深圳市医疗机构校验现场核查表.doc

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1、附件附件 2 220162016 年广东省三级甲等医院专项监督检查表年广东省三级甲等医院专项监督检查表名称：名称： 检查时间：检查时间： 年年 月月 日日01 1 机构执业机构执业1.11.1 依法执业管理依法执业管理项目检查内容基本标准检查方法法律根据法律责任备注医疗机构执业许可证悬挂在醒目位置。现场查看医疗机构管理条例 第二十六条责令整改执业许可证必须在有效期内是（ ）否（ ） ，并按期校 验是（ ）否（ ） 。现场核对医疗机构管理条例 第二十二条，根据四 十五条处罚限期补办校验手续，拒不校验，吊销医疗 机构执业许可证医疗 机构 执业 许可证对变更事项应及时进行变更，机构名称（ ） 、地址

2、（ ） 、 法定代表人（ ） 、主要负责人（ ） 、床位（ ）等登记 项目与实际情况一致。 是（ ）否（ ）现场核对医疗机构管理条例 第二十条，根据第四 十七条处罚警告，责令其改正，并可根据情节处以 3000 元以下罚款，严重的可吊销其医疗 机构执业许可证执业范围医疗机构实际开展科目应与执业许可证登记项目一致。现场查看科室设置情 况,并与医疗机构执 业许可证核对医疗机构管理条例 第二十七条，根据第 四十七条处罚给予警告，责令改正，处 3000 元以下罚款， 情节严重的，吊销医疗机构执业许可证医疗 机构 名称按规定使用医疗机构名称，医疗机构的印章（ ） 、牌匾 （ ）以及医疗文书（ ）的名称应与

3、核准登记的医疗机 构第一名称相同，是（ ）否（ ） ，内设业务科室名称 规范（除“科” 、 “室”外，不得使用如“中心”等）是 （ ）否（ ） 。现场查看，并与核准 登记项目核对医疗机构管理条例 实施细则第四十四 条、第五十一条责令整改人员资质执业人员按相关法律法规取得相应资质。随机抽查医生、护士 各 10 人，核对医师 执业证书 、 护士执 业证书医疗机构管理条例 第二十八条，根据四 十八条处罚；执业 医师法 、 护士条例使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 的，责令整改，处 5000 元以下罚款，情节 严重的，吊销医疗机构执业许可证科室 管理 情况科室管理规范，制度健全，不得出租承包科室

4、。现场查看医疗美容、 皮肤科等重点科室医疗机构管理条例 第二十三条，根据第 四十六条处罚没收非法所得，并可处以 5000 元以下罚款； 情节严重的，吊销医疗机构执业许可证依 法 执 业 管 理医师 外出 会诊医疗机构应加强对本单位医师外出会诊管理，建立医师 外出会诊管理档案。查看档案，并抽查 5 名医师进行询问、核 对医师外出会诊管理 暂行规定第十八条， 根据第二十一条处罚医疗机构疏于对本单位医师外出会诊管理的， 县级以上卫生行政部门应当对医疗机构及其 主要负责人和负有责任的主管人员进行通报 批评11.21.2 病历、处方管理病历、处方管理项目检查内容基本标准检查方法法律根据法律责任备注组织制

5、度建立病历管理制度，设置专门部门或者配备专（兼）职 人员，具体负责本机构病历和病案保存管理工作。查看病案科，看有无 病历管理制度医疗机构病历管理规 定第三条责令整改病案首页要按照卫生部关于修订下发住院病案首页的 通知的规定书写。抽查不同科室临床病 历 10 份，病案室病历 10 份卫生部关于修订下发 住院病案首页的通知责令整改病历应由相应医务人员签名，无资质人员不得签名。抽查临床病历 10 份， 病案室病历 10 份医疗机构管理条例 第二十八条、 病历书写 基本规范（试行） 第六 条，根据医疗机构管 理条例第四十八条处 罚责令限期改正，处以 5000 元以下的罚款； 情节严重的，吊销医疗机构执

