吉林省公立医院药品招标采购实施方案（2015-10-12征.doc

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1、12015 年吉林省公立医院药品招标采购实施方案（征求意见稿）第一章 总 则为贯彻落实国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办发20157 号）、 国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知（国卫药政发201570 号）精神，根据吉林省关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见（吉政办发2015*号）要求，细化药品采购分类，保障药品质量和供应，进一步减轻人民群众用药负担，现结合我省实际，制定“招标采购药品”实施方案。一、遵循原则（一）坚持政府主导，以省为单位药品集中采购，实行全省一个平台、分类采购、上下左右联动；（二）坚持满足临床需求、质量优先、价格合

2、理、公平公开公正、诚实信用的原则；（三）坚持招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、价格联动、全程监控、公开透明。二、实现目标2（一）破除以药补医机制，满足公立医院特别是县级公立医院改革需求；（二）降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；（三）预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；（四）推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。三、适用范围参加本次招标采购的药品生产、经营企业、医疗机构及其他各方当事人，适用本方案。四、组织形式公立医院作为采购主体，发挥集中批量采购优势，实行以省为单位网上集中采购，采用双信封制进行公开招标。五、组织机构充分发挥省医疗机构药品集中采购

3、工作领导小组（以下简称领导小组）作用，在省政府领导下，领导小组负责审定采购实施方案及其他重大事项的决策，协调落实各部门按照职责分工做好采购相关工作。领导小组办公室设在省卫生计生委，负责药品集中采购日常组织管理。领导小组监督机构负责监督管理。领导小组各成员单位设药品集中采购工作日常联络员，通过联络员会议对药品集中采购日常工作进行议事决策，并按照职责分工充分发挥其在药品招标采购中的作用。省医药采购服务中心（以下简称“省药采中心”）承担药品集中采购具体工作。3六、实施范围全省公立医院，具体包括全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构。鼓励其他医疗卫生机构参加药品

4、集中采购。基层医疗卫生机构与公立医院招标采购的中标药品实行联动统一价格。七、采购周期采购周期原则上不低于一年。在采购周期内，对中标品种实行动态管理。八、方案响应药品生产、经营企业应认真阅读本方案中所有的事项、条款和规则，并对实施方案做出实质性响应。如未按要求响应本方案的，相关后果自行承担。九、责任履行药品生产企业是保障药品质量安全和充足供应的第一责任人。药品生产、经营和使用单位必须严格执行相关法律法规和药品集中采购有关规定，并承担相应责任。十、公告方式吉林省公立医院药品招标采购实施方案、招标文件及所涉公告、公示、通知等信息，均通过吉林省药械采购服务平台（以下简称省药采平台）发布。十一、其它4本

5、实施方案由吉林省医疗机构药品集中采购工作领导小组工作办公室负责解释。第二章 目录制定本次“招标采购药品”依据国家基本药物目录和吉林省医保及新农合报销目录，基本药物临床应用指南、处方集等，结合临床需要，合理编制目录并制定采购计划。一、编制依据（一）落实带量采购，优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目和重大传染病疫情中出台诊疗方案规定的药品；（二）与医保、新农合报销支付政策有机衔接，兼顾特殊人群用药需求；（三）推进药品剂型、规格、包装标准化，提高药品采购使用集中度，选择临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便的药品。二、实际采购量和采购计划填报公立医院按照不低于

6、上年度药品实际使用量的 80%制定年度采购计划和预算，并具体到通用名、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过 3 种，每种剂型对应的规格原则上不超过 2 种，药品采购预算一般不高于医院业务支出的 25%-30%。5采购计划通过省药采平台统一申报。各公立医院按本单位上年度药品采购实际，将 2014 年 10 月 15 日-2015 年 10 月 14 日使用的所有药品“实际使用情况”和合理预测“下一年度（即下一周期）”的“采购计划”，一并报送至省药采中心。“实际使用情况”为医院的实际采购已验收入库药品的具体情况，包括通用名、剂型、规格、厂家、采购价格、实际采购数量等信息，应以医院 HIS 系

