着信息革命方

3、兴未艾的浪潮,以生物医学为代表的生物技术已经展示出不可估量的前景,新的科技革命正在构成。国际上,生物技术的竞争异常剧烈,西方发达国家以及很多发展中国家均把发展生物技术作为抢占世界科技制高点,促进本国经济发展的基本国策。生物技术已经成为很多国家研究开发的重点,各国政府都在生物技术研究领域投入了巨额的研究经费,如美国联邦政府每年用于生物技术研发的费用高达380多亿美元,欧盟科技发展第六个框架报告中将45的研发经费用于生命科学研究,第七期架构计划将追加300亿欧元预算。英国、法国、德国、澳大利亚、韩国等国政府近年来研究开发投入最多的领域是生物技术。人们预测二十一世纪二十年代左右以生物医学为代表的生物

4、技术产业将成为继信息产业之后全球经济发展的主导产业之一,一个“生物经济bio-economy时代即将来临,“生物经济的国际竞争将日趋剧烈。美国克林顿政府依靠网络经济的推动,实现了连续100多个月的经济快速增长。布什政府则将生物与医药产业作为新的经济生长点,2004年美国财政预算已将国家健康卫生研究院的研究经费提高到了280亿美元左右。我国政府已经把生物技术产业作为新的经济增长点来培育,不断加大对生物技术的支持力度,增加对生物医学研究的投入比例,加速抢占“生物经济制高点。生物经济BE正在成为网络经济之后的又一个新经济增长点。生物技术产业的销售额每5年翻一番,增长率高达2530,是世界经济增长率的

5、10倍左右。因而,大力加强以生物医学技术为代表的生物技术研究及产业化,是改善广大群众的健康状况,提高生活质量,确保国家安全,促进传统产业改造和产业提升,应对高科技竞争的重要技术手段。一、开展生物医学研究的重要意义1、生物医药研究为保障人类健康提供了新的手段据世界卫生组织2003年报告,全球每年新发的癌症患者约1000万,死亡620万,占总死亡人数的12%,而在多数发达国家这一数字可达25%,估计到2020年每年新发的癌症患者约1500万。我国人群中疾病的种类同时具有发展中国家和发达国家的特征,恶性肿瘤、心血管疾病、呼吸系统疾病、老年痴呆症等成为引起我国居民死亡的重要原因。在我国,1.2亿人长期

6、携带乙肝病毒,84万人已经感染了HIV,如今HIV感染正以每年增长40%的速度在流行,形势相当严峻。随着当代工业发展和城市化的扩展,精神性疾病的发病率逐年升高,并已带来极大的社会问题,我国各种精神疾病患者高达1500万,假如加上各种程度不一的精神忧郁症患者,这一数字更是高达总人口的11.2。近年来,我国老年性疾病呈快速上升趋势,阿尔茨海默病(AD)是老年痴呆的最常见类型,全球65岁以上人群中的发病率约为10,而85岁以上则为50。全球约有1500万AD患者,美国约400万,我国如今老年痴呆症患者到达400万。随着生活方式的改变和生活水平提高,高血压、糖尿病、老年性疾病以及肥胖所造成的一系列疾病

7、已不再只是发达国家的头号问题,也是我国应该日益重视的问题。医疗卫生是关系到我国人民身体素质的大事,开展医药生物技术研究及产业化,尽快地创造出新一代具有我国自主知识产权的药品和诊断试剂,是知足全民族健康保障需求的重要途径。2、生物医学研究将推动新兴产业的蓬勃发展。自从二十世纪七十年代后期建立和发展了当代生物技术以来,以生物技术药物和生物治疗为代表的医药生物技术成为各国政府和企业投资开发的重点。在此背景下,医药生物技术率先实现了产业化,它被称作生物技术及产业的“第一次浪潮,它也是即将到来的“生物经济的重要组成部分。目前全球医药生物技术产品占整个生物技术产品市场的70%以上,再加上疾病诊断产品则可占

8、生物技术产品市场的90%左右。生物医药产业也是全球公认最具发展前景的国际化高技术产业之一,被誉为“永不衰落的朝阳产业,它以其高技术、高投入、高风险、高收益等特征成为全球化时代最为活跃的经济气力之一。目前,世界医药产业正以高于全球经济增长5个百分点的速度快速发展,而医药生物技术产业的年增长率更高达25-30%,随着以基因技术为核心的医药生物技术的迅猛发展,世界医药生物产业将进入一个史无前例的全新发展时期。据统计,2003年全球生物技术药物和疫苗市场已到达600亿美元,截止到2003年底美国FDA共批准了182种生物技术药物和疫苗,其中2003年美国FDA共批准了35个新药上市,新生物制剂就有14