6、业许可证病历书写要文字工整，字迹清晰。病历修改应符合要求， 并由修改医师签名，注明修改日期。抽查临床病历 10 份， 病案室病历 10 份病历书写基本规范 （试行） ，根据执业 医师法第三十七条处 罚造成严重后果的。给予警告或者责令暂停 六个月以上一年以下执业活动不得私自涂改病历，不得伪造病历。抽查临床病历 10 份， 病案室病历 10 份执业医师法第二十 三条、 医疗机构病历管 理规定 第五条，根据执业医 师法第三十七处罚隐匿、伪造或者擅自销毁医疗文书及有关 资料的。给予警告或者责令暂停六个月以 上一年以下执业活动情节严重的，吊销其 医师执业证书病 历 管 理 病历书写相关知情同意书齐全，并

7、经符合条件人员（患者或家属） 签字。抽查临床病历 10 份， 病案室病历 10 份医疗机构管理条例 第三十三条、 病历书写 基本规范（试行） 第十 一条责令整改处方应按照规定标准和格式印制。现场查看处方管理办法第五 条责令整改处 方 管 理基本要求处方书写应符合处方书写基本规则。随机抽查 50 份处方处方管理办法第六 条责令整改2处方由在本机构取得处方权的医师开具。无相应处方权 人员不得开具处方。随机抽查 50 份处方， 核对处方权处方管理办法第四 十七条、根据医疗机 构管理条例第五十四 条处罚责令限期改正，处以 5000 元以下的罚款； 情节严重的，吊销医疗机构执业许可证试用期人员和进修医师

8、开具的处方应符合要求。随机抽查 50 份处方， 核对处方权处方管理办法第十 二、十三条、根据医 疗机构管理条例第四 十八条处罚责令限期改正，处以 5000 元以下的罚款； 情节严重的，吊销医疗机构执业许可证医疗机构应制定药品处方集。购进药品应符合相应要求。现场查看、核对处方管理办法第十 五、十六条责令整改医师应按要求开具处方，使用药品名称和剂量 （处方 不超 7 日用量；急诊处方不超过 3 日用量）应符合要求。 随机抽查 50 份处方处方管理办法第十 七、十九条、四十五条医疗机构应当对出现超常处方 3 次以上且 无正当理由的医师提出警告，限制其处方 权；限制处方权后，仍连续 2 次以上出现 超

9、常处方且无正当理由的，取消其处方权处方开具利用计算机开具普通处方，必须打印纸制处方，格式应 与手写处方一致，并由相应医师签名。现场查看处方管理办法第二 十八条责令整改具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审 核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处 方调配工作。未取得药学专业技术职务任职资格的人员 不得从事处方调剂工作。随机抽查 50 份处方进 行核对处方管理办法第三 十一、四十九条、根据 医疗机构管理条例 第四十八条处罚责令限期改正，处以 5000 元以下的罚款； 情节严重的，吊销其医疗机构执业许可 证 处方调剂药师应按照规定调剂处方，必须做到“四查十对” （查 处方，对科别

10、、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、 规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查 用药合理性，对临床诊断） ，并签章。现场检查、询问处方管理办法第三 十七条，根据第五十八 条处罚责令改正、通报批评，警告；并由所在医 疗机构或者其上级单位给予纪律处分医疗机构应建立处方点评制度，填写处方评价表。查阅相关资料处方管理办法第四 十四条责令整改监督管理处方保存期限符合要求(普通、急诊、儿科处方保存期 为 1 年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期 限为 2 年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3 年。) 是（ ）否（ ） ；处方保存期满后，经医疗机 构主要负责人批准、登记备案，方可销

