化验室管理规定.docx

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1、化验室管理规定化验室管理制度目录一、总则二、化验专业技术工作标准三、化验室岗位人员职责3.1岗位设置3.2岗位职责3.3检测人员岗位职责四、文明卫生制度五、化验室安全规定五、化验室生产经过管理制度5.1样品的接收5.2.检测任务的分派5.3.试剂的领取5.4.样品的检测5.5.数据的审核和报出5.6.秩序六、化验室质量控制制度6.1员工培训6.2管理样、国家标准样的管理6.3自检制度6.4外检和实验室间比对6.5方法间比对6.6试剂质量的控制6.7仪器、量具的量值溯源6.8基准物质、标准物质和标准溶液的管理6.9检测环境控制6.10检测经过的控制七、化验室安全管理制度7.1化验人员安全守则7.

2、2化学试剂的储存、使用安全7.3三废处理7.4用水、用电、用气安全管理7.5设备安全管理7.6急救与事故处理7.7取(采)样安全管理规定八、化验室仪器设备管理制度8.1仪器设备验收8.2仪器设备的使用8.3设备的维护保养及校准8.4仪器设备的降级和报废8.5仪器设备档案化验室管理制度一、总则1.1为使化验室检测质量不断改良，更好地服务生产经营活动，最终到达以最低的成本创造最好的检测质量的目的，特制定本制度。1.2化验室应成立以生产经理为组长的管理制度监督考核小组，并将所有检查进行落实考核。二、化验专业技术工作标准21化验室一切检测活动遵循GB/T15481-2005（检测和校准实验室能力的通用

3、要求）。2.2化验室所有检测活动均应根据国家标准、行业标准或企业标准进行，并及时对标准进行更新。2.3暂无标准或新开展的检测项目必须经过方法确认并经化验室发布后方可施行。三、化验室岗位人员岗位职责1严格根据化验专业技术标准开展工作；2严格根据检测任务单和仿宋体标准填写原始记录，信息全面；3根据数据处理原则处理和修约数据；4禁止使用没有经过校准或超出校准期限的仪器和器皿；5及时汇报检测经过中出现的问题；6按时参加各种学习和培训；7接受各种质量考核；8保持通讯畅通以保证临时或紧急样品的检测；9不得打听与样品或客户有关的消息；10对化验室的保密负责。四、文明卫生制度1员工上班前后要搞好工作场所的卫生

4、，五净一齐：地面净、墙壁净、桌案净、门窗净、纸篓净、各类物品摆放整洁。2不存在卫生死角，墙面无蜘蛛网。地面无杂物积水、无垃圾积存，水池内需保持整洁。3电器开关插座无灰尘、设备外表整洁，仪器外表无油渍。4物品摆放做到“所有物品定置管理，同样物品整洁划一。用完后及时摆放归位。5实验台保持整洁，实验结束后应清理干净，药品、样品切勿摆放在试验台上，柜子外表、顶部清洁，勿在柜子顶部放置物品，各检测室的药品柜内药品归类摆放，便于取用。室内物品摆放合理整洁。6严禁长明灯、长流水现象。7药品试剂、试剂瓶标签完好，对外放置，方便取用。试剂瓶按高低顺序依次摆放。8检测室内不得存放与检测无关的一切物品。9天平使用记

5、录完好，环境符合控制要求，按要求使用天平。10保持天平内外无粉尘，天平操作台面整洁，确保天平内枯燥剂有效。五、化验室生产经过管理制度5.1样品的接收5.1.1化验室检测人员只能接收公司规定需要检测的样品，特殊样品须经有关部门和质量部相关负责人签字后，方可接收。5.1.2化验室检测人员对所有需要送检的样品必须进行验收和确认，包括:试样名称、试样编号、编号的唯一性、密封性、样品的均匀性、粒度、液体样品的浑浊度、样品质量或体积、送样日期等信息以及相关的附件资料。如发现样品有明显的缺陷或与所给的信息不符合，化验室检测人员有权拒绝接收样品。5.1.3化验室检测人员与生产送样人确认样品信息完好后，填写样品

6、接收单，双方签字后各执一份保存。化验室检测人员每月将样品接收单装订成册，并归档留存。5.1.4样品接收人必须对样品检测前的保密和安全负责。5.1.5原料、生产样品5.1.5.1化验室检测人员根据样品接收到的信息，对样品重新编写化验经过编码，填写相关记录。5.3.试剂的领取5.3.1检测人员凭领料单到库房处领取相应的试剂。检测人员必须根据检验所需物品领取相应的试剂。5.3.2检测人员领取强酸，强碱，有毒试剂时一定要小心注意安全，预防不安全事故的发生。5.3.3检测人员必须对所领取的试剂在检测期间的用处和安全负责。5.4.样品的检测5.4.1进行样品分析前，检测人员应准备好充分的检测准备。检查药品

