食品生产加工企业必备条件现场核查表.doc

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1、食品生产加工企业必备条件现场核查表企业名称: 申证单元: 产品名称: 核查日期: 年 月 日使用说明1本核查表适用于对食品生产加工企业必备条件的现场核查评价。2本核查表分为:质量管理职责、企业场所要求、生产资源提供、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验 6 个部分,共 42 个核查项目。每一个核查项目的结论为“合格”、“一般不合格”或“严重不合格” 。3在 42 个核查项目中,车间要求(2.2.1)、生产布局(2.2.4)、生产设备(3.1)、设备清洗(3.1.3)、企业标准(3.3.2)、采购验证(4.3)、质量控制(5.2)、检验设备(6.1)等 8 项为重点项目,在表中加“*”表示。

2、4核查组依据本核查表和相应的审查细则对食品生产加工企业进行现场核查。核查工作结束后,核查组应当填写食品生产加工企业必备条件现场核查报告,核查结论分为:“合格(A 级)”、“合格(B 级)”、“合格(C 级)”或者“不合格”。确定核查结论应当依据以下原则: 核查结论严重 不合格项一般 不合格项其中:重点项 目一般不合格 项备注合格(A 级)020三项均满足方可判定42三项均满足方可判定51三项均满足方可判定合格(B 级)0 60三项均满足方可判定 合格(C 级)084三项均满足方可判定 不合格184有一项满足即可判定注:确定合格等级时,按照 A 级B 级C 级的顺序进行判定。5核查组应当将在企业

3、查出的不合格项,填写到食品生产加工企业不合格项改进表中,并要求企业尽快进行纠正或采取纠正措施。同时将不合格项的分布情况填写到食品生产加工企业必备条件现场核查报告中。一、质量管理职责一、质量管理职责序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录1企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。企业规定了某领导负责企业的质量工作,该领导履行了其职责,合格;该领导履行其职责不太好,一般不合格 ;企业未规定某领导负责企业的质量工作或该领导未履行其职责 ,严重不合格。 座谈了解查阅文件查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(1)11组织领导2企业应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保

4、持工作。企业有机构或专(兼)职人员负责质量管理工作,工作开展的较好,合格;工作开展的一般,一般不合格;企业无人员负责企业的质量管理工作,严重不合格。查阅文件查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(2)12质量目标企业应制定明确的质量目标,并贯彻实施。有明确的质量目标并贯彻落实很好,合格;有明确的质量目标但贯彻落实不太好,一般不合格;无明确的质量目标或有质量目标未贯彻落实,严重不合格。查阅文件查阅记录座谈了解 合格 一般不合格 严重不合格(3)序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录1企业应制定规定各有关部门质量职责、权限的管理制度。制定了规定各关部门质量职责、权限的管理制度,而且规定的很合

5、理,合格;规定的不太合理,一般不合格;没制定部门质量管理制度或制定了部门质量管理制度但规定的不合理,严重不合格。查阅文件座谈了解 合格 一般不合格 严重不合格(4) 13管理职责2企业应当制定不合格管理办法,对企业出现的各种不合格及时进行纠正或采取纠正措施。制定了不合格管理办法,对各种不合格及时进行了纠正或采取了纠正措施,合格;在不合格项纠正或纠正措施中存在着不足,一般不合格;未制定不合格管理办法或在不合格项纠正或纠正措施中存在着严重不足,严重不合格。查阅文件查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(5)二、企业场所要求二、企业场所要求序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录1企业厂区周围应

6、无有害气体、烟尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源。各种污染源对企业厂 区无污染,合格;略 有污染,一般不合格; 污染较重,严重不合 格。现场观察查阅资料 合格 一般不合格 严重不合格(6)21厂区要求2企业厂区应当清洁、平整、无积水;厂区的道路应用水泥、沥青或砖石等硬质材料铺成。厂区清洁、平整、无 积水,道路用硬质材 料铺成,合格;厂区 不太清洁、平整,一 般不合格;厂区不清 洁或有积水或无硬质 道路,严重不合格。现场观察 合格 一般不合格 严重不合格(7)序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录3企业生活区、生产区应当相互隔离;生产区内不得饲养家禽、家畜;坑式厕所应距生产区 25 米