9、个,占了总数的40%。另外,还有超过500种的生物技术药物处于临床试验不同阶段,以往经历讲明,一种生物技术药物的诞生将对其相关产业产生宏大的影响,甚至构成一个新的产业,最典型的是红细胞生长素(EPO),从1989年投入市场以后,它已经为开发商Amgen公司带来了超过100亿美元的利润,也使得Amgen公司一跃成为全美最大的生物工程公司。因而生物医学研究和产业化将推动新生物制药这一新兴产业的蓬勃发展。3、生物医学研究将确保国家生物安全生物安全是国家安全的重要组成部分,重大传染病、生物武器和生物恐惧是国家安全的潜在威胁。近年来国际社会普遍以为生物武器的潜在威胁已大大增加,以美国“炭疽事件为标志,生

10、物恐惧对国际安全已经构成了现实威胁。为了加强国家生物安全,美国专门成立了“公共卫生应急办公室,并于2003年6月提出了优先发展的反恐科研项目,包括监测ProjectBioWatch、生物意识ProjectBiosense、生物盾牌ProjectBioshield计划。其中“生物盾计划将用10年时间,耗资60亿美元,以确保国民在遭遇包含天花、鼠疫、炭疽等生物制剂袭击时,能及时获取安全、有效的疫苗和治疗。我国目前也面临生物恐惧威胁,怎样规范生物技术的发展方向,加强对生物技术及产品的有效管理;及时、有效地对付生物恐惧袭击是摆在我们面前的一大难题。2003年的SARS和2004年的禽流感在我国流行造成

11、了宏大的社会恐慌,严重地威胁了我国人民的生命健康,给我国经济发展造成严重损失,显示了我国现有的疾病预防控制机制、预警机制、医疗救治体系、医学科研开发技术等方面存在着问题。这些问题主要表现为:信息整合与快速反响机制欠缺;微生物、人类和动物医学科学的基础研究薄弱;系统间整合乏力等。这些对我国现有的公共卫生安全防卫体系提出了严峻挑战,因而我们必须与时俱进,尽快改变观念,尽快建立行之有效国家疾病防控体系。艾滋病是我国目前重点控制的重大疾病,也是全球关注的重要公共卫生和社会热门问题。根据中国卫生部2003年底公布的艾滋病评估报告,目前我国的艾滋病流行现状特别严峻,2003年我国艾滋病感染人数84万,发病

12、人数8万,已波及31个省市。目前已进入艾滋病流行高峰期,专家估计不到十年时间内,我国将成为艾滋病流行大国,假如没有强有力的控制措施,按此速度流行,到2020年我国HIV感染者有可能到达1000万人。到那时,势必造成很多社会问题,甚至会出现民众对艾滋病流行产生大的恐慌。假如此种情况发生,我国人民生命财产和社会发展将蒙受宏大损失,甚至会影响中华民族伟大复兴战略的实现。另外,传染性肝炎、对抗生素耐药的结核病、血吸虫病、流感、性病等重大传染病仍然威胁到我们国家人民的生命健康和国家安全。因而,进一步完善和加强我国公共应急体系和反恐体系的建设,加强对生命科学、生物技术、生物医药研究及其产业化是加强国家公共

13、卫生防卫体系的重要途径,已成为国家公共卫生安全体系的基石和命脉。二、生物医学研究所处的地位生物医学研究领域是目前最热门的研究领域,从1989-2002年,全世界几乎一半的SCI论文来自该研究领域,而物理学只占总数的15%,化学占总数的13%。美国和英国5%的SCI论文来自于生物医学研究领域,在过去14年时间里,西方发达国家生物医学研究领域所发表的论文占各学科总论文数的48%。据统计,SCI收录的所有杂志中,影响因子大于10的所有88种杂志2003年中有77种与生物医学研究有关,占了总数的89%。其中影响因子排名在前10位的杂志都与生物医学研究有关。以上这些数据充分讲明生物医学研究是当今最活跃,