7、统入库数据为准。“下一年度（即下一周期）”的“采购计划”，为每个报送药品的“实际使用情况”乘以 80%，并按单个药品报送。具体按如下公式计算：采购计划=每个药品的实际采购（入库）数量*80%。三、招标清单制定省药采中心负责对各公立医院申报的药品“实际使用情况”和“采购需求”进行汇总整理，并按采购金额占比进行排序，将占比排序累计不低于 80%、且有 3 家及以上企业生产的基本药物和非专利药品纳入招标采购范围，编制“招标采购药品清单”，具体到品种、剂型、规格和拟采购最小数量。经公开征求意见和专家专门论证后，确定2015 年吉林省公立医院药品招标采购药品目录，实施公开招标采购。招标采购药品目录不包括

8、妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、常用低价药品、国家定点生产药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、放射性药品、第一类精神药品、防治传染病和6寄生虫的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品以及中药饮片。第三章 企业报名条件及材料申报一、报名条件（一）实行药品生产企业直接投标。生产企业设立的仅销售本公司药品的经营企业、进口药品国内总代理视同生产企业。国外药品生产企业或国外代理商在国内设总代理的，只接受国内总代理报名；在国内不设总代理的，只接受一家一级代理商报名（此一级代理商代理区域须包括吉林省）。（二）药品生产企业应依法取得药品生产许可证、 营业执照、 药品 GMP 证书；生产企业设立的仅

9、销售本公司药品的经营企业，应依法取得药品经营许可证、 营业执照和药品GSP 证书；进口药品国内总代理应具有药品经营许可证、 营业执照和药品 GSP 证书，国外药品生产企业出具的进口药品代理协议书，进口药品一级代理商应具有进口药品国内总代理授权委托书。（三）按国家规定参与招标的药品生产企业需要赋码的必须具备药品电子监管赋码条件，否则不得参与招标。（四）具有履行合同须具备的药品供应保障能力。除不可抗力等特殊情况外，必须履行承诺，保证药品供应。7（五）企业两年内无生产、销售假药行为。（六）相关法律法规规定的其它条件。二、网上注册拟参加本次药品招标采购的企业，应通过省药采平台进行网上注册。已参加过我省

10、 2013 年度医疗机构药品集中采购项目的企业，应使用已领取的用户名和密码，并对企业信息以及涉及本次药品招标采购目录内的药品信息予以更新。未参加过我省2013 年度医疗机构药品集中采购项目的企业或产品必须进行网上注册，并在规定的时间内到省药采中心领取用户名和密码，及时维护企业和产品信息。企业在更新或填报药品信息时，必须同时上报该药品当前在全国各省执行的中标价格。三、材料编制（一）投标文件要求。1.投标人须在规定时间内，递交真实、有效、齐全的投标文件。2.同生产企业药品只由一个被授权人参与投标。被授权人应为本生产企业的职工（如不是本企业职工的，一经发现按弄虚作假处理）。3.投标人如提供虚假材料弄

11、虚作假的，经查实，取消参与投标或中标资格，两年内不得参加吉林省药品集中采购活动。（二）投标文件构成。8投标文件包括经济技术标书和商务标书（报价）：1.经济技术标书，含企业资质证明材料和药品资质证明材料：企业资质证明材料，主要为药品生产经营企业的许可证书、营业执照、授权及证明文件、保障质量和供应申明等相关材料的原件或复印件；药品资质证明材料，主要为投标药品的注册批件、GMP 证书、质量标准、检验报告、说明书、全国当前执行中标价格及经济技术标评分项目相关证明材料的原件或复印件。参与投标的企业和药品都要按规定递交投标文件。纸质投标文件统一为 A4 纸张并按顺序和规定装帧，所附材料必须清晰有效并加盖公