7、以外。生活区、生产区隔离 较远,合格;生活区、 生产区隔离较近,一 般不合格;生活区、 生产区无隔离或生产 区内饲养家禽、家畜 或坑式厕所距生产区 25 米以内,严重不 合格。现场观察实地测量 合格 一般不合格 严重不合格(8)4厂区内垃圾应密闭式存放,并远离生产区,排污沟渠也应为密闭式,厂区内不得散发出异味,不得有各种杂物堆放。厂区内垃圾、排污沟 渠为密闭式,无异味, 无各种杂物堆放,合 格;略有不足,一般 不合格;达不到要求, 严重不合格。现场察看 合格 一般不合格 严重不合格(9)* * 1生产车间或生产场地应当清洁卫生;应有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手、更衣等设施;生产过程中使用的或产

8、生的各种有害物质应当合理置放与处置。企业达到规定要求, 合格;略微欠缺,一 般不合格;达不到规 定要求,严重不合格.现场观察现场检查 合格 一般不合格 严重不合格* *(10)22车间要求2生产车间的高度应符合有关要求;车间地面应用无毒、防滑的硬质材料铺设,无裂缝,排水状况良好;墙壁一般应当使用浅色无毒材料覆涂;房顶应无灰尘;位于洗手、更衣设施外的厠所应为水冲式。企业达到规定要求, 合格;位于洗手、更 衣设施外的厠所为水 冲式.其它略微欠缺, 一般不合格;达不到 规定要求,严重不合 格。现场察看 合格 一般不合格 严重不合格(11)序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录3.生产车间的温度

9、、湿度、空气洁净度应满足不同食品的生产加工要求。生产车间的温度、湿 度、空气洁净度能满 足食品生产加工要求, 合格;略有误差,一 般不合格;满足不了 食品生产加工要求, 严重不合格。现场察看实际测量 合格 一般不合格 严重不合格(12)* * 4企业的生产工艺布局应当合理,各工序应减少迂回往返,避免交叉污染。生产工艺布局合理, 各工序前后衔接,无 交叉污染,合格;生 产工艺布局不太合理, 有交叉,一般不合格; 生产工艺相互交叉污 染,严重不合格。查看文件现场观察 合格 一般不合格 严重不合格* *(13)5生产车间内光线充足,照度应满足生产加工要求。工作台、敞开式生产线及裸露食品与原料上方的照

10、明设备应有防护装置。生产车间内光线充足, 工作台、敞开式生产 线及裸露食品与原料 上方的照明设备有防 护装置,合格;略有 不足,一般不合格; 严重不足,严重不合 格。现场查看实际测量 合格 一般不合格 严重不合格(14)1企业的库房应当整洁,地面平滑无裂缝,有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施。库房内的温度、湿度应符合原辅材料、成品及其他物品的存放要求企业的库房符合规定, 合格;略有不足,一 般不合格;严重不足, 严重不合格。现场查看实地测量 合格 一般不合格 严重不合格(15)23库房要求2库房内存放的物品应保存良好,一般应离地、离墙存放,并按先进先出的原则出入库。原辅材料、成品(半成

11、品)及包装材料库房内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。库房内存放的物品保 存良好,合格;保存 一般,一般不合格; 保存不好或原辅材料、 成品(半成品)及包 装材料库房内存放有 毒、有害及易燃、易 爆等物品 ,严重不 合格。现场查看查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(16)三、生产资源提供三、生产资源提供序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录* * 1企业必须 具有审查细则 中规定的必备 的生产设备, 企业生产设备 的性能和精度 应能满足食品 生产加工的要 求。具备审查细则中规定的 必备的生产设备,设备 的性能和精度能满足食 品生产加工的要求,合 格;具备必备的生产设 备,但个别设

