关于《第四届工业产品生产许可证实施细则.doc

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1、许可中心2014 74 号关于关于 第十二期工第十二期工业产业产品生品生产许产许可可证实证实施施细则审细则审定会定会会会议纪议纪要要 征求意征求意见见及修改及修改细则细则的通知的通知细则审定组各位审定人员，有关产品审查部：现将第十二期工业产品生产许可证实施细则审定会会议纪要(见附件 1)及实施细则（模版）发给你们，审定人员请于 5 月 8 日前填写反馈意见表（附件 2）并发审查中心（电子版请发送至公共邮箱）；有关产品审查部根据本会议纪要于 5 月 15 日前完成实施细则的修改，并上报生产许可证审查中心（电子版请发送至公共邮箱）。审定组成员反馈意见和审查部修改细则同步进行，最后由审查中心落实审定

2、人员意见并上报全国工业产品生产许可证办公室。附件1、实施细则模板可从公共邮箱下载获取。公共邮箱：密 码：58811760附件 1：第十二期工业产品生产许可证实施细则审定会会议纪要附件 2：第十二期工业产品生产许可证实施细则审定会会议纪要反馈意见表2014 年 4 月 30 日- 2 -附件 1 第十二期工第十二期工业产业产品生品生产许产许可可证实证实施施细则细则审审定会会定会会议纪议纪要要2014 年 4 月 10 日-11 日，全国工业产品生产许可证办公室在北京组织召开了第十二期工业产品生产许可证实施细则审定会。此次审定组专家成员由国家质检总局监督司许可证处领导、北京市、上海市、辽宁省、山西

3、省等许可证办公室、机械产品、农机产品、输水管产品等审查部、山东省质检院以及全国工业产品生产许可证审查中心有关人员组成。参加审定的有集成电路卡及集成电路卡读写机、水泥、铅酸蓄电池、摩擦材料、非金属密封制品、水工金属结构及轴承钢材产品 7 个生产许可证实施细则。会议期间代表们以严谨科学的态度、求真务实的工作作风就细则提出很多建设性修改意见和建议。本次会议纪要将审定会的意见集中后，交付各有关审查部。按照新的实施细则模版以及汇总的意见和要求，审查部应认真研究并对实施细则做进一步修改，于 2014 年 5 月 15 日前报审查中心(电子版)，经审查通过后报全国许可证办公室审批。一、第十二期一、第十二期实

4、实施施细则审细则审定会共性定会共性问题问题及解决方案：及解决方案：（一）根据第十二期审定会代表提出的意见，经研究对细则模板的以下条款做了修改，从公共邮箱下载细则模板可查看修改部分。请有关人员、审查部参照使用，审定人员可提反馈意见。- 3 -1. 修改 1.1 为了做好国家质检总局令第 130 号令国家质量监督检验检疫总局关于修改中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法的决定修订）。2. 在 1.2 条中增加：1.2.1 在本条款中明确纳入细则管理产品的定义和范围；1.2.2 在本条款中解释发证产品的覆盖原则（如有）。3. 增加非典型工艺申请、受理、核查的要求（如有）。见细则模板 4.1

5、.1.7 款、4.2.11 款、表非典型工艺生产企业情况说明表。4. 修改 2.4 根据工作需要，国家质检总局负责对承担生产许可证检验工作的检验机构进行动态调整。5. 修改 4.1.1.2 营业执照复印件，经营范围、经营方式覆盖申报产品。企业生产场地无门牌号且地址不详的，企业应提交厂区地理位置示意图。6. 增加不予受理的有关条款，见细则模板 4.1.2 条的修改。7.修改 4.2.6 企业实地核查合格的，但存在轻微缺陷的，县级以上质量技术监督部门督促企业按照企业实地核查轻微缺陷项汇总表要求在规定的时间内完成整改，并将整改情况报企业所在地质量技术监督部门。8. 修改 4.3.3 检验机构应当在收

6、到企业样品之日起日内完成检验工作，出具并寄出检验报告（格式见附件 5）一式四份（企业、省级许可证办公室、审查部和全国许可证审查中心各- 4 -一份）。产品检验时间不计入本实施细则规定的许可期限。9.修改 4.3.5 实地核查合格的，企业应当积极配合产品抽样和检验工作，如因非不可抗力原因拖延或拒绝产品抽样和检验、未按规定时间送样的，由国家质检总局终止生产许可，并向企业出具行政许可终止办理决定书。10.取消未按时缴费终止许可的 4.3.7 条款。11.修改 5.6.1 抽样规则及抽样单(起草说明 1：此条包括抽样规则、抽样方法、抽样基数、抽样地点等内容。)12.修改 6.1.3 企业获得生产许可证