12、章，使用文字统一为中文（外文资料必须提供相应的中文翻译文本且需经过市级以上公证处公证），否则按无效文件处理。纸质投标资料所涉内容均应通过本章“二、网上注册”进行网上申报电子信息。2.商务标书（报价）为计算机远程加密报价，由生产企业通过省药采平台在规定时间内完成报价和报价解密（具体详见第四章“商务标评审”）。（三）投标文件修改和撤回。投标人在规定的截止时间前可以补充、修改或撤回投标文件，补充、修改的内容为投标文件的组成部分。在规定的截止时间后，投标人不得对其投标材料做任何修改，也不得撤销报名。9商务标书（报价）一经提交不得修改和撤回。四、材料递交投标文件递交时间、地点以招标文件和省药采平台门户网

13、站公告为准。五、审核公示（一）资质审核。投标人递交投标文件后，省药采中心应按照领导小组制定的审核标准和规范，对企业及产品资质证明文件的完整性、表面真实性、合法性进行审核。凡资质材料不合格的，不得继续参加本次招标采购工作。投标人的有效资质证明文件，均以政府相关部门的正式文件为准，政府相关网站发布的信息作为参考，若信息存在差异，需提供有关原件进行核对。（二）结果公示。省药采中心将资质审核结果进行网上公示，接受社会各方监督。公示期，接受书面异议和投诉材料，谁主张谁举证，投诉材料应通过省药采平台完成，并提供真实有效的纸质证明材料。相关投标企业必须对异议内容进行澄清，如无法澄清的，取消投标资格，不得继续

14、参加本次招标采购工作。公示期结束后，省药采中心将审核结果报领导小组工作办公室备案后公布。10第四章 招标采购评审一、评审竞价组划分按照有利竞争、满足需求、确保供应的基本思路，通过剂型、规格标准化，将适应症和功能疗效类似药品优化组合和归并，减少议价品规数量，促进公平竞争。（一）按品种划分。化学药品和生物制品为中文通用名称和英文国际非专利药名称（INN）中表达的化学成分的部分。中成药按不包含剂型的中文通用名称进行品种划分。中文通用名称不同，但实际化学成分或中成药组方相同的，视为同一品种。（二）按剂型划分。1素片、糖衣片、薄膜衣片、异型片、划痕片、双层片、多层片、浸膏片、包衣片、干压包芯片2肠溶片、

15、肠溶丸3分散片4缓释片、肠溶缓释片、控释片、双释片5含片、咀嚼片、口腔崩解片、口腔粘附片、舌下片、润喉片、口颊片、口服泡腾片6胶囊剂、软胶囊、胶丸7肠溶胶囊、肠溶软胶囊（胶丸）、肠溶微丸胶囊118缓释胶囊、控释胶囊、双释胶囊、肠溶缓释胶囊9阴道泡腾片、阴道胶囊、阴道软胶囊10颗粒剂、干糖浆颗粒剂、泡腾颗粒剂、茶剂、茶饼剂、混悬颗粒剂、细粒剂、袋泡剂、肠溶颗粒剂、干混悬剂11缓释颗粒剂、控释颗粒剂12散剂、粉剂、药粉、撒布剂、撒粉、冻干粉、口服溶液用粉13口服溶液剂、合剂（口服液）、糖浆剂、内服酊剂、内服酒剂、露剂、酏剂、滴剂、混悬滴剂、口服胶浆剂、混悬液、口服乳剂、乳液、胶体溶液、内服凝胶剂1

16、4缓释混悬液15煎膏剂、浸膏剂、流浸膏剂、胶剂16搽剂、涂剂、涂膜剂、涂布剂、洗剂、冲洗剂、外用酒剂、外用酊剂、醑剂、油剂、甘油剂、含漱剂、漱口剂、灌肠剂、泡沫剂、外用胶浆剂 、外用乳剂、外用锭剂17注射液18脂质体注射剂、脂微球注射剂、注射用混悬剂、注射用乳剂、干乳剂、微球注射剂、微囊注射剂、纳米粒注射剂19普通粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针20软膏剂、乳膏剂、霜剂、油膏剂、外用糊剂21凝胶剂、外用凝胶剂、乳胶剂22贴膏剂、贴剂、贴片、橡胶膏剂、橡皮膏剂、巴布膏剂、12硬膏剂、膏药剂、外用敷剂、透皮贴剂、贴膜23缓释贴剂、缓释透皮贴剂24栓剂、阴道栓、直肠栓、尿道栓、耳栓25气雾剂、粉雾剂