11、毁。是（ ）否 （ 查看保存保、销毁登 记处方管理办法第五 十条责令整改3医疗机构对取得处方权的医师和处方调剂资格的药师留 样备查。查阅档案处方管理办法第十、 三十条责令整改1.31.3 临床基因扩增检验技术临床基因扩增检验技术项目检查内容基本标准检查方法法律根据法律责任备注必须经省级卫生行政部门在相应诊疗科目下登记临床基因 扩增检验项目。现场查看医疗机构临床基因扩 增检验是实验室管理办 法第九、十二条，根 据该法第十九条处罚警告，责令其改正，并可根据情节处以 3000 元以下罚款，严重的可吊销其医疗 机构执业许可证机构及 人员资质 从业人员需经省级以上卫生行政部门指定机构技术培训合 格。随机

12、抽查 6 人，核对 资质医疗机构临床基因扩 增检验是实验室管理办 法第十四条，根据该 办法第二十条处罚责令停止开展临床基因扩增检验项目，并予 以公告开展项目与登记项目相符。现场查看、核对医疗机构临床基因扩 增检验是实验室管理办 法第二十条责令停止开展临床基因扩增检验项目，并予 以公告医疗机构临床基因扩增检验实验室室间质量评价合格。现场查看评价报告医疗机构临床基因扩 增检验是实验室管理办 法第十八条警告无连续 2 次或者 3 次中有 2 次发现临床基因扩增检验结果 不合格。现场查看、翻阅档案医疗机构临床基因扩 增检验是实验室管理办 法第十八条责令其暂停有关临床基因扩增检验项目，限 期整改。整改结

13、束后，经指定机构组织的再 次技术审核合格后，方可重新开展临床基因 扩增检验项目开展实验室室内质量控制实验室室间质量评价。现场查看 、查阅档 案医疗机构临床基因扩 增检验是实验室管理办 法第十五条，根据该 法第二十条处罚责令停止开展临床基因扩增检验项目，并予 以公告未在临床基因扩增检验中弄虚作假的。查看制度及档案医疗机构临床基因扩 增检验是实验室管理办 法第二十条责令停止开展临床基因扩增检验项目，并予 以公告临 床 基 因 扩 增 检 验 技 术依 法 执 业 情 况无以科研为目的的基因扩增检验项目向患者收取费用。现场查看、抽查比对医疗机构临床基因扩 增检验是实验室管理办 法第二十条责令停止开展

14、临床基因扩增检验项目，并予 以公告4无严重违反国家实验室生物安全有关规定或不具备实验室 生物安全保障条件。现场查看、抽查比对医疗机构临床基因扩 增检验是实验室管理办 法第二十条责令停止开展临床基因扩增检验项目，并予 以公告1.41.4 人类辅助生殖技术人类辅助生殖技术项目检查内容基本标准检查方法根据法律责任备注必须取得人类辅助生殖技术批准书，并在医疗机构执业 许可证上注明。现场查看、核对证件开展人类辅助生殖技术与人类辅助生殖技术批准书许可项 目一致。查看病历、档案人类辅助生殖技术管 理办法第十、十二条， 根据人类辅助生殖技 术管理办法第二十一 条和医疗机构管理条 例第四十七条处罚给予警告，责令

15、限期改正，处 3000 元以下 罚款，情节严重的，吊销医疗机构执业许 可证不得实施代孕技术。抽查结婚证、身份证 与随访记录，现场回 访进行核实人类辅助生殖技术管 理办法第三条，根据 人类辅助生殖技术管 理办法第二十二条处 罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任不得买卖配子、合子、胚胎。抽查病历，查对实验 室记录，核对冻胚数 量人类辅助生殖技术管 理办法第三条，根据 人类辅助生殖技术管 理办法第二十二条处 罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任使用供精精液应与卫生部批准的人类精子库签订供精协议 并

16、索取精子检验合格证明，无私自采精。抽查病历、核对合格 证人类辅助生殖技术管 理办法第十五条，根 据人类辅助生殖技术 管理办法第二十二条 处罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任人 类 辅 助 生 殖 技 术执 业 情 况不得擅自进行性别选择。现场查看人类辅助生殖技术管 理办法第十七条，根 据人类辅助生殖技术 管理办法第二十二条 处罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任5从业人员符合人类辅助生殖技术规范的要求。 (临床 执业医师为妇产科专业，同时配备泌尿男科专职医师)查看医师执业证书及 相关培训证

