全业务上线问答.doc

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1、业务线上受理问答业务线上受理问答1、 上海市医药集中招标采购事务管理所业务线上受理的意义是什么？答：其意义是为更进一步做好药品采购日常管理工作与上海市医药采购服务监管信息系统的衔接，同时方便广大的药品生产企业、经营企业办理各项业务，减轻企业负担。2、线上受理的业务范围包括哪些？答：药事所线上受理的业务分三类 9 种（见下表），其中标注“*”号为此次上线的业务内容。3、线上受理的业务范围具体内容有哪些？业务分类业务分类线上受理业务线上受理业务信息变更*中标、非中标药品信息变更*紧缺药品挂网采购低价药品挂网采购（已上线）自费药品挂网采购（已上线）*医保儿童用药挂网采购*毒麻精放类药品挂网采购挂网采

2、购*医保限零售药店药品挂网采购药品集中招标采购（已上线） 招标采购 大包装简包装药品日常采购（适时开通）药品信息变更包括：通用名变更、商品名变更、规格包装变更、包装方式变更、生产企业名称变更、委托生产、进口药品转国内分装、分装药品转国产、进口药品转国产、信息更正等。紧缺药品挂网采购：是指列入本市紧缺药品目录的药品含目前已列入紧缺药品目录的 15 个药品（见下表）。序号品种名剂型1叶酸口服常释剂（限 5mg)2甲巯咪唑 口服常释剂3维 A 酸口服常释剂4依沙吖啶注射剂5谷维素口服常释剂型6普萘洛尔口服常释剂型7冻干人凝血因子 VIII注射剂8人血白蛋白注射剂9冻干人凝血酶原复合物注射剂10尼可刹

3、米注射剂11注射用对氨基水杨酸钠注射剂12苯巴比妥口服常释剂型13异烟肼注射剂14缩宫素注射剂15垂体后叶注射剂低价药挂网采购：是指上海或国家低价药目录内品种，且日均费用西药不超过 3 元、中成药不超过 5 元。儿童用药、毒麻精放、紧缺药品、非医保药品、带量采购药品除外。医保儿童用药挂网采购：指申报药品必须是属于本市医保可报销的儿童用药（具体范围请仔细阅读“医保儿童用药挂网采购操作办法”），不属于本市医保可报销的儿童用药应通过自费药挂网进行申报。毒麻精放药品挂网采购：所有医疗用毒性药品 、麻醉药品、放射性药品、精神药品（包括一类和二类）。自费药挂网采购：是指除上述类以外且不属于本市医保范围内的

4、其他各类药品或医保目录不予以支付的药品。医保限零售药店药品采购：现阶段，限零售药店药品是指上海招标药品中的流标药品、本企业未中标的药品和未招标药品，也包括带量采购中未中标的药品，且药品生产企业自愿在药店销售的。今后，根据药品采购政策变化再做调整。4、业务线上受理的申报主体？答：业务线上申报的主体是药品生产企业（进口药品为国内总经销商或总代理商）。5、业务线上办理时如何登录？答：企业登录上海阳光医药采购网（），于右上角“服务大厅”“业务办理”找到入口。6、企业在线上办理各项业务的申报方式？答：生产企业可通过上海阳光医药采购网（）按照自己的业务需求选择相应的模块进行申报，并按要求提供证明及申报材料

5、（已经在“阳光平台”上能正常采购且信息正确的药品不需要重复申报）。各业务种类对应的申报系统详见下表：7、联系方式线上受理业务线上受理业务申报系统申报系统中标、非中标药品信息变更上海市医药采购基础信息登记系统紧缺药品挂网采购低价药品挂网采购（已上线）自费药品挂网采购（已上线）医保儿童用药挂网采购毒麻精放类药品挂网采购医保限零售药店药品挂网采购上海市医药信息挂网登记系统药品集中招标采购（已上线）大包装简包装药品日常采购（适时开通）上海市医药集中采购系统地址：上海市虹口区黄渡路 74 号虹鹰大楼 706 室邮编：200081电话：021-56321192、021-56472262、021-56637

6、776传真：021-564722628、业务线上的申报是否有时间限制？答：由于是线上受理，因此没有时间限制，企业随时可以上报。9、企业如何获知药品申报后的信息状态？企业可以通过上海市医药采购基础信息登记系统（ http:/ ）和上海市医药信息挂网登记系统（ http:/ ）查询申报药品后的状态（见下表）。系统状态名称代表含义待完善企业在基础信息登记系统未上报，企业可修改内容。待处理企业在基础信息登记系统已上报，企业可修改内容，但修改后状态变为“待完善”。已预检企业在基础信息登记系统和挂网登记系统均已上报，预审通过，企业不可修改内容。上海市医药采购基础信息登记系统药品证企业上报的信息被退回。企业

