血清白蛋白ALB溴甲酚绿BCG法测定.doc

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1、血血清清白白蛋蛋白白 A AL LB B 溴溴甲甲酚酚绿绿 B BC CG G 法法测测定定1 1. . 实实验验原原理理在 pH 值 4.2 时，白蛋白和溴甲酚绿染料结合产生蓝绿色复合物，在 630nm 处比色，颜色的深度与白蛋白浓度成正比。pH4.2白蛋白 +溴甲酚绿 -绿色化合物2 2. . 标标本本采采集集2.1 病人准备：无特殊要求。最好用禁食的标本以减少乳糜血的干扰。2.2 类型：血清、肝素或EDTA 血浆。3 3. . 标标本本存存放放 留取标本后请尽快分离血清/血浆。在室温条件下（ 1525）可以稳定一周，在冰箱保存的条件下（28）稳定一个月， -20保存至少可以稳定3 个月。

2、4 4. . 标标本本运运输输 室温条件下运输5 5. . 标标本本拒拒收收标标准准： 细菌污染的不能做测定。6 6. . 实实验验材材料料 : :6.1 上海奥林巴斯白蛋白测定试剂盒6.1.1 试剂准备：试剂为即用式。6.1.2 试剂稳定性与贮存：试剂避光保存于225，若无污染，可稳定至失效期。试剂有效期为24 个月。试剂不可冰冻。开盖后应避免污染。6.1.3 变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染，不能继续使用。6.1.4 注意事项：避免试剂与皮肤及粘膜接触。6.2 校准品：参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP 文件7 7. . 仪仪

3、器器 ：奥林巴斯 AU2700 生化分析仪8 8. . 操操作作步步骤骤8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU2700 生化分析仪项目测定参数 .SOP 文件8.2 仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU2700 生化分析仪操作规程 .SOP 文件9 9. . 检检验验结结果果的的判判断断与与分分析析1 10 0. . 质质量量控控制制： 在每一批标本中都应把非定值血清水平I 与 II 质控做为未知标本进行分析，以2S 为质控警告限，3S 为失控限，绘制质控图，判断是否在控。质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP 文件。1 11 1. . 计计算算方方法法： 以 TruCal U

4、复合校准品白蛋白校准值或标准品标准值校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果。手工测定计算方法为：Au白蛋白 (g/L)= 校准液浓度As 1 12 2. . 参参考考值值范范围围 成人 3552g/L参考值因性别、年龄、饮食和地域的不同而有所差别。根据好的实验室经验，每个实验室应建立自己的参考值。1 13 3. . 临临床床意意义义： 白蛋白是血浆中多种物质重要的结合与运输蛋白，并是维持血浆渗透压的主要组分。血清白蛋白可用于众多疾病的诊断。血清白蛋白升高通常见于脱水的。血清白蛋白降低多见于营养不良、肾脏疾病，肝脏疾病，感染性疾病，严重的烧伤和癌症。白蛋白的定量测定有助于

5、对肝脏疾病如肝硬化的诊断与监视。此外，白蛋白量反映了个体的健康与营养状况，因此可用于营养不良的诊断及老年住院患者的预后评估。1 14 4. . 操操作作性性能能14.1 线性范围 260g/L14.2 精密度：重复性的评估是根据NCCLS 推荐的标准方法， AU2700 批内重复性小于3%，总不精密度小于3%。用于分析的质控血清和数据处理符合以上的NCCLS 的规则。批内精密度n=20x(g/L)s(g/L)CV(%)天间精密度n=20x(g/L)s(g/L)CV(%)样品 135.20.30.91样品 133.50.51.58样品 245.00.51.12样品 243.20.61.44样品

6、368.91.21.79样品 367.31.11.6014.3 方法学比较：本公司的试剂盒(y)与某商品化试剂盒(x)，同时对 59 个样品进行 ALB 检测，将检测结果作方法学比较，其统计结果如下：y=1.00x-1.1g/L；r=0.99814.4 灵敏度： 2g/L。14.5 病人结果可报告范围： 260g/L，如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1 稀释，重新测定，结果乘以2。1 15 5. . 超超出出范范围围结结果果处处理理 本法线性上限为60g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用0.9氯化钠溶液作1:1 稀释，重新测定，结果乘以2。1 16 6. . 病病

7、危危报报警警值值的的处处理理1 17 7. . 方方法法局局限限性性17.1 本法线性上限为60g/L。如样品测定值超过上限时，应将样品用 0.9氯化钠溶液作1:1 稀释，重新测定，结果乘以 2。17.2 干扰物质： 当样品中抗坏血酸浓度1704mol/L，胆红素浓度684mol/L，血红蛋白浓度 4.00g/L，甘油三酯浓度5.63mmol/L 时没有观察到干扰。1 18 8. . 补补救救措措施施： 当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。1 19 9. . 参参考考文文献献 1. DOUMAS, B., WATSON, W. A., BIGGS, H. G., CLIN CHIM A

8、CTA 1971; 31: 87-962. WEBSTER, D., CLIN CHIM ACTA 1974; 53: 109-1153. TIETZ, N. W.: TEXTBOOK OF CLINICAL CHEMISTRY, 2ND EDITION, W. B. SAUNDERS COMPANY, PHILADELPHIA, 1994: 7034.AACC Press Friendman,R.B.,and Young,D.S.,Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests,2nd Edition,1989.5.Rodkey,F.L.,Cl

9、in Chem,2:478;19656.Doumas,B.T.,Watson,W.A.and Biggs,H.G.,Clin Chem Acta 31:87-96,1971.7.Tietz,N.W.,Clinical Guide to Laboratory Tests,2nd Edition,W.B.Saunders,1990.8.NCCLS,Interference Testing in Clinical Chemistry,EP7-P,1986.9.Young,D.S.,Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests,4th Edition,AACC Press,1995.10. NCCLS,Guideline EP5-T2,1992.2 20 0. . 其其他他： 仪器测定后的废液及难降解的材料集中收集后按检验科废物处置管理规定执行。