7、后需要增加产品单元、产品规格或者产品升级时，应当按照本实施细则规定的程序（起草说明：指条款号）。符合条件的，换发生产许可证证书，但有效期不变。(起草说明 1：应当根据产品具体情况，明确增加产品单元、产品品种、规格或者产品升级时，需要补充实地核查或产品检验的要求。实地核查可根据产品特性减少核查内容，如需对重点条款进行实地核查的，应明确补充实地核查的具体条款和判定原则。)起草说明 2：如只需要抽样检验的，应说明由审查部派出抽 样人员到企业抽封样品。起草说明 3：增加产品单元应需要进行实地核查和产品检验。如果增加产品品种、规格或者产品升级，必备生产设备、检验设- 5 -备可不增加的，只需进行产品抽样

8、检验。)13. 修改 11.1 本实施细则规定的期限以工作日计算，不含法定节假日。产品检验时间不计入本实施细则规定的许可期限。14. 模板中有集团公司等称谓部分与 80 号令修订后统一规定。15. 实地核查办法的表格标题中“核查记录”改为“备注” 。16. 实地核查办法 2.1.1 中核查要点 3 改为：申请书填写住所（或生产场地）与企业实际生产和检验的工作场地是否一致。（二）各产品实施细则如有新增产品单元、产品品种的，需要认定检验机构的检验范围。产品审查部在现有资质的检验机构范围内，对其进行新增产品的检验能力审核，基本条件必须通过计量认证。凡合格的检验机构，在本版实施细则中增加相应的检验范围

9、，应上报该机构的计量认证证书复印件和审查部审核报告。审核报告内容应对审核情况进行说明，包括合格检验机构情况及不合格检验机构的原因。二、二、审审定会定会对对各各细则细则提出的主要修改意提出的主要修改意见见： ：（一）铅酸蓄电池产品生产许可证实施细则1. 取消表 1 中注 3 内容。2. 4.3.3 检验时间修改为 45 天，取消：水损耗和荷电保持检验项目。也可将需要长时间检验的项目改为其他检验类型。 3. 表 4-1 表的标题改为企业生产铅酸蓄电池产品重要材料及- 6 -部件的应检项目和必备检验设备。4.表 4-2“目测”的项目，有的缺少依据标准及条款，查询有关标准并补充。5. 5.6.1.1

10、下面的 7 编号格式和上面不一致，重新编写。6. 表 4-2 端子尺寸设备名称应为：长度量具；11 极性设备名称应为：反极仪或万用表；12 极性设备名称应为：反极仪或万用表；14标准两处空白处增加为：GB/T 22473-2008:8.2。7. 表 4-3 第 2 部分重复应删除。8. 核查办法 3.1 核查要点 3.质量负责人改为技术负责人。9. 6.1.3 企业获得生产许可证后需要增加产品品种时修改为核查重要条款和产品检验。在 6.1.3 和实地核查办法做相应修改（可参考钢丝绳细则）。10. 取消 8.12 监管镉含量条款。11. 实地核查 2.3.2 核查要点取消计量校准证书设备编号。1

11、2. 附件 5 检验结论见 5.5.2.1，5.5.2.1 写错，按模板写。13. 表 8 耐震性、耐冲击性的不合格分类各表不一致，再斟酌确定。11. 4.1.1.4 环保证明按照模板写，县级以上环保行政管理部门出具的环保符合要求的证明就行；铅酸蓄电池特殊要求附上在第 2条。12. 4.1.1.5 非典型工艺按新模板修改。- 7 -13. 没有国标的产品按照企标核查检验，没有法律依据，企标监督抽查日常监管无依据，蓄电池超出国家标准的容量不发证。具体产品可以再做研究。14. 附件 6铅酸蓄电池用生极板检验技术规范由标委会赋一个文件号。15. 表 1 中申请书填写说明的 3 生产工序：集团公司方式

12、办理许可证的要求太限制，工商出证明也可以办理分厂点等。建议待 80号令出台后，按模板修改。 （二）水泥产品生产许可证实施细则1.产业政策内容应进行梳理，发证、技改等何种情况需要何种文件，对白皮书的内容进行梳理后选择性的加入细则，便于受理。1.表 1、4.1.1.1 以及细则中熟料名字应一致。2.表 2 加文件名字，标题改为涉及产业政策的水泥生产设备。3.“省工许办”修改成规范名称。4. 4.3.1 抽样规则不要书名号。5.表 3、表 4、表 6、5.6.2.4 异议处理、表 8、4.1.1.4 等内容按照新细则模板修改。6.压力试验机能否提高要求，是否必须是全自动的。 6.空调器是检验设施，不