17、明人类辅助生殖技术规 范使用非卫生技术人员的，按照医疗机构管 理条例第四十八条责令其限期改正，并可 以处 5000 元以下的罚款，情节严重的，吊 销其医疗机构执业许可证建立健全技术档案管理制度。查阅制度、档案供精人工授精医疗行为方面的医疗技术档案和法律文书保 存符合要求（永久保存） 。查阅档案、登记人类辅助生殖技术管 理办法第十八条，根 据人类辅助生殖技术 管理办法第二十二条 处罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任有专用人工授精病历，遵循知情同意原则，并签署知情同 意书、多胎妊娠减胎术同意书等。查阅病历人类辅助生殖技术管 理办法第十四条和 人

18、类辅助生殖技术规 范 ，根据人类辅助 生殖技术管理办法第 二十二条处罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任查验存不育夫妇的身份证、结婚证和符合国家人口和计划 生育法规和条例规定的生育证明原件，并保留其复印件备 案。查阅病历人类辅助生殖技术管 理办法第十八条和 人类辅助生殖技术规 范 ，根据人类辅助 生殖技术管理办法第 二十二条处罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任涉及伦理问题的，应当提交医学伦理委员会讨论。查阅伦理学委员会会 议记录人类辅助生殖技术管 理办法第十四条，根 据人类辅助生殖技术 管

19、理办法第二十二条 处罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任制 度 落 实 与 管 理经指定技术评估机构检查技术质量并定期评估。查看评估报告人类辅助生殖技术管 理办法第二十条，根 据人类辅助生殖技术 管理办法第二十二条 处罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任6对实施人类辅助生殖技术的人员进行医学业务和伦理学知 识的培训。查阅培训档案人类辅助生殖技术管 理办法第十九条，根 据第二十二条处罚给予警告、3 万元以下罚款，并给予有关责 任人行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事 责任1.51.5 母婴保健技

20、术管理母婴保健技术管理项目检查内容基本标准检查方法法律根据法律责任备注必须持有有效的母婴保健技术服务执业许可证 。现场查看母婴保健法第三十 二条，根据母婴保健 法第三十五条和实 施办法第四十条处罚机构及 人员资质从业人员取得母婴保健技术考核合格证 。随机抽查 10 人，核 对资质母婴保健法第三十 三条，根据母婴保健 法第三十五条和实 施办法第四十条处罚给予警告，责令停止违法行为，没收违法所 得；违法所得 5000 元以上的，并处 3 倍以 上 5 倍以下的罚款；不足 5000 元的，并处 5000 元以上 2 万元以下罚款开展项目与许可项目相符。 （婚前医学检查、产前诊断、 遗传病诊断、结扎手

21、术、终止妊娠手术、助产技术） 。现场查看、核对母婴保健法第三十 二条，根据母婴保健 法第三十五条和实 施办法第四十条处罚给予警告，责令停止违法行为，没收违法所 得；违法所得 5000 元以上的，并处 3 倍以 上 5 倍以下的罚款；不足 5000 元的，并处 5000 元以上 2 万元以下罚款未进行非医学需要的性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠。 现场查看 、查阅档 案母婴保健法第三十 二条，根据母婴保健 法第三十七条和实 施办法第四十二条处 罚给予警告，停止违法行为，对负责人和直接 责任人依法给予行政处分禁止非医学需要鉴定胎儿性别规章制度健全，是（ ）否 （ ） 。有关工作场所设置禁止非医学需

