丹参 检验报告模板.docx

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1、丹参检验报告模板重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(首页)名称：丹参代表数量：80kg规格：药材送检数量：0.3kg批号：150327包装：塑料袋送检部门：生产部送检日期：2021/03/30检验根据：（中国药典）2020版报告日期：2021/04/01【性状】根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根。外表棕红色或暗棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。气微，味微苦涩。结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150327【鉴别】粉末:粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有

2、延长呈纤维状，边缘不平整。木纤维为纤维管饱，长梭形，末端斜尖或钝圆。对观察到的物质进行编号，并画出相应的图形具有/不具有的显微特征结论：符合规定不符合规定复试。重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150327【鉴别】照（中国药典）2020年版一部附录B二部附录B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备：取粉末1g，加乙醚5ml，振摇，放置1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备：取丹参对照药材1g，同法制成对照药材溶液。取丹参酮A对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中，在与标准品对照品

3、对照药材色谱相应的位置上，显颜色的荧光斑点斑点。结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号：150327检品名称：丹参日期：2021.04.01室温：15相对湿度：66%薄层板：硅胶G板展开剂：石油醚6090-乙酸乙酯4:1显色剂：备注：样品点样量微升1供试品5ul2对照药材5ul3对照品5ul41313121211111010998877665544332211123456重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150327【鉴别】照（中国药典）2020年版一部附录B二部附录B薄层色谱法检验。供试品溶液的制备：取粉末0.2g，加75%甲醇25m

4、l，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。标准品对照品对照药材溶液的制备：取丹酚酸B对照品，加75%甲酸制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。结果：供试品色谱中，在与标准品对照品对照药材色谱相应的位置上，显颜色的荧光斑点斑点。结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司薄层色谱检验记录检品编号：150327检品名称：丹参日期：2021.04.01室温：15相对湿度：66%薄层板：硅胶G板展开剂：甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸2:3:4:0.5:2显色剂：备注：样品点样量微升1供试品5ul2对照品5ul3413131212111110109988776655

5、44332211123456重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品编号：150327【水分】中国药典2020年版一部附录IXH第一法，依法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017枯燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008枯燥温度：1051号2号称量瓶恒重W1g一次g：二次g：样品重W2g：样加瓶重W3五小时g再一小时g：计算公式：W2W3W1100%W2平均值：标准规定：不得过13.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150327灰分照（中国药典）2020年版一部附录K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编

6、号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W1:1#2#一次g二次g样品重W2:g样品+坩埚恒重W3:一次g二次g计算公式：灰分%=%100213?-WWW平均值：标准规定：不得过10.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150327酸不溶性灰分照（中国药典）2020年版一部附录K总灰分酸不溶性灰分测定法检查天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017仪器型号：SX2-2.5-10A编号：ZGB01-009温度：550实验结果：坩埚瓶恒重W1:1#2#一次g二次g样品重W2:g样

7、品+坩埚恒重W3:一次g二次g计算公式：灰分%=%100213?-WWW平均值：标准规定：不得过3.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150327【浸出物】照中国药典2020年版一部附录XA浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017枯燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008枯燥温度：105溶剂：水取供试品约g，精细称定，精细参加溶剂ml，依法操作，滤过，精细量取续滤液ml，依法操作。1号2号蒸发皿瓶恒重：一次g二次g样品重g：枯燥3小时后称重g：样品水分：见前第页计算：平均值：标准规定：不得少于35.0%结论：符合规定不符合规定重庆XX中药制药有限责任公司检验记录(附页)检品批号：150327【浸出物】照中国药典2020年版一部附录XA浸出物测定法冷浸法热浸法检查。天平型号：FZ604A编号：ZGB01-017枯燥箱型号：101-1A编号：ZGB01-008枯燥温度：105溶剂：乙醇取供试品约g，精细称定，精细参加溶剂ml，依法操作，滤过，精细量取续滤液ml，依法操作。1号2号蒸发皿瓶恒重：一次g二次g样品重g：枯燥3小时后称重g：样品水分：见前第页计算：平均值：标准规定：不得少于15.0%结论：符合规定不符合规定