12、备需要完 善,一般不合格;不具 备审查细则中规定的必 备的生产设备或具备的 生产设备的性能和精度 不能满足食品生产加工 的要求,严重不合格。查阅台帐现场查看查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格* *(17)2直接接触食 品及原料的设 备、工具和容 器,必须用无 毒、无害、无 异味的材料制 成,与食品的 接触面应边角 圆滑、无焊疤 和裂缝。完全符合规定,合格; 直接接触食品及原料的 设备、工具和容器的材 料符合规定,但与食品 的接触面偶有微小焊疤、 裂缝等情况,一般不合 格;不符合规定,严重 不合格。现场查验查阅材料 合格 一般不合格 严重不合格(18)31生产设备* * 3.食品生产 设施、

13、设备、 工具和容器等 应加强维护保 养,及时进行 清洗、消毒。食品生产设施、设备、 工具和容器保养良好, 使用前后按规定进行清 洗、消毒,合格;食品 生产设施、设备、工具 和容器的维护保养和清 洗、消毒工作存在一些 不足,一般不合格;存 在严重不足,严重不合 格。现场查验查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格* *(19)序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录1.企业负责人 应了解生产者 的产品质量责 任和义务,以及 食品质量安全 知识。 企业负责人清楚产品质 量责任和义务,有食品 质量安全知识,合格; 企业负责人略知产品质 量责任和义务及食品质 量安全知识,一般不合 格;企业负责人不清

14、楚 产品质量责任和义务或 没有食品质量安全知识, 严重不合格。座谈了解 合格 一般不合格 严重不合格(20)2企业质量管 理人员应具有 一定的质量管 理知识及相关 的食品生产知 识。具有一定的质量管理知 识及相关的食品生产知 识,合格;略有质量管 理知识及相关的食品生 产知识,一般不合格; 不具备质量管理知识及 相关的食品生产知识, 严重不合格。座谈了解 合格 一般不合格 严重不合格(21)3.企业的技术 人员应掌握食 品生产专业技 术知识和食品 质量安全知识。有较高的食品专业技术 知识和食品质量安全知 识,合格;掌握一般的 食品专业技术知识和食 品质量安全知识,一般 不合格;不掌握食品专 业

15、技术知识和食品质量 安全知识,严重不合格。座谈了解 合格 一般不合格 严重不合格(22)32人员要求4.企业生产加 工人员能掌握 相关技术文件 (作业指导书 等),并能正 确熟练操作设 备。食品生产 加工人员必须 身体健康,无 传染性疾病, 穿戴工作衣帽 进入生产车间, 不在车间里吃 喝,不佩带首 饰、饰品等进 行生产操作。生产操作人员能看懂有 关技术文件,能正确进 行生产操作,具有健康 证明,具有良好的卫生 习惯,合格;以上几个 方面存在着一些不足, 一般不合格;以上几个 方面存在着严重不足, 严重不合格。座谈了解查看证明现场查看 合格 一般不合格 严重不合格(23)序号内容核查项目核查原则

16、核查方法结论核查记录1. 企业应具备 和执行审查细 则中规定的现 行有效的国家 标准、行业标 准及地方标准。具有审查细则中规定的 产品标准和相关标准, 合格;缺少个别标准, 一般不合格;缺少若干 个标准,严重不合格。查看标准 合格 一般不合格 严重不合格(24)33技术标准* * 2.明示的企 业标准应符合 国家标准、行 业标准的要求, 并经当地标准 化主管部门备 案。企业标准符合相关国家、 行业标准要求,或个别 项目不一致但有合理理 由,并备案,合格;企 业备案的标准与相关国 家、行业标准要求不一 致,其合理性理由不十 分充分,一般不合格 (限期改进);企业标 准不符合相关国家、行 业标准要

