3C认证内部审核.doc

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1、台州市黄岩天秀贸易有限公司内部审核计划 编号： 1001审核目的：1检查本公司质量管理体系是否符合玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求以及公司质量手册和程序文件的要求。2检查本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。审核性质：2010年度第一次内部审核审核范围：生产乐器玩具所涉及的部门和场所审核依据：1玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求2本公司的质量手册和程序文件3适用的标准、法律、法规审核方法：采取集中式审核及现场抽查和验证审核时间：2010年10月15编制: 审核： 批准:内部审核实施计划 编号： 1001审核目的：1检查本公司质量管理体系是否符合玩具类产品强制性认证工厂质量保证

2、能力要求以及公司质量手册和程序文件的要求。2检查本公司质量管理体系是否得到有效实施和保持。审核范围：生产乐器玩具所涉及的部门和场所审核依据：1玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求2本公司的质量手册和程序文件3适用的标准、法律、法规内审组成员：组长：高进 A组：张丹 B组： 林倩审核时间：2010年10月15日审核安排：日期时 间审核组别部 门审核涉及工厂质量保证能力要求10.15日7:30-8:00A、B各受审核部门首次会议8:00-9:30B总经理质量方针/职责和资源行政科文件和记录/供应商评定9:30-11:00A质量负责人职责和资源/内部质量审核/产品一致性控制/认证标志管理技术科产

3、品开发生产科过程控制/生产设备/产品一致控制/不合格品控制13:00-15:00B质检科进货检验/元器件和材料定期确认检验/例行和确认检验/产品一致控制/不合格品控制15:00-16:00A业务科顾客信息仓库包装/搬运/储存16:00-16:30A、B编写审核报告16:30-17:00A、B受审核部门末次会议 编制: 审核： 批准:内部审核会议签到表 编号：1001 会 议 名 称2010年度第一次内部审核首次会议 组 织 部 门内审组主持人高进 会 议 时 间2010.10.15 07：30地 点会议室 会 议 要 点阐明审核目的内容及注意事项序号应到人员部 门已到签名序号应到人员部 门已到

4、签名1总经理2行政科 3质量负责人生产科4质检科5业务科6仓 库内部审核检查表 编号：1001审核依据CCC认证实施规则;相关法律法规要求;本公司体系文件部门审核要素审核内容审核记录不符合记录内审员行政科培训/文件和资料记录/供应商评定1质量管理体系文件在发放前是否都经批准？公司对文件的批准是如何规定的？抽查2份文件。2公司是否对文件的评审、修改和更新有书面的规定？修改更新的文件是否要重新批准？3文件的批准方式是如何规定的？是对每份文件进行签字批准还是对文件原件进行批准？还是另外单独下发批准文件？4.对下发的文件是如何进行控制的，如何识别文件是否是现行版本或有效文件？5.有无对文件保存时间做出

5、规定？6.公司对员工有没有进培训，采取什么样的方式进行？7. 员工培训有没有程序化的文件？8.公司有无特殊工作岗位，对那些工作在特殊岗位上的员工，是怎认定其有上岗资格的？9. 有无对供应商进行评审选择的程序？10. 有无对供应商选择评价和日常管理的记录和执行的证据1、抽查：质量手册、程序文件都经批准，质量手册、程序文件、技术文件由总经理批准，其它文件由质量负责人批准。2、在TX-CX-01-2009文件控制程序中有规定，修改更新文件需重新批准，查阅文件控制程序符合文件要求。3、对文件签字批准，有的是对原文件进批准。4.对下发的文件进行登记，并加“受控”红印章5.有6.行政科会根据公司的招聘情况

6、和员工的工作需要过行岗前培训，分内培和外训，一般情况下新员工进厂时，行政科会安排相关的管理人员对其进行规章制度、企业文化、和安全等方面进行培训。7.有TX-CX-05-2009人力资源控制程序8.有，喷漆工序。对工作在喷漆岗位的员工，行政科要对其进行专门独立的培训，考核合格后，符合要求的上报总副经理批准方可上岗9有，TX-CX-07-2009采购控制程序。10有，抽查TX/QR07-03供应商评定表，真实有效。.林倩业务科顾客信息/文件记录1有无及时处理顾客反馈？2. 近来是否有顾客重大投诉,如何处理？3. 有无客户对产品不符合标准的投诉？1顾客反馈已处理2无3无张丹仓库产品防护管理/文件记录

7、/一致性控制1. 仓库是否整齐,清晰2. 各种材料是否摆放有序,标识清晰？3. 搬运贮存包装是否适当、交付责任是否落实、如何做到先入后出？4抽查2种关键零部和材料的型号和生产厂家是否和型式试验报告上的相一致？1是2现场检查符合文件夹要求，3搬运贮存包装符合文件要求，材料先入后出有文件规定4查看仓库存放的夹板和油漆两种元器件和型号和生产厂家，其标志和型试试验报告完全一致，符合文件的规定要求张丹总经理质量方针/职责和资源1是否阐明了公司质量方针？2. 是否指定质量负责人 ？3. 质量负责人的职责是否明确？4是否建立实施保持了质量管理体系？5. 质量负责人是否能够胜任？6. 资源如何配置,能否满足要