14、最重要的研究领域。因而,很多国家都给予了足够的重视,我国也应该投入更多的研究经费和人力资源从事生物医学领域的研究。三、我国生物医学研究现状及与发达国家的差距在国家自然科学基金、973、863计划以及其它科研计划的带动下,我国生物医药研究与产业化获得了长足的进步,整体水平大大提高,并呈现出良好的发展态势,在发展中国家和亚洲国家中处于领先地位。近几年来我国在生物医药研究领域已经获得了一些创始性的研究成果,例如,在基因组研究计划中,我国负责人类基因组1的测序任务,是正式参加国际人类基因组合作项目的六国之一,也是唯一介入的发展中国家。在疾病相关基因的研究方面,我国率先在世界上克隆了与耳聋、短指、生殖等

15、相关一批重要的疾病的相关基因。在肝脏蛋白组研究、转基因和克隆技术研究领域我国也处于世界领先水平。在生物医药产业化方面,我国也获得了重大突破,2004年1月,我国自行研制的重组腺病毒-p53抗癌注射液商品名“今又生作为世界上第一个基因治疗产品正式上市,这不仅标志着我国能够在“点上获得世界性的科技突破,也意味着我国有能力在生物高技术产业化进程中抢占先机。在发表科研论文方面,我国这几年也获得了长足的进步,2003年我国的SCI论文数量比上一年增长了22.2%,被引用篇数和被引用的次数则分别增长了29.0%和39.3%,这反映出我国SCI论文的质量在国际上有所提高。尽管我国在生物医药研究领域已经获得了

16、长足的进步,但就总体水平而言,与西方发达国家相比还存在着一定的差距,主要表现为下面几个方面。1、我国对生物医学研究的投入比例与国外有一定差距西方发达国家对生物医学研究投入都占了科技总投入的很大比例。美国是对生物医学研究投入最多的国家,2004年美国仅国家健康卫生研究院NIH的研究经费就到达了280亿美元左右,美国国立癌症研究院每年还要投入50多亿美元从事癌症相关研究,另外美国的自然科学基金会、能源部、国防部、教育部、农用部等机构和基金会还要投入很大的比例用于生物医学研究。从2002-2004年,美国在不同科研领域所投入的研究经费能够看出(表1),生命科学研究领域所投入研究经费比例都是最大的,占

17、了总研究经费的54.3%,其中投入到生命科学的研究经费分别占总研究经费的57.9%和50.7%。欧盟科技发展第六个框架报告中将45的研发经费用于生物技术及其相关领域研究,第七期架构计划将追加300亿欧元预算。英国、法国、德国、澳大利亚、韩国等国政府近年来研究开发投入最多的领域是生物技术。表1:2002-2004年美国联邦研究经费分布表科学和工程研究领域单位:百万美圆除了美国和欧洲外,其他国家近年也大大加强了对生物医学研究的投入力度。2000年以来,亚洲的日本、印度、韩国、新加坡和中国台湾省等5个国家和地区都向生物工程领域投入了大量资金,其中以新加坡提供的资金最多。新加坡政府制定了“5年跻身世界

18、生物技术顶尖行列,把新加坡建成“全球生命科学中心的目的。计划向生物医学研究投资70亿美元以促进其迅速发展。为把新加坡建设成为集研究、制造和地区中心为一体的世界级生物科技基地,耗资3亿新元打造“生物城。印度在成为计算机软件大国之后,又立志成为生物技术大国,成立了世界上第一个“生物技术部。日本也大大加强了生物技术研究的投资和建设,日本在工业时代成为经济强国,在信息时代政府决心在生物经济时代再创辉煌,提出了“生物产业立国口号,发布了(创始生物技术产业的基本方针)。韩国把2001年确定为“生物产业元年,目的是使韩国生物技术产业到达发达国家水平,计划生物技术产业的产值将占国民总产值的10。固然我国政府也

19、很重视生物医学研究,每年投入到生物医学研究领域的科研经费都有一定程度的增长,但相对的比例与发达国家相比还有一定差距。以国家自然科学基金和“973计划为例来讲明这一问题,从2003年度中国国家自然科学基金面上项目和“973计划的助情况分析发现,生命科学研究是最热的,竞争最为剧烈,但投入的经费比例与发达国家相比拟偏低。表2、图1表22003年度中国国家自然科学基金面上项目赞助情况申请数赞助数赞助率赞助总金额(万元)数理科学部2396(7.54%)715(11.24%)29.84%16430.75(12.43%)化学科学部3021(9.50%)643(10.11%)21.28%13751.00(10.4%)生命科学部13310(41.87%)2438(38.34%)18.32%44697.00(33.81%)地球科学部2607(8.2%)637(10.02%)24.43%18107(13.7%)

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