22、要的胎儿性别鉴定 和选择性别的人工终止妊娠的醒目标志。是（ ）否（ ）查看制度及现场关于禁止非医学需要 的胎儿性别鉴定和选择 性别的人工终止妊娠的 规定第十一条责令整改母 婴 保 健 技 术依 法 执 业 情 况出生医学证明管理制度齐全，是（ ）否（ ） 。设专人分 别管理出生医学证明和出生医学证明专用章，是（ ）否（ ） 。有出生医学证明领取、发放、废证登记簿， 是（ ）否（ ） 。补发出生医学证明材料齐全，是（ ）否 （ ） 。查看制度、登记及相 关文件等关于出生医学证明 管理的补充规定责令整改7无出具虚假医学证明的违法行为。查看登记并核对准生 证号。执业医师法第二十 三条、 医疗机构管理

23、 条例第三十二条、根 据医疗机构管理条例 第四十九条处罚，对部 分人根据执业医师法 第三十七条处罚。予以警告；对造成危害后果的，可以处以 1000 元以下的罚款；对直接责任人由所在 单位或者上级机关给予行政处分。医师给予 警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业 活动，情节严重的吊销其医师执业证书，构 成犯罪的，依法追究刑事责任科普宣传应开展有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询服务。查看宣教计划、总结 及宣传和健康教育设 备母婴保健法实施办法 第三条责令整改婚检门诊房屋、设备及人员达到要求。查看现场及相关人员 资质母婴保健专项技术服 务基本标准第一条可按医疗机构管理条例实施细则第三十 七条第一项：

24、不符合医疗机构基本标准 的，给予一到六个月的暂缓校验期。婚前 医学 检查婚前医学检查证明符合要求。查看婚前医学检查证 明母婴保健法实施办法 第十四条责令整改孕产期 保健为孕产妇提供法规规定的医疗保健服务。查看保健手册及各类 登记。母婴保健法实施办法 第十八条责令整改终止妊 娠手术、 结扎手术终止妊娠手术、结扎手术室设施设备及人员符合要求。查看现场及相关人员 资质母婴保健专项技术服 务基本标准第二条可按医疗机构管理条例实施细则第三十 七条第一项：不符合医疗机构基本标准 的，给予一到六个月的暂缓校验期。组织设置符合要求。按规定建立健全规章制度和操作常规， 包括：人员职责、人员行为准则、诊疗常规、实

25、验室操作 规范、质量控制管理规定、标本采集与管理制度、专科档 案建立与管理制度、疑难病例会诊制度、转诊制度及跟踪 观察制度、统计汇总及上报制度以及患者知情同意制度等。查看设置文件及规章 制度开展产前诊断技术医 疗保健机构的基本条件 责令整改产前诊断开展产前诊断的设施设备及人员配备达到要求。查看设备清单及人员 花名册开展产前诊断技术医 疗保健机构的基本条件可按医疗机构管理条例实施细则第三十 七条第一项：不符合医疗机构基本标准 的，给予一到六个月的暂缓校验期。婴儿保健医疗、保健机构应当按照规定进行新生儿访视，建立儿童 保健手册（卡） ，定期对其进行健康检查，提供有关预防 疾病、合理膳食、促进智力发

26、育等科学知识，做好婴儿多 发病、常见病防治等医疗保健服务。查看保健手册及访视 记录。母婴保健法实施办法 第二十六条责令整改8卫生保健 指导工作医疗保健机构应当按规定，对托幼园、所卫生保健工作进 行业务指导。查看业务指导记录母婴保健法实施办法 第三十八条责令整改报告制度制定并落实孕产妇死亡、婴儿死亡和新生儿出生缺陷检测、 报告制度。查看制度及监测记录母婴保健法实施办法 第三十九条条责令整改1.61.6 医疗美容管理医疗美容管理项目检查内容基本标准检查方法法律根据法律责任备注医疗美容项目必须经卫生行政部门许可，与主诊医师取得 资质一致。查看医疗机构执 业许可证医疗机构管理条例 第二十七条、 医疗美