17、、喷雾剂、雾化溶液剂、吸入溶液剂、液体吸入剂26丸剂、小蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、口服锭剂27大蜜丸、蜡丸28浓缩丸、浓缩水蜜丸、浓缩水丸、浓缩蜜丸、浓缩糖丸29滴丸剂、微丸30滴耳剂31滴鼻剂32滴眼剂33眼膏剂、眼用凝胶剂34植入剂、缓释植入剂35湿巾36熨剂37蜡棒剂38其它情况。（1）口服制剂：按不同容量、有效成分含量、有糖、无糖划为不同分组。（2）注射液（非调节水、电解质及酸碱平衡药）大于或等于50ml 为大容量分组；小于 50ml 为小容量分组。同含量时以上两13类不再以容量细分。大容量注射液按玻璃瓶、塑料瓶、软袋划分不同分组。可静脉注射的与只能肌肉注射的分为不同分组，既可静

18、脉注射又可肌肉注射的归为静脉注射。（3）造影剂含药量相同容量不同为不同分组。（4）脂肪乳含药量相同容量不同为不同分组（5）长链、中长链脂肪乳为不同分组。（6）预混胰岛素按混合比例不同为不同分组；特充、笔芯预装注射笔和普通瓶装胰岛素区分为不同分组。（7）氨基酸注射液按组分不同、容量不同分为不同分组。（8）腹膜透析液不区分钙浓度和包装材质归为同一分组。（9）生物制品不同亚型品种按药理效应、临床用途的不同区分为不同分组。例如：干扰素 -1a、-2a、-1b、-2b、 等不同亚型为不同分组；胸腺肽中胸腺肽 及胸腺肽 F 为不同分组。（10）中成药以国家食品药品监督管理总局批准的不包含剂型的通用名为标准

19、进行分类。通用名不同，但实际组方相同的归为同一分组；剂型相同，含量不同，用法用量相同的归为同一分组；无明确规格，但有明确装量、重量的，按不同装量、重量分为不同分组。单方与复方制剂为不同分组，同成分的复方制剂为同一分组。规格相近的为同一分组。14（11）化学药品主要成分相近，用法用量相同的归为同一分组；不同盐基、酸根、溶媒、酯类衍生物、亚型、结晶水、螯合物、旋光性的药品归为同一分组，溶媒不同的归为同一分组。（12）除胰岛素外，带附加装置（如加药器、冲洗器、附带溶媒、预充式注射器等）的药品不细分分组。（13）滴眼剂、滴鼻剂含玻璃酸钠的分为不同分组。（14）中成药主要成分含牛黄或麝香的品种，按天然、

20、人工分为不同分组，须有国家食品药品监督管理总局生产批件明确标示。（15）对于按照以上方法仍无法进行分类的，由专家评议确定。（三）按质量划分。第一组：过保护期的化合物专利药品；国家一类新药，国家保密品种；国家自然科学或科技进步奖项（二等奖及以上）的药品；通过仿制药质量一致性评价国产药品；第二组：国家重大新药创制科技重大专项药品；国家科技部等多部门颁发“国家重点新产品”证书药品；中药保护品种；在欧盟、美国、日本等发达国家（地区）上市销售的国产药品；进口药品；第三组：其它药品。二、经济技术标评审经济技术标主要是对药品的质量可靠性、临床疗效和供应15保障、服务信誉等方面进行评价，评审指标主要包括：质量

21、可靠性、制剂认证、生产规模、创新研发能力、供应保障能力和市场信誉等。（一）评审规则。采用百分制定量评价方法，其中客观指标 88 分，由计算机评标系统自动赋分；主观指标 12 分，在专家库中分类随机抽取专家组成专家组进行评审，每组专家为 7 人。从抽取专家到开始工作的时间一般不得超过 24 小时，并严格保密。同一评审单元药品评审得分按入围比例由高到低确定进入商务标评审。如入围时遇经济技术标评审得分相同的，不受入围数限制，一并进入商务标评审。经济技术标评审得分和拟入围商务标结果在网上公示，公示期内，受理企业通过省药采平台进行申投诉。经济技术标评审结果报领导小组工作办公室备案，并在网上公布，接受企业