17、求,且不具有 合理理由,或未经过备 案,严重不合格。查看标准 查看证明 合格 一般不合格 严重不合格* *(25)34工艺文件企业应具备生 产过程中所需 的各种工艺规 程、作业指导 书等工艺文件。 企业的各种工 艺文件应经过 正式批准,并 应科学、合理。 产品配方中使 用食品添加剂 规范、合理。企业完全符合规定要求 ,食品添加剂使用合理, 合格;部分符合规定要 求,一般不合格;不符 合规定要求,违规使用 食品添加剂,严重不合 格。查阅文件 合格 一般不合格 严重不合格(26)序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录35文件管理企业应制定文 件管理制度。 并有部门或专 (兼)职人员 负责企业

18、的文 件管理,以保 证使用部门随 时获得文件的 有效版本。有文件管理制度,有部 门或人员管理文件,文 件管理到位,合格;文 件管理得不太好,一般 不合格;企业无文件管 理制度或无部门或人员 管理文件或文件管理的 不好,严重不合格。查看制度查看文件查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(27) 四、采购质量控制四、采购质量控制序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录41采购制度企业应制定原 辅材料及包装 材料的采购管 理制度。企业 如有外协加工 或委托服务项 目,也应制定 相应的采购管 理办法(制度) 。有完善的采购管理制度, 及外协加工及委托服务 的采购管理办法(制度) ,合格;采购管理制

19、度 以及外协加工及委托服 务的采购管理办法(制 度)制定的不够完善 , 一般不合格;无采购管 理制度,以及外协加工 及委托服务的采购管理 办法(制度),严重不 合格。查看文件 合格 一般不合格 严重不合格(28)42采购文件企业应制定主 要原辅材料、 包装材料的采 购文件,如采 购计划、采购 清单或采购合 同等,并根据 批准的采购文 件进行采购。 应具有主要原 辅材料产品标 准。企业符合规定要求,合 格;部分符合规定要求 ,一般不合格;不符合 规定要求 ,严重不合格。查看文件查看记录 合格 一般不合格 严重不合格(29)序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录43* *采购验证企业应当采购

20、 符合规定的原 辅材料、包装 材料,并对采 购的原辅材料、 包装材料以及 外协加工品进 行检验或验证, 并应有相应的 记录。食品标 签标识应当符 合相关规定原辅材料、包装材料符 合规定要求,有检验报 告,采购记录完整,且 标签标识符合要求,合 格;材料符合要求,检 验报告、采购记录不全, 标签标识有轻微缺陷, 一般不合格;材料不符 合要求,基本不进行检 验或验证,无相关记录, 标签标识有重大缺陷, 严重不合格。查看记录查看证票查看报告 合格 一般不合格 严重不合格* *(30)五、过程质量管理五、过程质量管理序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录1企业应制定生产过程质量管理制度及相应的考

21、核办法。有生产过程质量管理制 度及相应的考核办法,合 格;有生产过程质量管 理制度,无相应的考核 办法,一般不合格;无 生产过程质量管理制度 及相应的考核办法,严 重不合格。查阅文件 合格 一般不合格 严重不合格(31)51过程管理2企业职工应严格按工艺规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作。职工能按工艺文件进行 生产操作,合格;个别职 工未按工艺文件进行生 产操作,一般不合格; 较多职工未按工艺文件 进行生产操作,严重不 合格。现场查看查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(32)序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录52* *质量控制企业应根据食 品质量安全要 求确定生产过 程中的关

22、键质 量控制点,制 定关键质量控 制点的操作控 制程序或作业 指导书,切实 实施质量控制, 并有相应的记 录。关键控制点确定合理并 有相应的控制管理规定, 控制记录规范,合格; 关键控制点确定不太合 理,记录不规范,一般 不合格;未明确关键控 制点,不能满足生产质 量控制要求,严重不合 格。查阅文件现场查看查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格* *(33)1在食品生产 加工过程中应 有效地防止食 品污染、损坏 或变质。采取了措施并有效,合格; 采取了措施但效果不佳, 一般不合格;应采取措 施而未采取措施的,严 重不合格。现场查看 查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格 (34)53产品防护2