27、容 服务管理办法第八条， 根据医疗机构管理条 例第四十七条处罚给予警告，责令改正，处 3000 元以下罚 款，情节严重的，吊销医疗机构执业 许可证主诊医师符合医疗美容服务管理办法要求，并取得主 诊医师资格。查看人员资质医疗美容服务管理办 法第十一条责令整改机构及 人员资质护理工作人员符合医疗美容服务管理办法要求（经护 士注册；具有两年以上护理工作经历；参加医疗美容专业 培训或进修并合格、或从事医疗美容临床护理工作 6 个月 以上） 。查看人员相关资质医疗美容服务管理办 法第十三条责令整改科室设置科室设置符合美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标 准（试行） ，各室独立，远离传染病诊疗区。查看现场

28、美容医疗机构、医疗 美容科（室）基本标准 （试行） 可按医疗机构管理条例实施细则第 三十七条第一项：不符合医疗机构基 本标准的，给予一到六个月的暂缓校 验期。开展的医疗美容服务必须与许可项目相符。现场查看并与许可 证核对医疗美容服务管理办 法第十七条，根据 医疗机构管理条例 第四十七条处罚给予警告，责令改正，处 3000 元以下罚 款，情节严重的，吊销医疗机构执业 许可证医 疗 美 容执 业 情 况建立各项规章制度，遵守医疗美容技术操作规程。 （人员 岗位责任制、医疗美容技术操作规范、感染管理规范、消 毒技术）现场询问，查阅病 历医疗美容服务管理办 法第十八条， 护士条 例第十六条，根据 执业

29、医师法第三十 七条处罚违反卫生行政规章制度或者技术操作规 范，造成严重后果的。给予警告或者责 令暂停六个月以上一年以下执业活动情 节严重的，吊销其医师执业证书9实行主诊医师负责制。随机抽查 15 份病历医疗美容服务管理办 法第十九条同上实施治疗前实行书面告知并签字。随机抽查 15 份病历医疗机构管理条例 第三十三条、 医疗美容 服务管理办法第二十 条同上2 2 传染病防治传染病防治类别项目检查内容检查方法法律根据法律责任备注设置消毒管理组织现场查看制定消毒隔离管理制度现场查看定期开展消毒与灭菌效果监测现场查看对医疗卫生人员开展消毒隔离技术培训现场查看消 毒 隔 离开展消毒产品进货检查验收和使用

30、管理现场查看传染病防治法 、 消毒管理办法责令改正，可以处 5000 元以下罚款； 造成感染性疾病暴发的，可以处 5000 元以 上 20000 元以下罚款传染病预检、分诊制度和应急处理预案等管理文件现场查看感染性疾病科或分诊制度和应急处理预案等管理文件现场检查医疗卫生人员、就诊病人防护措施落实情况现场检查传 染 病 防 治 传 染 病 疫 情 控 制对传染病病人、疑似传染病病人提供诊疗服务情况现场检查传染病防治法 、 消毒管理办法责令改正，可以处 5000 元以下的罚款； 情节较严重的，可以处 5000 元以上 2 万元 以下的罚款10对法定传染病病人、疑似传染病病人采取隔离控制措施 的场所

31、、设施设备以及使用记录。对被传染病病原体污 染的场所、物品以及对医疗废物实施消毒或者无害化处 置的记录现场检查、查看监控部门和管理人员文件资料现场查阅规章制度以及应急方案现场查阅对工作人员和管理人员进行相关法律和专业技术、安 全防护以及紧急处理等知识培训的资料现场查阅工作人员和管理人员的职业卫生安全防护设备及健康 检查记录现场检查医疗废物登记簿，医疗废物分类收集点，使用专用包 装物或容器分类收集医疗废物，医疗废物分类收集方 法说明和警示标识现场检查、查阅医疗废物运送工具、专用包装物或容器、暂时贮存的 地点和条件，医疗废物运送线路现场检查使用后的医疗废物运送工具的消毒、清洁地点与情况现场检查医疗