22、和社会监督。（二）定量评价分值表。评价要素评价要素评价指标评价指标评价指标描述评价指标描述分值分值 2013 年中国医药统计年报2014 年度美国制药 经理人化学药品中成药生物制品进口药品 1-50 名1-50 名1-25 名1-10 名10 51-100 名51-100 名26-50 名11-25 名7 100-200 名100-200 名 51-100 名26-50 名5企业规模 情况 （18）行业排名200 名以后200 名以后100 名以后50 名以后316企业 销售额2 千万为基础，分值为 1 分，销售额达到 1 千万元的得 0.2 分，每增加 1 千万元增加 0.2 分，最高 8

23、分。8列入2013 年中国医药统计年报“按研究开发费用排序”前 50 家。2 研发能力 列入2013 年中国医药统计年报“按研究开发费用排序” 51100 家。1创新研发 能力情况 （5） 创新企业科技部公布的创新型企业、列入中国创新力医药企业排名的企业。3通过制剂国际认证的10 制剂认证 通过新版 GMP 认证的5制剂认证 情况 （12）剂型特点溶媒结晶或冻干粉针（以质量标准和药品说明书或为依据）：2 分。2质量标准药品质量标准起草单位的药品10近 1 年内企业产品无抽检不合格质量公告的15 近 1 年内企业产品有 1 次抽检不合格质量公告的10产品抽检 近 1 年内企业产品有 2 次及以上

24、抽检不合格质量公告的0有效期同一品种药品有效期最长（以药品批件依据，需企业申请并提供比较材 料）2质量可靠 性情况 （30）电子监管报名产品具备电子监管能力3原料来源化学药品主要原料（包括复方制剂组方所有成分）来源为本厂（含集团 内）自产原料的可得分2供应保障 能力情况 (8)产品生产列入2013 年中国医药统计年报“主要品种产量”的，得 6 分。未列入 的企业和产品不得分。6数量205 15数量20 4 10数量153 5数量102省级中标 （入围）覆 盖省份数 量数量51 医院覆盖率30%5 20%覆盖率30% 4 10%覆盖率20%3 5%覆盖率10%2省级网上 交易医院 覆盖率 覆盖率

25、5%1 配送率80%5 70%配送率80% 4 60%配送率70% 3 50%配送率60% 2 配送率50% 1产品覆盖 情况 （15）省级网上 采购供应 情况采购金额少于 500000 元的药品，不计算配送率。 117临床疗效根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价，如不能掌握足 够的文献资料和临床经验，也可参照药品质量稳定性和获表彰情况等 因素进行综合评价。4药品包装 方便实用根据存储、运输、方便实用等情况由专家进行打分。（合并）4市场信誉 （主观评价， 12）保障供应 及伴随服 务以投标企业两年来对医疗卫生机构中标挂网药品的保障供应情况为依 据进行评价，尤其是急救用药、低价药品保障

26、供应情况，对医疗卫生机 构提供破损药品退换、近效期药品退换、短缺药品供应和其它伴随服 务为依据进行评价。4备注：1.省级中标（入围）覆盖省份数量，以企业填报中标或入围价格的省份计算。如企业多报、漏报、错报价格和省份的，直接取消投标资格。2.省级网上交易医院覆盖率、省级网上采购供应情况，以 2014 年 10 月 15日-2015 年 10 月 14 日计算。3.质量公告以国家食品药品监督管理局官方网站发布的为准。时间以实施方案发布之日前 1 年内计算。（三）经济技术标入围比例。招标采购药品经济技术标评审入围商务标数资格审查药品合格数（个）资格审查药品合格数（个）技术标入围商务标数（个）技术标入