7、能否足够、所要使用的设备能否处于完好的状态，对于不能知足要求的设备及时汇报给质量部相关负责人。5.4.2称取试样时，必须对照任务单上的样品编号称量样品，认真填写原始记录，并将称量好的样品放入编有号码的容器中处理。5.4.3将称取完的样品及时送回试样存放处，需要移交别人时须记清样品编号和数量。5.4.4检测人员必须严格根据各岗位的操作规程对样品进行检测。检测经过中必须密切注意影响检测结果的关键因素，并严加控制，检测经过中不得从事与检测无关的事情，不得离岗或让非本岗位人员代替。5.4.5检测经过中，必须客观的记录原始信息，杜绝主观随意性，根据客观试验现象参加化学试剂和操作，检测完成后认真计算检测结

8、果，将计算结果填入原始报表。5.4.6原始报表填写必须仿宋体化，书写工整、清楚、真实、准确、信息完好，不得任意涂改，改动时应使用杠改，并签名。5.4.7检测经过中如发现异常问题，应认真查记录，查计算、查操作经过、查化学试剂、查方法、查样品，找出原因后复验，必要时应向质量部相关负责人汇报。5.4.8检验人员必须对本人的化验分析结果负责，在检测工作中由于称量错误、试剂加错或其他原因，造成检测结果未能报出的，应承当由此造成的一切后果和相应的损失。5.4.9检测现场的物品定置摆放整洁，养成随时用毕随时整理的习惯，并认真清理现场卫生，填写设备使用记录。5.5.数据的审核和报出5.5.1检测结束以后应填写

9、相应的检测记录和报表，根据审核原则和（数据修约原则）对原始数据进行核对，无误后确认签名，假如发现漏做样品或错误现象，及时告知相关部门负责人，并及时处理。5.5.2检测人员将原始数据登记报表台帐，根据数据处理原则处理数据，报出合理的数据，填写检测结果出具检测报告。5.5.3由于各种原因造成无法按时报出结果的样品，检测人员应将信息反应给生产部门相关人员并及时安排重新检测。5.5.4检测报告的报出必须有编制、审核、批准人的签字，必须加盖本部门的检测报告专用章，否则，该检测报告无效。5.5.5检测人员必须在每个月月底之前将数据资料及相关数据整理成册，并统一归档保存。六、化验室质量控制制度6.1员工培训

10、6.1.1每季度对员工进行至少一次专业理论知识培训，每年举行一次操作技能培训。以不断提高员工业务素质。6.1.2组织员工积极参加其他相关部门举办的相关培训，对员工实行技术等级管理。6.1.3新员工须经过化验室至少一个月时间的专业知识、操作技能、岗位职责培训，经试岗、考核如化验员须具备正确操作检测经过中所要求使用的仪器、器皿的能力，具备判定每一步操作和仪器、器皿状态对样品、最终检测结果有何影响的能力，具备对相关数据单位进行正确运算、换算的能力等能胜任相应工作的方可上岗。6.3自检制度6.3.1每月按比例抽取一定量的已检样品，化验员进行自校和互校，并以自校和互校成绩作为化验员质量考核的主要根据。6

11、.4外检和实验室间比对6.4.1每年抽取一定数量样品送到国家权威检测机构进行外检。6.4.2技术人员负责对实验室间的比对结果进行充分具体的评价，以及时发现可能存在的系统偏差和采取相应的纠正和预防措施，并存档备查。6.5方法间比对6.5.1对于能够用两种或两种以上方法检测的样品，化验室应定期抽取一定数量样品进行方法间比对。6.5.2检测人员对方法之间的比对结果作好记录，进行充分具体的评价，以及时发现不同方法对样品检测造成的系统偏差并采取相应的纠正和预防措施。6.6试剂质量的控制6.6.1化验室所使用的试剂纯度不低于操作标准中所要求的级别。6.6.2每一批新试剂在使用前，生产部应安排专人进行相关试

12、验，对试剂的质量进行确认，确认各项指标能知足检测要求并经批准后方可投入使用。6.6.3正在使用的试剂应存储在温湿度、光线强度等条件在允许范围的环境位置，且标识明晰。6.7仪器、量具的量值溯源6.7.1化验室应定期请有资质的校准部门对所使用的精细仪器如紫外可见分光光度计、精细天平、温湿度表等和精细量器具如目前使用的移液管、容量瓶、酸碱测定管等进行校准，经确认后方可使用。对不符合要求的仪器和器皿统一回收、销毁或更新。6.7.2质量部相关负责人要对本部门校准过的和需要校准的相关仪器、量器具等做出详细的量值塑源计划表，对下一次的校准时间、内容等做出具体安排。6.7.3要求检测人员在每次使用这些仪器、量