32、废物信中处置单位资质、危险废物转移联单资料； 不具备集中处置医疗废物条件的医疗机构自行处置医 疗废物的设施、方法及记录资料现场检查、查阅医 疗 废 物 处 置对污水、传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物实 施消毒的设备设施及其运转维护情况；消毒处理记录 和监测记录现场检查、查阅传染病防治法 、 消 毒管理办法 、 医疗废 物管理条例责令改正 依据传染病防治法 、 医疗废物管理条例 进行处罚； 构成犯罪的，依法追究刑事责任； 导致传染病传播或者发生环境污染事故，给 他人造成损害的，依法承担民事赔偿责任传 染 病 防 治病原微生 物实验室 生物安全一级、二级实验室的备案证明和三级、四级实验室 高致

33、病性病原微生物实验室资格证书 现场查阅传染病防治法 、 消 毒管理办法 、 病原微 生物实验室生物安全管 理条例1、责令改正； 2、依法暂扣或者吊销许可证； 3、造成传染病传播、流行或者其他严重后 果的，对直接负责的主管人员和其他直接责 任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分；11实验室工作人员的培训、考核资料和上岗证现场查阅实验室将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者 送交保藏机构保管的记录现场核查二级及以上实验室相应设备配置情况现场检查实验档案；高致病性病原微物物相关实验活动实验档 案的保存年限现场查阅相关实验活动的批准文件、证明文件、资质证明文件， 以及相关实验活动的记录现场查阅安全保

34、卫制度、生物危险标识、生物实验室级别标志， 以及进入实验室人员的防护用品配备情况现场查阅相关实验活动的登记及结果报告记录；以及实验活动 情况现场查阅应争处置预案及向所在地省级卫生计行政部门备案的 资料现场查阅泄漏的报告、处置记录现场查阅传 染 病 防 治病 原 微 生 物 实 验 室 生 物 安 全样本来源、采集过程和方法的记录现场查阅4、依法吊销有关责任人的执业证书；5、构 成犯罪的，依法追究刑事责任12运输菌（毒）种或样本的批准文件；菌（毒）种和样 本的采集、运输和储存情况；菌（毒）种和样本运输 过程中发生被盗、被抢、丢失、泄漏后的报告记录现场查阅3 3 临床用血临床用血项目检查内容基本标

35、准检查方法法律根据法律责任备注人员资质收领、发血人员应为医务人员； 从事输血相关检验人员应当具备医学检验专业技术任职 资格。查看学历、职称、执 业资格证件等医疗机构管理条例 第二十八条，根据四 十八条处罚使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作 的，责令整改，处 5000 元以下罚款，情节 严重的，吊销医疗机构执业许可证临床 用血 管理1.设立临床用血管理委员会或者工作组的； 2.拟定临床用血计划或者一年内未对计划实施情况进行 评估和考核的； 3.建立血液发放和输血核对制度的； 4.建立临床用血申请管理制度的； 5.建立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度的； 6.建立科室和医师临床用血评价及

36、公示制度的； 7.禁止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的 考核指标。现场查看 文件资料核对临床用血管理办法 第三十五条处罚有情形之一的，由县级以上人民政府卫生计 生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进 行通报批评，并予以警告；情节严重或者造 成严重后果的，可处 3 万元以下的罚款，对 负有责任的主管人员和其他直接责任人员依 法给予处分临 床 用 血血液来源由卫生计生行政部门指定血站供应随机抽查输血病历,比 对输血科血液出入库 登记临床用血管理办法 第三十六条处罚由县级以上地方人民政府卫生计生行政部门 给予警告，并处 3 万元以下罚款；情节严重 或者造成严重后果的，对负有责任的主管人 员

