生产企业工厂质量保证能力声明.doc

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1、第 1 页/共 7 页 强制性认证产品 A 类生产企业自查报告1.1. 生产企业基本信息生产企业基本信息名称： 地址： 营业执照： 组织机构代码/社会信用统一代码： 电话(含区号)： 传真： 邮政编码： 质量负责人：（姓名） 电话(含区号)： 手机： 电子邮件： 认证技术负责人（姓名）： 电话(含区号)： 手机： 电子邮件： 认证联络员（姓名）： 电话(含区号)： 手机： 电子邮件： 2.2. 生产企业获证信息及近期产品生产情况生产企业获证信息及近期产品生产情况2.1 获 CCC 认证产品（名称、型号/规格、证书编号）：2.2 工厂获得的质量体系证书：2.3 获证产品近 1 年生产情况：3.3

2、. 工厂质量保证能力工厂质量保证能力3.13.1 人员职责和资源人员职责和资源 3.1.13.1.1职责职责 a)质量活动有关的各类人员职责规定及履行情况b)质量负责人、技术负责人相应的职责、权限及履行情况第 2 页/共 7 页 3.1.2 资源 工厂的生产设备、检验设备、生产环境及人员能力情况3.23.2 文件和记录文件和记录 3.2.1 文件化控制程序运行和保持情况，质量记录保存情况3.2.2 产品设计标准或规范运行执行情况，近期有无变化？3.33.3 采购和进货检验采购和进货检验3.3.1 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？3.3.2

3、 工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品进行检验和验证？记录是否完整有效？3.3.3 当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？ 工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？ 第 3 页/共 7 页 3.43.4 生产过程控制和过程检验生产过程控制和过程检验3.4.1 如果工序没有文件规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？3.4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？ 3.4.3 是否对适宜的过程参数和产品特性进行监控（可行时）？ 3.4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？3.4.5 是否在生产的适当阶段对产品进行检

4、验，确保产品及零部件与认证样品的一致性？3.53.5 例行检验和确认检验例行检验和确认检验3.5.1 是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序？例行检验和确认检验要求是否满足相应产品的认证实施规则要求？3.5.2 是否已按相应的文件正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？3.63.6 检验试验仪器设备检验试验仪器设备 第 4 页/共 7 页 3.6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？ 3.6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？ 3.6.3 校准和检定 a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准？b)自行校准的检验和试验设备是否规定

5、了校准方法、验收准则和校准周期？ c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？3.6.4 运行检查 a) 对于例行检验和确认检验设备，是否规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？b) 运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检产品，必要时重新检验？c) 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？第 5 页/共 7 页 d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录？3.73.7 不合格品的控制不合格品的控制 3.7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？3.7.2 对不合格品的标识、隔离和处置以

6、及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？3.7.3 是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？ 3.83.8 内部质量审核内部质量审核 3.8.1 是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？3.8.2 是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？ 3.8.3 对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？ 3.93.9 认证产品的一致性的管理认证产品的一致性的管理第 6 页/共 7 页 3.9.1 是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序？3.9.2 是否在认证产品变更实施前向认证机构申报并获得批准？

7、3.103.10 包装、搬运和贮存包装、搬运和贮存 3.10.1 成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？3.10.2 所采用的搬运方法是否能防止产品的损坏或变质？3.10.3 产品的贮存环境是否能保证产品符合规定标准要求？3.113.11 CCCCCC 证书和标志证书和标志3.11.1. CCC 证书和标志的管理符合规定要求是 否3.11.2.加施的 CCC 标志保存使用记录符合规定要求3.11.3.加施 CCC 标志或放行符合规定要求 第 7 页/共 7 页 4 4 产品一致性检查产品一致性检查4.1 认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品名称、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。4.2 产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。4.3 产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。4.4 采用简单流程由企业认证技术负责人批准 B 类关键件的控制运行情况5 5 企业自我评价企业自我评价