7、在基础信息照模糊登记系统未上报，企业可修改内容，但修改后状态变为“待完善”。企业证照模糊未上传，可修改内容，但修改后状态变为“待完善”。申请修改未上传，可修改内容，但修改后状态变为“待完善”。已处理已上传，通过采购/平台审核，不可修改内容。待申报未上传，可修改内容。待审核已上传，不可修改内容。审核通过等同“基础登记”中“已处理”。已上传，通过采购/平台审核，不可修改内容。上海市医药信息挂网登记系统 已作废作废10、企业新增药品应如何操作？答：第一步：登录上海市医药采购基础信息登记系统（ http:/ ）新增药品信息（系统内已有药品信息，则无需新增步骤），上报该药品信息。第二步：登录上海市医药信

8、息挂网登记系统（ http:/ ）新增该药品信息。新增药品的申报必须在两个系统里完成操作。11、申报的药品有多个身份并为紧缺药品，网上应如何申报？答：申报的药品有多个身份，即是低价药品同时又是紧缺药品，应优先在紧缺药品中申报（紧缺药品挂网优先级最高）。例如：谷维素即是低价药同时又是紧缺药品，应优先在紧缺药品中申报。12、上报药品信息被退回，线上应如何操作？答：“退回理由”状态一栏中如果与“本位码”、“质量证明”、“挂网登记书”这三项有关，只要登录上海市医药信息挂网登记系统（ http:/ ）按要求重新补全该药品材料，并再次上报该条药品即可。如果“退回理由”是这三项理由以外的，则需登录上海市医药

9、采购基础信息登记系统（ http:/ ）和上海市医药信息挂网登记系统（ http:/ ），按要求重新申报（具体操作见 10 题）。13、药品信息变更，企业线上应如何申报？答：登录上海市医药采购基础信息登记系统（ http:/ ），具体操作步骤：基础信息登记系统药品信息点击“变更”按钮以及相关联的药品信息，按要求提供相应的变更事项材料，即可完成线上申报，中标、非中标药品都通过同样方式申报。14、申报时哪类药品必须要有国家或上海的物价证明？答：两类药品：一类精神药品、麻醉药品。15、什么情况下需要提供价格补充说明？答：药事所会根据有关规定，对部分申请挂网的药品要求补充价格证明。所有挂网的药品一旦被

10、要求提供价格补充说明的，请进入上海市医药信息挂网登记系统（ http:/ ）中的“补充价格说明”模块，进行提供。16、什么药品申报需要提供“质量证明”资料，具体要求是什么？答：低价药品的申报必须提供质量证明材料。具体要求是：药品生产企业所在地省级药监部门出具的该企业两年内无质量不合格证明，并且有省药监公章。若省药监权利下放到市级开证明，上传照片中需要附带省药监授权公告。17、哪些药品可以在线上进行申/投诉？申/投诉该如何操作？答：药事所在“阳光平台”上公示的挂网药品，企业如果有疑虑可以在线上进行申/投诉。申/投诉必须在规定的时间内进行，企业可以登录上海市医药采购基础信息登记系统申报。具体操作步

11、骤：基础信息登记系统信息公示申/投诉。药事所会按工作流程对申/投诉进行处理。届时，企业可以通过 “基础信息登记系统”查询申/投诉结果。18、线上申报的材料是否需要加盖企业公章？ 答：线上申报的所有材料必须要加盖企业公章。19、法人授权书应该上传在什么位置？答：法人授权书应该上传在：上海市医药信息挂网登记系统中的“企业信息填报”，最下方“法定代表人授权书”，并点击上传。20、法人授权书有没有模板，应该怎么写？答：法人授权书可以各自不同，但必须包括以下内容：企业名称、办理事宜、被授权人姓名与联系方式，被授权人身份证复印件。办理事宜应该包括所有线上受理业务。内容不应包括：具体药品名称，与线上业务不相

12、干的信息等。21、进口企业法人授权书有什么特殊要求？答：进口企业法人授权书应该附带上传总代协议。22、网上申报以后还需要递交纸质材料吗？答：不需要。23、电子版照片、扫描文件的格式要求？答：要求照片大小不超过 2M，扫描文件要求大小不能超过4M。图像清晰辨识，文件格式不限。24、药品包装照片的拍摄要求？答：最小零售包装与实物药品在一起的正面照，且应该清晰体现药品规格、包装数量等信息。25、企业十五省价格是否必须填写？答：企业应该完整填写十五省价格，并上传证明照片，照片可以用截图。若企业均无十五省价格，该项目可以不填写。26、本位码截图的获取方法？答：登录国家食品药品监督管理总局网站http:/