37、和其他直接责任人员依法给予处分13应急 采血1.危及患者生命，急需输血； 2.所在地血站无法及时提供血液，且无法及时从其他医 疗机构调剂血液，而其他医疗措施不能替代输血治疗； 3.具备开展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝 炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测 能力； 4.遵守采供血相关操作规程和技术标准。 医疗机构应当在临时采集血液后 10 日内将情况报告县 级以上人民政府卫生行政部门。查看是否符合应急采 血条件,并查阅医疗机 构向卫生计生行政部 门的书面报告临床用血管理办法 第三十七条处罚由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期 改正，给予警告；情节严重或者造成严重后 果的，

38、处 3 万元以下罚款，对负有责任的主 管人员和其他直接责任人员依法给予处分血液买卖1.非法采集血液的；2.出售无偿献血的血液的；3.非法组织他人出卖血液的。查看输血病人费用清 单，查看费用是否与 用血量相符，现场向 输血病人询问了解等中华人民共和国献 血法第十八条处罚有行为之一的，由县级以上地方人民政府卫 生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以 并处十万元以下的罚款；构成犯罪的，依法 追究刑事责任临床用血 的包装 和储存储血使用专用冰箱 血液按不同品种、血型、规格存放，并有标识，无其他 物品 储血冰箱每周按规定消毒 1 次并有真实原始记录 储血冰箱内空气培养（无霉菌生长或培养皿（90mm）细

39、菌生长菌落小于 8cfu/10min 或 200cfu/m3）按规定 每月 1 次，并有真实原始监测合格报告 血液储存温度和保存期限符合要求。现场查看中华人民共和国献 血法第二十条处罚没收非法所得，并可处以 5000 元以下罚款； 情节严重的，吊销医疗机构执业许可证临床用血 输血前检 验、发血 及输注开展受血者和供血者血型复查 开展交叉配血试验 取、发血双方共同核对相关项目并双签字； 临床输血由 2 名医护人员核对交叉配血报告及血袋标签、 外观等，术中输血由麻醉师、医生、护士 3 人核对。查看交叉配血试验单 病历输血记录中华人民共和国献 血法第二十二条处 罚将不符合国家规定标准的血液用于患者的

40、， 由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令 改正；给患者健康造成损害的，应当依法赔 偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任 人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依 法追究刑事责任144 4 放射诊疗放射诊疗序号检查项目检查方法和内容检查记录备注及说明1机构许可查放射诊疗许可证正本、 副本无有许可项目：放射治疗 核医学 介入放射学 X 射线影像诊断学2放射诊疗 许可证校验查放射诊疗许可证正本无有最近校验时间： 3放射诊疗 建设项目现场检查了解是否有放射诊 疗在建项目无有数量 个，有预评价报告批复的 个查放射诊疗设备资产清单无有其中放射诊疗设备 台，已注销许可在办理资产报废设备 台 诊断 X 线设

41、备总数 台其中 CT 设备 台未进行项目验收已投入临床使用 台介入放射学设备总数 台 未进行项目验收投入临床使用 台放射治疗设备总数 台 未进行项目验收临床投入使用 台4放射 诊疗 设备 情况根据资产清单，统计设备内 容，与许可证副本及验收证 明文件核查。核医学设备总数 台未有项目验收临床投入使用 台诊断 X 线设备 台查 台，台有许可， 台未许可抽查设备类型：介入放射学设备 台抽 查查 台，台有许可， 台未许可抽查设备类型：放射治疗设备 台查 台，台有许可， 台未许可抽查设备类型：5设 备 许 可放射诊疗许可证批准设 备内容许 可 批 准核医学 台 检 查查 台，台有许可， 台未许可抽查设备类型：15诊断 X 线查 台， 台有， 台无 CT查 台， 台有， 台无 介入放射学查 台， 台有， 台无 放射治疗学查 台， 台有， 台无6放射诊疗 设备、场所检测抽查记录 和相关报告状态 检测核医学查 台， 台有， 台无查放射工作人员名录有 人； 无个人剂量抽查 人， 人有， 人无7职业 健康 监护将报告与人 员名单、现 场人员核对 （抽查）职业健康检 查抽查 人， 人有， 人无