27、围商务标数（个）5全部进入67689710118121591610三、商务标评审（一）限价制定。1限价来源。（1）2014 年 10 月 15 日后，吉林省医疗机构药品集中采购中标价格及市场实际交易价格。（2）全国其他省级药品集中采购最新执行交易价格。（3）“国家药品供应保障信息平台”采集的价格。18（4）其他药品价格信息。2限价制定规则。（1）按照同通用名、同剂型、同规格、同生产企业制定限价。（2）按照采集到的价格由低到高排序，取排序前五位价格的平均值（不足五位的，以实际采集的所有价格的平均值为准）与吉林省上期中标价格的低值作为限价。（3）未采集到价格的药品，如同通用名、同剂型、同厂家、其他

28、规格有限价的，以其他规格的限价中的最低价格进行规格差比后的价格作为限价。（4）同通用名、同剂型、同厂家、其他规格无法采集到价格的，取同竞价组中其他药品限价的平均值，作为该药品的限价。（5）同竞价组中所有药品均无法制定限价的，由专家议定价格。3限价公布。按照上述规则制定的限价，通过省药采平台进行公示。公示期间，企业可向省药采中心提出书面异议。经核实确定后，报领导小组工作办公室审定后，于报价前公布。（二）商务标报价。商务标报价为电子报价，所有投标品种均采取一次报价的方法在省药采平台上进行，报价信息的传输和存储都按规定加密处理。投标人在规定时限内登陆省药采平台，进行网上报价和报价解密。未在规定时间内

29、按程序报价和报价解密、报价或19报价解密失误等产生的后果由投标人自行承担。1所有投标药品都必须以该产品最小制剂单位报价，投标人对每种投标药品只能有一个报价。所有投标品规均按所显示的单位进行报价，如显示的单位为片、粒、支，则以每片、每粒、每支进行报价，以此类推。2报价使用货币及单位：人民币（元），报价保留到小数点后 4 位。3投标人报价必须按照系统提供的单位进行报价，报价前务必仔细核对报价单位，因报价单位错误导致报价错误的，由投标人自行承担相应责任。4同生产企业、同通用名、同质量类型下不同剂型、规格、包装的药品投标报价，应符合合理的比价关系，不得倒挂，如有倒挂，将作调整处理。5带有附加装置的药品

30、(包括加药器、注射器、冲洗器、溶媒等)报价，为含附加装置的价格。6投标人不得虚高报价，不得以低于药品生产成本价报价，不得进行串通报价、恶意竞争，不得在采购周期内擅自涨价。7各投标人务必慎重报价，所有产品报价一旦中标并确认，一律不接受弃标申请。8投标报价包含配送费用及其它所有税费在内的货架交货价。9高于限价或报价为 0 的报价为无效报价，不得继续参加20商务标评审。10在确认报价前可以更改报价，一旦确认，不可再更改。（三）商务标评审。1.竞价产品商务标评审及拟中标入围规则。同一竞价组产品超过 3 个（含 3 个）的，只有通过经济技术标书评审的企业方可进入商务标书评审。在商务标书评审中，同一竞价组

31、，原则上按报价由低到高选择不超过 2 个拟中标企业。对于商务标报价相同的产品，经济技术标得分高者入围；若商务标报价与经济技术标得分均相同，2013 年度中标且省药采平台有销售（入库金额计算）的拟入围；若仍相同，以省药采平台 2013 年度销售情况由高到低排序确定入围；还相同，则由评审专家组投票表决。对属于国家基本药物目录（2012 版）、 吉林省医疗保险药品报销目录（2010 版）、 吉林省新型农村合作医疗保险药品目录之一，且入围商务标后有效报价大于等于 5 家的药品。经专家论证后，可适当增加 1 个中标数量，即按商务标报价从低到高依次排序，按排序优先确定是否接受已中标企业最低价的，企业若接受