13、器具后认真填写使用记录，发现异常时立即停止使用将情况向质量部相关负责人反映，不得使用未经校准或不在校准期的仪器、量器具。6.8基准物质、标准物质和标准溶液的管理6.8.1化验室使用的所有标准物质均应为具备资质的厂家所提供，具有标准证书、生产许可证和资质证书，能知足对其量值朔源等方面的要求。6.8.2标准溶液从总公司质监部领取，并粘贴新的标签。6.8.4检测人员不得使用不在有效期内或不符合要求的标准溶液。6.9检测环境控制6.9.1一切检测活动都应在规定的检测环境中进行，化验室应通过使用冷藏柜、空调、电暖器、枯燥器、加湿器、温湿度表、窗帘和避光器皿等一系列设备来知足标准物质与标准溶液在存储经过中

14、对环境的温湿度以及光线强弱的要求。6.9.2化验室应设置与操作间有效隔离的滴定室、天平室和仪器室，并控制天平室温度在1530、湿度在4575%范围内微量天平室保持在4560之间，滴定室温度在2030、湿度在3575%，仪器室内的温湿度在其操作讲明书所要求的范围内，确保精细仪器的日常维护和检测经过中化学反响对周围环境温湿度的需要。6.9.3对于高精度的分析天平，化验室应通过使用独立地基和增加密封窗、密闭门、密闭罩等的办法来避免由于各种震动等因素对其性能造成的不良影响。6.10检测经过的控制6.10.1检测人员应严格根据相关专业技术标准进行操作，正确使用仪器、器皿，按检测标准规定参加试剂药品量，严

15、格控制反响时间、温度、溶液PH值等关键因素，检查组成员及技术人员应对关键程序进行检控。6.10.2针对不同类型或不同状态的样品，按操作规程要求执行相应不同的样品处理程序。6.10.3在样品遭到损害或污染时立即将情况上报，在操作失误、检测数据异常时须立即对相应样品进行重新检测。6.10.4化验室定期对操作规程中不适宜的地方进行修订，批准后及时将新的操作规程教授给化验员。七、化验室安全管理制度7.1化验人员安全守则7.1.1检测人员在工作中要严格根据操作规程，杜绝一切违章操作，发现异常情况立即停止工作，并及时登记报告。7.1.2工作时应穿工作服，长头发要扎起来带上帽子，不能光着脚或穿拖鞋及穿高跟鞋

16、进入实验室。进行有危险性工作时要佩戴防护工具，如防护眼镜、防护手套、防护口罩，甚至防护面具等。7.1.3化验员应具有安全用电、防火防爆灭火、预防中毒及中毒救治等基本安全常识。7.1.4禁止在工作场所进食、喝茶水。不能用实验器皿盛放食物，不能在化验室的冰箱存放食物。不能用化验室电炉加热食物。离开化验室前应用肥皂或者洗手液洗手。7.1.5禁止在有易燃易爆物品，如库房、液化气室等处吸烟。7.1.6上班应穿戴好劳保用品7.1.7保证检测经过中所使用的化学药品在保存和使用经过中的安全7.1.8对硫酸和有毒样品的检测剩余样品进行回收统一处理；7.1.9对化验室所使用的用电设备和仪器加强管理，确保用电和设备

17、安全。7.1.10按要求对所使用的压力容器进行管理，使用和检测。7.1.11对出现的安全事故及时汇报，并在事故后做好整改和防备措施。7.2化学试剂的储存、使用安全7.2.1所用药品都应有标签。严禁在容器内装入与标签不相符的物品。7.2.2禁止用嘴、鼻直接接触试剂。使用易挥发、腐蚀性强、有毒物质，如强酸、强碱、浓氨水、浓过氧化氢、冰乙酸、高锰酸钾和氟化氢铵等必须带防护手套，并在通风橱内进行，中途不许离岗。7.2.3在进行加热、加压、蒸馏等操作时，操作人员不得随意离开现场，若因故须暂时离开，必须委托别人照看或关闭电源。7.2.4开启易挥发液体试剂之前，先将试剂瓶放在自来水流中冷却几分钟。开启时瓶口不要对人，最好在通风橱中进行。7.2.5不得使用没有绝缘层的坩埚钳，绝缘层脱落后须及时缠好；不得用湿手拿坩埚钳接触电炉、水浴锅等电器物。7.2.6化验室中应备有急救药品、消防器材和劳保用品。要建立安全员制度和安全登记本，健全岗位责任制，天天下班前应检查水、电、气、窗、门等，确保安全。