23、在食品原料、 半成品及成品 运输过程中应 有效地防止食 品污染、损坏 或变质。有冷 藏、冷冻运输 要求的,企业 必须满足冷链 运输要求。采取了措施并有效,合格; 采取了措施但效果不佳, 一般不合格;应采取措 施而未采取措施的,严 重不合格。现场查看查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(35)六、产品质量检验六、产品质量检验序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录61* *检验设备企业应具备审查细则中规定的必备的出厂检验设备,出厂检验设备的性能、准确度应能达到规定的要求。实验室布局合理。具有审查细则规定的出厂检验设备,且能满足出厂检验需要,合格;具备必备的出厂检验设备,但比较陈旧或有少许误

24、差,或实验室布局不太合理,一般不合格;不具备审查细则规定的出厂检验设备,或不能满足出厂检验需要,严重不合格。查阅台帐现场查看查看证书 合格 一般不合格 严重不合格* *(36) 1. 企业应具有独立行使权力的质量检验机构或专(兼)职质量检验人员,并具有相应检验资格和能力。有独立行使权力的 检验机构或专(兼) 职检验人员,检验 人员具有相应检验 资格和技术,合格; 检验人员的检验技 术存在部分不足, 一般不合格;无独 立行使权力的检验 机构或专(兼)职 检验人员或无相应 检验资格和技术的 检验人员,严重不 合格。查阅文件查看证明操作验证 合格 一般不合格 严重不合格(37)62检验管理2. 企业

25、应制定产品质量检验制度以及检测设备管理制度。有相关的检验方法标准。企业的检测设备应在检定或校准的有效期内使用。有产品检验制度和 检测设备管理制度, 有检验方法标准, 合格;使用的检测 设备个别未在检定 或校准有效期内使 用,检验方法标准 不全,一般不合格; 无产品检验制度和 检测设备管理制度 或企业使用的检测 设备有若干件未在 检定或校准的有效 期内使用,严重不 合格。查阅文件查阅证明查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(38)序号内容核查项目核查原则核查方法结论核查记录3. 企业应制定*号检验项目检验计划。有检验能力的企业,应按规定自行检验*号检验项目。无*号检验项目检验能力的企业,应当定

26、期委托有资质的检验机构进行委托检验。企业制定了合理的 *号项目检验规定 或计划,合格;企 业制定了*号项目 检验规定或计划, 但不周全,存在不 合理性,一般不合 格;企业未制定规 定或计划,严重不 合格。查看证明查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(39)63过程检验企业在生产过程中应 按规定开展产品质量 检验工作,并作好各 项检验记录。按规定进行了生产 过程的产品检验, 并作好了各项检验 记录,合格;生产 过程的产品检验或 检验记录工作略有 不足,一般不合格; 严重不足,严重不 合格。查阅文件现场查看查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(40)1企业应严格按产 品标准及有关规定对 出厂食品进行检验, 并出具产品质量检验 报告。按规定对出厂食品 进行了检验,并出 具了产品质量检验 报告,合格;存在 个别问题,一般不 合格;存在较重问 题,严重不合格。查看报告现场查看 合格 一般不合格 严重不合格(41)64出厂检验2检验不合格的食 品应按有关规定进行 处理,检验不合格的 食品不得以合格食品 出厂。符合规定要求,合 格;检验不合格的 食品未及时按有关 规定进行处理,一 般不合格;检验不 合格的食品未按有 关规定进行处理或 检验不合格的食品 以合格食品出厂, 严重不合格。现场查看查阅记录 合格 一般不合格 严重不合格(42)

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