8、求？ a生产设备配置情况 b 检验设备配置情况 c 人力资源配置情况1是，质量方针是“创“天秀”品牌 永保安全第一 争获顾客满意”2已任命公司质检科经理高进先生为质量负责人3是4是，查看了公司的“质量手册”和“程序文件”5有能力，经过专业培训6已配备了必要的生产和检验设备a对车间生产设备进行查看，并查看了生产设备一览表表；B对检测室现场进行杳看，确认检测设备清单上的设备，现场查看符合文件要求林倩质量负责人内部质量审核/认证标志、标样管理/一致性控制1. 是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序,并记录审核结果;其内容是否符合规定要求？2. 是否保存了质量安全投诉及一致性检查记录作为内审的信息输

9、入？3. 内审发现的问题是否作了纠正预防措施并进行了记录？4. 施加认证标志的产品是符合认证的标准要求？5 是否建立程序确保认证标志的保管使用？6为了确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认的,不加贴认证标志，是否建立文件化的程序？7. 质量体系文件是否完整齐全？质量体系运行否持续认证规定要求？1是，TX-CX-16-2009内部审核自查控制程序，内审结果符合文件夹要求2未发生3是4是5是，查阅文件号为TX-CX-23-2009标志管理和使用控制程序6是， 查阅文件号为TX-CX-27-2009认证产品变更控制程序7符合张丹生产科生产过程控制和检验/文件记录/产品一致性控制/产品标识1.

10、关键工序人员有否培训,是否具备相关能力？2. 有无相应的工艺作业指导书,是否受控,执行情况如何？3. 有无对工序每一步进行检验检查,有无程序化的文件，以确保产品批量生产时的质量？4. 生产设备有无定期保养记录？生产设备有无操作规程,执行情况5.生产现场是怎样对一致性进行控制？6.对生产现场的产品是如何区分其状态的？1经过岗前培训，抽查喷漆车间员工培训记录，现场查看操作，均符合文件要求。2有，抽查喷漆作业指导书，文件上盖有“受控”章。现场均按工艺文件规定的要求执行。3有，生产车间配有检验员，TX-CX-08-2009生产过程与设备控制程序4有设备保养记录，有操作规程，抽查冲床的操作规程，符合文件

11、规定。5.对生产所需的部件，统一领取，在安装时要对配件进行最后确认，配件的供应商和产品型号应和工艺文件上规定的相符合，工艺文件上的供应商和产品型号要和型试验报告上的相符合。抽查工艺文件上油漆的产品型号，和型试验报告供应商和符合。6.对现场的半成品进行标识，以便区分产品状态。张丹质检科进货检验1. 抽查2月份进货检验报告？2.有无对关键元器件/材料进行定期确认，有无文件夹化的程序？3.对关键元器件材料有无验证保留合格证等资料？1符合规定要求2有，查看文件号为TX-CX-24-2009关键元器件定期确认检验程序3抽查关键元器件和材料检验报告林倩例行和确认检验1. 有无例行检验和确认检验程序？2.是

12、否有检验规范规定检验项目,内容,方法判定,是否有相关检验记录？3. 出厂检验是否按要求进行,相关人员操作是否符合要求？1有，例行和和确认检验程序，文件号号“TX-CX-25-2009”2有3按要求进行林倩检验设备校准和检定1. 有无适当的仪器设备用于检验？2. 检测仪器有无作业指导书,现场操作检验情况3. 检测仪器有无校准检定的文件规定,保存相关校准记录？4.有没有对进行校准的检测设备进行标识？1配有全套的检测设备，查看检测器具一览表2有，抽查拉力测试仪操作规程，符合要求3 有“TX-CX-12-2009” 监视和测量装置控制程序，抽查游标卡尺的校准记录真实有效4.查质检科使用的一把游标卡尺上

13、无校准标识查质检科使用的一把游标卡尺上无校准标识林倩运行检查1. 有无相关运行检查记录？2. 对发现有问题的仪器设备有无采取纠正措施,有无追溯,重检,保存相关记录？3. 现场人员是否清楚运行检查的要求？1有2未发生3现场人员能熟练操作仪器进行测试，有运行操作规程 林倩不合格品的控制1. 有无不合格品控制程序？2. 检查现场的：不合格品标识/不合格品不合格品标/有无采取纠正预防措施,有无重检记录,处理记录？1有，程序文件号为“TX-CX-18-2009”2符合林倩仓库包装/搬运/储存1. 成品的包装和搬运过程包括所用材料是否符规定的要求？2. 所采用的搬运方法是否能够防止产品的损坏或变质？3.