32、可作为新增加的拟中标产品。2.议价产品商务标评审及拟中标入围规则。同一竞价组 2 个或 2 个以下的品种，进入议价程序。议价采取面对面谈判或人机对话方式，由专家组与生产企业进行议价谈判，凡议价结果等于或低于采购“基准价”的可入选拟中标21品种。不能达成一致的，予以淘汰。议价结果，由省药采中心整理，刻制光盘一式三份（省药品集中采购工作领导小组工作办公室、监督机构、省药采中心各执一份）备查。四、中标结果整理（一）中标价格调整。1.同生产企业、同通用名、同剂型、不同规格和包装的药品拟中标价格应符合合理的比价关系，如出现倒挂，按药品差比价规则就低原则调平处理。2.同一生产企业的同种药品、同一剂型，小规

33、格价格高于大规格的，原则上按药品差比价规则就低调整。3.同种药品、同一剂型和规格，不同竞价组，拟中标价格差距较大的，经药品集中采购综合评价专家委员会评价后，可予以调整。4.采购周期内，若发现集中采购价格不合理的，实行价格纠偏、动态调整。（二）中标品种调整如拟中标药品被取消中标资格，根据临床需要可按照商务标报价由低到高顺序，依次替补。五、中标结果确定（一）确定的拟中标产品和价格，经领导小组审定后，予以公示，公示期 7 天。其中涉及价格或品种调整的企业和产22品应在规定时间内对调整结果予以确认，逾期未确认的视为放弃。（二）中标结果确定后，由省药采中心公布中标结果，并向中标生产企业发放中标通知书。（

34、三）在采购周期内，被国家或省调整为其他方式采购的药品，依据相关规定执行。六、中标价格执行公立医院按规定时间执行新的采购价格和零售价格。参加公立医院改革的医疗机构，实行药品“零差率”销售。七、样品备案中标企业应在规定的时间内按要求到吉林省食品药品监督管理局进行样品备案。第五章 采购配送一、配送建立药品生产企业是保障药品质量和供应的第一责任人。生产企业可委托经营企业进行配送或自行直接配送。委托经营企业配送的，应为省药采平台公布的已注册并具备相应配送区域的药品经营企业。配送关系建立后原则上不允许变更。如确需变更，按有关规定执行。二、药品采购23（一）采购原则。所有医疗机构必须通过省药采平台采购中标的

35、药品。医疗机构年度药品采购和实际使用量要至少达到上报采购计划和预算。优先采购基本药物、医保（新农合）、价格较低的药品，优先采购达到国际水平的仿制药。（二）药品采购合同。1.医疗机构确定采购品种后，必须与生产经营企业签订药品购销合同和医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同。 药品购销合同中要明确采购品种、剂型、规格、价格、数量、配送批量和时限、结算方式和结算时间等内容。采购数量应是采购计划申报的一个采购周期的全部采购量。如合同约定的采购数量不能满足临床用药需要，医疗机构可以与供货企业签订追加合同，各供货企业不得拒绝。2.药品供货企业和医疗机构必须按照中华人民共和国合同法等法律法规的规定，履行药品购销合

36、同规定的责任和义务。医疗机构应按合同约定做好药品采购计划、验收、入库、使用等工作。配送企业和医疗机构保证配送药品、验收药品与中标药品的一致性。（三）采购过渡期。各医疗机构自中标结果执行之日起，不得再采购未中标药品，30 天内完成原有库存消化等工作。24（四）采购程序。公立医院须通过省药采平台制定网上采购订单，并将采购订单发送给生产（配送）企业。企业要及时响应、确认，医疗机构验收后进行入库确认。鼓励医疗机构通过省药采平台向生产企业直接发送订单、生产企业负责订单接收并选择配送企业进行订单配送。严禁公立医院和药品供应企业违规网下采购和配送，严禁擅自采购、配送非中标药品。三、药款结算公立医院要对采购配送的药品进行验收并出具签收单，生产（配送）企业开具合法有效的销售发票。药款结算时间从交货验收合格到付款不得超过 30 天。鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用。第六章 监督管理有关各方要严格执行相关法律法规和国家、我省药品集中采购有关规定。附 件：有关名词定义25注：现将原 2015 年 10 月 12 日上传方案中吉林省新型农村合作医疗保险药品目录（2015 版）勘正为吉林省新型农村合作医疗保险药品目录，特此说明。