13、是检验设备。- 8 -7.表 6,11、12 删除“或”。18.写全精度要求。删除 41。8.附件 5 名称应前后一致。9. 5.6.2.1 改为 5.6.1.4。5.6.2 序号整理。10. 6.1.1 集团公司加示例。11. 6.1.3.3 中 5.4 改为 5.5。12. 整理 6.1.3.4 的表述。13.实地核查判定原则条款号重新确认。非否决项数不对。核查办法里面的引用表序号与原文对应。删除对空调的要求。14. 实地核查 2.1 不加*，三款应分栏。15.删除补充实地核查办法，在实地核查办法判定规则里面说清楚补充实地核查的条款。16.附件 5 的注 5、注 6 应明确是针对全表。17

14、.附件 6 检验范围按照表 1 写法规范。18.附件 8 产品标准变化对比表新旧标准写反了。19.能耗限额报告不前置，可以放在实地核查办法审查。20. 4.1.1.6.2 企业法人改为企业法定代表人。21.按照模板增加关键工序、质量控制点等内容补上关键关键控制点，必要时开研讨会。22. 6.1.3.4 增加重新进行产品抽样检验。23.附件 6 变成附件 1。24.重新梳理 4.1.1.6，没依据的不要。- 9 -25.配置厂应在证书上标识出来。26.表 5 删除噪音防治设施。必备生产设施的密闭情况不易审查。库容量受理时无法文审。环保设施是否写入细则再研究。27.表 6,13 分度值改为 1g。

15、38 所有单元都需要该仪器。28. 6.1.3.4 更换设备重新审查，应明确磨机、窑更换才重审。29. 4.3.1 抽样单改为一式五份。30.表 1 注 2 要增加生产。注 3 仅针对特种水泥第一个产品，应说清楚。31.在必备设备中解决特种水泥问题，取消 1.2.2 后半句话。32.能耗报告怎么执行再研究。33.核查报告 5.7 水泥袋质量符合标准无法判定，要检验报告就行，放在采购章节。34.删除 6.1.3.5 和 4.1.1.6.4。35. 6.1.3.3 和 6.1.3.4 工艺发生变化重复。36.产业政策 21 号令替代 9 号令，核对采用最新规定。37.根据审定会纪要修改细则后，需开

16、研讨会进一步讨论。（三）摩擦材料产品生产许可证实施细则- 10 -1.表 2 的内容放在表 1，加星号和注说明哪个是涉及产业政策的产品。2. 4.3.2 第二段删掉。3.表 5 没有精度范围的应加上。4.附件 1 检验范围按照是否能检石棉重新确定可检范围，不能检就不列这个产品。5.表 5 判定要求要写出标准和条款，密度检测的天平改为分析天平，感量 0.1 毫升。6. 5.5.1.2“若该样品检验合格”这句话删除。抽样基数不符合要求应该按照检验不合格处理。注 1 注 2 删除。7.表 7-1、7-2 改为 10-1、10-2。8. 5.5.2.2 检验判定原则下面的条款序号应规范。9. 5.5.

17、2.3 的“5 日内”删除。10. 6.1.3 增品种时候重点审查部分内容，不全查。11.核查办法 2.1.1 应明确生产设施是什么，2.2 设备工装精度怎么查？3.3 检验人员法定机构培训按模板修改。5.4、6.2原材料没规定，怎么检查。6.4 形式试验标准没规定石棉检验，不要检。12. 8.8 石棉检验报告的要求删除。13.表 4 不少于 8 台等要求没有依据，建议取消。受理无法判定台式产量。- 11 -14.产品分类不同，产品品种是否有交叉？重新调整表 1。15. 通知其他检验机构扩项。（四）集成电路卡及集成电路卡读写机产品生产许可证实施细则1. 1.1 中删除“国办发199722 号”

18、文。2. 表 1 产品单元名称按照标准规定的名称。3. 表 1 读写机类品种区别的必要性？三类是否有覆盖原则？删除 IC 卡读写机单元的品种划分。IC 卡（带触点）和 IC 卡（无触点）合为一个单元，加一个“同时具备带触点、无触点双重功能卡”品种，共计 3 个品种。4. 3.读写机的规格型号划分依据是什么？在查型式试验报告时只要一个就行，为什么还要区分规格型号？抽样基数大，增加企业负担。5. 表 1 注中内容写入正文。注 1“银行卡”改成“银行 IC 卡”。注 3“复合卡”在标准中没有解释，在细则中给出“复合卡”和“双界面卡”定义，同时具有这两个功能的如何申请。注 5 英文删除，不要照抄标准，