14、产品的贮存环境是否能够保证产品符合规定标准要求？1包装和搬运过程符合规定要求2能3贮存环境符合规定要求张丹内审检查不符合项报告 编号：1001部 门质检科内审员林倩审核日期2010 10 15审核依据: CCC认证实施规则、适用的法律法规标准、公司质量体系文件不符合项描述:在质检科现场检查时，发现用于进行检验用的游标卡尺没有粘贴校准合格标签。内审员签名: 林倩 受审部门签名：高进不符合公司质量体系文件TX-CX-12-2009中的相关规定，也不符合“玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求”的第6条。不符合项种类: 严重 一般原因分析:因工作马虎，在粘贴合格标签时没将仪器表面清理干净，标签粘贴

15、后脱落。纠正措施/完成期限:1由质检科组织相关人员学习“玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求”，和公司程序文件TX-CX-12-2009,确保文件要求被全体人员准确领会应用。并加强思想认识教育，严格执行程序文件所规定的所有条款。2立即组织人员对所有的检测仪器重新检查标签的粘贴情况，确保所有的标签粘贴正确牢固。3以上纠正措施在10月28日前完成。受审部门负责人/日期：高进 2010.10.15 质量负责人日期：高进 2010.10.15纠正措施、验证情况:已完成负责人/日期：高进 2010.10.28效果确认措施是否已实施 是 否措施效果是否如预期 是 否审核员/日期：林倩 2010.10.

16、28内部审核报告 编号：1001 审核目的检查CCC认证实施规则在本公司内是否运行正常,依据标准建立的质量体系能否满足“玩具类产品强制性认证工厂质量能力保证要求”需要。在2010年是否继续保持符合性、适宜性、有效性，进行审核和评价。审核范围本厂乐器玩具生产、安装和服务所涉及到的场所和人员。本厂的各科室、车间、仓库。审核依据CCC认证实施规则 、适用的法律法规标准、本厂质量管理体系文件 审核日期 2010.10.15内审组成员组长：高进组员：张丹 林倩附录 备注： 编制：高进 2010 10 16 批准：内部审核报告 编号：1001审核概述及结论: 根据台州市黄岩天秀贸易有限公司年度内部审核计划

17、,报总经理批准,我们内部审核小组在2010年10月15日1天内,对本公司按照认证实施规则要求建立的质量管理体系的运行情况进行了内部审核。内审组在规定的时间内完成了审核工作。根据一天的内部审核情况，经过内部审核组的讨论，我们一致认为本厂按照认证实施规则要求建立的这套质量管理体系比较完善和规范，它对公司的人力，物力和财力进行了优化组合，确保了整个质量管理工作的有序进行；公司已按照认证实施规则要求及相关标准建立了一套比较科学，适应性强的质量检验体系和产品企业标准。产品质量记录及其相关文件基本达到了要求，产品的装配控制，出厂检验，及关键零部件的进厂检验各个环节可以达到认证标准要求，但内审组在一天的审核

18、中也发现了质量体系在执行过程中存在的一些问题。如：检测仪器的校准有效标识管理不到位等。根据这些问题形成了本次内审的不合格项报告，有关科室应及时纠正。本次内审共开出书面不合格项1项，其中一般不合格项1项，严重不合格项0项，轻微不合格项0项。审核组要求存在不合格项的科室必须在2010.10.28日之前纠正完毕。总体来看，本厂的质量保证体系能够满足认证实施规则的要求，能够保证质量和认证产品一致性的的要求，能够满足“玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求”的需要，望工厂各部门应继续保持体系持续的有效性和符合性。 内部审核小组 2010.10.16跟踪审核报告 编号：1001受审核部门各科室跟踪日期2

19、010.10.28提交日期2010.10.28审 核 范 围内审发现的不合格项所涉及的各科室,各项工作的开展情况以及不符合项的纠正预防措施的实施所涉及的范围不合格报告编写内部审核小组 内审员张丹 林倩 验 证 结 论 纠正有效 1 项， 纠正部分有效 0 项， 无实施纠正 0 项不合格项编号 纠 正 措 施 简 述 验 证 结 论201001质检科已按要求对所有检测仪器标识进行了检查,并有针对性地展开培训。验证有效1跟踪审核报告 编号： 10001编号 尚 未 纠 正 的 不 合 格 项 分 析 / 新 发 现 的 不 合 格 项确 认 与 承 诺 受审核部门： 处理意见 内审员： 审批意见

20、质量负责人： 总经理：不合格项分布表 责任部门 不符合分布ISO9001:2008标准条款要求及质量许可条款玩具类产品强制性认证工厂质量保证能力要求厂长管代生产科业务科质检科技术科行政科各车间各仓库备注质量管理体系 4.1总要求1.1 4.2文件要求总则质量手册文件控制1.22.1质量记录1.32.2管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为中心5.3质量方针1.45.4策划5.5职责、权限和沟通1.51.15.6管理评审资源管理6.1资源的提供1.26.2人力资源2.46.3基础设施2.1/2.26.4工作环境2.14.3产品实现7.1产品实现的策划37.2与顾客有关的过程5.57.3设计和开发3.1/3.24.1/87.4采购3.43.17.5生产和服务的提供7.5.1/2生产过程3.34.24.57.5.3标识和可追溯性3.397.5.4顾客财产7.5.5产品防护3.37.6监视和测量装置的控制2.36测量、分析和改进8.1总则监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核5.48.2.3过程的监视和测量5.44.48.2.4产品的监视和测量45.13.24.6/58.3不合格品控制5.278.4数据分析5.58.5改进备注：严重不符合项 一般不符合项