19、归纳一下。注 6 非专业人员根本判断不了，有没有必要管理？只要购买有证产品，不需取证。6. 4.1.4 中删除“按产品标准批次规定执行，无规定的”。- 12 -7. 表 3-1 表头删除“IC 卡及”， “生产设备名称”栏删除“插件”“贴片”，注中“外包”改成“外购、外协”。表 3-2 与表 3-1 合并。解释“自动、半自动封装生产线”。8. 表 4-2 删除注 2，至少两套必备检测设备写在表里。9. 表 5 关键控制点和特殊过程对应到关键工序上。10. 表 6 和表 4-2 重复。保留。11. 5.6.1.1 缺少抽样方法，抽样基数及数量。将表 8-10 内容移过来，简单概述。12. 关键元

20、器件清单表加上序号。13. 5.6.2.1.3“最严酷要求”是什么？用指标来明确。14. 修改表 10 注的标点符号。型式试验报告含可靠性， “可靠性试验报告”改为“型式试验报告”。15. 5.6.2.2，5.6.2.3 描述清楚。16. 删除 5.6.2.5。17. 5.6.2.5.3 写入核查办法。18. 5.6.2.6 语言需整理。19. 表 12 注删掉，加上审查结果什么合格什么不合格。20. 实地核查办法：2.1.1“必备设施”改为“生产设备”。21. 实地核查办法：2.2.1 要点 1 和 3.2 要点 1 中删除“如实填写相关表格”，写入作业指导书。2.2.1 要点 2 删除“国

21、家规定”。- 13 -22. 实地核查办法：2.2.2 要点 2 改为“生产设备上的计量器具是否经过检定、计量”。23. 实地核查办法：2.3.1 要点 1 中“表 3”改为“表 4”。24. 实地核查办法：5.5 要点 1 技术服务没必要查。（五）非金属密封制品生产许可证实施细则：（修改内容与摩擦材料有共性的部分，修改时一并参考摩擦材料的修改意见，进行核对。 ）2. 4.3.1 抽样单序号不对。3.表 4 判定要求“见标准”应明确标准号和条款。4.抽样单按模板改。5.抽样规则再梳理6.表 8 常温柔软性，标准里没有常温，按标准写。7.实地核查办法 6.4 按标准写出来，核查要点写的太简单。8

22、.表 4 注里面的“这些”改为书面语。后半句改为企业如果自己做形式试验则需要具备设备。9. 6.1.3 增加品种改为重新审查某些重点条款。10.表 6,15 小张改成块（六）水工金属结构产品生产许可证实施细则：- 14 -1. 关于产品抽样问题：专家建议研究换证时不检验在役产品，让企业接到单子后必须申报，对新产品检验，只检在役风险太大。2. 表 2,3 的 JB10045 改为 JB10045.3。3. 表 4 球阀第一行改为同序号 8。4. 5.2.3.2 及 5.2.3.3 中行业协会颁发的资质，其改为有资质的机构颁发的资质。5. 表 9 焊接人员的资质要求不详，应细化、分类、分等级描述。

23、6. 由于水工金属结构产品生产许可证企业实地核查办法中 5.1 采购控制规定了原材料控制，建议表 14 只检产品部分，对材料质量不再检验。7. 表 15 描述不清晰，不准确，单元品种规格需写清楚，审查结果应包括合格不合格示例。8. 表 1 中注的内容表述不准确，建议改为：同一产品品种大规格可以覆盖该产品品种的小规格。9. 表 15 注删除征求企业意见。10. 抽样规则要写覆盖原则，如企业申请大、中、小型闸门等如何抽样。11. 5.2.2 第三条建议放到表 4 中。- 15 -12. 表 5 应将“企业生产闸门产品必备的检验设备”改为“企业生产水工金属结构产品必备的检验设备”。13. 表 12-

24、1 至表 12-14 中所有“检验标准”应改为“检验方法标准”（七）轴承钢材产品生产许可证实施细则：1. 表 1“产品信息”栏中“产品规格”删除“Lmm”等，长度对产品发证、监管没有直接关系。2. 3.7.3 限制类和淘汰类的落后装备明细表加上序号，表中加上对高炉的产业政策要求 3. 4.1.1.4 到期换证产能没发生变化，不需要再提交产业政策证明。热轧和轴承钢要分开。4. 表 4 必备生产设备中加上高炉。5. 表 8-12 改为“XX 生产许可证检验项目”。6. 核查办法：第 7 章删除，7.1.2 列入采购中。7. 核查办法：6.4 特殊检验不作否决项。6.4.1 并入出厂检验，6.4.2、6.4.3 删掉。8. 核查办法：5.3.1 和 5.4 中加“见表 5”。9. 实地核查结论的判定规则 1 中，列上增加品种规格时审查/免查的条款号。10. 核查办法 3.6 人员数量无依据，建议只规定检验人员数量，写入 3.3 中。- 16 -11. 核查办法 4.2.1 核查要点 1 表述清楚。- 17 -附件 2：反馈意见表细则审定会议纪要反馈意见审审定人定人员签员签字字审审定人定人员员工作工作单单位位签签 字字 日日 期期